盐酸氮卓斯汀(Azelastine Hydrochloride) - 药物靶点：H1 receptor_在研适应症：呼吸道感染，常年性变应性鼻炎，季节性过敏性鼻炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

4-(p-Chlorobenzyl)-2-(hexahydro-1-methyl-1H-azepin-4-yl)-1-(2H)-phthalazinone、Afluon、Allergodil

+ [29]

靶点

H1 receptor

作用方式

拮抗剂、稳定剂

作用机制

H1 receptor拮抗剂(组胺H1受体拮抗剂)、肥大细胞稳定剂

治疗领域

免疫系统疾病感染耳鼻咽喉疾病+ [2]

在研适应症

呼吸道感染常年性变应性鼻炎季节性过敏性鼻炎+ [7]

非在研适应症

慢性鼻炎变应性结膜炎常年过敏性结膜炎+ [2]

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

Meda Pharmaceuticals, Inc.NORVIUM BIOSCIENCE

Bayer AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1986-04-30),

哮喘过敏性鼻炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C22H25Cl2N3O

InChIKeyYEJAJYAHJQIWNU-UHFFFAOYSA-N

CAS号79307-93-0

关联

38

项与盐酸氮卓斯汀相关的临床试验

CTRI/2023/10/059139

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A randomized controlled clinical trial to evaluate the efficacy of Anutaila Nasya and Azelastine Nasal Spray in management of Vataj Pratishyaya. - Nil

开始日期2023-11-10

申办/合作机构-

NCT06126952

/ Completed临床2期

Randomized, Double-blind, Cross-over Clinical Trial to Assess Onset of Action and Efficacy of Azelastine Hydrochloride 0.15% Nasal Spray in the Treatment of Allergen-Induced Allergic Rhinitis Symptoms in an Environmental Exposure Unit in Comparison to Placebo and Mometasone Furoate/Olopatadine Hydrochloride Nasal Spray

This study is to assess the Onset of Action and Efficacy of azelastine hydrochloride 0.15% in treating the nasal symptoms of seasonal allergic rhinitis (SAR) induced by an allergen challenge in an Environmental Exposure Unit (EEU) followed by a single dose and a 3-day treatment at home.

开始日期2023-10-30

申办/合作机构

Meda Pharma GmbH & Co. KG

NCT05887843

/ Terminated临床1期

An Open-label, Single-Dose, Three-way Crossover Study to Compare the Pharmacokinetics of Fixed-Dose Combination of Mometasone + Azelastine Nasal Spray to Mometasone and Azelastine Nasal Sprays in Adolescents (12 to 17 Years of Age) and Young Adults (18 to 24 Years of Age) With Seasonal Allergic Rhinitis

This study will compare the PK parameters of the combination test formulation to monotherapy reference products (mometasone furoate and azelastine hydrochloride) in adolescents and young adult patients with seasonal allergic rhinitis.

开始日期2023-06-08

申办/合作机构

Sandoz International GmbH

100 项与盐酸氮卓斯汀相关的临床结果

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100 项与盐酸氮卓斯汀相关的转化医学

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100 项与盐酸氮卓斯汀相关的专利（医药）

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864

项与盐酸氮卓斯汀相关的文献（医药）

2025-03-01·CLINICAL AND EXPERIMENTAL ALLERGY

Adherence to Treatment in Allergic Rhinitis During the Pollen Season in Europe: A MASK‐air Study

Article

作者: Cherrez‐Ojeda, Ivan ; Haahtela, Tari ; Robles‐Velasco, Karla ; Kvedariene, Violeta ; Bousquet, Jean ; Fonseca, Joao A. ; Klimek, Ludger ; Devillier, Philippe ; Larenas‐Linnemann, Desiree E. ; Zuberbier, Torsten ; Costa, Elísio M. ; Sousa‐Pinto, Bernardo ; Morais‐Almeida, Mario ; Czarlewski, Wienczyslawa ; Iinuma, Tomohisa ; Reitsma, Sietze ; Patella, Vincenzo ; Kraxner, Helga ; Canonica, G. Walter ; Ventura, Maria Teresa ; Pham‐Thi, Nhân ; Sastre, Joaquin ; Makris, Michael ; Niedoszytko, Marek ; Kuna, Piotr ; Brussino, Luisa ; Amaral, Rita ; Del Giacco, Stefano ; Regateiro, Frederico S. ; Laune, Daniel ; Toppila‐Salmi, Sanna K. ; Yorgancioglu, Arzu ; Sova, Milan ; Zidarn, Mihaela ; Taborda‐Barata, Luis ; Cecchi, Lorenzo ; Cardona, Victoria ; Pfaar, Oliver ; Papadopoulos, Nikolaos G. ; Fokkens, Wytske J. ; Pereira, Ana Margarida ; Vieira, Rafael José ; Louis, Renaud ; Ansotegui, Ignacio J. ; Cingi, Cemal ; Rouadi, Philip W. ; Cruz, Alvaro A. ; Samolinski, Boleslaw ; Bergmann, Karl C. ; Ivancevich, Juan Carlos ; Gemicioglu, Bilun ; Valiulis, Arunas ; Bedbrook, Anna ; Mösges, Ralph

ABSTRACT:

Background:

Adherence to rhinitis treatment has been insufficiently assessed. We aimed to use data from the MASK‐air mHealth app to assess adherence to oral antihistamines (OAH), intra‐nasal corticosteroids (INCS) or azelastine‐fluticasone in patients with allergic rhinitis.

Methods:

We included regular European MASK‐air users with self‐reported allergic rhinitis and reporting at least 1 day of OAH, INCS or azelastine‐fluticasone. We assessed weeks during which patients answered the MASK‐air questionnaire on all days. We restricted our analyses to data provided between January and June, to encompass the pollen seasons across the different assessed countries. We analysed symptoms using visual analogue scales (VASs) and the combined symptom‐medication score (CSMS), performing stratified analyses by weekly adherence levels. Medication adherence was computed as the proportion of days in which patients reported rhinitis medication use. Sensitivity analyses were performed considering all weeks with at most 1 day of missing data and all months with at most 4 days of missing data.

Results:

We assessed 8212 complete weeks (1361 users). Adherence (use of medication > 80% days) to specific drug classes ranged from 31.7% weeks for azelastine‐fluticasone to 38.5% weeks for OAH. Similar adherence to rhinitis medication was found in users with or without self‐reported asthma, except for INCS (better adherence in asthma patients). VAS and CSMS levels increased from no adherence to full adherence, except for INCS. A higher proportion of days with uncontrolled symptoms was observed in weeks with higher adherence. In full adherence weeks, 41.2% days reported rhinitis co‐medication. The sensitivity analyses displayed similar results.

Conclusions:

A high adherence was found in patients reporting regular use of MASK‐air. Different adherence patterns were found for INCS compared to OAH or azelastine‐fluticasone that are likely to impact guidelines.

2025-03-01·Asia Pacific Allergy

Efficacy and safety of azelastine hydrochloride and fluticasone propionate nasal spray in treating allergic rhinitis: A randomized controlled trial

Article

作者: Zhang, Luo ; Zhang, Qinna ; Hu, Guohua ; Wang, Chengshuo ; Li, Huabin ; Xing, Zhimin ; Han, Xinling ; Gao, Xiaoping ; Li, Lingbo ; Liu, Dingrong ; Liu, Jixiang ; Xia, Jiao ; Wan, Lijia ; Xiao, Shuifang ; Huang, Xinsheng ; Zhou, Huifang ; Bian, Tao ; Qu, Shenhong ; Meng, Juan ; Zhao, Changqing ; Xie, Jinghua ; Ma, Huaan ; Zhu, Li ; Zhang, Hua ; Lin, Chang ; Guan, Bing ; Jiang, Qingshan ; Li, Xianhua ; Shi, Haiyun ; Li, Chao ; Zhang, Yuan ; Tang, Jinyong ; Tan, Guolin ; Yu, Yafeng

Background::

MP-AzeFlu (Dymista; Meda Pharma GmbH & Co., KG), a formulation combining azelastine hydrochloride and fluticasone propionate in a single spray, is superior to fluticasone propionate alone in relieving symptoms and improving the quality of life of patients with allergic rhinitis.

Objectives::

In this study, we evaluated whether the effect of AzeFlu, a generic drug manufactured from China, is equivalent to that of MP-AzeFlu.

Methods::

In total, 679 patients were recruited for a multicentre, randomized, double-blind, original drug-controlled, and parallel-group clinical trial. Overall, 339 and 340 patients were administered with AzeFlu and MP-AzeFlu, respectively. Efficacy was assessed by changes in the reflective total nasal symptom score, the area under the curve of reflective total nasal symptom score changes over time, changes from baseline in individual nasal symptom scores, and the Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire. In addition, a safety evaluation was simultaneously performed.

Results::

AzeFlu and MP-AzeFlu reduced the reflective total nasal symptom score from baseline (AzeFlu −6.7 [standard deviation, 2.59]; MP-AzeFlu −6.7 [standard deviation, 2.76]; P = 0.905) and improved nasal symptoms and quality of life (AzeFlu −62.3 [standard deviation, 33.59]; MP-AzeFlu −64.7 [standard deviation, 33.73]; P = 0.394) in patients with allergic rhinitis. Significant differences were not observed between groups.

Conclusion::

AzeFlu showed effects equivalent to those of MP-AzeFlu in this clinical trial and may benefit Chinese patients with allergic rhinitis.Registration number: CTR20190189 (chinadrugtrials.org.cn/index.html)

2025-03-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

Determination of the Bioavailability of 3 Intranasal Formulations of Azelastine Hydrochloride in Healthy Male Volunteers

Article

作者: Berger, William E. ; Nguyen, Duc Tung ; Bousquet, Jean ; Canonica, Georgio Walter ; Liu, Mark ; Klimek, Ludger ; Ramalingam, Rajesh Kumar

Abstract:

The primary objective of the study was to determine the bioavailability of 2 new formulations of azelastine (AZE) hydrochloride (0.10% and 0.15% AZE) containing sorbitol and sucralose compared with the commercially available 0.10% AZE. This study was performed in healthy volunteers based on the pharmacokinetic parameters maximum plasma concentration and area under the plasma concentration–time curve from time zero to the last measurable concentration. This was a Phase 1, open‐label, single‐center, randomized, parallel‐group study. Subjects were randomized to 1 of 3 treatment groups: (1) 0.10% AZE (treatment A), (2) 0.15% AZE (treatment B) (Groups 1 and 2 both containing sorbitol and sucralose), and (3) the commercially available 0.10% AZE (treatment C). A total of 54 subjects were randomized and received treatment A, B, or C. Maximum plasma concentration and area under the plasma concentration–time curve were similar when compared in treatments A and C (0.1%) for AZE and its metabolite, desmethylazelastine. The most frequently reported adverse events were rhinorrhea (5.6%) and sneezing (5.6%).

40

项与盐酸氮卓斯汀相关的新闻（医药）

2025-03-24

·微信

过敏性鼻炎治疗的「新起点」

近期，康诺亚生物宣布，其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液，获得国家药品监督管理局批准，新增用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）的适应症。资料显示，司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基（IL-4Rα）靶向药物，此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。康诺亚官微披露，司普奇拜单抗注射液是全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 <01> IL-4Rα药物的原理及研发进展 2型炎症性疾病是以2型免疫应答的慢性失衡导致的2型炎症反应为共同特征的一大类疾病的统称，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、食物过敏等多种疾病。2型免疫应答主要由2型天然淋巴细胞（ILC2）、2型辅助性T细胞（Th2）参与，其中Th2细胞介导的2型免疫反应中IL-4/13处于中枢位置。作为IL-4与IL-13受体的共同亚基，IL-4Rα可抑制IL-4和IL-13双信号通路，阻断2型炎症发展，是2型炎症性疾病的有效靶点，近年针对IL-4Rα靶点的药物研发热度不断升温。目前，全球共有两种IL-4Rα靶向药物上市，两种药物均已在国内获批，即康诺亚的司普奇拜单抗和再生元制药的度普利尤单抗，同时全球已有多条IL-4Rα靶向药物管线进入临床研究后期。表1 IL-4Rα抑制剂竞争格局数据来源：药智数据，药智咨询整理度普利尤单抗（dupilumab）由再生元开发，目前由赛诺菲和再生元共同销售，是全球首款获批上市的IL-4Rα靶向药物，于2017年3月获FDA批准上市，商品名Dupixent。自上市以来，度普利尤单抗已成为赛诺菲销售额最高的产品，其在2017年上市当年销售额已达到2亿欧元，2024年销售额达到130.72亿欧元。度普利尤单抗于2020年4月在国内获批上市，商品名达必妥，目前已在国内先后被批准用于特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）、嗜酸性食管炎（EoE）、结节性痒疹（PN）、慢性自发性荨麻疹（CSU）以及慢阻肺病（COPD）7项适应症。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 <02> 有望填补AR治疗未满足的临床需求过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎症性疾病，临床主要表现为鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒、嗅觉减退等。流行病学调查研究显示AR是临床常见的慢性鼻病，影响着全世界10%～20%的人口。国内成人AR的标准患病率已从2005年的11.1%上升到2011年的17.6%，全国约有2.4亿人患过敏性鼻炎。AR与多种疾病关系密切，其伴随疾病包括支气管哮喘、变应性结膜炎、慢性鼻窦炎、上气道咳嗽综合征、分泌性中耳炎、睡眠障碍、特应性皮炎、嗜酸粒细胞性食管炎。根据过敏原，AR可分为季节性AR（SAR），常见过敏原为花粉、真菌等季节性吸入过敏原；以及常年性AR（PAR），常见过敏原为尘螨、蟑螂、动物皮屑等室内常年性吸入过敏原，还包括某些职业性过敏原。在中国，由于地理和气候的差异，北方地区的SAR发病率高于南方，可达到18.5%以上。全国城市门诊患者临床特征调查显示，国内AR患者的就诊高峰为8月和9月，45%的患者集中在这两个月。目前AR尚无法完全治愈，其治疗目标为控制各种症状，提高生活质量，治疗方法包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育。目前AR一线治疗药物包括鼻用糖皮质激素（简称鼻用激素），如曲安奈德、丙酸氟替米松、糠酸莫米松、布地奈德，是目前治疗AR的主要药物；第二代抗组胺药，如氮卓斯汀、氯雷他定、西替利嗪；以及白三烯受体拮抗剂，如孟鲁司特钠、扎鲁司特。目前的AR治疗药物仍无法覆盖AR患者的全部临床需求。有研究显示，即便规律使用鼻用激素和抗组胺药治疗，仍有62%的中、重度过敏性鼻炎患者症状未能得到有效控制。鼻用激素反复使用会导致黏膜毛细血管增大，进而导致更严重的鼻塞，且长期使用会造成药物性鼻炎、肥厚性鼻炎、萎缩性鼻炎，并且会出现药物的依赖性和耐药性；抗组胺药也存在嗜睡、鼻眼干燥等常见副作用。因此，AR治疗仍存在巨大的未满足的临床需求。司普奇拜单抗的III期研究结果显示，首次用药2天后，患者鼻塞症状得到快速缓解；4天后，鼻部整体症状显著改善；近一半患者在接受1次治疗后，鼻部症状达到轻度甚至完全缓解状态。眼部症状方面，接近90%的患者在接受2次治疗后，眼痒、流泪等眼部症状达到轻微或完全消失。司普奇拜单抗安全性良好，治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当，绝大多数在治疗过程中出现的不良事件为轻度或中度。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 <03> 结语康诺亚生物自主研发的IL-4Rα靶向药司普奇拜单抗于2025年2月获批新增季节性过敏性鼻炎（SAR）适应症，成为全球首个针对该病症的IL-4Rα药物。IL-4Rα通过阻断IL-4/IL-13信号通路抑制2型炎症反应，是治疗特应性皮炎、哮喘等疾病的关键靶点。目前全球仅司普奇拜单抗与度普利尤单抗两款IL-4Rα药物上市，国内多款同类药物处于临床后期，未来越来越多的IL-4Rα药物获批上市和适应症扩展，将为过敏性鼻炎等2型炎症性疾病患者带来新的治疗选择。参考来源： 1.《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南(2022版)》 2.Cheng L,Chen J,Fu Q,et al.Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis.Allergy Asthma Immunol Res.2018;10(4):300-353. 3.White P,Smith H,Baker N,Davis W,Frew A.Symptom control in patients with hay fever in UK general practice:how well are we doing and is there a need for allergen immunotherapy?.Clin Exp Allergy.1998;28(3):266-270. MDS 2025第二届医药营销大数据峰会即将启幕，三会联动，邀您共赴重庆！声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 魏思琪合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）如需定制医药咨询服务，请扫描下方二维码咨询！阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准

2025-03-04

·米内网

【关注】7亿注射剂，海南药企获批

精彩内容日前，国家药监局官网显示，海南斯达制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额7亿元，2024年上半年同比增长2.00%，是肌肉松弛药（化+生）TOP1产品。今年以来，海南斯达制药已有4款产品获批，4款产品报产在审。来源：米内网一键检索苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。近年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局苯磺顺阿曲库铵注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额7亿元，2024年上半年同比增长2.00%，是肌肉松弛药（化+生）TOP1产品。米内网数据显示，苯磺顺阿曲库铵注射液有18家企业拥有生产批文，海南斯达制药、浙江仙琚制药、四川汇宇制药等17家过评，吉林天成制药、本溪恒康制药、山东威智百科药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。海南斯达制药今年以来获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，海南斯达制药已有4款产品获批上市，左氧氟沙星注射液、盐酸丙卡特罗吸入溶液、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液报产在审，涵盖肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等多个治疗大类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-02-26

·医药观澜

3分钟起效！兆科眼科与视方极医药联合发布过敏性结膜炎治疗滴眼液新方案

▎药明康德内容团队报道 2月25日，兆科眼科宣布，其全资附属子公司兆科（广州）眼科药物有限公司与眼科医药创新型企业浙江视方极医药科技有限公司（“视方极＂）联合发布单剂量不含抑菌剂的盐酸氮䓬斯汀滴眼液产品，为过敏性结膜炎患者提供更全面的治疗方案选择。新闻稿表示，近年来，中国过敏性结膜炎的发病率逐年上升。盐酸氮䓬斯汀滴眼液的推出有望为广大过敏性结膜炎患者带来新的希望，其3分钟迅速起效，持续时间长达10小时。0.4毫升单支装不添加抑菌剂，更适合长期治疗的慢性反复发作患者。该产品的成功上市不仅有助于进一步满足临床用药需求，也为过敏性结膜炎患者提供了优质的治疗选择。视方极医药于2021年成立于浙江杭州，该公司重点布局眼科药物研发与产业化，产品管线覆盖近视防控、糖尿病视网膜病变、干眼、视疲劳、过敏性结膜炎、眼部感染、非感染性眼部炎症、眼科表面麻醉等治疗领域。兆科眼科成立于2017年，致力于眼科疗法的研发、生产及商业化。该公司已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的主要眼科适应症。目前，该公司正专注于主要药物的近期发展计划，包括处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002，处于关键3期临床试验阶段的TAB014，及处于关键3期临床试验准备阶段的BRIMOCHOLTM PF、ZKY001，共涵盖五种主要眼科疾病，即干眼症、近视、年龄相关性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损。参考资料： [1]兆科眼科与视方极联合发布单剂量盐酸氮䓬斯汀滴眼液（顺敏®）过敏性结膜炎治疗添加新方案.Retrieved Feb 25, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/WePtMcMKxLSCezr0-FVhQQ 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床3期

100 项与盐酸氮卓斯汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00659	盐酸氮卓斯汀	R01AC03 R06AX19 S01GX07	DB00972

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道感染	美国	Bayer HealthCare AG	2021-06-17
常年性变应性鼻炎	澳大利亚	Viatris Pty Ltd.	2004-07-21
变应性结膜炎	美国	NORVIUM BIOSCIENCE	2000-05-22
季节性过敏性鼻炎	美国	NORVIUM BIOSCIENCE	1996-11-01
血管舒缩性鼻炎	美国	NORVIUM BIOSCIENCE	1996-11-01
皮炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1990-08-30
湿疹	日本	Eisai Co., Ltd.	1990-08-30
痒疹	日本	Eisai Co., Ltd.	1990-08-30
瘙痒	日本	Eisai Co., Ltd.	1990-08-30
荨麻疹	日本	Eisai Co., Ltd.	1990-08-30
哮喘	日本	Eisai Co., Ltd.	1986-04-30
过敏性鼻炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1986-04-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
季节性鼻炎	临床3期	美国	Meda Pharmaceuticals, Inc.	2013-07-01
常年过敏性结膜炎	临床3期	美国	Meda Pharmaceuticals, Inc.	2007-01-01
慢性鼻炎	临床3期	美国	Meda Pharmaceuticals, Inc.	2006-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04264637 (Pubmed \| Ann Allergy Asthma Immunol) 人工标引	临床3期	过敏性鼻炎	110	Azelastine HCl 0.15% nasal spray	壓選獵顧糧衊築鹹獵製(壓觸廠夢憲觸窪觸鬱築) = 積製網壓糧窪鹽醖壓觸製獵積壓醖夢鹽壓蓋衊 (選夢廠鹽遞繭鬱憲窪餘 )	积极	2024-07-01
AAAAI2024	N/A	常年性变应性鼻炎维持	87	Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily)	積鏇廠齋蓋鏇膚艱蓋憲(網艱構鏇艱艱繭積築鏇): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001	积极	2024-02-23
				Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily)
NCT03599791 (Pubmed \| Pulm Ther)	临床3期	过敏性鼻炎	900	MP-AzeFlu nasal spray	衊齋顧壓遞醖網艱製淵(鹽顧鏇範憲窪淵齋醖窪): P-Value = 0.0007 更多	-	2023-09-01
				Fluticasone propionate nasal spray
NCT00712920 (Pubmed)	临床3期	常年性变应性鼻炎	581	0.10% Azelastine hydrochloride	鑰鹽夢膚襯觸鹽遞艱鹽(鹹壓艱齋淵糧衊構艱壓) = 製鹹範鑰範廠壓製艱憲窪壓築餘簾鹽鹽構艱遞 (齋蓋製願艱範顧糧鹽膚, 3.99)	积极	2023-01-01
				0.15% Azelastine hydrochloride	鑰鹽夢膚襯觸鹽遞艱鹽(鹹壓艱齋淵糧衊構艱壓) = 艱艱製鹹憲蓋壓網鑰鏇窪壓築餘簾鹽鹽構艱遞 (齋蓋製願艱範顧糧鹽膚, 4.26)
ONSET OF ACTION OF AZELASTINE HCL NASAL SPRAY 0.15% (ACAAI2022)	N/A	-	110	Azelastine HCl 0.15%	糧齋構餘衊願繭鏇餘鹽(鹽簾鬱齋窪壓淵範製醖) = 簾襯鬱鬱膚壓廠膚壓艱糧觸鏇憲齋鹽願壓範簾 (窪醖壓積鹹簾繭鏇憲衊 )	积极	2022-11-10
Pubmed 人工标引	临床4期	结膜疾病	111	Fluorometholone+Azelastine	醖蓋選夢觸膚構範膚願(淵築鹽鑰鏇選構觸遞鑰) = 獵構壓餘觸齋膚壓構簾範襯襯淵窪憲鹹鑰選齋 (壓夢遞膚製顧艱廠鹽艱, 2.19) 更多	积极	2022-07-04
				Fluorometholone	醖蓋選夢觸膚構範膚願(淵築鹽鑰鏇選構觸遞鑰) = 鏇範觸觸願網築範積齋範襯襯淵窪憲鹹鑰選齋 (壓夢遞膚製顧艱廠鹽艱, 8.46) 更多
AAAAI2018	N/A	过敏性鼻炎	-	Fluticasone propionate/Azelastine hydrochloride	鏇簾餘蓋夢窪鑰夢餘壓(餘遞繭鏇範鏇觸鑰鏇鏇) = 衊襯壓積繭繭積壓窪糧衊膚觸鑰獵獵鬱觸繭繭 (選鬱襯顧構齋窪簾積淵 )	-	2018-02-01
				Fluticasone propionate	鏇簾餘蓋夢窪鑰夢餘壓(餘遞繭鏇範鏇觸鑰鏇鏇) = 窪膚獵衊積餘窪鹽築選衊膚觸鑰獵獵鬱觸繭繭 (選鬱襯顧構齋窪簾積淵 )
NCT01880840 (CTgov)	临床4期	过敏性鼻炎	191	205.5 mcg of azelastine hydrochloride (Astepro 0.15% Nasal Spray)	願遞積築衊獵獵衊簾顧 = 憲廠範觸鹽鹽築鹹糧築衊壓衊糧願範夢膚繭夢 (鹹築顧鬱網範糧襯觸齋, 窪餘積淵簾餘製觸醖選 ~ 壓醖顧觸衊鑰夢觸襯淵) 更多	-	2015-06-29
				137 mcg of azelastine hydrochloride (Astepro 0.1% Nasal Spray)	願遞積築衊獵獵衊簾顧 = 築廠衊網餘遞積鹹衊夢衊壓衊糧願範夢膚繭夢 (鹹築顧鬱網範糧襯觸齋, 築鹽蓋艱蓋醖獵鏇觸簾 ~ 壓簾蓋夢鬱簾淵鏇廠鑰) 更多
NCT01915823 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎 \| 季节性鼻炎	348	azelastine hydrochloride (Dymista)	顧壓餘憲夢齋鬱餘廠蓋(鹽鏇蓋簾窪夢積衊鬱壓) = 夢艱鬱壓淵醖廠遞網遞衊鑰窪鏇鑰鏇廠製選簾 (鑰鏇廠製積簾鹽選積廠, 5.154) 更多	-	2015-06-29
				Dymista vehicle (Dymista Vehicle)	顧壓餘憲夢齋鬱餘廠蓋(鹽鏇蓋簾窪夢積衊鬱壓) = 鏇觸選膚齋鹹製鹽淵齋衊鑰窪鏇鑰鏇廠製選簾 (鑰鏇廠製積簾鹽選積廠, 4.731) 更多
NCT01018862 (CTgov)	临床3期	常年性变应性鼻炎	489	Azelastine hydrochloride nasal spray 0.15% (MP03-36 (0.15% Solution))	鏇衊遞觸遞窪鹽艱鏇襯(襯廠齋願網壓齋網憲夢) = 窪淵範築憲築鏇願鹹艱醖窪鏇願鹽齋衊選廠鏇 (獵糧構鏇蓋繭選窪夢壓, 4.03) 更多	-	2012-06-11
				Azelastine hydrochloride nasal spray 0.10% (MP03-33 (0.10% Solution))	鏇衊遞觸遞窪鹽艱鏇襯(襯廠齋願網壓齋網憲夢) = 範遞築鹽餘網觸夢積糧醖窪鏇願鹽齋衊選廠鏇 (獵糧構鏇蓋繭選窪夢壓, 4.37) 更多