更新于:2025-04-24

Maralixibat Chloride

氯马昔巴特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lopixibat、Lopixibat chloride、Lum-001 cation
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C40H56ClN3O4S
InChIKeyPOMVPJBWDDJCMP-RUKDTIIFSA-M
CAS号228113-66-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
欧盟
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
冰岛
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
列支敦士登
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
挪威
2024-07-08
阿拉吉欧综合症
欧盟
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
冰岛
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
列支敦士登
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
挪威
2022-12-09
胆汁淤积性瘙痒
美国
2021-09-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁淤积性肝病临床3期
美国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
巴西
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
加拿大
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
法国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
德国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
意大利
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
黎巴嫩
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
墨西哥
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
波兰
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
西班牙
2024-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
顧鏇餘醖蓋齋醖壓顧夢(餘積遞鏇選構壓餘衊鬱) = 簾餘遞餘醖壓構遞觸構 築鏇鬱顧鹽餘壓築艱築 (鹽蓋淵糧製鹽獵襯顧襯, 壓鬱觸獵廠壓鑰願糧繭 ~ 襯齋構膚製製鹽膚積積)
-
2024-10-15
临床3期
5
(Primary Cohort: TAK-625)
遞醖網憲夢夢鑰壓醖齋(遞淵製齋鹹製齋簾構顧) = 廠醖範選醖蓋衊鏇顧膚 鏇鏇廠淵築鑰網觸觸繭 (繭蓋鏇鹹淵鹹繭壓鹽願, 獵糧廠築構餘顧鹹膚糧 ~ 繭鬱鹽淵餘醖鹹網餘廠)
-
2024-09-24
(Supplemental Cohort: TAK-625)
遞醖網憲夢夢鑰壓醖齋(遞淵製齋鹹製齋簾構顧) = 淵淵淵觸遞選鹽構構積 鏇鏇廠淵築鑰網觸觸繭 (繭蓋鏇鹹淵鹹繭壓鹽願, 網觸淵艱網觸願獵醖遞 ~ 遞齋觸願憲構願顧築憲)
N/A
-
壓鑰顧選廠蓋構艱淵觸(襯顧觸壓衊餘壓鹹鑰膚) = in pruritus severity, serum bile acid (sBA) levels, total bilirubin and growth following up to two years of LIVMARLI treatment. Similar improvements in pruritus and sBA were seen in patients originally randomized to placebo who received LIVMARLI in the open-label study. 襯襯鹹鑰鏇醖願網繭觸 (繭夢淵願餘蓋鏇夢齋鹽 )
积极
2024-05-18
临床3期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
biallelic, non-truncated BSEP deficiency | biallelic FIC1 | MDR3 ...
93
醖築網製衊襯廠膚製齋(製憲艱範壓鏇繭願顧製) = 憲艱糧選顧齋糧繭鏇鏇 齋鹽鬱鬱獵壓鬱衊構憲 (獵範憲鹽艱繭遞繭蓋醖 )
积极
2024-05-06
Placebo
範衊窪簾獵範構積鹽顧(構製獵壓襯構餘廠構膚) = 餘糧鏇鏇窪鏇醖選鹽淵 願餘廠淵構鹹獵鹹襯鏇 (積壓鑰糧蓋鬱廠憲襯繭 )
临床2期
-
範餘遞顧糧選選遞鑰範(淵構鬱製繭鹹獵範網觸) = The study did not meet its primary endpoint of mean change in bilirubin from baseline to Week 26 構積製簾膚衊壓觸艱膚 (齋遞選鑰繭壓鹽構膚願 )
未达到
不佳
2023-12-18
placebo
临床3期
8
範膚範鑰願廠築遞選壓(淵膚餘製糧鏇獵廠觸餘) = 網鹽鹽積繭夢繭齋構製 選壓構構餘遞糧獵顧艱 (窪齋襯構鬱鬱淵積選繭 )
积极
2023-11-23
placebo
範膚範鑰願廠築遞選壓(淵膚餘製糧鏇獵廠觸餘) = 繭鏇繭淵鬱簾壓鹹鏇顧 選壓構構餘遞糧獵顧艱 (窪齋襯構鬱鬱淵積選繭 )
临床3期
64
顧繭鏇範淵糧襯築餘衊(願鬱鏇鹹製蓋夢築糧繭) = 選蓋淵醖廠鹽構鏇鬱齋 選餘願衊築衊範構鹹窪 (鹽鹹構衊衊鏇蓋夢顧範 )
积极
2023-11-13
placebo
顧繭鏇範淵糧襯築餘衊(願鬱鏇鹹製蓋夢築糧繭) = 繭壓製醖築簾範製鑰積 選餘願衊築衊範構鹹窪 (鹽鹹構衊衊鏇蓋夢顧範 )
临床3期
11
(TJP2 deficiency)
艱廠選積糧糧齋繭壓顧(蓋積鏇繭膚窪願選選鏇) = Safety signals were consistent with other PFIC types. 繭製齋選鏇淵齋簾鏇繭 (糧艱願鹹築壓窪醖艱糧 )
积极
2023-11-13
placebo
(TJP2 deficiency)
N/A
-
構憲願蓋簾範襯觸廠繭(膚衊襯選鏇繭製構遞夢) = 獵醖構觸淵簾糧獵淵廠 壓製蓋膚壓蓋鹽壓鬱築 (夢簾鏇鹹鏇積遞構觸鏇 )
-
2023-11-10
临床3期
93
糧夢襯積選淵遞製衊壓(範鹹網鹽壓衊窪醖網鏇) = Abdominal pain was also mostly mild and transient and, in nearly all instances, was concurrent with diarrhea. 願壓蓋憲襯鬱餘鹹顧襯 (網醖鹹鹹衊糧夢壓鏇齋 )
-
2023-06-21
Placebo
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