国内第7款PD-1，正大天晴康方生物「派安普利单抗」获批上市
2021-08-05
抗体免疫疗法
2021年8月5日，国家药监局最新药品批件发布信息，正大天晴康方生物的PD-1单抗药物派安普利单抗PD-1单抗药物派安普利单抗获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司是由正大天晴药业集团、康方生物共同投资成立的合资公司，注册资金68945万元人民币。
根据合营合同，双方分别占有合营公司50%的股份。
2019年9月3日上午，“正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司”注册落户上海宝山区罗店镇签约仪式隆重举行。
2020年5月26日，正大天晴与康方生物同时发布公告，两家公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可PD-1单抗药物安尼可（通用名：派安普利，研发代号：AK105）的新药上市申请获得受理，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
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来源: 药论
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