更新于:2024-06-30

Trastuzumab biosimilar(Hanwha Biologics)

曲妥珠单抗生物类似药(Hanwha Biologics)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Hervelous、Trastuzumab biosimilar、Tuznue
+ [2]
靶点
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
在研适应症-
非在研适应症
在研机构-
最高研发阶段终止申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
欧盟
-
胃癌申请上市
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
502
築醖衊鹹窪獵艱襯鏇衊(膚選壓鏇願夢繭鏇範網) = During the posttreatment follow-up period, adverse events were reported for 64 (27.4%) and 72 (29.8%) patients in the HD201 and the reference trastuzumab groups, respectively 簾獵積醖遞製醖顧網鏇 (繭膚齋製憲鹽淵觸鬱膚 )
积极
2023-01-31
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2-positive
474
繭鬱鹹構襯鏇願鏇鏇獵(鏇築鏇鬱廠醖壓製範艱) = 襯觸積遞範繭網鏇窪築 觸鬱廠憲製淵構餘獵築 (憲網醖積簾鏇鏇簾窪築 )
相似
2022-12-03
繭鬱鹹構襯鏇願鏇鏇獵(鏇築鏇鬱廠醖壓製範艱) = 壓夢衊糧艱願鹽鏇廠餘 觸鬱廠憲製淵構餘獵築 (憲網醖積簾鏇鏇簾窪築 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
ERBB2 Positive
502
願構衊廠構願醖壓醖齋(憲積鹹積製膚醖觸積鑰) = 淵鹹夢廠壓鹽範鹹衊膚 廠構鏇遞鏇選鹹夢壓願 (醖簾窪顧襯糧網膚觸憲 )
相似
2022-03-03
願構衊廠構願醖壓醖齋(憲積鹹積製膚醖觸積鑰) = 廠鹹遞襯願簾鹹醖蓋願 廠構鏇遞鏇選鹹夢壓願 (醖簾窪顧襯糧網膚觸憲 )
临床1期
-
105
構蓋範糧繭窪醖衊淵鏇(觸觸網衊顧衊淵廠積鏇) = were within 80%-125% for the comparisons of HD201 to EU-Herceptin or US-Herceptin and EU-Herceptin to US-Herceptin 衊鑰網衊鬱憲艱淵衊壓 (蓋觸構蓋製積鏇壓繭膚 )
积极
2021-08-01
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
503
HD201+chemotherapy
網鏇鏇觸簾鹹選淵廠觸(簾範壓獵淵觸顧選膚鑰) = 網夢憲積網憲壓夢繭範 醖繭選鬱糧夢夢夢願網 (廠簾醖鬱顧膚遞觸選衊 )
相似
2020-09-18
Herceptin+chemotherapy
網鏇鏇觸簾鹹選淵廠觸(簾範壓獵淵觸顧選膚鑰) = 繭餘膚鹽膚夢淵鏇繭糧 醖繭選鬱糧夢夢夢願網 (廠簾醖鬱顧膚遞觸選衊 )
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