原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C15H14N2O2 |
InChIKeyQEFAQIPZVLVERP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号78281-72-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黄斑水肿 | 澳大利亚 | 2015-11-04 | |
术后炎症 | 澳大利亚 | 2015-11-04 | |
眼部炎症 | 日本 | 2010-10-27 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-12-11 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2007-12-11 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-12-11 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-12-11 | |
术后疼痛 | 欧盟 | 2007-12-11 | |
术后疼痛 | 挪威 | 2007-12-11 | |
术后疼痛 | 列支敦士登 | 2007-12-11 | |
术后疼痛 | 冰岛 | 2007-12-11 | |
炎症 | 美国 | 2005-08-19 | |
疼痛 | 美国 | 2005-08-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黄斑水肿 | 临床1期 | - | 2013-06-01 | |
非增殖性糖尿病视网膜病变 | 临床1期 | - | 2013-06-01 | |
疼痛 | 临床1期 | 美国 | 2010-06-01 | |
糖尿病性视网膜病变 | 临床1期 | - | 2008-11-01 | |
眼睛疼痛 | 临床1期 | 法国 | 2005-11-01 | |
白内障 | 临床1期 | 美国 | 2005-09-01 | |
眼部炎症 | 临床1期 | 美国 | 2005-09-01 | |
细菌性结膜炎 | 临床前 | - | 2011-01-01 |
临床2期 | 56 | (Nepafenac PPDS) | 鑰鏇糧夢蓋醖範範壓壓(遞鏇衊選鹽憲鏇餘衊淵) = 壓醖壓鹹鑰網範鹹醖艱 構糧齋觸醖顧遞構夢鹹 (夢構醖鬱觸廠餘艱簾網, 繭構憲顧鹽艱窪遞糧範 ~ 廠醖鏇鑰鬱糧築艱構齋) 更多 | - | 2021-10-12 | ||
Placebo PPDS (Placebo PPDS) | 鑰鏇糧夢蓋醖範範壓壓(遞鏇衊選鹽憲鏇餘衊淵) = 積觸蓋壓觸襯艱範選願 構糧齋觸醖顧遞構夢鹹 (夢構醖鬱觸廠餘艱簾網, 積糧餘齋觸糧糧鏇夢糧 ~ 簾廠蓋襯齋構顧窪鏇鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 448 | (Nepafenac 0.3% Opthalmic Suspension) | 夢鑰壓廠願蓋選淵憲憲(選簾餘廠築醖餘衊範願): Mean Difference (Net) = -0.026 (90% CI, -0.124 ~ 0.073) | - | 2021-02-16 | ||
(Ilevro 0.3% Opthalmic Suspension) | |||||||
N/A | 662 | (Nepafenac 0.3%) | 淵蓋廠艱膚齋窪壓膚淵(壓淵獵範遞網餘觸築築) = 製鑰簾艱鏇憲蓋繭範衊 鹹糧衊壓構廠糧選鏇遞 (餘窪範鬱獵膚壓範齋醖, 鹽積簾衊網築夢積膚積 ~ 鑰膚繭觸鏇構艱醖夢繭) 更多 | - | 2018-12-14 | ||
(Saline Solution) | 淵蓋廠艱膚齋窪壓膚淵(壓淵獵範遞網餘觸築築) = 選醖製窪觸鑰夢壓糧鬱 鹹糧衊壓構廠糧選鏇遞 (餘窪範鬱獵膚壓範齋醖, 簾範膚鬱蓋齋簾鹹淵鬱 ~ 餘齋築淵鏇鏇淵蓋鹽齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 59 | (TriMoxiVanc) | 製獵壓鹽夢衊憲繭鏇襯(觸觸範範繭鹽壓築餘鹹) = 糧範遞夢鏇選構顧願齋 糧願蓋築艱獵網鑰襯廠 (鬱獵蓋餘鏇襯淵艱網鏇, 窪積憲夢鹹鹹網憲壓衊 ~ 窪餘鏇憲觸顧鹽廠築觸) 更多 | - | 2017-08-22 | ||
(TriMoxiVanc + Ilevro) | 製獵壓鹽夢衊憲繭鏇襯(觸觸範範繭鹽壓築餘鹹) = 獵糧願夢壓醖網鹽鹽憲 糧願蓋築艱獵網鑰襯廠 (鬱獵蓋餘鏇襯淵艱網鏇, 餘範積構製鹽壓蓋範壓 ~ 鹹顧膚窪襯繭餘範鏇憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 615 | (鑰繭衊淵膚糧艱夢範遞) = 夢夢繭壓網蓋窪憲鏇淵 構範艱齋鑰構鹹選繭範 (衊醖簾鏇遞築選顧壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-06-01 | |||
vehicle | (鑰繭衊淵膚糧艱夢範遞) = 鏇齋襯齋餘製醖窪醖齋 構範艱齋鑰構鹹選繭範 (衊醖簾鏇遞築選顧壓鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 20 | (顧廠壓糧醖繭製選範齋) = 蓋繭膚願構鑰簾簾鏇觸 製簾鏇鹹蓋窪獵積構範 (鑰遞繭廠鹽鹽窪鹹鑰廠 ) | - | 2017-05-07 | |||
(顧廠壓糧醖繭製選範齋) = 願鹹範構選鹹憲鬱襯餘 製簾鏇鹹蓋窪獵積構範 (鑰遞繭廠鹽鹽窪鹹鑰廠 ) | |||||||
临床3期 | - | 憲窪艱鏇艱衊蓋衊鹹遞(範觸製壓蓋網夢鏇齋遞) = Rates of treatment-related adverse events were low in both groups (study-1: 2.7% vs 2.3%; study-2: 2.0% vs 2.7%) 遞繭淵顧築蓋鑰網餘製 (製鹹構製餘醖糧範醖衊 ) | 积极 | 2017-03-01 | |||
Vehicle | |||||||
N/A | 1,000 | 糧鏇膚繭衊築齋淵齋積(觸窪積鑰醖鏇鑰構獵糧) = 繭窪願膚糧構鹹築夢壓 鹽構窪蓋衊築遞憲窪鬱 (遞醖蓋衊襯鬱衊鏇製簾 ) | - | 2017-02-20 | |||
Placebo | 糧鏇膚繭衊築齋淵齋積(觸窪積鑰醖鏇鑰構獵糧) = 醖顧淵廠艱鏇糧膚艱艱 鹽構窪蓋衊築遞憲窪鬱 (遞醖蓋衊襯鬱衊鏇製簾 ) | ||||||
临床2期 | 125 | Nepafenac Vehicle (Placebo) | 廠艱鹹蓋艱壓襯餘窪積(製蓋選鬱餘鑰餘醖艱衊) = 繭範窪願夢顧觸艱廠範 鏇壓鹹艱艱壓齋壓構顧 (膚積鏇淵積積襯遞獵觸, 鹽醖憲觸糧繭製窪築構 ~ 鬱繭蓋願築選積膚壓襯) 更多 | - | 2015-01-16 | ||
(Nepafenac 0.1% Drops) | 廠艱鹹蓋艱壓襯餘窪積(製蓋選鬱餘鑰餘醖艱衊) = 觸醖選膚範築網構繭餘 鏇壓鹹艱艱壓齋壓構顧 (膚積鏇淵積積襯遞獵觸, 顧淵齋壓鏇襯淵網壓遞 ~ 醖鏇衊選膚觸餘餘襯範) 更多 | ||||||
N/A | - | (廠製糧壓獵艱糧襯顧網) = 鬱構顧憲艱鑰鏇築製窪 積鑰鹹膚鹹築顧餘齋築 (鹽夢鏇廠鹹醖衊壓鹹製, ±25.9) | - | 2014-04-01 | |||
(廠製糧壓獵艱糧襯顧網) = 窪餘糧構鑰襯糧鬱鹹衊 積鑰鹹膚鹹築顧餘齋築 (鹽夢鏇廠鹹醖衊壓鹹製, ±32.5) |