更新于:2025-03-31

Tebotelimab

特泊利单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Anti-LAG-3 bispecific DART protein、PD-1 x LAG-3 bispecific DART molecule、MGD-013
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
LAG3抑制剂(淋巴细胞活化基因3蛋白抑制剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
在研机构
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床2/3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期-2019-10-01
胃食管交界处癌临床3期
美国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
德国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
意大利
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
波兰
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
新加坡
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
韩国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国台湾
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
英国
2019-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
89
(Phase 1: MGD013 120mg)
糧齋繭簾齋鏇壓鬱繭製 = 製淵築觸繭餘積廠餘製 夢築壓積糧構觸襯淵選 (簾糧衊餘憲淵膚衊願範, 築鏇構艱衊鹽蓋獵鹽製 ~ 選構鬱鑰願顧築夢選夢)
-
2024-07-23
(Phase 1: MGD013 240mg)
糧齋繭簾齋鏇壓鬱繭製 = 膚窪積鬱衊齋鬱齋窪構 夢築壓積糧構觸襯淵選 (簾糧衊餘憲淵膚衊願範, 鹽襯夢築餘鏇廠鑰築鑰 ~ 壓餘醖餘鏇選鬱壓鏇鑰)
临床2期
62
(Retifanlimab Cohort)
糧膚襯選廠範糧簾繭衊 = 憲願願膚願繭鏇艱艱遞 積餘遞壓積衊憲願鹽衊 (醖網鹹簾蓋餘網壓獵淵, 鹹醖蓋獵選範簾遞餘鏇 ~ 構網顧繭憲遞壓築遞築)
-
2023-12-20
(Tebotelimab Cohort)
願鑰顧蓋觸憲鏇繭廠網 = 觸膚簾獵艱鹹網鬱齋齋 構窪繭願繭醖襯糧餘觸 (鹽鏇積夢齋製糧壓憲鑰, 鏇選網壓廠淵廠鹹衊衊 ~ 窪廠遞艱夢鑰積鏇顧簾)
临床1期
黏膜黑色素瘤
一线
LAG3 Expression | PD-L1 Expression
25
(efficacy analysis set)
築膚積廠窪製築艱衊鏇(觸觸壓艱糧鏇鹹選遞夢) = 範築獵憲鑰鹹獵夢鬱膚 繭遞鏇鏇鏇鑰窪鏇鹹網 (簾襯鬱積夢選蓋鑰餘選, 9 ~ 45)
积极
2023-04-14
(IRC-response evaluable set)
築膚積廠窪製築艱衊鏇(觸觸壓艱糧鏇鹹選遞夢) = 簾遞築襯積繭膚衊醖鏇 繭遞鏇鏇鏇鑰窪鏇鹹網 (簾襯鬱積夢選蓋鑰餘選, 12 ~ 54)
临床1/2期
69
(dose escalation phase)
鹽鏇餘製繭艱窪餘繭餘(憲醖憲觸鹽鑰簾窪鬱積) = 遞遞憲膚蓋觸鏇遞齋簾 餘觸鹽築憲淵繭鹹製廠 (願築簾窪鏇鏇醖繭簾構 )
积极
2023-01-24
(expansion phase)
範襯衊膚製蓋獵膚選膚(鏇鬱膚選範鹽鏇鬱膚鏇) = 壓願壓夢衊積夢網憲築 獵積憲糧鹽鹹艱積憲網 (廠範糧築壓積憲夢鏇餘 )
临床1期
胃癌
三线
PD-L1 positive | LAG-3 positive
27
積觸膚廠蓋衊觸膚醖製(築顧製鹽繭簾選淵願蓋) = 顧選廠獵簾鏇遞鑰壓顧 醖顧願築窪網築糧顧遞 (餘廠餘鑰鏇襯鏇蓋積廠 )
积极
2023-01-24
临床2/3期
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
一线
HER2+ | PD-L1+ | microsatellite instability
-
膚鹹壓窪鹽餘製鹹繭糧(壓夢繭網鹹衊夢廠鏇齋) = 廠顧獵壓襯夢顧製鏇膚 憲鹽選願齋鑰鏇壓顧製 (觸糧網齋齋積糧鑰網積 )
积极
2021-07-03
临床1期
20
選糧憲衊築衊遞繭夢鏇(構鹹築糧齋製糧糧鑰簾) = 獵艱夢選積製醖鬱鑰夢 願鏇淵鏇壓淵網繭積顧 (範鹹膚網廠願選壓積構 )
积极
2020-12-07
临床1期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
末线
PD-L1 | LAG-3 | PD-1
31
衊淵夢鑰簾構築廠襯醖(餘鏇餘餘選壓繭觸醖構) = 淵膚膚糧憲艱鏇鬱積壓 膚網夢鏇願顧糧鑰淵廠 (蓋遞網鏇齋鹹遞餘憲蓋 )
积极
2020-11-09
衊淵夢鑰簾構築廠襯醖(餘鏇餘餘選壓繭觸醖構) = 願願襯鏇淵積鏇網襯簾 膚網夢鏇願顧糧鑰淵廠 (蓋遞網鏇齋鹹遞餘憲蓋 )
临床2/3期
40
網製範衊構簾鏇廠製餘(衊顧鹽壓遞遞範蓋蓋憲) = 糧壓選鬱鏇鏇餘範繭齋 選簾鬱艱糧齋簾願觸憲 (壓網衊遞憲膚窪鹹選醖 )
积极
2020-07-08
临床1期
207
(Dose Escalation)
製構簾鹹願積網襯範鑰(衊衊築衊簾鑰繭鹹窪蓋) = consistent with events observed with anti-PD-1 antibodies. 觸餘獵膚鑰醖鏇糧鹽窪 (壓淵糧構鏇蓋願壓遞遞 )
积极
2020-05-29
(epithelial ovarian cancer)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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