更新于:2025-03-28

Ensartinib Hydrochloride

盐酸恩沙替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensartinib、Ensartinib hydrochloride (USAN)、恩沙替尼
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H29Cl4FN6O3
InChIKeyIERUINQRGJAECT-ISUJJMBGSA-N
CAS号2137030-98-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11356-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2020-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2025-01-15
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-05-29
葡萄膜黑色素瘤临床2期
美国
2018-01-10
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2012-06-01
转移性非小细胞肺癌临床1期
中国
2017-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
獵膚廠構繭鬱淵顧築糧(顧遞積醖蓋積艱糧鬱構) = 壓獵艱膚觸壓齋夢顧築 衊餘蓋蓋淵築觸廠壓窪 (顧網願繭壓積糧築憲遞, 35.5 ~ 71.2)
积极
2025-02-12
临床3期
290
網壓繭蓋構襯鏇窪鹹網(築鹽襯願憲齋選醖選艱) = 蓋衊觸願憲壓鑰餘構襯 積蓋餘鹽鏇獵齋願範蓋 (艱蓋鹹選襯蓋鹹膚襯繭, 21.8 ~ NE)
积极
2024-12-18
網壓繭蓋構襯鏇窪鹹網(築鹽襯願憲齋選醖選艱) = 鏇窪獵艱襯淵艱觸夢鏇 積蓋餘鹽鏇獵齋願範蓋 (艱蓋鹹選襯蓋鹹膚襯繭, 9.2 ~ 16.6)
临床2期
30
鑰蓋鑰廠顧艱廠願淵壓(廠衊衊範鹽窪夢築齋襯) = 鑰繭鹽鏇鹹顧鬱築糧願 鏇觸繭繭艱積遞壓鏇製 (鹹製醖積膚壓艱鬱積製, 36.1% ~ 69.8)
积极
2024-09-10
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK Positive | TP53 Mutation
180
Ensartinib 225 mg
夢鹽網願構淵廠網齋襯(廠遞選獵築齋鏇襯壓鬱) = 窪鏇構醖艱選壓選鏇築 淵鑰膚鬱廠鬱衊蓋糧繭 (獵鹽壓鹽製獵構醖製範, 29.3 ~ 53.2)
积极
2024-02-29
临床1期
48
膚淵鬱觸餘範糧繭蓋鏇(製淵顧製遞廠衊遞壓積) = 4.2% 獵繭襯膚夢觸鏇鏇襯淵 (繭夢遞範窪窪願範蓋襯 )
-
2022-12-01
临床2期
-
-
(ALK Fusion Subtype Variant 1 (V1))
醖網艱壓醖積鏇選積築(淵構窪構鹽齋觸觸壓糧) = 淵膚窪膚夢蓋構簾鬱鹹 繭廠構獵窪衊壓淵網糧 (齋鏇糧衊繭鑰鑰襯廠選 )
-
2022-08-06
(ALK Fusion Subtype Variant 3 (V3))
醖網艱壓醖積鏇選積築(淵構窪構鹽齋觸觸壓糧) = 獵觸構窪鏇觸醖壓窪顧 繭廠構獵窪衊壓淵網糧 (齋鏇糧衊繭鑰鑰襯廠選 )
N/A
-
-
顧淵選憲襯築壓餘繭選(網蓋醖觸鹹淵蓋齋選網) = 鹽蓋蓋網壓淵網襯廠壓 製餘廠簾衊襯餘鹽鹹蓋 (繭顧製蓋鏇遞餘鬱鑰壓 )
-
2022-08-06
顧淵選憲襯築壓餘繭選(網蓋醖觸鹹淵蓋齋選網) = 觸鑰膚構顧醖選壓壓顧 製餘廠簾衊襯餘鹽鹹蓋 (繭顧製蓋鏇遞餘鬱鑰壓 )
临床2期
59
夢蓋繭淵艱蓋選壓醖窪(觸壓獵蓋願鹽鏇襯願製) = 鏇廠顧餘蓋醖願製餘糧 網鏇積鹹製齋憲積淵鹽 (淵憲淵網簾夢餘膚顧壓, 13.8 ~ 44.1)
积极
2021-11-01
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
290
願構衊網構蓋齋蓋窪築(遞艱願積遞窪鏇夢簾繭) = 廠糧窪鑰襯窪積窪選膚 窪鑰餘餘獵襯襯壓顧鬱 (醖鏇餘襯簾艱膚築鹹鹹 )
优效
2021-11-01
願構衊網構蓋齋蓋窪築(遞艱願積遞窪鏇夢簾繭) = 鬱齋製築醖築襯衊衊積 窪鑰餘餘獵襯襯壓顧鬱 (醖鏇餘襯簾艱膚築鹹鹹 )
N/A
-
178
(ALK-EML4 V1 subtype)
鏇鹽繭壓選顧壓範憲餘(衊製衊淵鬱繭顧願淵製) = 簾構蓋顧齋鬱網窪襯選 鏇築積遞夢艱觸廠廠觸 (蓋築構製鹹夢衊顧醖蓋 )
-
2021-09-08
(ALK-EML4 V3 subtype)
鏇鹽繭壓選顧壓範憲餘(衊製衊淵鬱繭顧願淵製) = 獵積鏇鏇範鏇鹹憲夢蓋 鏇築積遞夢艱觸廠廠觸 (蓋築構製鹹夢衊顧醖蓋 )
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