Nanjing Zaoming Pharmaceutical Co., Ltd

1月 13 日，艾伯维与先声药业集团有限公司子公司先声再明宣布，双方就在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床1期研究。 SIM0500是一种靶向GPRC5D、BCMA和 CD3的人源化三特异性抗体，由先声再明使用其 T 细胞衔接器多特异性抗体技术平台独立开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。 Mariana Cota Stirner博士 艾伯维副总裁、血液肿瘤治疗领域负责人 作为血液肿瘤领域的领导者，艾伯维致力于通过不懈的研发和合作，推进针对多发性骨髓瘤等复杂肿瘤的创新疗法。我们期待与先声再明合作，推进这种新型的三特异性抗体的研发。它有可能帮助解决多发性骨髓瘤患者尚未满足的重大临床需求。 唐仁宏博士 先声再明首席执行官 SIM0500是通过先声再明专有的T细胞接触器平台开发的。我们很高兴能与艾伯维合作开发这种新的候选药物，并期待共同推进 SIM0500的临床开发进程。 先声再明将获得艾伯维的首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权获得大中华区净销售额的分级特许权使用费。 关于艾伯维肿瘤学领域 在艾伯维，我们致力于改变难以治疗的肿瘤患者的护理标准。我们正在推进针对血液肿瘤和实体肿瘤中各种肿瘤类型的动态研究疗法产品线。我们正在专注于开发能够阻碍肿瘤细胞繁殖或消除肿瘤细胞的靶向药物。我们通过各种靶向治疗模式和生物学干预来实现这一目标，包括小分子疗法、抗体药物偶联物（ADC）、基于免疫肿瘤学的疗法、多特异性抗体和原位CAR-T平台。我们敬业且经验丰富的团队与创新合作伙伴联手，加快潜在突破性药物的交付。 如今，我们广泛的肿瘤学产品组合包括针对各种血液和实体肿瘤的已获批准和在研的治疗方法。我们正在针对世界上一些最广泛和最令人衰弱的肿瘤的多项临床试验中评估20多种在研药物。在我们努力对人们的生活产生显著影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的抗肿瘤药物。欲了解更多信息，请访问 http://www.abbvie.com/oncology。 关于先声再明 先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。 上下滑动查看更多信息 艾伯维前瞻性陈述 本新闻稿中的某些陈述可能为前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“计划”和类似表达通常被视为前瞻性陈述。艾伯维提醒，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中指出的结果有重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：知识产权的挑战；来自其他产品的竞争；研发过程中固有的困难；不利的诉讼和政府行为；适用于我们行业的法律法规的变化。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，请参见艾伯维提交给美国证券交易委员会的2023年度报告的10-K表格的第1A项“风险因素”，以及随后更新的季度报告的10-Q表格。除非法律要求，艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布对前瞻性陈述的任何修订的义务。

中国上海与美国北芝加哥，2025年1月13日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维（AbbVie）今日宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。 艾伯维副总裁兼血液学治疗领域负责人Mariana Cota Stirner博士表示：“作为血液肿瘤领域的领先企业，艾伯维致力于通过研发与合作的不懈努力，开发针对多发性骨髓瘤等复杂癌症的创新疗法。我们期待与先声再明携手，推进这种新型三特异性抗体的研发。它有可能为多发性骨髓瘤患者带来显著的改善，满足他们尚未满足的临床需求。” 先声再明CEO唐任宏博士表示：“SIM0500是先声再明T细胞衔接器技术平台的研发成果。我们非常高兴能与艾伯维就这款创新候选药物达成合作，期待双方协同配合，推进该药物的临床开发进程。” 根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com 艾伯维致力于改革多种难治性肿瘤的标准治疗。公司不断丰富的研发管线涵盖多种类型的血液肿瘤和实体瘤。艾伯维利用各种靶向治疗技术和生物学手段，包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫药物，多特异抗体与原位CAR-T平台，聚焦于开发能够阻止肿瘤细胞复制或消除肿瘤的靶向治疗药物。艾伯维的专业团队凭借丰富的经验，与创新合作伙伴携手加速推动突破性药物的开发。 目前艾伯维已建立了丰富的抗肿瘤产品组合，包括针对血液肿瘤和实体瘤的多种已获批药物以及在研项目。公司正针对全球最广泛、最严重的癌症开展多项临床试验，对20余种在研药物进行评估。在为人们带来深远影响的同时，艾伯维也致力于探索帮助患者获得癌症治疗的解决方案。http://www.abbvie.com/oncology 艾伯维的使命是探索并提供创新药物及解决方案，旨在攻克当下严峻的健康问题及应对未来的医疗挑战。艾伯维力求在免疫学、肿瘤学、神经科学、眼部护理以及AbbVie Allergan Aesthetics产品组合等多个关键治疗领域为人们的生活带来深远影响。更多信息请登录www.abbvie.com，也可在LinkedIn, Facebook, Instagram, X （曾用名Twitter), YouTube等网站@abbvie进行关注。 编辑 | 李逸玲 审校 | 陈瑶 张静 审核 | 高兴元 孙建成

2024年12月9日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现全球首例患者用药。 这项国际多中心、开放标签、I期研究，由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授和福建省肿瘤医院刘景丰教授共同牵头，旨在评价SIM0508 单药和联合治疗在局部晚期/转移性实体瘤成人受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。该研究已于2024年8月22日和8月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准在中美同步开展。 同源重组是细胞应对DNA双链断裂的重要修复途径。对于同源重组缺陷（HRD）的肿瘤细胞，微同源介导的末端连接（MMEJ）是重要的DNA损伤修复替代途径。抑制MMEJ通路中的关键分子Polθ，则有望以合成致死的方式精准杀死HRD肿瘤细胞。 SIM0508是先声再明自主研发的一种选择性靶向Polθ的强效小分子抑制剂，也是中国首个进入临床研究阶段的Polθ抑制剂。该分子可通过抑制Polθ的活性，阻断MMEJ修复，进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖，并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用，产生显著的协同增效作用，以解决临床耐药问题。 SIM0508在临床前研究中表现出良好的口服药代动力学性质和安全性，未观察到明显的血液学毒性，提示其与PARP抑制剂或化疗药物联用产生的叠加血液毒性风险较低，有潜力成为一款治疗多种HRD实体瘤的创新抗癌疗法。其相关研究数据曾发表于2024年美国癌症研究协会（AACR）年会。 先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com 编辑 | 李逸玲 审校 | 陈瑶 周丽 审核 | 杨晨 高兴元