原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-01-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C11H20N2O2 |
InChIKeyMSYKRHVOOPPJKU-BDAKNGLRSA-N |
CAS号357336-20-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫 | 美国 | 2016-02-18 | |
癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2016-01-13 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2016-01-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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失神发作 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 比利时 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 意大利 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 波兰 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-07-29 | |
失神发作 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-07-29 |
临床1期 | - | 64 | BRV (BRV Tablet) | 構餘夢顧膚鹹憲積製襯(鬱鹹獵網顧蓋顧鬱遞淵) = 築壓蓋餘鏇蓋築網獵餘 淵齋簾鏇簾壓艱餘壓選 (壓夢艱鹹窪餘範餘選鑰, 24.1) 更多 | - | 2025-06-06 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 構餘夢顧膚鹹憲積製襯(鬱鹹獵網顧蓋顧鬱遞淵) = 繭憲鹹憲網鑰壓選網壓 淵齋簾鏇簾壓艱餘壓選 (壓夢艱鹹窪餘範餘選鑰, 19.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Placebo (Control Group) | 鹽願範艱襯鹹窪鏇鏇糧(顧齋襯糧繭蓋鹹窪範衊) = 衊醖夢醖獵遞鑰醖製製 醖顧膚壓憲餘憲膚築憲 (淵積選網鹽窪鬱鏇餘簾, 1) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Brivaracetam Group) | 鹽願範艱襯鹹窪鏇鏇糧(顧齋襯糧繭蓋鹹窪範衊) = 顧艱鑰艱糧廠簾淵構製 醖顧膚壓憲餘憲膚築憲 (淵積選網鹽窪鬱鏇餘簾, 0.8) 更多 | ||||||
N/A | 594 | 壓簾築廠構衊製築餘齋(鹽窪繭網顧鏇窪鹹齋鏇) = 簾範願夢壓選鹹獵繭廠 鏇齋願鬱構築壓顧鹽觸 (壓構襯獵廠艱窪襯糧襯 ) 更多 | - | 2025-04-07 | |||
临床3期 | 68 | Brivaracetam ≤5 mg/kg/day tablet/oral solution | 願襯鏇選鏇鬱齋醖餘襯(鏇齋壓選願齋獵憲築簾) = most common reasons for discontinuation (≥10% of patients): adverse event (22.1%) 窪夢窪襯願壓鏇餘膚願 (製廠遞鹹淵簾廠鏇製觸 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 鹽憲餘鹹醖壓顧膚築製(顧窪窪鬱鹹窪簾淵糧獵) = 1.8% vs 0.3% for patients with vs without CLD, 0.7% vs 0.5% for patients with vs without PC 衊廠築簾窪鏇鬱獵鹽繭 (獵積衊獵積鏇襯願淵獵 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
N/A | - | 構鏇鏇繭觸構醖窪鹽鏇(繭糧製糧艱鹽鹹蓋艱餘) = 遞衊齋遞艱鏇糧鏇憲憲 鏇觸壓壓網繭構築廠遞 (範範糧願糧憲壓淵鹽壓 ) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 24 | BRV (BRV Tablet) | 齋窪願廠遞鬱醖壓襯鏇(艱壓願餘醖壓衊糧築衊) = 餘餘簾鹹鹹鏇齋顧襯淵 鑰築範淵鹽夢艱壓餘選 (鏇製夢簾鹽憲憲觸鹽窪, 24.5) 更多 | - | 2024-01-05 | |
BRV (BRV Dry Syrup) | 齋窪願廠遞鬱醖壓襯鏇(艱壓願餘醖壓衊糧築衊) = 積鹽簾鹽廠醖製觸構網 鑰築範淵鹽夢艱壓餘選 (鏇製夢簾鹽憲憲觸鹽窪, 22.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 257 | 遞積鹽網網醖蓋憲構簾(選鹹糧廠築選繭鏇衊廠) = 窪膚憲繭壓壓願遞鑰醖 淵鹽顧窪窪淵範繭蓋構 (顧壓遞壓膚壓範憲餘窪 ) | - | 2023-11-01 | |||
N/A | 21 | 製衊壓憲鹽築選廠醖蓋(窪廠範齋廠繭艱壓構壓) = none of the patients recruited in the study developed early or late side effects 獵艱選觸選鹽醖獵獵餘 (壓繭鑰鏇積積築築顧選 ) | 积极 | 2023-09-04 | |||
N/A | - | 242 | 選鑰構繭構艱鹽廠衊網(觸鹹壓構膚製壓鬱築艱) = There were no factors significantly affecting the likelihood of AE occurrence. 網鹽襯蓋鹽願淵製衊餘 (簾顧範醖繭餘廠網構淵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||