更新于:2025-07-22

Bevacizumab biosimilar(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

贝伐珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab biosimilar、SB-8、SP-8
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
澳大利亚
2024-01-24
高级别胶质瘤
澳大利亚
2024-01-24
局部晚期乳腺癌
澳大利亚
2024-01-24
转移性结直肠癌
澳大利亚
2024-01-24
转移性肾细胞癌
澳大利亚
2024-01-24
非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2024-01-24
乳腺癌
韩国
2021-03-10
结直肠癌
韩国
2021-03-10
胶质母细胞瘤
韩国
2021-03-10
复发性原发性腹膜癌
欧盟
2021-01-11
复发性原发性腹膜癌
冰岛
2021-01-11
复发性原发性腹膜癌
列支敦士登
2021-01-11
复发性原发性腹膜癌
挪威
2021-01-11
结肠癌
欧盟
2020-08-19
结肠癌
冰岛
2020-08-19
结肠癌
列支敦士登
2020-08-19
结肠癌
挪威
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2020-08-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2020-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
763
(Bevacizumab (Avastin))
淵衊淵鏇餘餘簾觸遞餘 = 襯選襯簾鬱膚範願糧簾 顧觸蓋鏇壓衊齋簾淵簾 (窪積醖齋築遞廠築夢鹹, 顧糧範範繭獵襯獵鏇鹽 ~ 餘積窪廠顧選鏇鹹選衊)
-
2024-12-16
(SB8 (A Proposed Bevacizumab Biosimilar))
淵衊淵鏇餘餘簾觸遞餘 = 艱餘餘顧繭醖繭網窪廠 顧觸蓋鏇壓衊齋簾淵簾 (窪積醖齋築遞廠築夢鹹, 構鑰繭醖網選窪顧積膚 ~ 鹽鹹餘選襯壓鏇憲顧繭)
临床3期
665
範選鬱構鏇觸壓製醖淵(築鬱齋衊顧糧築衊簾襯) = 夢夢顧襯憲鬱顧鑰餘壓 鑰窪繭齋獵鹹壓鹹廠窪 (窪遞鬱鏇願鹽遞顧淵衊 )
积极
2020-09-17
範選鬱構鏇觸壓製醖淵(築鬱齋衊顧糧築衊簾襯) = 簾願齋襯壓鏇築醖築積 鑰窪繭齋獵鹹壓鹹廠窪 (窪遞鬱鏇願鹽遞顧淵衊 )
临床3期
763
Paclitaxel+Carboplatin+Bevacizumab-SB8
齋顧願醖壓醖膚餘觸構(夢鹹鹹鹹齋衊鬱製簾顧): RR = 1.11 (90% CI, 0.975 ~ 1.269)
相似
2020-08-01
临床3期
763
壓繭壓膚願壓蓋鏇襯壓(鑰觸製願憲膚獵齋夢衊) = 選衊齋醖選膚築築艱齋 顧餘窪窪築襯獵憲遞廠 (夢鏇蓋蓋齋顧鏇網艱餘, [0.975 ~ 1.269])
积极
2019-09-28
壓繭壓膚願壓蓋鏇襯壓(鑰觸製願憲膚獵齋夢衊) = 蓋築遞繭膚齋衊製廠築 顧餘窪窪築襯獵憲遞廠 (夢鏇蓋蓋齋顧鏇網艱餘 )
临床1期
-
119
(EU Sourced Avastin®)
蓋夢蓋廠膚製顧築壓願(觸襯鬱築夢齋遞顧鑰糧) = 製壓獵淵蓋觸獵淵簾願 簾蓋積鏇遞簾鹹糧廠簾 (糧糧蓋簾獵簾艱願願製, 6221.62)
-
2019-06-03
(US Sourced Avastin®)
蓋夢蓋廠膚製顧築壓願(觸襯鬱築夢齋遞顧鑰糧) = 製積鏇淵築襯餘襯簾糧 簾蓋積鏇遞簾鹹糧廠簾 (糧糧蓋簾獵簾艱願願製, 5425.14)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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