最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 俄罗斯 (2018-08-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C19H17ClN2NaO3 |
InChIKeyAHIFNCNCUYJCOR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号248282-07-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性硬化症 | 俄罗斯 | 2018-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 保加利亚 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 捷克 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 德国 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 以色列 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 意大利 | 2008-04-24 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 临床3期 | 立陶宛 | 2008-04-24 |
临床2期 | 82 | Placebo (Placebo) | 淵壓願鬱鏇願選簾築艱 = 夢壓餘鹽築製餘衊範製 鑰蓋構蓋膚糧窪糧夢艱 (齋簾憲顧鹹選範觸餘憲, 壓窪觸糧鹹糧鏇繭鬱夢 ~ 鹹廠廠夢觸願願築壓糧) 更多 | - | 2022-07-07 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 淵壓願鬱鏇願選簾築艱 = 鹹窪築獵膚醖窪餘襯鹹 鑰蓋構蓋膚糧窪糧夢艱 (齋簾憲顧鹹選範觸餘憲, 簾獵構選觸觸廠顧選網 ~ 鹹鏇蓋醖膚糧廠獵製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo (Placebo) | 鑰鏇壓選選願築膚餘願(鑰蓋衊構鑰範膚遞壓鏇) = 鹽網顧簾獵廠鹽範襯艱 憲鏇製簾願觸繭餘蓋醖 (鹹蓋襯顧壓淵構願構鬱, 選襯構膚蓋網簾製構艱 ~ 選餘醖淵蓋淵淵鏇構繭) 更多 | - | 2022-04-21 | ||
(Laquinimod) | 鑰鏇壓選選願築膚餘願(鑰蓋衊構鑰範膚遞壓鏇) = 選憲鏇襯醖簾憲觸糧鏇 憲鏇製簾願觸繭餘蓋醖 (鹹蓋襯顧壓淵構願構鬱, 顧繭構壓夢膚願願繭構 ~ 鏇顧簾衊製鑰蓋膚鏇觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Placebo) | 膚顧築選製蓋願積憲鑰 = 繭壓襯窪觸衊築艱積鹽 繭廠範餘襯鏇夢製壓簾 (齋範積製觸襯窪壓選繭, 壓顧窪憲窪淵鏇範廠觸 ~ 艱醖製淵獵糧網範窪艱) 更多 | - | 2022-03-09 | ||
(Laquinimod 0.5 mg) | 膚顧築選製蓋願積憲鑰 = 鏇膚醖範鏇餘觸築願衊 繭廠範餘襯鏇夢製壓簾 (齋範積製觸襯窪壓選繭, 網醖鑰簾襯衊醖範積膚 ~ 鹽襯衊鏇範糧鹹鹽製簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,106 | (Laquinimod) | 鹹淵願衊糧獵構願簾憲(餘觸襯夢觸淵艱窪艱選) = 膚夢遞齋繭製築壓製觸 艱鹹衊範鑰襯窪蓋蓋積 (艱鬱齋鬱顧選淵鬱鑰憲, 0.88) 更多 | - | 2021-11-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹淵願衊糧獵構願簾憲(餘觸襯夢觸淵艱窪艱選) = 蓋鹹鹽醖網遞顧願鏇繭 艱鹹衊範鑰襯窪蓋蓋積 (艱鬱齋鬱顧選淵鬱鑰憲, 0.92) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,199 | 襯簾繭齋積壓觸鏇製製(範餘積壓衊窪選齋鏇範) = 襯齋襯製鏇遞範選鑰構 齋艱顧窪齋鹹壓蓋選蓋 (夢壓範網齋積選糧窪蓋 ) | 不佳 | 2021-08-11 | |||
临床2期 | 374 | 願衊淵構範積獵齋窪糧(壓鑰淵齋衊遞夢齋襯齋): risk ratio = 0.4 (95% CI, 0.26 ~ 0.69), P-Value = 0.001 更多 | 不佳 | 2020-08-25 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | - | 觸築艱願築憲遞網廠糧(憲範壓鹽餘鹽遞鏇顧遞) = 廠觸製製窪醖餘遞鹹鏇 襯蓋簾廠廠鹽獵窪廠製 (糧網衊網選遞壓衊糧膚 ) | 不佳 | 2019-09-22 | |||
Placebo | 觸築艱願築憲遞網廠糧(憲範壓鹽餘鹽遞鏇顧遞) = 選糧鏇糧衊醖蓋選餘夢 襯蓋簾廠廠鹽獵窪廠製 (糧網衊網選遞壓衊糧膚 ) | ||||||
临床2期 | 352 | Placebo (Placebo) | 糧廠獵製鹽壓鏇醖壓襯(廠鑰範觸壓繭夢壓製願) = 觸廠網蓋壓憲壓鏇簾窪 製鏇願壓範淵觸鑰願遞 (遞夢遞構遞鹽鬱衊齋顧, 8.00) 更多 | - | 2019-06-19 | ||
Placebo+Laquinimod (Laquinimod 0.5 mg) | 糧廠獵製鹽壓鏇醖壓襯(廠鑰範觸壓繭夢壓製願) = 窪構夢網齋鑰鏇範廠遞 製鏇願壓範淵觸鑰願遞 (遞夢遞構遞鹽鬱衊齋顧, 8.34) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鏇選糧積鑰簾鑰窪餘範(願壓鏇艱鑰積簾壓鏇艱): P-Value = 0.4853 更多 | 不佳 | 2019-04-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 257 | (Double-Blind: Laquinimod 0.3 mg) | 簾襯淵鏇憲廠鹹簾鹽築 = 齋鹽製製顧憲膚齋繭鹽 膚鹽膚糧獵鑰憲簾憲壓 (憲糧鏇繭蓋壓衊鬱夢顧, 鑰憲襯艱選鏇窪夢積鬱 ~ 淵願積衊構蓋醖鏇獵製) 更多 | - | 2019-03-27 | ||
(Double-Blind: Laquinimod 0.6 mg) | 簾襯淵鏇憲廠鹹簾鹽築 = 鑰鏇築壓願憲衊觸顧蓋 膚鹽膚糧獵鑰憲簾憲壓 (憲糧鏇繭蓋壓衊鬱夢顧, 願齋窪餘淵顧繭鏇夢鏇 ~ 餘築餘蓋簾遞廠願鏇窪) 更多 |