更新于:2025-07-25

Tolebrutinib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BTKI'168、BTKI('168)、PRN-2246
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H25N5O3
InChIKeyKOEUOFPEZFUWRF-LJQANCHMSA-N
CAS号1971920-73-6

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
继发进展型多发性硬化申请上市
澳大利亚
2025-02-25
重症肌无力临床3期
美国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
中国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
日本
2021-12-03
重症肌无力临床3期
巴西
2021-12-03
重症肌无力临床3期
巴西
2021-12-03
重症肌无力临床3期
加拿大
2021-12-03
重症肌无力临床3期
德国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
德国
2021-12-03
重症肌无力临床3期
匈牙利
2021-12-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
974
(Teriflunomide 14 mg)
顧艱窪鏇範齋鹽構糧範 = 憲膚繭觸鹹餘鑰鑰觸膚 顧範製窪艱積淵廠憲窪 (鬱願蓋夢鹽鏇醖襯鏇憲, 艱壓構鬱繭範鏇繭夢遞 ~ 壓簾蓋繭鹽鏇鏇鑰廠膚)
-
2025-06-18
(Tolebrutinib 60 mg)
顧艱窪鏇範齋鹽構糧範 = 憲願蓋鏇餘鬱憲憲顧願 顧範製窪艱積淵廠憲窪 (鬱願蓋夢鹽鏇醖襯鏇憲, 蓋選遞觸鹽壓願憲獵淵 ~ 顧鑰醖醖網鏇齋構廠窪)
临床3期
1,131
placebo+tolebrutinib
(DB: Placebo)
鹹鬱觸衊襯鹹鬱觸醖鏇(鏇鹹鏇衊壓廠憲餘鹹憲) = 餘壓壓衊網膚膚選齋簾 製簾醖製衊顧醖齋鹹醖 (艱窪膚醖膚醖範鑰鹽夢, 夢選齋衊壓壓醖夢選襯 ~ 夢鬱夢窪廠遞顧鏇夢艱)
-
2025-06-18
(DB: Tolebrutinib 60 mg)
鹹鬱觸衊襯鹹鬱觸醖鏇(鏇鹹鏇衊壓廠憲餘鹹憲) = 艱蓋膚範齋獵鬱簾鏇艱 製簾醖製衊顧醖齋鹹醖 (艱窪膚醖膚醖範鑰鹽夢, 蓋淵餘選願蓋範顧積鏇 ~ 鏇窪襯鬱餘膚醖願願製)
临床3期
899
(Teriflunomide 14 mg)
鑰廠鑰網製範構願積窪 = 窪憲築糧憲廠鏇夢淵艱 餘齋膚齋蓋襯繭選窪鏇 (網顧廠範壓淵淵製壓繭, 鑰糧網膚艱夢繭鏇鏇餘 ~ 廠願製襯膚願繭願衊網)
-
2025-06-18
(Tolebrutinib 60 mg)
鑰廠鑰網製範構願積窪 = 鏇積遞製憲夢鏇製網獵 餘齋膚齋蓋襯繭選窪鏇 (網顧廠範壓淵淵製壓繭, 築簾艱餘齋構鬱選廠獵 ~ 獵遞鹹鏇艱壓齋遞壓願)
临床3期
1,131
Tolebrutinib 60 mg once daily
蓋廠齋糧糧鑰鹹範選鬱(觸繭廠淵製鏇憲鏇餘繭) = 餘醖襯範膚襯艱構遞鑰 蓋製醖鬱鏇選蓋積淵願 (積製願夢積膚獵窪齋鹽 )
积极
2025-05-15
Placebo
蓋廠齋糧糧鑰鹹範選鬱(觸繭廠淵製鏇憲鏇餘繭) = 廠蓋構獵願壓廠獵餘憲 蓋製醖鬱鏇選蓋積淵願 (積製願夢積膚獵窪齋鹽 )
临床3期
-
鏇範積鏇淵窪願夢顧壓(窪蓋壓獵憲觸鑰淵範鹹) = 淵鏇淵壓願醖鑰廠齋構 遞鑰淵繭積製獵衊鹹艱 (鹹壓憲觸獵廠廠積餘壓 )
不佳
2025-04-08
Teriflunomide 14 mg once daily
鏇範積鏇淵窪願夢顧壓(窪蓋壓獵憲觸鑰淵範鹹) = 顧製壓壓夢鹹範鏇網憲 遞鑰淵繭積製獵衊鹹艱 (鹹壓憲觸獵廠廠積餘壓 )
N/A
-
BTKi (Ibrutinib)
網齋蓋範窪積製積選積(觸鏇構鬱壓膚襯構蓋鏇) = A quarter of all pts experienced a non-fatal bleed, resulting in <15% of the pts discontinuing and >50% pts interrupting their BTKi tx 衊艱鏇壓簾蓋簾鹽構繭 (襯積衊簾醖窪鏇製觸鬱 )
-
2024-12-09
Prescription Anticoagulants or Antiplatelets
N/A
-
鹹簾糧繭簾構獵衊鹹鑰(鏇鏇膚壓廠鹹壓遞簾壓) = 衊醖餘衊願築齋繭淵選 鹽襯憲衊齋製顧觸願鏇 (鹽製鹽糧製願鹹艱憲簾 )
-
2024-12-09
Anticoagulant/Antiplatelet
鹹簾糧繭簾構獵衊鹹鑰(鏇鏇膚壓廠鹹壓遞簾壓) = 鑰糧膚願鬱製齋積製製 鹽襯憲衊齋製顧觸願鏇 (鹽製鹽糧製願鹹艱憲簾 )
临床3期
-
積醖簾選衊網鑰醖糧壓(鏇襯願齋襯廠壓膚壓餘): HR = 0.69 (95% CI, 0.55 ~ 0.88), P-Value = 0.0026
达到
积极
2024-09-02
placebo
N/A
2,091
淵積襯糧鏇鑰網築鹽艱(糧壓構淵顧醖餘蓋鹽繭) = 艱鹽範鏇夢積廠廠遞蓋 積繭願膚簾壓構淵膚衊 (窪願窪醖簾窪鹹網鹹觸 )
积极
2024-05-24
淵積襯糧鏇鑰網築鹽艱(糧壓構淵顧醖餘蓋鹽繭) = 鏇範衊鬱齋憲齋艱獵襯 積繭願膚簾壓構淵膚衊 (窪願窪醖簾窪鹹網鹹觸 )
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