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西比曼生物
CEO刘必佐:为
癌症
和自免疾病患者开发创新细胞疗法| JPM大会
2024-01-11
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医药观澜
细胞疗法
免疫疗法
ASH会议
▎
药明康德
内容团队报道北京时间1月11日,
西比曼生物
董事长兼首席执行官刘必佐先生在第42届摩根大通医疗健康年会(JPM)发表了演讲。在报告中,刘必佐先生介绍了
西比曼生物
的新药开发策略、在研管线、近期的两项合作进展,以及2024年潜在的里程碑进展。根据
西比曼生物
报告,该公司致力于为
癌症
和
自身免疫性疾病
患者开发创新的细胞疗法,其目前已经搭建了包含5个临床阶段项目和多个IIT/临床前阶段项目的研发管线。(扫描文末二维码,可获得包括
西比曼生物
在内60余家生物医药公司的2024年JPM大会演讲PPT)。图片来源:
西比曼生物
演讲报告截图
西比曼生物
是一家处于临床阶段的全球性生物医药公司。根据
西比曼生物
报告,该公司正在中、美两国利用不同的策略推动新药的全球开发。在美国,
西比曼生物
将利用其内部研发和制造能力,与全球医药公司建立动态合作伙伴关系,推动新药的全球开发。在中国,
西比曼生物
将利用KOL和医院网络进行研究者发起的临床试验(IIT)试验,实现创新项目早期验证,推动这些项目在中国的开发。目前,
西比曼生物
在研产品有十余款,覆盖
血液肿瘤
、
自身免疫性疾病
和
实体瘤
领域。其中3款针对
血液瘤
的CAR-T疗法
C-CAR039
(靶向
CD19
/
CD20
双靶点新型双特异性CAR-T)、
C-CAR066
(新型
CD20
靶向CAR-T)、
C-CAR088
(靶向
BCMA
的新型自体CAR-T细胞产品)和1款针对
实体瘤
的TIL疗法
C-TIL051
进展较快。图片来源:
西比曼生物
演讲报告截图在报告中,刘必佐先生也介绍了
西比曼生物
在2023年先后与两家全球性药企达成的合作。在
血液肿瘤
领域,
西比曼生物
于2023年5月宣布与
强生
旗下强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)达成一项全球独家合作,后者获得了
C-CAR039
和
C-CAR066
两款CAR-T细胞治疗产品在中国以外地区独家开发权,以及在中国地区开发的优先选择权。2023年12月,强生创新制药又获得了这两款产品的中国区商业化权利。
西比曼生物
也在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了这两款CAR-T细胞治疗产品的最新临床数据:
C-CAR039
用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的研究显示,在可评价的r/r NHL患者中,中位随访时间30.0个月,总缓解率为91.5%,完全缓解率为85.1%;
C-CAR066
用于治疗既往
CD19 CAR-T
CD19
CAR-T治疗失败的
r/r大B细胞淋巴瘤
(
LBCL)
的研究显示,在既往
CD19 CAR-T
CD19
CAR-T治疗失败的
LBCL
患者中,中位随访时间27.7个月,总缓解率为92.9%,完全缓解率为57.1%。在
实体瘤
领域,
西比曼生物
于2023年12月宣布与
阿斯利康(AstraZeneca)
就
C-CAR031
签署联合开发协议。
C-CAR031
是一种针对
肝细胞癌(HCC)
的自体抗
GPC3
CAR-T疗法。该产品基于
阿斯利康
新型的
GPC3
靶向CAR-T(AZD5851),由
阿斯利康
的创新平台设计,并由
西比曼生物
在中国生产。
西比曼生物
在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上公布了一项在中国开展的IIT试验结果。数据显示,
C-CAR031
在晚期HCC患者中具有良好的抗
肿瘤
活性和稳健的PK/PD特征。根据
西比曼生物
报告,该公司还与
阿斯利康
就
Claudin 18.2
CAR-T产品C-CAR036(AZD6422)达成了合作。
阿斯利康
正在中国以外地区开发该产品,
西比曼生物
有资格获得该产品在中国以外地区开发的里程碑付款和特许权使用费。图片来源:
西比曼生物
演讲报告截图展望2024年,
西比曼生物
在报告中展示了
血液瘤
、
自身免疫性疾病
、
实体瘤
领域代表性管线将取得的里程碑进展,包括: 在
血液肿瘤
领域管线中,
C-CAR039
、
C-CAR066
将分别于2024年上半年在美国进行针对
LBCL
的1b期临床招募,并于下半年获得临床结果,
C-CAR039
还将于2024年在中国开展2期临床研究;在
自身免疫性疾病
领域管线中,C-CAR168将于2024年一季度在中国开展研究者发起的临床研究(IIT)。该产品将于2024年二季度在美国申报临床,并于下半年启动1期临床研究;在
实体瘤
领域管线中,
C-TIL051
将于2024年上半年在美国启动1期临床;
C-CAR031
将于2024年上半年在中国申报临床,于下半年进行1期临床招募,并有望于2024年上半年在美国进行1b期临床招募。扫描下方二维码,您可以获得60余家生物医药公司的2024年JPM大会演讲PPT。参考资料:[1]西比曼生物2024年JPM大会演讲报告本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
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立场,亦不代表
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机构
AbelZeta Pharma, Inc.
无锡药明康德新药开发股份有限公司
Johnson & Johnson
[+1]
适应症
癌症
自身免疫性疾病
血液肿瘤
[+4]
靶点
CD19
CD20
BCMA
[+2]
药物
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞(AbelZeta Pharma)
抗CD20 CART转导的T细胞 (中国人民解放军总医院)
CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞(AbelZeta Pharma)
[+3]
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