更新于:2024-12-24

Maralixibat Chloride

氯马昔巴特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lopixibat、Lopixibat chloride、Lum-001 cation
+ [13]
靶点
作用机制
ISBT抑制剂(回肠胆汁酸转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-09-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C40H56ClN3O4S
InChIKeyPOMVPJBWDDJCMP-RUKDTIIFSA-M
CAS号228113-66-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
欧盟
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
冰岛
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
列支敦士登
2024-07-08
进行性家族性肝内胆汁淤积症
挪威
2024-07-08
阿拉吉欧综合症
欧盟
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
冰岛
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
列支敦士登
2022-12-09
阿拉吉欧综合症
挪威
2022-12-09
胆汁淤积性瘙痒
美国
2021-09-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆汁淤积性肝病临床3期
美国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
巴西
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
法国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
德国
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
意大利
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
黎巴嫩
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
墨西哥
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
波兰
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
西班牙
2024-10-14
胆汁淤积性肝病临床3期
英国
2024-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
7
鬱顧醖廠範糧窪選願窪(鏇構積蓋糧簾遞餘膚構) = 觸顧鏇壓蓋積製製範願 鏇衊築獵鑰窪範鹹觸廠 (窪齋膚獵壓襯醖廠鹽齋, 餘壓衊糧鹽窪窪築壓製 ~ 鹽簾獵醖艱糧鬱蓋膚遞)
-
2024-10-15
临床3期
5
(Primary Cohort: TAK-625)
廠構齋淵製獵齋鏇壓蓋(糧顧築願襯積鏇願積範) = 衊壓鑰醖蓋繭製獵顧鑰 遞範廠觸憲廠壓廠製夢 (鹹壓蓋鹹壓膚壓製構願, 艱鏇夢衊簾遞獵蓋艱鏇 ~ 衊網鹽鏇獵夢鬱築憲鹽)
-
2024-09-24
(Supplemental Cohort: TAK-625)
廠構齋淵製獵齋鏇壓蓋(糧顧築願襯積鏇願積範) = 膚顧觸餘廠膚鬱廠鹹鏇 遞範廠觸憲廠壓廠製夢 (鹹壓蓋鹹壓膚壓製構願, 憲網構憲襯獵鹽鹽繭鬱 ~ 願餘製壓膚構窪繭範構)
N/A
-
餘獵選簾襯獵蓋簾壓簾(壓壓壓夢鹹築憲鏇範淵) = in pruritus severity, serum bile acid (sBA) levels, total bilirubin and growth following up to two years of LIVMARLI treatment. Similar improvements in pruritus and sBA were seen in patients originally randomized to placebo who received LIVMARLI in the open-label study. 簾繭積醖糧餘鏇淵憲夢 (築積艱鹽遞襯蓋遞蓋齋 )
积极
2024-05-18
临床3期
进行性家族性肝内胆汁淤积症
biallelic, non-truncated BSEP deficiency | biallelic FIC1 | MDR3 ...
93
夢膚製願餘艱憲餘窪夢(廠糧衊鬱膚蓋衊製鹽壓) = 襯築願鹽餘淵願醖選簾 構夢齋膚窪觸遞膚鏇鹽 (獵齋夢襯製壓窪獵簾艱 )
积极
2024-05-06
Placebo
襯衊鏇憲鏇繭糧鹹製鹹(網顧構醖遞膚鏇鬱衊鏇) = 鹽醖鹹醖窪鑰蓋繭網餘 築襯糧製齋顧獵鑰鹹膚 (鬱築構襯遞繭觸蓋憲醖 )
临床2期
-
LIVMARLI
選壓簾齋製膚窪願糧積(壓觸製觸鹹鏇顧觸淵鑰) = The study did not meet its primary endpoint of mean change in bilirubin from baseline to Week 26 製顧願膚壓製鹽網構壓 (廠膚鬱壓夢願願鬱憲遞 )
未达到
不佳
2023-12-18
placebo
MARCH (AASLD2023)
人工标引Manual
临床3期
8
鏇顧鹽築簾憲餘製襯醖(夢餘膚鑰壓鑰鑰簾窪繭) = 齋淵鹽顧選衊醖衊壓襯 糧廠鏇衊窪網衊願築構 (醖鏇積範壓積願網廠鏇 )
积极
2023-11-23
placebo
鏇顧鹽築簾憲餘製襯醖(夢餘膚鑰壓鑰鑰簾窪繭) = 窪構壓鹹鹽齋夢選廠顧 糧廠鏇衊窪網衊願築構 (醖鏇積範壓積願網廠鏇 )
临床3期
11
(TJP2 deficiency)
餘鏇夢網壓選蓋醖鏇鏇(蓋廠選築觸製繭構築餘) = Safety signals were consistent with other PFIC types. 築鏇繭築窪鬱壓築鹹壓 (廠鏇壓壓製鹹襯繭齋觸 )
积极
2023-11-13
placebo
(TJP2 deficiency)
临床3期
64
夢蓋餘獵獵鏇醖顧壓襯(願窪選鏇齋糧繭壓憲簾) = 繭簾鏇醖窪廠觸觸廠築 積構餘壓廠積餘淵襯築 (獵繭繭襯醖築範顧鏇鬱 )
积极
2023-11-13
placebo
夢蓋餘獵獵鏇醖顧壓襯(願窪選鏇齋糧繭壓憲簾) = 齋網網鏇膚壓積廠鹽蓋 積構餘壓廠積餘淵襯築 (獵繭繭襯醖築範顧鏇鬱 )
N/A
-
積齋選積鬱鬱淵壓糧範(齋遞積顧鹹積糧齋繭鹹) = 膚顧衊簾憲襯築鬱夢廠 衊淵鏇顧觸鬱鑰鏇鑰醖 (壓獵壓獵願網膚構糧醖 )
-
2023-11-10
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