Conjunctivitis, Bacterial

▎药明康德内容团队报道4月8日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎（Fungal Keratitis, FK）。艾威药业新闻稿表示，这一认定标志着公司在解决罕见眼科疾病未满足医疗需求方面迈出了重要一步，为真菌性角膜炎患者的治疗提供了一个创新的解决方案的可能。真菌性角膜炎是一种由丝状真菌或酵母菌感染角膜引起的严重眼部疾病，导致视力丧失甚至失明的几率较高，对眼部健康构成严重威胁。目前，FDA批准了Natamycin（NATACYN®）用于FK的治疗，但患者仍亟需更有效的治疗方案。山东第一医科大学附属眼科医院王婷教授，是完成IVIEW-1201细菌性结膜炎2期临床试验全国组长单位的引领研究者， 给予了如下评论：IVIEW-1201，在原理上、通过独特的杀菌机制和创新的给药途径，展现出可快速杀灭包括真菌、细菌和病毒在内的多种病原体而不易产生耐药性的优势，具有长效缓释和安全性高的特点。FDA对该药物“孤儿药资格”的认定，是通过对其创新科学和针对性治疗的原理的认可，是进一步开发真菌性角膜炎治疗的一个关键里程碑。我们期待着在这一重要领域向临床试验的推进。IVIEW Therapeutics Inc. 创始人、董事长兼首席执行官Bo Liang博士表示：“FDA对IVIEW-1201治疗真菌性角膜炎的孤儿药资格认定是对我们科学创新能力的认可。FK患者长期面临治疗选择有限的挑战，IVIEW-1201有望成为一种差异化疗法。我们期待加速推进其临床开发，为患者提供更安全有效的解决方案。”艾威药业启动一项2期临床试验，评估IVIEW-1201与NATACYN®在FK患者中的疗效与安全性。该试验将重点关注角膜病变消退率、真菌清除率及视力改善等关键指标。参考资料：[1]IVIEW宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予IVIEW-1201治疗真菌性角膜炎的孤儿药资格认定. Retrieved Apr 8，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/4rlw4AYL-MR6pJ_tWRuN3g本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

本文作者：ZJUN啥？没被狗咬也能感染狂犬病？3 月 26 日，密歇根州卫生部门通报，一名居民在接受器官移植手术后 1 个月，感染狂犬病不幸去世。调查显示，该患者通过移植器官感染狂犬病毒。器官移植，也能感染狂犬病据美国卫生与公众服务部发言人萨特芬（Lynn Sutfin）称，本次死亡患者于 2024 年 12 月在俄亥俄州一家医院接受移植手术，并于 2025 年 1 月死亡。器官捐赠者并非密歇根州或俄亥俄州居民。声明未透露死者身份或移植器官的具体类型。[1]萨特芬表示，密歇根州与俄亥俄州卫生部门正在与疾病控制与预防中心（CDC）密切合作调查此案，CDC 狂犬病实验室已确认该病例。狂犬病常规的传播途径是通过动物咬伤、抓伤或直接接触粘膜（如眼睛、口腔或开放性伤口）传播给人和动物，通常经由唾液传播。一旦出现临床症状，狂犬病几乎 100% 致命。[2]狂犬病脑炎患者脑组织染色显微照片（非上述病例）图源：视觉中国在 WHO 的调查中发现，通过吸入含有病毒的气溶胶、食用受感染动物的生肉或奶液或通过器官移植感染狂犬病的情况极为罕见。警惕非典型传播途径丁香园根据 WHO 对狂犬病的诊疗策略和目前已知案例，整理了狂犬病的典型及非典型传播途径：图源：丁香园整理对于罕见的器官移植传播，本次病例也并不是孤例。国内外也曾发现过多例因器官移植感染狂犬病病毒致人死亡的案例。2005 年，一名器官捐赠者在器官捐赠前 7 天，出现恶心、呕吐和吞咽困难。入院时尿检结果显示可卡因和大麻呈阳性，脑部 CT 显示蛛网膜下腔出血。入院后 4 天被宣布脑死亡。医院对其进行血液、尿液和痰培养检测，未发现任何器官捐献的禁忌症。随后该捐赠者的肝脏、肾脏和角膜如期移植给了 4 个接受器官移植的患者。但在移植后的 30 天内，器官接受者相继都出现了狂犬病的典型神经系统症状并确诊了狂犬病。其中 3 名患者最终死亡，而第 4 名患者在接受一系列治疗后存活下来。随后的流行病学调查中发现，器官供体曾被蝙蝠咬伤。[3]此外，2015 年 7 月，中国北京，两名接受了同一个器官捐赠者肾脏移植手术的患者，感染了狂犬病病毒去世[4]。2016 年，中国长沙，两名女性患者因接受了病毒性脑炎死亡供者的器官移植后，相继确诊为狂犬病去世[5]。病毒筛查有两难为什么狂犬病病毒会钻了移植前筛查的空子？根据 2020 年美国公共卫生署更新指南，所有器官移植供体必须接受的筛查项目包括：HIV-1/2 抗体、HCV 抗体、HBsAg （乙型肝炎表面抗原）、HTLV-I/II（人类 T 淋巴细胞病毒）、EBV (EB 病毒)、CMV（巨细胞病毒）、HSV（单纯疱疹病毒）、WNV（西尼罗河病毒）、梅毒螺旋体（Syphilis）。[6]我国在此基础上，还会加查结核杆菌、人类细小病毒 B19、HPV、沙眼衣原体和淋球菌等病原体。[7]图源：参考资料 7但目前国内外，狂犬病病毒未被纳入常规筛查项目。归根结底，器官移植的狂犬病病毒筛查存在两大难，第一难：潜伏期长，确诊慢。狂犬病的潜伏期一般在 1～3 个月，有的患者甚至可以达到 1 年，根据我国《全国狂犬病监测方案》，接到疫情或疑似病例报告后需立即采样送检，确诊通常需数小时至数天。已有临床症状者会加急处理[8]。这很难匹配移植需要的极短时间窗。第二难：识别难。面对器官移植极短的时间窗，尽管有常规的供体筛查标准程序，在短时间内对可疑的像狂犬病做出准确的判断和检测却有着相当的难度。由于症状相似，狂犬病常常被误诊为不明原因的脑炎。在边远地区，并不能对脑炎的病因进行确诊，一些非典型症状的狂犬病，可能会被漏诊和误诊。我国狂犬病的实验室检查仅在县级以上的二级以上医疗机构才能实施，而在器官移植时间窗相当紧急的情况下，通常只进行快速和常规的血清学试验，因此，对于临床症状不典型的患者，存在漏诊的可能。但对于防止器官移植狂犬病毒传播方面，中国也做出了相应预防措施。中国实体器官移植供者来源感染防控专家共识（2018 版）中明确指出，若供体死因为不明原因脑炎、神经系统症状或动物接触史，需进行狂犬病毒检测，对于存在疑似感染，则拒绝成为供者。图源：参考资料 7致谢：本文经 首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师 李侗曾 专业审核策划：ZJUN｜监制：islay题图来源：图虫创意参考资料：[1] https://apnews.com/article/rabies-michigan-organ-transplant-death-ohio-69c7372983356ddb0509a527af239138[2] https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/news-room/fact-sheets/detail/rabies[3] Srinivasan A, Burton EC, Kuehnert MJ, Rupprecht C, Sutker WL, Ksiazek TG, et al.; Rabies in Transplant Recipients Investigation Team. Transmission of rabies virus from an organ donor to four transplant recipients. N Engl J Med. 2005;352:1103–11.[4] Zhou H, Zhu W, Zeng J, He J, Liu K, Li Y, et al. Probable rabies virus transmission through organ transplantation, China, 2015. Emerg Infect Dis. 2016;22:1348–52.[5] hen S, Zhang H, Luo M, Chen J, Yao D, Chen F, et al. Rabies virus transmission in solid organ transplantation, China, 2015–2016. Emerg Infect Dis. 2017;23:1600–2[6] Jones JM, Kracalik I, Levi ME, et al. Assessing solid organ donors and monitoring transplant recipients for human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, and hepatitis C virus infection - U. S. Public Health Service Guidelines, 2020. MMWR Recomm Rep, 2020; 69:1-16.[7]中国实体器官移植供者来源感染防控专家共识（2018 版）[8]《全国狂犬病监测方案》丁香园招聘新媒体运营（丁香园公众号）点击直接投递也可将简历投至邮箱 niyj@dxy.cn邮件标题：新媒体运营 - 姓名，请将既往作品附在邮件中丁香园社区运营（点击直接投递）也可将简历投至邮箱 niyj@dxy.cn邮件标题：社区运营 - 姓名，请将既往作品附在邮件中丁香园是面向医疗从业者的专业平台，以「助力中国医生」为己任。在丁香园，可以和同行讨论病例 ，在线学习公开课，使用用药助手等临床决策工具，在丁香人才找可靠医疗岗位。

近期，有关病原体RNA的研究取得了一些新的进展，主要是血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎患者对恩替卡韦治疗的抗病毒反应中的应用价值、对治疗中患者HBeAg血清学转换的预测价值和HBV RNA水平变化与HBeAg阳性及肝硬化的关系。除此之外，还有中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式以及实时荧光恒温扩增检测（SAT）技术在泌尿生殖道感染相关病原体检测中的临床应用。 1 Usefulness of serum HBV RNA levels for predicting antiviral response to entecavir treatment in patients with chronic hepatitis B [血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎患者对恩替卡韦治疗的抗病毒反应中的应用价值] 发表期刊：Journal of Gastroenterology 研究机构：Hiroshima University 文章作者：Masanari Kosaka, Hatsue Fujino, Masataka Tsuge, Kenji Yamaoka, Yasutoshi Fujii, Shinsuke Uchikawa, Atsushi Ono, Eisuke Murakami, Tomokazu Kawaoka, Daiki Miki, Clair Nelson Hayes, Seiya Kashiyama, Sho Mokuda, Shinichi Yamazaki, Shiro Oka 内容摘要 目的： 评估血清HBV RNA水平在预测慢性乙型肝炎（CHB）患者接受恩替卡韦（ETV）治疗的抗病毒反应中的临床价值。 方法： 选取2000年至2018年期间接受ETV治疗的87名CHB患者，基线HBV DNA水平≥5.0 log IU/mL。在ETV治疗前、治疗12周和48周时测量血清HBV RNA水平，并分析其与抗病毒效果的临床标志物HBeAg血清转换率、病毒学应答等的关系。采用Spearman相关性分析、ROC曲线和Cox比例风险模型等方法分析HBV RNA水平与抗病毒反应的关系。 结果： 在HBeAg阳性患者中，ETV治疗48周时较低的HBV RNA水平与HBeAg血清转换独立相关（p=0.013），且基线HBV RNA水平较低可显著预测病毒学应答（p=0.001）。HBeAg阳性患者中，基线HBV RNA水平较高者在ETV治疗期间HBsAg水平下降更显著（p<0.05）。 结论： 血清HBV RNA水平可预测HBeAg阳性患者的HBeAg血清转换和早期HBV DNA降低，这些发现强调了根据HBeAg状态选择不同预测标志物的重要性，有助于制定个体化治疗策略。 2 Predictive value of serum HBV RNA on HBeAg seroconversion in treated chronic hepatitis B patients [血清HBV RNA对治疗中慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换的预测价值] 发表期刊：European Journal of Gastroenterology & Hepatology 研究机构：中国科学技术大学附属第一医院 文章作者：Liu, Ting; Shi, Yuru; Wu, Jing; Qin, Linghan; Qi, Yingjie 内容摘要 目的： 探讨血清乙型肝炎病毒（HBV）RNA水平对接受治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者HBeAg血清转换的预测价值。 方法： 选取64例HBeAg阳性CHB患者，分为HBeAg血清转换组（11例）和非血清转换组（53例）。在治疗的基线以及第12、24、48、72周分别检测两组患者的HBV RNA水平及其他实验室指标。分析HBV RNA水平对接受乙型肝炎治疗患者HBeAg血清转换的预测价值。 结果： 两组患者在基线时血清HBV DNA和HBV RNA水平存在显著差异，而HBsAg水平无显著差异。HBV RNA与HBV DNA的相关性显著较高（r=0.707，P<0.05），基线和第24周时年龄较轻且HBV RNA水平较高的患者更不可能发生HBeAg血清转换。无论是在基线、第12周还是第24周，HBV RNA水平在预测HBeAg血清转换方面均优于HBV DNA和HBsAg。第24周时HBV RNA水平的曲线下面积（AUC）最高为0.942，其临界值为4.145 log10 copies/ml。 结论： HBV RNA水平可能是预测HBeAg血清转换是否发生的合适血清标志物。治疗至第24周时血清HBV RNA水平低于4.145 log10 copies/ml的CHB患者更有可能实现HBeAg血清转换。 3 [慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗中血清HBV RNA水平变化与HBeAg阳性及肝硬化的关系] 发表期刊：山东医药 研究机构：淄博市第四人民医院 文章作者：蔡纲, 高庆娥 内容摘要 目的： 探讨慢性乙型肝炎（CHB）患者抗病毒治疗中血清乙型肝炎病毒（HBV）RNA水平变化与乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）及肝硬化的关系。 方法： 选择核苷（酸）类似物抗病毒治疗中的CHB患者491例，其中HBeAg阳性206例、阴性285例，有肝硬化117例、无肝硬化374例。用全自动荧光定量PCR分析仪检测血清HBV DNA，用全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)检测血清HBV RNA。二分类多因素非条件Logistic回归分析HBV RNA阳性对CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性、肝硬化的影响，用Pearson相关法分析血清HBV RNA水平与HBV DNA水平的相关性。 结果： HBeAg阳性患者年龄小于HBeAg阴性患者（P<0.05），HBV RNA阳性率、HBV DNA阳性率及HBV RNA、HBV DNA水平高于HBeAg阴性患者（P均<0.05）。肝硬化患者年龄大于无肝硬化患者（P<0.05），HBV DNA阳性率、HBV DNA水平低于无肝硬化患者（P均<0.05）。年龄小、HBV DNA阳性、HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性的危险因素（P均<0.05）。男性、年龄大、HBV DNA阳性、HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中肝硬化的危险因素（P均<0.05）。CHB患者血清HBV RNA水平与HBV DNA水平呈正相关（P均<0.05）。 结论： HBV RNA阳性是CHB患者抗病毒治疗中HBeAg阳性、肝硬化的危险因素，HBV RNA检测可作为HBV DNA评估病毒复制活性的有效补充。  4 Epidemiological characteristics and clinical antibiotic resistance analysis of Ureaplasma urealyticum infection among women and children in southwest China [中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式] 发表期刊：BMC Infectious Diseases 研究机构：四川大学华西第二医院 文章作者：Meng-ke Huang, Yun-long Yang, Lu Hui, Xiao-lin Chen, Ting Liu and Yong-mei Jiang 内容摘要 目的： 研究中国西南地区女性和儿童中解脲支原体（UU）感染的流行病学特征及抗生素耐药性模式。 方法： 纳入2019年3月至2023年9月在四川大学华西第二医院收治的8934例女性和儿童，包括泌尿生殖道拭子和咽喉拭子样本。使用SAT方法检测UU感染，并对阳性患者进行培养和药物敏感性测试。 结果： UU总阳性率为47.92%，育龄妇女和新生儿感染率较高。门诊患者中，育龄妇女占88.03%；住院患者中，新生儿占93.99%。UU阳性新生儿的早产率（52.75%）和低出生体重率（3.65%）高于UU阴性新生儿（分别为44.64%和2.89%），尤其是在极早产和超早产儿中。UU阳性新生儿中支气管肺发育不良（BPD）的发病率显著高于UU阴性新生儿（6.89% vs 4.18%）。药物敏感性测试显示，UU对四环素类和大环内酯类抗生素高度敏感，对氟喹诺酮类抗生素敏感性较低。新生儿科室的UU样本对阿奇霉素和红霉素的敏感性（分别为93.8%和92.9%）高于妇产科样本。 结论： 中国西南地区UU感染率较高，主要影响育龄妇女和新生儿。UU感染与新生儿早产和BPD发病率增加有关。为了有效预防不良妊娠结局和新生儿并发症，育龄女性（尤其孕前）及早产儿应纳入常规UU筛查，SAT技术可作为优选方法。基于药物敏感性数据，不同患者群体的经验性治疗应选择不同的抗菌药物。我们的药物敏感性结果表明，对于女性，推荐的一线选择是多西环素、四环素、普利斯特霉素和交沙霉素；对于孕妇，推荐交沙霉素和克拉霉素；对于新生儿，推荐红霉素和阿奇霉素。 5 Clinical Application of RNA Simultaneous Amplification and Testing for Pathogens Associated with Urogenital Infections [实时荧光恒温扩增检测技术在泌尿生殖道感染相关病原体检测中的临床应用] 发表期刊：Clinical Laboratory 文章作者：Xiaofen Zhong, Hangzhen Zhou, Yuejiao Dong, Xuefen Li 内容摘要 目的： 实时荧光恒温扩增检测技术是一种对临床样本中病原体检测具有高灵敏度、特异性和快速性的检测方法。在此，我们应用SAT-RNA技术了解导致临床尿道炎患者感染的常见病原体的检测状况和分布情况，以提供早期临床诊断和治疗。 方法： 2022年4月至2023年8月期间，从1,594名疑似泌尿道感染患者中收集尿液或拭子样本，采用基于RNA的检测方法对常见的泌尿生殖道病原体——沙眼衣原体、解脲支原体、淋病奈瑟菌和生殖支原体进行检测。分析不同性别和年龄组的感染率，并记录同期病原体培养的结果。 结果： 纳入研究的患者中，绝大多数为门诊患者（99.25%，1,582/1,594）。在1,594名患者中，828名（51.94%）存在泌尿生殖道病原体感染。解脲支原体的检出率最高（37.50%，555/1,480），其次是沙眼衣原体（17.13%，223/1,302）、淋病奈瑟菌（10.45%，127/1,215）和生殖支原体（9.98%，127/1,273）。在1,283份检测样本中，解脲支原体、沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌的合并感染率为13.56%（174/1,283）。总RNA检出率在两性之间无显著差异，女性中解脲支原体和淋病奈瑟菌的检出率显著高于和低于男性。此外，检出率随年龄增长呈现下降趋势。最后，与传统培养方法相比，SAT法对解脲支原体、淋病奈瑟菌和生殖支原体的检出率更高。 结论： 解脲支原体和沙眼衣原体是导致泌尿生殖道炎症的主要病原体。SAT法能够在疾病早期识别主要病原体感染，有效弥补基于培养的检测方法的不足，并有助于早期临床诊断和干预。 往期回顾 顶刊鉴析 | 中国西南地区女性和儿童解脲支原体感染的流行病学特征与耐药模式——基于SAT RNA检测的高样本量临床研究 前沿速递 | 1月病原体RNA研究新进 前沿速递 | 12月HBV RNA研究新进展 关于仁度 上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193）成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 仁爱生命 度衡健康 专注病原体RNA临床检测