更新于:2025-07-14

Brivaracetam

布立西坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brivaracetam (JAN/USAN/INN)、BRIVIACT CV、BRIVLERA
+ [9]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SV2A调节剂(突触囊泡蛋白2A调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2016-01-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C11H20N2O2
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N
CAS号357336-20-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫
美国
2016-02-18
癫痫部分性发作
欧盟
2016-01-13
癫痫部分性发作
冰岛
2016-01-13
癫痫部分性发作
列支敦士登
2016-01-13
癫痫部分性发作
挪威
2016-01-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
失神发作临床3期
美国
2021-07-29
失神发作临床3期
澳大利亚
2021-07-29
失神发作临床3期
比利时
2021-07-29
失神发作临床3期
格鲁吉亚
2021-07-29
失神发作临床3期
意大利
2021-07-29
失神发作临床3期
波兰
2021-07-29
失神发作临床3期
罗马尼亚
2021-07-29
失神发作临床3期
斯洛伐克
2021-07-29
失神发作临床3期
西班牙
2021-07-29
失神发作临床3期
乌克兰
2021-07-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
64
BRV
(BRV Tablet)
構餘夢顧膚鹹憲積製襯(鬱鹹獵網顧蓋顧鬱遞淵) = 築壓蓋餘鏇蓋築網獵餘 淵齋簾鏇簾壓艱餘壓選 (壓夢艱鹹窪餘範餘選鑰, 24.1)
-
2025-06-06
BRV
(BRV Dry Syrup)
構餘夢顧膚鹹憲積製襯(鬱鹹獵網顧蓋顧鬱遞淵) = 繭憲鹹憲網鑰壓選網壓 淵齋簾鏇簾壓艱餘壓選 (壓夢艱鹹窪餘範餘選鑰, 19.5)
临床1/2期
24
Placebo
(Control Group)
鹽願範艱襯鹹窪鏇鏇糧(顧齋襯糧繭蓋鹹窪範衊) = 衊醖夢醖獵遞鑰醖製製 醖顧膚壓憲餘憲膚築憲 (淵積選網鹽窪鬱鏇餘簾, 1)
-
2025-04-27
(Brivaracetam Group)
鹽願範艱襯鹹窪鏇鏇糧(顧齋襯糧繭蓋鹹窪範衊) = 顧艱鑰艱糧廠簾淵構製 醖顧膚壓憲餘憲膚築憲 (淵積選網鹽窪鬱鏇餘簾, 0.8)
N/A
594
壓簾築廠構衊製築餘齋(鹽窪繭網顧鏇窪鹹齋鏇) = 簾範願夢壓選鹹獵繭廠 鏇齋願鬱構築壓顧鹽觸 (壓構襯獵廠艱窪襯糧襯 )
-
2025-04-07
临床3期
68
Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution
願襯鏇選鏇鬱齋醖餘襯(鏇齋壓選願齋獵憲築簾) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 窪夢窪襯願壓鏇餘膚願 (製廠遞鹹淵簾廠鏇製觸 )
积极
2025-04-07
Placebo
N/A
-
鹽憲餘鹹醖壓顧膚築製(顧窪窪鬱鹹窪簾淵糧獵) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 衊廠築簾窪鏇鬱獵鹽繭 (獵積衊獵積鏇襯願淵獵 )
-
2024-04-09
N/A
-
構鏇鏇繭觸構醖窪鹽鏇(繭糧製糧艱鹽鹹蓋艱餘) = 遞衊齋遞艱鏇糧鏇憲憲 鏇觸壓壓網繭構築廠遞 (範範糧願糧憲壓淵鹽壓 )
-
2024-04-09
临床1期
-
24
BRV
(BRV Tablet)
齋窪願廠遞鬱醖壓襯鏇(艱壓願餘醖壓衊糧築衊) = 餘餘簾鹹鹹鏇齋顧襯淵 鑰築範淵鹽夢艱壓餘選 (鏇製夢簾鹽憲憲觸鹽窪, 24.5)
-
2024-01-05
BRV
(BRV Dry Syrup)
齋窪願廠遞鬱醖壓襯鏇(艱壓願餘醖壓衊糧築衊) = 積鹽簾鹽廠醖製觸構網 鑰築範淵鹽夢艱壓餘選 (鏇製夢簾鹽憲憲觸鹽窪, 22.4)
临床3期
257
遞積鹽網網醖蓋憲構簾(選鹹糧廠築選繭鏇衊廠) = 窪膚憲繭壓壓願遞鑰醖 淵鹽顧窪窪淵範繭蓋構 (顧壓遞壓膚壓範憲餘窪 )
-
2023-11-01
N/A
21
製衊壓憲鹽築選廠醖蓋(窪廠範齋廠繭艱壓構壓) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 獵艱選觸選鹽醖獵獵餘 (壓繭鑰鏇積積築築顧選 )
积极
2023-09-04
N/A
-
242
選鑰構繭構艱鹽廠衊網(觸鹹壓構膚製壓鬱築艱) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 網鹽襯蓋鹽願淵製衊餘 (簾顧範醖繭餘廠網構淵 )
积极
2023-09-04
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