The Third Xiangya Hospital of Central South University

点击蓝字 关注我们2025年3月26日，第十八届药学发展奖颁奖大会在北京举行，出席本次颁奖会的有第十二届全国政协副主席齐续春，张伯礼院士、陈凯先院士、李松院士、董家鸿院士、魏于全院士、岳建民院士、王军志院士、张学院士、江涛院士、朱立国院士、夏宁邵院士，原国家科学技术奖励办公室主任陈传宏、中国科协原机关党委书记王守东、中国工程院原办公厅主任董庆九、教育部科技委秘书长高润生、国家自然科学基金委原人事局局长周延泽，国家药品监督管理局药品注册司原司长、中国药品监管研究会会长张伟，国家药监局政策法规司原司长、中国非处方药物协会会长刘沛，国家药品监督管理局药品注册司原司长王平，北京市社会组织管理中心书记温育梁，全军中医药研究所所长肖小河，中国药理学会理事长张永祥，中国中西医结合学会常务副会长唐旭东，中华中医药学会副会长王国辰，中国医药质量管理协会常务副会长赵贵英，沈阳药科大学校长程卯生，北京中医药大学校长唐志书，安徽中医药大学校长许钒，广东药科大学原校长郭姣等领导和专家300多人。本届药学发展奖颁奖大会共表彰了35位医药领域的杰出专家，涵盖临床医药研究、创新药物、食品药品质量检测技术三个方向。其中，4人荣获“特别贡献奖”，22人获“突出成就奖”，9人获“杰出青年学者奖”。在肿瘤及相关领域，郝继辉、纪建松、李国辉、赵永祥、李亚平、梁兴杰、刘刚、杨波，八位学者凭借卓越贡献荣获奖项。临床医药研究特别贡献奖孙思予（中国医科大学附属盛京医院）陈玉国（山东大学齐鲁医院）突出成就奖郝继辉（天津医科大学）高兴华（中国医科大学附属第一医院）左笑丛（中南大学湘雅三医院）孙凌云（南京大学医学院附属鼓楼医院）陈   蕾（四川大学华西医院）纪建松（温州医科大学附属第五医院）周   军（常州市第一人民医院）王伽伯（首都医科大学）李国辉（中国医学科学院肿瘤医院）卢洪洲（深圳市第三人民医院）翟华强（北京中医药大学）唐进法（河南中医药大学第一附属医院）许重远（南方医科大学南方医院）杰出青年学者奖马致洁（首都医科大学附属北京地坛医院）方   伟（重庆大学附属三峡医院）创新药物特别贡献奖李亚平（中国科学院上海药物研究所）阿吉艾克拜尔·艾萨（新疆医科大学）突出成就奖梁兴杰（中国科学院国家纳米科学中心）刘   刚（清华大学药学院）赵永祥（广西医科大学）易跃能（湖南易能生物医药有限公司）杨   波（浙江大学）李长贵（中国食品药品检定研究院）杰出青年学者奖罗   聃（北京纳米能源与系统研究所）李倩倩（中国医学科学院医学生物学研究所）食品药品质量检测技术突出成就奖丁   野（湖南省药品检验检测研究院）顾利红（广州市药品检验所）朱   俐（中国食品药品检定研究院）杰出青年学者奖王丹丹（浙江省食品药品检验研究院）李   珉（北京市药品检验研究院）胡紫艳（南京市食品药品监督检验院）杨建波（中国食品药品检定研究院）咸瑞卿（山东省食品药品检验研究院）声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：北京长江药学发展基金会官微、CCHRPP编辑：lagertha审核：南星

近日，荃信生物（股票代码：2509.HK）自主研发的QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis, AS）的III期临床试验达到主要终点。数据显示，QX002N在中重度活动性强直性脊柱炎患者中展出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。 图：QX002N注射液 本次试验是由北京协和医院曾小峰教授牵头开展的一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价QX002N注射液的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，目前已完成首次分析。 研究共纳入641例中重度活动性强直性脊柱炎受试者，其中QX002N组322例，安慰剂组319例。首次分析研究结果显示： 主要疗效终点：接受160mg QX002N每四周给药一次（Q4W）的治疗组第16周ASAS40应答率为40.4%，显著高于安慰剂组的18.9% (P＜0.0001）。 关键次要终点：两组第16周ASAS20应答率具有显著差异（65.2% QX002N vs 41.3% 安慰剂；P＜0.0001）。 安全性：QX002N在16周双盲治疗期，大多数患者发生的治疗期不良事件（TEAE）为I - II级，与已上市的同类药物不良事件（AE）发生率相当，未发现新的安全性信号。 强直性脊柱炎（AS）是一种慢性进行性炎症性疾病，其主要特征是脊柱关节炎症，随着时间的推移导致关节灵活性降低和脊柱僵硬。根据弗若斯特沙利文的资料，2021年，中国的AS患者人数为390万人，估计2030年将达到400万人。目前，在中国获批用于AS临床治疗的生物药物仅为TNF抑制剂及IL-17抑制剂，均作为对非甾体抗炎药治疗后病情仍持续活动的AS患者的推荐用药。在两类生物疗法中，IL-17A抑制剂对未使用过TNF-α抑制剂及对TNF-α抑制剂不耐受或不能达到充分疾病控制的患者均有明显的临床益处。 关于QX002N注射液 QX002N注射液是一款靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体药物。IL-17A是IL-17细胞因子超家族的成员，在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用。IL-17A通过诱导白细胞介素-6（IL-6）、趋化因子CXCL1等促炎细胞因子释放并与之协同作用，加重慢性炎症。同时，其参与骨重塑的调节机制，被确定为强直性脊柱炎发病的主要因素。QX002N注射液通过特异性靶向IL-17A（包括IL-17AA和IL-17AF），阻断其与受体复合物结合（包括IL-17RA及IL-17RC），阻止若干促炎信号通路的后续激活，从而抑制炎症的发生和发展。 关于荃信生物 荃信生物（2509.HK）成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念，力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。基于完整的自主创新能力，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，2个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。更多信息请访问：https://www.qyuns.net/。 前瞻性声明 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述，这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“计划”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解，并非对未来发展的保证，亦非未来业绩的可靠指标。在此明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。前瞻性表述会受到各种风险、不确定性及其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担更新、修改或补充此类前瞻性表述的任何义务及由于任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 克罗恩病（Crohn's disease）是一种慢性炎症性肠病（IBD），属于免疫介导的终身性疾病，可累及消化道任何部位，最常见于回肠末端和结肠。肠道微生物组与多种胃肠道疾病有关，但其在克罗恩病治疗中的作用仍然知之甚少。 2025 年 2 月 19 日，上海交通大学医学院附属仁济医院洪洁教授、陈豪燕教授、曹芝君主任医师及中南大学湘雅三医院王晓艳主任医师等，在 Cell Metabolism 期刊发表了题为：Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease 的研究论文。 该研究首次阐明了肠道微生物普拉梭菌（Faecalibacterium prausnitzii）驱动的 L-鸟氨酸（L-ornithine）生物合成可显著增强乌司奴单抗治疗克罗恩病的临床疗效，并揭示了具体机制。 研究团队还进行了一项前瞻性临床试验，结果显示，L-鸟氨酸可显著提升乌司奴单抗在克罗恩病患者中的治疗效果。该研究首次建立了“微生物-代谢物-免疫靶点”调控网络，为炎症性肠病（IBD）的精准治疗提供新策略。 乌司奴单抗是一种单克隆抗体药，用于治疗银屑病、克罗恩病等免疫疾病，其作用机制是阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。而 IL-12 和 IL-23 在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。 在这项最新研究中，研究团队调查了接受乌司奴单抗（ustekinumab，UST）治疗的克罗恩病患者的微生物-宿主相互作用。 研究团队采用多组学整合和中介分析对 85 例克罗恩病患者的粪便宏基因组、代谢组和宿主转录组数据进行分析。研究结果揭示了显著的微生物群-代谢-宿主相互作用。 具体而言，该研究发现，普拉梭菌（Faecalibacterium prausnitzii）与 L-鸟氨酸生物合成通路改变相关，导致乌司奴单抗治疗前患者体内 L-鸟氨酸水平升高。体内外实验证实，微生物来源的L-鸟氨酸通过干扰宿主 IL-23 受体信号传导，经由 IL-12RB1/TYK2/STAT3 信号轴抑制 Th17 细胞稳定性，从而增强克罗恩病患者对乌司奴单抗治疗的敏感性。 该研究还进行了一项前瞻性临床试验，结果显示，L-鸟氨酸可显著提升乌司奴单抗在克罗恩病患者中的治疗效果。该研究首次建立了“微生物-代谢物-免疫靶点”调控网络，为炎症性肠病（IBD）的精准治疗提供了新策略：通过干预特定微生物代谢通路（例如L-鸟氨酸合成）可显著提升现有疗法的临床应答率。 仁济医院硕士研究生王振宇、博士研究生蒋怡、宁立军，博士后朱小强（现为四川省医学科学院·四川省人民医院消化科医师），及中南大学湘雅三医院田力主任医师为论文共同第一作者，仁济医院洪洁教授，中南大学湘雅三医院消化科王晓艳主任医师、上海交通大学附属仁济医院消化科陈豪燕教授和曹芝君主任医师为共同通讯作者 论文链接： https://www-cell-com.libproxy1.nus.edu.sg/cell-metabolism/abstract/S1550-4131(25)00007-5 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味