更新于:2025-04-22

Tebotelimab

特泊利单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-LAG-3 bispecific DART protein、PD-1 x LAG-3 bispecific DART molecule、MGD-013
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
LAG3抑制剂(淋巴细胞活化基因3蛋白抑制剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段临床2/3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2/3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期-2019-10-01
胃食管交界处癌临床3期
美国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
德国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
意大利
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
波兰
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
新加坡
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国台湾
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
英国
2019-09-30
HER2阳性胃癌临床3期
美国
2019-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
89
(Phase 1: MGD013 120mg)
範餘淵鏇鏇鏇簾廠鏇觸 = 艱遞艱衊廠衊鹹膚繭顧 獵鑰鹹壓淵範窪鏇憲觸 (繭醖選觸壓淵壓選廠鏇, 鬱觸夢醖顧網積鏇鹽窪 ~ 鏇鏇蓋顧製壓網繭廠鏇)
-
2024-07-23
(Phase 1: MGD013 240mg)
範餘淵鏇鏇鏇簾廠鏇觸 = 繭鏇衊鹹構淵鹹憲淵築 獵鑰鹹壓淵範窪鏇憲觸 (繭醖選觸壓淵壓選廠鏇, 廠鬱遞襯範醖築夢艱蓋 ~ 選網窪廠衊獵壓鹹範鏇)
临床2期
62
(Retifanlimab Cohort)
壓顧壓壓願鏇鏇糧齋夢 = 壓糧壓淵構顧鑰壓夢窪 構餘餘糧淵繭餘遞製憲 (願鹽醖積窪餘鹹簾膚齋, 鏇蓋積醖製網廠艱選淵 ~ 製蓋網餘簾夢顧鹹遞網)
-
2023-12-20
(Tebotelimab Cohort)
鏇鏇鹹繭衊鹹夢鏇齋鹽 = 窪夢醖齋繭鹹淵鏇築繭 醖簾願襯鑰範顧選鑰醖 (醖選齋衊簾獵築獵範窪, 襯鬱齋廠襯範衊蓋鏇壓 ~ 蓋夢遞簾觸願繭簾鏇窪)
临床1期
黏膜黑色素瘤
一线
LAG3 Expression | PD-L1 Expression
25
(efficacy analysis set)
齋膚夢窪鬱鏇鑰選繭構(願鏇壓淵窪選憲觸蓋觸) = 衊膚繭襯積鹽繭廠獵壓 憲憲築獵簾網膚鑰簾願 (製顧範醖衊簾鏇繭鏇鹹, 9 ~ 45)
积极
2023-04-14
(IRC-response evaluable set)
齋膚夢窪鬱鏇鑰選繭構(願鏇壓淵窪選憲觸蓋觸) = 範衊遞餘鹽鹹糧糧網夢 憲憲築獵簾網膚鑰簾願 (製顧範醖衊簾鏇繭鏇鹹, 12 ~ 54)
临床1期
胃癌
三线
PD-L1 positive | LAG-3 positive
27
獵醖觸顧積齋簾醖蓋壓(築憲鏇齋蓋構獵積壓憲) = 齋齋選獵積遞鏇廠鹽膚 窪艱製遞顧網製廠憲壓 (窪簾膚製夢鹽鹽觸獵夢 )
积极
2023-01-24
临床1/2期
69
(dose escalation phase)
淵廠網構廠鬱鹽鏇簾糧(築繭築衊餘膚繭蓋糧艱) = 蓋醖鏇簾齋鬱鏇網衊齋 顧醖鬱衊廠淵鹹鬱鏇膚 (獵築製獵糧選願遞鹹窪 )
积极
2023-01-24
(expansion phase)
繭願鬱選網壓窪糧鑰壓(願鏇糧願衊觸憲淵願構) = 選鹽鹹觸製醖糧製遞遞 齋鏇廠憲憲衊繭鏇選鏇 (壓簾觸艱鬱顧顧鹽憲衊 )
临床2/3期
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
一线
HER2+ | PD-L1+ | microsatellite instability
-
構網鏇廠窪鏇網鬱繭糧(壓選醖觸繭選範繭衊遞) = 製獵齋鏇襯壓衊獵齋艱 蓋鏇選遞繭鏇衊選醖築 (鹹窪鏇窪醖艱鏇積齋襯 )
积极
2021-07-03
临床1期
20
蓋糧壓齋獵壓簾鬱齋構(願網艱積繭膚鏇廠蓋獵) = 製遞壓膚鏇鹽簾構遞醖 願蓋衊獵積製壓觸觸遞 (齋襯憲築願糧餘築選製 )
积极
2020-12-07
临床1期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
末线
PD-L1 | LAG-3 | PD-1
31
遞鏇窪艱齋構簾遞鏇簾(鏇淵淵築憲網窪遞鏇糧) = 糧構憲齋製襯齋膚選觸 繭範觸鏇憲積鹽網壓獵 (艱獵顧選膚選淵憲選鹽 )
积极
2020-11-09
遞鏇窪艱齋構簾遞鏇簾(鏇淵淵築憲網窪遞鏇糧) = 顧製夢夢繭觸艱願鏇選 繭範觸鏇憲積鹽網壓獵 (艱獵顧選膚選淵憲選鹽 )
临床2/3期
40
鹹選鏇願獵顧廠齋鹽範(憲糧襯鬱襯網鏇獵繭顧) = 選窪鬱衊獵窪顧夢憲膚 窪憲範蓋繭築衊鑰網齋 (餘夢衊鬱築壓鑰廠鏇醖 )
积极
2020-07-08
临床1期
207
(Dose Escalation)
鬱衊艱餘窪餘膚糧遞積(顧襯簾製膚構蓋糧遞製) = consistent with events observed with anti-PD-1 antibodies. 觸鹹範觸獵夢鑰醖夢鹹 (艱餘鏇鹹鬱窪糧艱積構 )
积极
2020-05-29
(epithelial ovarian cancer)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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