3款药物拟纳入优先审评！华润双鹤、北海康成、倍特药业
2023-09-22
优先审批临床研究
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月21日，CDE官网显示，拟将3个品种纳入优先审评，分别为：海南倍特药业有限公司的维生素K1注射液（拟定适应症：用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB））。北海康成（苏州）生物制药有限公司的氯马昔巴特口服溶液（拟定适应症：用于治疗2 月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积瘙痒症。使用限制：LIVMARLI 可能对携带ABCB11 变异体导致胆盐输出泵蛋白（BSEP-3）无 功能或完全缺失的PFIC 2 型患者无效）。华润双鹤药业股份有限公司的巯嘌呤微片（拟定适应症：适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期）。
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