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10月21日,兴齐眼药发布公告,公司研发的硫酸阿托品滴眼液,近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。
试验结论:
本研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,停药后1年的随访观察,评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。
目前,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液已获国家药监局批准上市,批准适应症为本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。截止目前国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。
近日,多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。爱施健上半年股价下跌,受制于中国带量采购政策,亚洲成为报告期内唯一一个商业化药品销售出现负增长的地区。
爱施健全球增长5%,受中国带量采购影响较大
南非制药公司爱施健(JSE:APN)发布了截至2024年6月30日财年的年度财务业绩。按固定汇率计算,收入同比增长5%,达到447亿南非兰特(25亿美元),但EBITDA同比下降3%至113亿南非兰特。由于业绩低于投资者预期,Aspen股价下跌约10%。
爱施健称中国带量采购政策是造成这一情况的主要原因,该公司的注射产品速避凝(低分子肝素)(一种抗凝剂)和得普利麻(丙泊酚)(镇静催眠剂)在中国的受政策影响“比预期更严重”,导致该公司在亚洲的商业化药品业务同比下降26%,亚洲是该公报告期内唯一一个商业化药品销售出现负增长的地区。
截至撰稿时,爱施健尚未召开年度财报电话会议。不过,该公司在2024年3月和2023年8月举行的财报电话会议上详细讨论了其中国战略。GBI数据显示,爱施健目前在中国市场上有13种产品获得了批准,其中大部分是仿制药。随着带量采购临近,该公司一些关键产品将受到影响。8月份首席执行官Stephen Saad对此表示,爱施健必须考虑“我们如何应对在中国的局面?我们是否只能接受这样的减值并最终退出中国市场?”这一主要问题,就像因带量采购而损失市场份额的一些竞争对手一样。爱施健也认为,离开中国将会“损失巨大的机会”,Saad表示:“如果运作得当,中国应当成为爱施健业务中最大的市场”。
为了减轻带量采购产生的部分影响,爱施健于2023年12月以9260万欧元(1.005亿美元)的价格收购了山德士(中国)制药有限公司,囊获了该公司在中国的产品组合。Saad预测,虽然2024年将是艰难的一年,但将为中国市场从2025年开始增长的未来奠定基础。
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上海
2024年7月5日
/美通社/ --
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024年7月1日,上海
——生命科学行业云解决方案提供商Veeva Systems(NYSE: VEEV)和知名制药公司爱施健中国(Aspen China)共同宣布,爱施健中国基于Veeva China SFA Events Core构建的现代化会议管理平台成功上线。这标志着爱施健中国在会议管理数字化领域迈出重要一步,不仅能极大地提升员工工作效率,还将改善其用户体验,从而支持业务快速发展。
爱施健中国基于Veeva China SFA Events Core构建的现代化会议管理平台成功上线
得益于Veeva China SFA Events Core项目实施快、成本低、敏捷扩展等特点,爱施健中国新会议管理平台不到6个月即实现高质量上线。新平台将赋能爱施健会议规划、申请、执行、关会的会议全流程数字化管理,助力其在实现合规高效运营的同时,为业务提供数据驱动的深度洞察,以及灵活应对复杂的合规要求和政策变化。
爱施健是首家采用Veeva China SFA Events Core快速部署包的客户。这一快速部署包基于Veeva China SFA Events全生命周期会议管理平台的强大产品能力,集合中国市场生命科学行业会议管理流程的最佳实践,融入了学协会管理等最新亮点功能,为企业提供开箱即用、行业通用的流程引擎、业务检查点、费用集成界面、管理仪表板等关键组件。
爱施健中国首席执行官Larry Merizalde先生
爱施健中国首席执行官Larry Merizalde先生表示:"数字化创新是爱施健中国重要的企业战略之一,我们相信通过引入Veeva先进的会议管理平台,既符合《个人信息保护法》中的跨境数据传输规定,又为爱施健中国加速数字化转型和业务增长提供澎湃动力,提升我们的运营效率,并将进一步为公司在中国市场的商业卓越运营奠定坚实基础。"
Veeva中国总经理丁晓枫先生
Veeva中国总经理丁晓枫说道:"很高兴Veeva能成为爱施健志同道合的伙伴。在传统的会议管理方式下,药企往往拥有针对不同功能点的多个系统,并且各系统间彼此孤立。Veeva基于中国市场建立的开箱即用的全流程会议解决方案,将帮助客户快速推进一站式精细化管理,在保障合规的前提下,切实提升企业效率,全面提升用户体验。"
新会议管理平台上线后,爱施健中国能够在单一线上平台上实现预算管理、会议申请和审批、预制合规及业务规则控制、讲者管理、参会者管理、费用控制、线上会议、会后跟进、业务洞察与分析,以及系统集成等会议全流程管理。此举不仅将提升包括销售、中央和区域市场、财务、CE/SFE、合规、IT等跨职能部门之间及与外部合作伙伴之间的协作效率,同时也保障了会议管理的合规、高效、透明。
与传统的会议管理实施项目相比,Veeva China SFA Events Core能够通过少量业务配置选择,无需额外定制开发,即可实现快速部署实施上线,在既快又省的基础上,具有保障数据安全与合规,产品能力与体验更好,满足业务需求敏捷扩展等多项核心优势。
在功能特点上,Veeva China SFA Events Core包含了药企在中国市场管理各类会议所需的关键组件,涵盖行业通用检查点,会前检查和会后跟踪,对讲者/学协会/与会者的全生命周期管理,会议全程数据跟踪,与在线会议执行平台实现整合等预设业务流程及开箱即用功能,并持续迭代。
爱施健总部位于南非德班,是全球知名的专业和品牌跨国制药公司,业务遍及新兴市场和发达市场,其在中国市场的产品业务聚焦在麻醉和抗血栓领域。
自2015年开始,爱施健与Veeva先后在Veeva Vault研发云、CRM、Event、OpenData主数据管理服务等领域展开深度合作。今年4月1日,Veeva China SFA CRM系统在Aspen成功上线,助力其简化运营流程,赋能一线团队和提升客户体验。
此次在Veeva China SFA Events Core上的携手合作,再次延续了双方从全球到中国的广泛而深厚的合作基础和信任关系。
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Veeva Systems
Veeva是全球生命科学行业云解决方案的领导者,致力于创新、产品卓越和客户成功。Veeva创立于2007年,总部位于美国旧金山湾区,目前全球超过7000名员工。从世界上大型的制药公司到新兴的生物技术公司,Veeva为全球超过1000家生命科学行业客户提供服务。作为一家PBC (Public Benefit Corporation) 公共利益公司,Veeva致力于帮助我们所服务的行业提高生产力并在我们的社区创造高质量的就业机会,平衡所有利益相关者的利益,包括客户、员工、社会和股东。Veeva于2011年进入中国,提供贯通生命科学企业从研发、生产到上市营销的全流程云解决方案,致力于为中国生命科学行业打造行业云。
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