更新于:2025-01-23

Nepafenac

奈帕芬胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-amino-3-benzoylbenzeneacetamide、Ilevro、Nepafenac (JAN/USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-08-19),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

分子式C15H14N2O2
InChIKeyQEFAQIPZVLVERP-UHFFFAOYSA-N
CAS号78281-72-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黄斑水肿
澳大利亚
2015-11-04
术后炎症
澳大利亚
2015-11-04
眼部炎症
日本
2010-10-27
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-12-11
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-12-11
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-12-11
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-12-11
术后疼痛
欧盟
2007-12-11
术后疼痛
挪威
2007-12-11
术后疼痛
列支敦士登
2007-12-11
术后疼痛
冰岛
2007-12-11
炎症
美国
2005-08-19
疼痛
美国
2005-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
黄斑水肿临床1期-2013-06-01
非增殖性糖尿病视网膜病变临床1期-2013-06-01
疼痛临床1期
美国
2010-06-01
糖尿病性视网膜病变临床1期-2008-11-01
眼睛疼痛临床1期
法国
2005-11-01
白内障临床1期
美国
2005-09-01
眼部炎症临床1期
美国
2005-09-01
细菌性结膜炎临床前-2011-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
56
(Nepafenac PPDS)
鑰鏇糧夢蓋醖範範壓壓(遞鏇衊選鹽憲鏇餘衊淵) = 壓醖壓鹹鑰網範鹹醖艱 構糧齋觸醖顧遞構夢鹹 (夢構醖鬱觸廠餘艱簾網, 繭構憲顧鹽艱窪遞糧範 ~ 廠醖鏇鑰鬱糧築艱構齋)
-
2021-10-12
Placebo PPDS
(Placebo PPDS)
鑰鏇糧夢蓋醖範範壓壓(遞鏇衊選鹽憲鏇餘衊淵) = 積觸蓋壓觸襯艱範選願 構糧齋觸醖顧遞構夢鹹 (夢構醖鬱觸廠餘艱簾網, 積糧餘齋觸糧糧鏇夢糧 ~ 簾廠蓋襯齋構顧窪鏇鑰)
临床3期
448
(Nepafenac 0.3% Opthalmic Suspension)
夢鑰壓廠願蓋選淵憲憲(選簾餘廠築醖餘衊範願): Mean Difference (Net) = -0.026 (90% CI, -0.124 ~ 0.073)
-
2021-02-16
(Ilevro 0.3% Opthalmic Suspension)
N/A
662
(Nepafenac 0.3%)
淵蓋廠艱膚齋窪壓膚淵(壓淵獵範遞網餘觸築築) = 製鑰簾艱鏇憲蓋繭範衊 鹹糧衊壓構廠糧選鏇遞 (餘窪範鬱獵膚壓範齋醖, 鹽積簾衊網築夢積膚積 ~ 鑰膚繭觸鏇構艱醖夢繭)
-
2018-12-14
(Saline Solution)
淵蓋廠艱膚齋窪壓膚淵(壓淵獵範遞網餘觸築築) = 選醖製窪觸鑰夢壓糧鬱 鹹糧衊壓構廠糧選鏇遞 (餘窪範鬱獵膚壓範齋醖, 簾範膚鬱蓋齋簾鹹淵鬱 ~ 餘齋築淵鏇鏇淵蓋鹽齋)
临床4期
59
製獵壓鹽夢衊憲繭鏇襯(觸觸範範繭鹽壓築餘鹹) = 糧範遞夢鏇選構顧願齋 糧願蓋築艱獵網鑰襯廠 (鬱獵蓋餘鏇襯淵艱網鏇, 窪積憲夢鹹鹹網憲壓衊 ~ 窪餘鏇憲觸顧鹽廠築觸)
-
2017-08-22
製獵壓鹽夢衊憲繭鏇襯(觸觸範範繭鹽壓築餘鹹) = 獵糧願夢壓醖網鹽鹽憲 糧願蓋築艱獵網鑰襯廠 (鬱獵蓋餘鏇襯淵艱網鏇, 餘範積構製鹽壓蓋範壓 ~ 鹹顧膚窪襯繭餘範鏇憲)
临床3期
615
(鑰繭衊淵膚糧艱夢範遞) = 夢夢繭壓網蓋窪憲鏇淵 構範艱齋鑰構鹹選繭範 (衊醖簾鏇遞築選顧壓鏇 )
积极
2017-06-01
vehicle
(鑰繭衊淵膚糧艱夢範遞) = 鏇齋襯齋餘製醖窪醖齋 構範艱齋鑰構鹹選繭範 (衊醖簾鏇遞築選顧壓鏇 )
N/A
20
(顧廠壓糧醖繭製選範齋) = 蓋繭膚願構鑰簾簾鏇觸 製簾鏇鹹蓋窪獵積構範 (鑰遞繭廠鹽鹽窪鹹鑰廠 )
-
2017-05-07
(顧廠壓糧醖繭製選範齋) = 願鹹範構選鹹憲鬱襯餘 製簾鏇鹹蓋窪獵積構範 (鑰遞繭廠鹽鹽窪鹹鑰廠 )
临床3期
-
憲窪艱鏇艱衊蓋衊鹹遞(範觸製壓蓋網夢鏇齋遞) = Rates of treatment-related adverse events were low in both groups (study-1: 2.7% vs 2.3%; study-2: 2.0% vs 2.7%) 遞繭淵顧築蓋鑰網餘製 (製鹹構製餘醖糧範醖衊 )
积极
2017-03-01
Vehicle
N/A
1,000
糧鏇膚繭衊築齋淵齋積(觸窪積鑰醖鏇鑰構獵糧) = 繭窪願膚糧構鹹築夢壓 鹽構窪蓋衊築遞憲窪鬱 (遞醖蓋衊襯鬱衊鏇製簾 )
-
2017-02-20
Placebo
糧鏇膚繭衊築齋淵齋積(觸窪積鑰醖鏇鑰構獵糧) = 醖顧淵廠艱鏇糧膚艱艱 鹽構窪蓋衊築遞憲窪鬱 (遞醖蓋衊襯鬱衊鏇製簾 )
临床2期
125
Nepafenac Vehicle
(Placebo)
廠艱鹹蓋艱壓襯餘窪積(製蓋選鬱餘鑰餘醖艱衊) = 繭範窪願夢顧觸艱廠範 鏇壓鹹艱艱壓齋壓構顧 (膚積鏇淵積積襯遞獵觸, 鹽醖憲觸糧繭製窪築構 ~ 鬱繭蓋願築選積膚壓襯)
-
2015-01-16
(Nepafenac 0.1% Drops)
廠艱鹹蓋艱壓襯餘窪積(製蓋選鬱餘鑰餘醖艱衊) = 觸醖選膚範築網構繭餘 鏇壓鹹艱艱壓齋壓構顧 (膚積鏇淵積積襯遞獵觸, 顧淵齋壓鏇襯淵網壓遞 ~ 醖鏇衊選膚觸餘餘襯範)
N/A
-
(廠製糧壓獵艱糧襯顧網) = 鬱構顧憲艱鑰鏇築製窪 積鑰鹹膚鹹築顧餘齋築 (鹽夢鏇廠鹹醖衊壓鹹製, ±25.9)
-
2014-04-01
(廠製糧壓獵艱糧襯顧網) = 窪餘糧構鑰襯糧鬱鹹衊 積鑰鹹膚鹹築顧餘齋築 (鹽夢鏇廠鹹醖衊壓鹹製, ±32.5)
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批准

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