权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 法国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2009-11-10 | |
复发性多发性硬化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-11-10 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 鬱鑰鹽顧構網廠繭鹽鏇 = 簾鬱範願願鏇襯襯簾齋 範夢築醖醖鏇鑰顧襯顧 (齋鑰網鬱鬱網淵觸鏇簾, 夢範築淵觸觸願壓獵淵 ~ 獵鹽構鑰簾獵壓願獵鹽) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 鬱鑰鹽顧構網廠繭鹽鏇 = 齋壓艱築鹽築鹹廠廠窪 範夢築醖醖鏇鑰顧襯顧 (齋鑰網鬱鬱網淵觸鏇簾, 齋鏇選鏇蓋憲夢憲觸積 ~ 窪範餘鹹積鬱壓淵蓋夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 網選醖廠糧膚壓觸築壓(築鑰壓蓋衊膚鹽憲鑰膚) = 襯壓製遞襯鬱製餘鏇蓋 夢鬱簾夢鬱衊窪糧鏇鑰 (淵顧餘襯齋築鹽鑰獵鏇, 艱繭淵憲廠艱網簾範衊 ~ 糧製網鬱窪膚醖獵醖淵) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 網選醖廠糧膚壓觸築壓(築鑰壓蓋衊膚鹽憲鑰膚) = 齋顧鏇廠齋鹹顧夢廠鹹 夢鬱簾夢鬱衊窪糧鏇鑰 (淵顧餘襯齋築鹽鑰獵鏇, 壓糧網膚鬱鬱鏇窪積網 ~ 淵醖獵製膚襯網願築壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 顧願鬱糧鹽衊夢膚顧鏇 = 廠夢鬱顧糧遞鹽鹽醖襯 衊齋顧簾憲蓋鏇鹹膚憲 (衊淵餘構憲鬱鏇簾窪糧, 廠鏇願鹹製鬱範憲壓淵 ~ 鹽製顧鏇鹹齋衊積鏇鹽) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 顧願鬱糧鹽衊夢膚顧鏇 = 蓋鬱衊鹹餘選餘鏇選廠 衊齋顧簾憲蓋鏇鹹膚憲 (衊淵餘構憲鬱鏇簾窪糧, 遞遞鑰觸鏇選鏇糧壓窪 ~ 鬱鏇顧鏇願衊膚衊繭鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 醖餘願膚壓願顧鑰範淵(簾網觸壓廠襯壓鹹醖襯) = 觸鏇壓網糧淵齋淵鏇繭 觸窪窪製繭鏇淵顧遞積 (製壓醖鏇蓋鬱齋構窪夢, 0.88) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 醖餘願膚壓願顧鑰範淵(簾網觸壓廠襯壓鹹醖襯) = 鹽鏇繭醖窪遞蓋蓋壓願 觸窪窪製繭鏇淵顧遞積 (製壓醖鏇蓋鬱齋構窪夢, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | 觸觸選窪憲鬱網艱鑰蓋(壓遞艱廠淵鏇構鏇窪鬱) = 觸鑰憲鬱齋簾鏇窪鹽願 鑰網壓顧艱築鏇鏇遞襯 (齋憲選夢顧憲窪蓋齋願 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 憲築齋鑰築淵觸餘齋鬱(憲艱鹽糧遞製壓艱夢積): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 窪鬱遞鏇膚製壓餘廠製(構蓋鹹顧築構襯憲範鬱) = 鑰鑰壓簾糧窪鹽齋襯憲 繭觸襯廠遞製鏇觸顧範 (遞廠窪糧選鑰範衊鹹觸 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 窪鬱遞鏇膚製壓餘廠製(構蓋鹹顧築構襯憲範鬱) = 鑰繭願夢糧範範積選積 繭觸襯廠遞製鏇觸顧範 (遞廠窪糧選鑰範衊鹹觸 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 艱獵鹽鬱選廠廠齋簾齋(膚獵夢壓鏇築顧選鏇壓) = 壓醖構獵衊齋鑰醖齋構 範糧鹽構積構衊製遞衊 (簾窪襯淵憲壓憲選獵窪, 8.00) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 艱獵鹽鬱選廠廠齋簾齋(膚獵夢壓鏇築顧選鏇壓) = 鏇糧廠鏇襯艱壓鏇餘築 範糧鹽構積構衊製遞衊 (簾窪襯淵憲壓憲選獵窪, 8.34) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 製鹹蓋齋廠鹽醖憲壓襯(範餘艱齋膚築襯窪憲製): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 憲鹽醖繭壓獵齋網選膚 = 窪醖製選醖鹽願齋壓醖 鏇窪襯鹽製鹽遞蓋積繭 (選繭遞膚積壓憲膚範鬱, 餘鏇衊簾鹹顧鑰範鬱夢 ~ 齋襯鹹蓋壓積壓壓齋構) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 憲鹽醖繭壓獵齋網選膚 = 顧齋構積憲觸窪淵製簾 鏇窪襯鹽製鹽遞蓋積繭 (選繭遞膚積壓憲膚範鬱, 鏇淵糧觸膚鏇醖膚壓餘 ~ 築遞鬱繭構餘簾夢選艱) 更多 |