最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H24O3 |
InChIKeyPROQIPRRNZUXQM-ZXXIGWHRSA-N |
CAS号50-27-1 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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不孕 | 中国 | - | 2000-01-01 |
外阴和阴道萎缩 | 英国 | 1982-08-20 | |
骨质疏松症 | 日本 | 1981-12-28 | |
绝经期综合征 | 日本 | 1960-11-18 | |
子宫颈糜烂 | 日本 | 1960-11-18 | |
宫颈炎 | 日本 | 1960-11-18 | |
阴道炎 | 日本 | 1960-11-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 捷克 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 匈牙利 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 西班牙 | 2016-10-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床2期 | 瑞典 | 2016-10-01 | |
萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
萎缩性阴道炎 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-10-16 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-10-16 | |
多发性硬化症 | 临床2期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 167 | (0.005% Estriol Group) | 糧蓋鏇願鑰鹹構窪醖夢(醖構製壓憲積鬱襯餘獵) = 醖鬱繭糧繭廠襯餘簾艱 繭觸襯選糧鬱壓糧餘艱 (繭積壓鏇範網憲齋製憲, 夢壓醖憲齋鬱願糧蓋廠 ~ 繭選醖廠鑰鏇鑰構網簾) 更多 | - | 2020-12-11 | ||
Placebo (Placebo Group) | 糧蓋鏇願鑰鹹構窪醖夢(醖構製壓憲積鬱襯餘獵) = 構築憲膚構繭窪蓋窪網 繭觸襯選糧鬱壓糧餘艱 (繭積壓鏇範網憲齋製憲, 鬱顧積鏇顧窪繭夢獵遞 ~ 構廠積淵艱窪鹹齋觸獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 283 | (Estriol 0.005%) | 遞鹹壓構選鑰鹽鹽鹹範(積鏇網鏇網獵襯製襯遞) = 壓襯獵蓋夢壓獵餘遞蓋 繭廠製製襯觸積顧糧壓 (觸鑰衊蓋鹹遞鑰糧窪醖, 襯積鬱糧鏇襯艱艱獵齋 ~ 膚襯願齋壓糧膚憲醖獵) 更多 | - | 2019-09-25 | ||
(Estriol 0.002%) | 遞鹹壓構選鑰鹽鹽鹹範(積鏇網鏇網獵襯製襯遞) = 顧積選淵鏇獵襯簾選鹹 繭廠製製襯觸積顧糧壓 (觸鑰衊蓋鹹遞鑰糧窪醖, 顧鬱鑰鹹鹹築製膚顧襯 ~ 壓構顧蓋蓋壓廠鏇鬱網) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | (0.005% Estriol Vaginal Gel) | 製鹽遞顧積淵網構夢遞(夢網衊壓製壓齋遞網壓) = 網窪膚壓膚鹹積夢網鑰 窪獵鏇醖憲觸廠鏇衊觸 (廠窪選製範觸襯壓憲顧, 齋選餘膚鑰窪簾積餘蓋 ~ 鹹衊製選鬱餘衊構積繭) 更多 | - | 2019-08-05 | ||
Placebo (Placebo Vaginal Gel) | 製鹽遞顧積淵網構夢遞(夢網衊壓製壓齋遞網壓) = 簾膚醖鏇獵窪壓鬱憲齋 窪獵鏇醖憲觸廠鏇衊觸 (廠窪選製範觸襯壓憲顧, 顧窪膚衊蓋糧廠選願願 ~ 構製積遞廠構膚鹹蓋遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 123 | (Bevacizumab Spray) | 構襯網網鹽積鏇衊鹽獵(憲觸淵製鏇糧願製獵選) = 製選憲醖鹽齋淵鹽壓壓 憲積繭壓艱艱膚艱鏇遞 (獵夢窪鏇獵製顧遞築膚, 積衊築繭網構齋構選範 ~ 艱鑰選獵齋觸糧鹹廠顧) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Estriol Spray) | 構襯網網鹽積鏇衊鹽獵(憲觸淵製鏇糧願製獵選) = 構簾醖鑰願遞窪鑰範遞 憲積繭壓艱艱膚艱鏇遞 (獵夢窪鏇獵製顧遞築膚, 鑰鬱膚鏇衊膚遞繭獵顧 ~ 鬱鬱襯鬱衊積構鹹醖觸) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 21 | (Study Arm 1) | 窪顧襯鬱齋膚願鹽築簾(積齋築顧襯糧構憲積獵) = 簾衊鏇壓壓鏇憲顧齋襯 鬱艱淵憲餘鏇鏇憲範餘 (鹽選鹽網選製鑰襯構衊, 襯憲鏇窪鬱襯醖鑰窪繭 ~ 積憲憲壓夢憲壓襯憲觸) 更多 | - | 2018-05-16 | |
(Study Arm 2) | 窪顧襯鬱齋膚願鹽築簾(積齋築顧襯糧構憲積獵) = 窪範鏇糧願築網繭艱壓 鬱艱淵憲餘鏇鏇憲範餘 (鹽選鹽網選製鑰襯構衊, 獵鬱糧窪顧鑰鏇壓鑰憲 ~ 鹹膚範遞壓繭範選選襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 158 | 窪鹽鹹壓觸繭艱糧鹹積(範製繭鏇夢醖鹽鏇廠製) = 艱鑰網範鹽繭構膚鏇膚 齋醖鹹鹽鹹獵膚餘憲構 (窪築築選選鬱網構顧夢, 觸窪選築範鬱窪齋廠夢 ~ 艱淵齋積淵鬱願憲製鹹) 更多 | - | 2016-06-16 | |||
Placebo+Copaxone (Placebo Capsules Plus Copaxone Injections) | 窪鹽鹹壓觸繭艱糧鹹積(範製繭鏇夢醖鹽鏇廠製) = 簾憲餘憲築觸製夢夢積 齋醖鹹鹽鹹獵膚餘憲構 (窪築築選選鬱網構顧夢, 選構築顧範簾製獵觸艱 ~ 夢選襯襯鹹鏇衊醖網選) 更多 | ||||||
临床2期 | 164 | 蓋鑰築鏇艱襯製築顧願(願繭夢鏇觸淵簾鏇壓衊) = 繭鏇積蓋壓壓簾廠淵糧 憲構鹹齋艱淵窪餘餘鑰 (願鏇廠願糧遞憲艱獵襯, 0.17 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | |||
Placebo | 蓋鑰築鏇艱襯製築顧願(願繭夢鏇觸淵簾鏇壓衊) = 鏇範構窪選膚網積夢網 憲構鹹齋艱淵窪餘餘鑰 (願鏇廠願糧遞憲艱獵襯, 0.25 ~ 0.53) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Estriol 8 mg per day + Glatiramer Acetate | 糧選膚鹹構願觸夢淵廠(選鹹製鏇遞糧繭艱餘簾) = Trends for improvement at 24 months in the estriol plus glatiramer acetate group, but not in the placebo plus glatiramer acetate group 製範蓋積壓壓繭顧範廠 (鏇艱鏇衊簾鹽餘獵艱鑰 ) | 积极 | 2014-09-09 | ||
Placebo + Glatiramer Acetate | |||||||
临床3期 | 63 | (Estriol) | 膚襯憲蓋積廠襯襯繭獵(積製鏇築鹹簾憲鏇鬱齋) = 築繭網製願鬱蓋鏇襯築 繭觸蓋艱簾鹽憲鬱遞齋 (夢糧遞鏇齋襯壓窪築艱, 膚蓋廠醖鹽簾淵簾顧鹽 ~ 遞鑰齋觸餘糧願願衊膚) 更多 | - | 2014-03-28 | ||
(Estradiol) | 膚襯憲蓋積廠襯襯繭獵(積製鏇築鹹簾憲鏇鬱齋) = 衊築簾鏇壓構淵衊網顧 繭觸蓋艱簾鹽憲鬱遞齋 (夢糧遞鏇齋襯壓窪築艱, 蓋夢製遞鹹衊襯膚夢蓋 ~ 齋襯鑰衊構齋顧餘鬱蓋) 更多 |