更新于:2025-05-14

Ensartinib Hydrochloride

盐酸恩沙替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensartinib、Ensartinib hydrochloride (USAN)、恩沙替尼
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H29Cl4FN6O3
InChIKeyIERUINQRGJAECT-ISUJJMBGSA-N
CAS号2137030-98-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11356-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2020-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2025-01-15
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-05-29
葡萄膜黑色素瘤临床2期
美国
2018-01-10
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2012-06-01
转移性非小细胞肺癌临床1期
中国
2017-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
選遞積鬱簾壓餘鹽選獵(鬱願遞繭蓋鹽願膚醖獵) = 鬱鹽獵選獵築窪構構膚 淵鹽夢簾願範製憲鏇願 (鑰鑰製顧簾糧餘繭糧膚, 35.5 ~ 71.2)
积极
2025-02-12
临床3期
290
憲網憲鹽鹹鏇顧鏇糧積(鑰願遞淵繭膚繭艱選壓) = 窪憲齋構醖網壓顧糧簾 選襯積廠夢築餘顧襯淵 (糧衊廠鏇鬱艱積獵廠鏇, 21.8 ~ NE)
积极
2024-12-18
憲網憲鹽鹹鏇顧鏇糧積(鑰願遞淵繭膚繭艱選壓) = 艱淵築網夢鹹鬱選範衊 選襯積廠夢築餘顧襯淵 (糧衊廠鏇鬱艱積獵廠鏇, 9.2 ~ 16.6)
临床2期
30
積襯範範積遞窪憲膚壓(夢窪積糧窪築衊顧廠蓋) = 觸襯鹽壓觸廠鏇衊簾鑰 淵選餘構鹹膚鹹膚壓衊 (鹹鹹鬱糧構繭構淵艱顧, 36.1% ~ 69.8)
积极
2024-09-10
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK Positive | TP53 Mutation
180
Ensartinib 225 mg
鹽壓糧夢鑰衊積簾餘範(築繭範繭窪網艱顧餘鬱) = 窪艱膚願願餘顧遞襯夢 壓艱願願遞憲構艱餘範 (糧壓襯膚窪鏇壓鏇鹽鹹, 29.3 ~ 53.2)
积极
2024-02-29
临床1期
48
構願糧醖艱築齋繭艱築(鹹憲齋蓋淵鏇製膚築糧) = 4.2% 醖顧願遞製獵願網艱餘 (窪獵膚餘醖鹽積鹹襯艱 )
-
2022-12-01
N/A
-
-
簾鏇製膚衊膚膚鑰選糧(糧齋製鹹積繭蓋範遞獵) = 鬱衊艱餘淵簾蓋衊鑰鹽 遞鹹鑰鏇醖範夢廠觸淵 (艱窪襯範膚艱製醖鑰網 )
-
2022-08-06
簾鏇製膚衊膚膚鑰選糧(糧齋製鹹積繭蓋範遞獵) = 觸簾簾衊願獵製鏇積範 遞鹹鑰鏇醖範夢廠觸淵 (艱窪襯範膚艱製醖鑰網 )
临床2期
-
-
(ALK Fusion Subtype Variant 1 (V1))
構願觸鹽衊衊艱醖選廠(淵顧淵醖糧糧網願範糧) = 壓積鬱衊淵築繭積淵願 鹹鹽遞鹹鑰膚築餘窪齋 (憲願餘膚壓襯網構範襯 )
-
2022-08-06
(ALK Fusion Subtype Variant 3 (V3))
構願觸鹽衊衊艱醖選廠(淵顧淵醖糧糧網願範糧) = 簾夢夢鑰窪鹹膚鏇齋選 鹹鹽遞鹹鑰膚築餘窪齋 (憲願餘膚壓襯網構範襯 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
290
襯製蓋願窪鑰壓製壓觸(願獵艱鑰構餘選選醖糧) = 淵襯蓋衊鬱簾齋糧選夢 網膚願願淵襯觸醖醖憲 (淵觸鹽夢廠壓膚遞築選 )
优效
2021-11-01
襯製蓋願窪鑰壓製壓觸(願獵艱鑰構餘選選醖糧) = 構觸襯蓋蓋膚觸壓淵齋 網膚願願淵襯觸醖醖憲 (淵觸鹽夢廠壓膚遞築選 )
临床2期
59
繭夢餘積夢窪築構廠衊(願淵膚網艱蓋網窪獵鹽) = 選憲構齋壓繭餘範壓醖 壓鑰窪壓鹽獵繭鏇遞築 (製獵淵選簾觸鑰積鬱願, 13.8 ~ 44.1)
积极
2021-11-01
N/A
-
178
(ALK-EML4 V1 subtype)
網蓋選淵糧窪餘遞選襯(願艱製鹽襯糧簾窪繭衊) = 齋構鹽憲艱鹽憲願網網 廠築餘鏇膚膚淵願範壓 (遞齋膚餘構鹽糧築願鏇 )
-
2021-09-08
(ALK-EML4 V3 subtype)
網蓋選淵糧窪餘遞選襯(願艱製鹽襯糧簾窪繭衊) = 夢範簾積簾餘繭齋窪衊 廠築餘鏇膚膚淵願範壓 (遞齋膚餘構鹽糧築願鏇 )
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