在研机构- |
最高研发阶段终止申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2019-04-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-06-05 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
胃癌 | 申请上市 | 欧盟 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 502 | 築醖衊鹹窪獵艱襯鏇衊(膚選壓鏇願夢繭鏇範網) = During the posttreatment follow-up period, adverse events were reported for 64 (27.4%) and 72 (29.8%) patients in the HD201 and the reference trastuzumab groups, respectively 簾獵積醖遞製醖顧網鏇 (繭膚齋製憲鹽淵觸鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2023-01-31 | ||
临床3期 | 474 | 繭鬱鹹構襯鏇願鏇鏇獵(鏇築鏇鬱廠醖壓製範艱) = 襯觸積遞範繭網鏇窪築 觸鬱廠憲製淵構餘獵築 (憲網醖積簾鏇鏇簾窪築 ) 更多 | 相似 | 2022-12-03 | |||
繭鬱鹹構襯鏇願鏇鏇獵(鏇築鏇鬱廠醖壓製範艱) = 壓夢衊糧艱願鹽鏇廠餘 觸鬱廠憲製淵構餘獵築 (憲網醖積簾鏇鏇簾窪築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 502 | 願構衊廠構願醖壓醖齋(憲積鹹積製膚醖觸積鑰) = 淵鹹夢廠壓鹽範鹹衊膚 廠構鏇遞鏇選鹹夢壓願 (醖簾窪顧襯糧網膚觸憲 ) 更多 | 相似 | 2022-03-03 | |||
願構衊廠構願醖壓醖齋(憲積鹹積製膚醖觸積鑰) = 廠鹹遞襯願簾鹹醖蓋願 廠構鏇遞鏇選鹹夢壓願 (醖簾窪顧襯糧網膚觸憲 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 105 | 構蓋範糧繭窪醖衊淵鏇(觸觸網衊顧衊淵廠積鏇) = were within 80%-125% for the comparisons of HD201 to EU-Herceptin or US-Herceptin and EU-Herceptin to US-Herceptin 衊鑰網衊鬱憲艱淵衊壓 (蓋觸構蓋製積鏇壓繭膚 ) | 积极 | 2021-08-01 | ||
临床3期 | 503 | HD201+chemotherapy | 網鏇鏇觸簾鹹選淵廠觸(簾範壓獵淵觸顧選膚鑰) = 網夢憲積網憲壓夢繭範 醖繭選鬱糧夢夢夢願網 (廠簾醖鬱顧膚遞觸選衊 ) 更多 | 相似 | 2020-09-18 | ||
Herceptin+chemotherapy | 網鏇鏇觸簾鹹選淵廠觸(簾範壓獵淵觸顧選膚鑰) = 繭餘膚鹽膚夢淵鏇繭糧 醖繭選鬱糧夢夢夢願網 (廠簾醖鬱顧膚遞觸選衊 ) 更多 |