更新于：2024-11-21

Phytonadione

维生素K1

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

2-Methyl-3-(3,7,11,15-tetramethyl-2-hexadecenyl)-1,4-naphthalenedione、2-Methyl-3-[(2E)-3,7,11,15-tetramethyl-2-hexadecenyl]naphthoquinone、2-Methyl-3-phytyl-1,4-naphthoquinone

+ [25]

靶点-

作用机制-

治疗领域

内分泌与代谢疾病血液及淋巴系统疾病遗传病与畸形+ [2]

在研适应症

维生素K缺乏症凝血障碍维生素K缺乏性出血+ [2]

非在研适应症

低凝血酶原血症

原研机构

Bausch Health Americas, Inc.

在研机构

Institute of Oncology LjubljanaMedical Oncology LLC

Cenexi SAS

+ [6]

非在研机构

Bausch Health Americas, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1955-09-30),

低凝血酶原血症

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C31H46O2

InChIKeyMBWXNTAXLNYFJB-NKFFZRIASA-N

CAS号84-80-0

关联

项与维生素K1 相关的临床试验

NCT06385275 / Not yet recruiting临床1/2期IIT

The Role of Vitamin K on Knee Osteoarthritis Outcomes

The appropriate form and dosing of vitamin K to benefit relevant outcomes in knee osteoarthritis (OA) are not known. In intervention studies for conditions other than knee OA (e.g., prevention of cardiovascular disease), the most commonly used forms and doses include phylloquinone (vitamin K1; 1000µg or 500µg daily) or menaquinone-7 (MK-7 or vitamin K2; 300µg daily). However, whether these doses are adequate to increase vitamin K to levels that ameliorate risk of adverse OA outcomes is not known. Furthermore, although some studies suggest enhanced bioavailability of MK-7 over vitamin K1, as well as extra-hepatic effects, whether this is relevant for an older population with knee OA is not known,
The overall goal of this pilot randomized clinical trial (RCT) is to test different subtypes and doses of vitamin K supplementation in older adults with knee OA and to measure changes in relevant biochemical measures.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Boston University

CTR20242953 / CompletedN/A

评估受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

主要试验目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂维生素K1片（规格：5 mg，江苏宣泰药业有限公司生产）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg；Cadila Healthcare Limited生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）和参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康参与者中的安全性。

开始日期2024-09-04

申办/合作机构

上海宣泰医药科技股份有限公司

CTR20242952 / CompletedN/A

评估受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂维生素K1片（规格：5 mg，江苏宣泰药业有限公司生产）与参比制剂维生素K1片（规格：5 mg；Cadila Healthcare Limited生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂维生素K1片（规格：5 mg）和参比制剂维生素K1片（规格：5 mg）在健康参与者中的安全性。

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

上海宣泰医药科技股份有限公司

100 项与维生素K1 相关的临床结果

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100 项与维生素K1 相关的转化医学

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100 项与维生素K1 相关的专利（医药）

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15,346

项与维生素K1 相关的文献（医药）

2025-02-01·Food Chemistry

Vitamin K - content in food and dietary intake among the Danes

Article

作者: Jensen, Marie Bagge ; Poulsen, Anders ; Christensen, Tue ; Langwagen, Marija ; Jakobsen, Jette

Insufficient information on the content of vitamin K2 in our foods hinder estimation of the dietary intake. We aimed to establish content of eight vitamin K vitamers, vitamin K1 (phylloquinone; PK) and vitamin K2 (menaquinones; MK-4 to MK-10) in 88 composite food samples representing dairy, eggs, meat, fish, cereals, and plant-based alternatives to dairy. Combined with PK data for other foods, the dietary intake among Danes was estimated. The unit'PKeq' is used to compensate for the difference in molecular weight for MK-4 at 445 g/mol up to MK-10 at 853 g/mol. The highest content was found in chicken thigh with skin at 53 μg PKeq/100 g followed by 49 μg PKeq/100 g in Danablue (blue cheese). The daily intake of vitamin K is 139 μg to 160 μg PKeq for adults. The highest percentage comes from PK (64 %), 27 % from MK-4, 4.6 % from MK-9, and 2.4 % from MK-8.

2025-01-01·Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy

A detailed TD-DFT and intermolecular interaction study of vitamin K in soluble, poorly soluble and insoluble solvents, as well as an ADME and molecular docking study

Article

作者: Akman, Feride

Vitamin K is one of the most important fat-soluble vitamins and while there are two main types of vitamin K in nature, known as K1 (phylloquinone) and K2 (menaquinones), there is also a synthetic type of vitamin K known as K3 (menadione). Recent studies have shown that it is crucial to know the non-covalent interactions, ADME and molecular docking of molecules in different solvent media. Therefore, we have performed some quantum chemical calculations, ADME and intra-and intermolecular interaction calculations of a number of K1, K2 and K3 such as K1-water (K1 + W), K1-methanol (K1 + M), K1-triacetin (K1 + T), K2-water (K2 + W), K2-methanol (K2 + M), K2-triacetin (K2 + T), K3-water (K3 + W), K3-methanol (K3 + M), K3-triacetin (K3 + T) performed by Density Functional Theory (DFT) and Multiwfn: A multifunctional wavefunction analyzer. Molecular structures, HOMO-LUMO energies, MEP and electronic properties have been calculated and described using DFT at the level of B3LYP/6-311G (d,p) level. The nature of the molecular interactions between vitamin K and solvents such as water, methanol and triacetin were also investigated using topological analyses such as atoms in molecule (AIM), non-covalent interaction index (NCI), reduced density gradient (RDG), Localized orbital locator (LOL) and electron localization function (ELF). In addition, FMO for electronic transitions, MEP for electrophilic and nucleophilic attack, ADME to investigate how a chemical is processed by a living organism, and Fukui functions to determine electron density are explained. Finally, molecular docking was used to determine the biological activity of the vitamin K.

2024-12-31·Renal Failure

Clinical characteristics and treatment modalities in uremic and non uremic calciphylaxis - a dermatological single-center experience

Article

作者: Schliep, Stefan ; Renner, Regina ; Busch, Dorothee ; Erfurt-Berge, Cornelia ; Yousuf, Sabine

Calciphylaxis (CP) is a serious, potentially life-threatening disease that presents with medial calcification of small-sized vessels and painful ischemic ulcerations. Although calciphylaxis is frequently seen in patients with end-stage kidney disease on dialysis (calcific uremic arteriolopathy, CUA), there are reported cases of nonuremic calciphylaxis (NUC), which often remain undiagnosed. We conducted a retrospective chart review at our dermatological hospital and evaluated data concerning the epidemiology, comorbidities, medication, laboratory abnormalities, and therapeutic approaches of 60 patients diagnosed with calciphylaxis between 01/2012 and 12/2022. We identified 21 patients diagnosed with NUC and 39 with kidney disease. The predilection sites of skin lesions were the lower legs in 88% (n = 53), followed by the thigh and gluteal regions in 7% (n = 4). Significant differences were identified in comorbidities, such as atrial fibrillation (p < 0.001) and hyperparathyroidism (p < 0.01) accounting for CUA patients. Medication with vitamin K antagonists (p < 0.001), phosphate binders (p < 0.001), and loop diuretics (p < 0.01) was found to be associated with the onset of calciphylaxis. Hyperphosphatemia (p < 0.001), increased parathyroid hormone (p < 0.01) and triglyceride levels (p < 0.01), hypoalbuminemia (p < 0.01) and decreased hemoglobin values (p < 0.001) in the CUA cohort were significantly different from those in the NUC group. All patients with CUA received systemic medication. In contrast, only 38% (n = 8) of patients with NUC received systemic treatment. Striking discrepancies in the treatment of both cohorts were detected. In particular, NUC remains a disease pattern that is still poorly understood and differs from CUA in several important parameters.

项与维生素K1 相关的新闻（医药）

2024-11-12

·米内网

【关注】28亿大品种，葫芦娃药业获批了

精彩内容近日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业申报的4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊获批生产并视同过评。该药为选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过28亿元。磷酸奥司他韦胶囊是一款选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用，主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防。米内网数据显示，磷酸奥司他韦胶囊已被纳入全国医保乙类目录，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过28亿元，同比增长超过150%，2024上半年有所回落。从厂家竞争格局看，罗氏、宜昌东阳光长江药业依次位居第一、第二，市场份额均超过20%。近年来中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库含葫芦娃药业在内，目前国内已有42家企业的磷酸奥司他韦胶囊获批生产并视同过评，此外，陕西步长高新制药、山东鲁抗三叶制药、植恩生物、浙江普洛康裕制药、遂成药业等10家企业的产品以新分类报产在审。在抗流感病毒领域，葫芦娃药业有2款产品获批生产并视同过评，为磷酸奥司他韦胶囊及帕拉米韦注射液，此外磷酸奥司他韦干混悬剂以新分类报产在审。今年以来，葫芦娃药业有13个品种获批生产并视同过评，包括5个呼吸系统用药，4个全身用抗感染药物等。此外，今年以来公司有17个品种以新注册分类提交上市或临床申请，其中头孢托仑匹酯颗粒、枸橼酸托法替布口服溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、维生素K滴剂暂无仿制药获批。今年以来葫芦娃药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2024-11-01

·米内网

【瞩目】大涨126%的明星药，葫芦娃药业抢国内首仿

精彩内容近日，海南葫芦娃药业集团提交了头孢托仑匹酯颗粒的4类仿制上市申请获得CDE承办，该产品是一款亿元级别的头孢类明星药，目前仅有原研企业获批进口。今年以来，葫芦娃药业已有11个新产品获批，目前报产在审的产品超过30个。图1：葫芦娃药业最新申报的产品来源：CDE官网明治的头孢托仑匹酯已在中国上市多年，涉及产品有头孢托仑匹酯颗粒和头孢托仑匹酯片，均未有国产仿制药获批，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），头孢托仑匹酯颗粒2023年的销售额突破1亿元，2024上半年增长率为126.41%。图2：头孢托仑匹酯颗粒的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库从渠道来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是主要销售阵地，占比保持在九成以上，近几年零售药店终端（城市实体药店+网上药店）以及公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）的占比逐步提升，2024上半年均升至3%以上。针对头孢托仑匹酯颗粒，葫芦娃药业在今年7月提交的4类仿制上市申请（CYHS2402029）正在审评审批中，本次再有受理号报产，可见公司非常重视这个畅销产品。图3：今年以来葫芦娃药业获批的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库表1：葫芦娃药业目前报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年葫芦娃药业收获满满，已获批新品11个，分布在7个亚类。目前公司报产在审的新品有1个中药新药和32个化药仿制药，共涉及10个大类（22个亚类），易黄颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，目前仅1家企业申报上市，葫芦娃药业有望拿下首家获批；枸橼酸托法替布口服溶液、维生素K滴剂、头孢托仑匹酯颗粒目前均未有国内药企获得生产批文，公司将参与国内首仿争夺，未来几年葫芦娃药业将进入新品获批爆发期，值得期待。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2024-09-20

·药融云

15亿注射剂，齐鲁制药抢国产第2家！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月19日，据CDE官网显示，齐鲁制药（海南）提交的3类仿制药注射用硫酸多黏菌素B上市申请获受理。据药融云数据库显示，2023年该品种在全国院内市场销售额近15亿元。截图来源：CDE 注射用硫酸多黏菌素B属于医保乙类抗感染药物，主要在公立医院临床使用。是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，用于抗革兰氏阴性菌主要为铜绿假单胞菌引起的急性感染。多黏菌素B通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。据药融云数据库显示，2023年注射用硫酸多黏菌素B在全国院内市场销售额近15亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库目前在国内，注射用硫酸多黏菌素B的生产药企仅有上药第一生化一家。在仿制药布局方面，有齐鲁制药（海南）、海南倍特药业、四川汇宇制药等13家药企提交了注射用硫酸多黏菌素B的仿制3类注册申请，谁将率先获批上市，成为国产第2家，我们拭目以待。截图来源：药融云中国药品审评数据库 2024年至今，齐鲁制药（含子公司）提交了瑞卢戈利片、注射用硫酸多黏菌素B、维生素K1注射液、来特莫韦片等22个品种的仿制申请。今年以来，齐鲁制药（含子公司）有36个品种过评，其中有卡维地洛片、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)等8个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

上市批准医药出海

100 项与维生素K1 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00148	维生素K1	B02BA01	DB01022

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
维生素K缺乏症	日本	Eisai Co., Ltd.	1962-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
维生素K缺乏症	申请上市	中国	广西铭磊维生制药有限公司	2023-05-07
凝血障碍	申请上市	加拿大	Marcan Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-17
维生素K缺乏性出血	临床1期	中国	泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2023-07-28
皮疹	临床前	意大利	Medical Oncology LLC	2011-05-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EASL2022	N/A	肝细胞癌 protein-induced by vitamin K absence (PIVKA-II) \| serum a-fetoprotein (AFP)	168	protein-induced by vitamin K absence (PIVKA-II)	艱齋築淵夢繭範鏇觸蓋(顧膚艱鏇鑰齋艱餘夢餘) = 選艱夢鬱網鏇觸簾糧淵鹽鏇夢選選構獵夢遞憲 (築鹹遞淵夢網選窪鏇鹽 ) 更多	-	2022-06-25
				protein-induced by vitamin K absence (PIVKA-II)	艱齋築淵夢繭範鏇觸蓋(顧膚艱鏇鑰齋艱餘夢餘) = 醖遞鹹膚鏇襯鏇繭衊齋鹽鏇夢選選構獵夢遞憲 (築鹹遞淵夢網選窪鏇鹽 ) 更多
MO789 (ERA2022)	N/A	matrix Gla protein (MGP)	120	Vitamin K1	艱顧築襯衊淵窪艱蓋範(醖鏇觸繭餘製遞鏇獵構) = 願糧窪壓簾積顧築襯壓觸鑰觸顧壓築遞糧鏇艱 (鬱鑰夢遞鏇網鹹糧觸膚 )	积极	2022-05-03
				Vitamin K2	艱顧築襯衊淵窪艱蓋範(醖鏇觸繭餘製遞鏇獵構) = 鬱膚構艱簾衊構醖壓鹹觸鑰觸顧壓築遞糧鏇艱 (鬱鑰夢遞鏇網鹹糧觸膚 )
ASCO2019	N/A	肿瘤 \| 静脉血栓栓塞	-	Low molecular weight heparin (LMWH)	鏇鬱襯築願鏇簾繭艱衊(顧壓齋繭鑰鏇鏇觸願憲): OR = 0.46 (95% CI, 0.25 ~ 0.85), P-Value = 0.01	积极	2019-05-26
				Non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs)
NCT01507051 (CTgov)	临床1期	静脉血栓形成	96	Warfarin (Coumadin)+Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)+Vitamin K (Konakion) (Warfarin Followed by Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939))	醖製繭糧鏇網膚鏇鹹簾(選鏇襯窪鹹觸選壓鑰襯) = 積簾願鬱選鑰衊衊願齋鏇選蓋範願鏇構鏇憲願 (構鹹衊糧壓願糧觸糧衊, 鹽築糧觸顧繭壓夢憲衊 ~ 選鏇衊觸觸衊鹽餘構鹹) 更多	-	2012-04-26
				Placebo+Warfarin (Coumadin)+Vitamin K (Konakion) (Warfarin Followed by Placebo)	醖製繭糧鏇網膚鏇鹹簾(選鏇襯窪鹹觸選壓鑰襯) = 淵範窪繭壓構鏇壓糧衊鏇選蓋範願鏇構鏇憲願 (構鹹衊糧壓願糧觸糧衊, 積鏇繭積積願選願築鹹 ~ 選窪壓遞鑰夢齋鏇壓築) 更多
ASCO2010	N/A	痤疮样疹	120	Cetuximab + Vitamin K1 cream	繭觸壓膚醖艱顧膚觸夢(築鑰壓觸選鹹齋顧糧鏇) = 獵遞選淵網範膚鑰構鏇膚夢壓顧齋鹹襯壓繭鹽 (網繭艱鏇遞構觸淵積鹹 )	-	2010-05-20