丁酸氯维地平(Clevidipine) - 药物靶点：L-type calcium channel_在研适应症：高血压，围手术期高血压，低血压_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Clevelox、Clevidipine、Clevidipine (USAN/INN)

+ [5]

靶点

L-type calcium channel

作用方式

阻滞剂

作用机制

L-type calcium channel阻滞剂(L-型电压门控性钙通道家族阻滞剂)

治疗领域

心血管疾病

在研适应症

高血压围手术期高血压低血压

非在研适应症

急性失代偿性心力衰竭颅内动脉瘤1脑出血+ [3]

原研机构

The Medicines Company (Spain) SL

在研机构

北京泰德制药股份有限公司

齐鲁制药（海南）有限公司

Chiesi USA, Inc

+ [3]

非在研机构

上海上药第一生化药业有限公司

The Medicines Co.

四川科伦药业股份有限公司

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2008-08-01),

低血压

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C21H23Cl2NO6

InChIKeyKPBZROQVTHLCDU-UHFFFAOYSA-N

CAS号167221-71-8

关联

60

项与丁酸氯维地平相关的临床试验

NCT06063772

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Effect of Treatment of Pre-induction Hypertension on Hemodynamic Stability During Induction of General Anesthesia

The purpose of this study is to determine if treatment of pre-induction hypertension with an intravenous short acting calcium channel antagonist will (1) reduce the magnitude and duration of blood pressure excursions outside of a pre-established normal range and (2) decrease the requirement for vasoactive medications during the period from induction of anesthesia until just prior to surgical incision.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

University of California San Diego

NCT06402968

/ Not yet recruitingN/AIIT

Clevidipine for the Antihypertensive Treatment of Acute Intracerebral Hemorrhage

The aim is to compare the rate of hypertensive subjects with ICH who reach SBP target with stability within 60 minutes of enrollment, among patients treated with IV clevidipine with those treated with alternate IV antihypertensive regimen.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构-

CTR20231630

/ Completed临床3期

评估丁酸氯维地平注射用乳剂（QLG2071）对比原研丁酸氯维地平注射用乳剂（Cleviprex®）治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照、平行设计Ⅲ期研究

主要研究目的:评估丁酸氯维地平注射用乳剂（QLG2071）对比原研丁酸氯维地平注射用乳剂（Cleviprex®）治疗高血压急症和亚急症的疗效相似性。

开始日期2023-07-23

申办/合作机构

齐鲁制药（海南）有限公司

100 项与丁酸氯维地平相关的临床结果

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100 项与丁酸氯维地平相关的转化医学

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100 项与丁酸氯维地平相关的专利（医药）

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277

项与丁酸氯维地平相关的文献（医药）

2025-04-01·The American Journal of Emergency Medicine

Emergency medicine updates: Sympathetic crashing acute pulmonary edema

Review

作者: Long, Brit ; Gottlieb, Michael ; Brady, William J

INTRODUCTIONPatients with heart failure exacerbation can present in a variety of ways, including sympathetic crashing acute pulmonary edema (SCAPE). Emergency physicians play a key role in the diagnosis and management of this condition.OBJECTIVEThis narrative review evaluates key evidence-based updates concerning the diagnosis and management of SCAPE for the emergency clinician.DISCUSSIONSCAPE is a subset of acute heart failure, defined as a patient with sudden, severe pulmonary edema and hypertension, resulting respiratory distress, and hypoxemia. This is associated with significantly elevated afterload with fluid maldistribution into the pulmonary system. Evaluation and resuscitation should occur concurrently. Laboratory assessment, electrocardiogram, and imaging should be obtained. Point-of-care ultrasound is a rapid and reliable means of confirming pulmonary edema. Management focuses on respiratory support and vasodilator administration. Noninvasive positive pressure ventilation (NIPPV) with oxygen support is associated with reduced need for intubation, improved survival, and improved respiratory indices. If the patient does not improve or decompensates on NIPPV, endotracheal intubation is recommended. Rapid reduction in afterload is necessary, with the first-line medication including nitroglycerin. High-dose bolus nitroglycerin is safe and effective, followed by an infusion. If hypertension is refractory to NIPPV and high-dose nitroglycerin, other agents may be administered including clevidipine or nicardipine. Angiotensin-converting enzyme inhibitors such as enalaprilat are an option in those with normal renal function and resistant hypertension. Diuretics may be administered in those with evidence of systemic volume overload (e.g., cardiomegaly, peripheral edema, weight gain), but should not be routinely administered in patients with SCAPE in the absence of fluid overload. Caution is recommended in utilizing opioids and beta blockers in those with SCAPE.CONCLUSIONAn understanding of the current literature concerning SCAPE can assist emergency clinicians and improve the care of these patients.

2025-04-01·Journal of Pharmacy Practice

Impact of Clevidipine Versus Nicardipine on Time in Range when Lowering Blood Pressure

Article

作者: Levine, Alexander R. ; Armstrong, Kaitlin J. ; Horsfield, Michelle ; Shepard, Kelly ; O’Sullivan, David M. ; Zeiner, Abigail L.

Background: Two intravenous medications commonly used as first-line therapy for rapid blood pressure control are nicardipine and clevidipine, both of which are available as titratable infusions. Despite pharmacokinetic differences, no data clearly support a preferred agent. Objective: To evaluate efficacy and safety outcomes associated with current use of these medications across a variety of indications in a hospital system. Methods: This study was a multi-center, retrospective chart review conducted within a hospital system from June 1, 2020 to June 30, 2021. Records of patients were matched in a one-to-one fashion based on indication for blood pressure control and similar pre-intervention blood pressure. The primary outcome was time within target blood pressure range. Results: A total of 569 patients were screened, resulting in 100 matched pairs. The percent of time in blood pressure range was similar between nicardipine and clevidipine when stratified by location of care (51.5% vs 51.7%, P = 0.970 for ED; 68.1% vs 68.8%, P = 0.913 for ICU). Overall, the median (IQR) time to target blood pressure range was significantly faster with clevidipine than nicardipine [20 (7-43) min. vs 34 (14.5-57) min., resp.; P = 0.013). There were numerically higher rates of hypotension with nicardipine than clevidipine, but this finding was not significant (17% vs 10%; P = 0.093). Conclusions: This study shows a statistically significant difference in time to target blood pressure range with clevidipine compared to nicardipine. Although there was no difference in the percentage of time in blood pressure range, nicardipine was associated with a non-significant increase in the incidence of hypotension.

2025-03-07·American Journal of Health-System Pharmacy

Correction to: Comparison of clevidipine vs nicardipine in the treatment of hypertensive urgency and emergency in critically ill patients

30

项与丁酸氯维地平相关的新闻（医药）

2025-02-28

·摩熵医药

3亿+注射剂，科伦药业迎来第2家过评！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 2月28日，据NMPA官网最新显示，湖北科伦药业提交的3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。截图来源：NMPA官网复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额超3亿元，同比增长达33.55%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额便已超过2亿元，同比增长率达33%。近年，该产品增长稳健，其市场潜力较好。截图来源：摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库摩熵医药数据库显示，复合磷酸氢钾注射液有石家庄四药、津药和平（天津）制药、南京正科医药等11家企业拥有生产批文，其中石家庄四药是首家过评企业，此次科伦药业获批，是国产第2家过评该品种的药企。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库在仿制药布局方面，复合磷酸氢钾注射液有山东华鲁制药、辰欣药业、华夏生生药业等30家药企以仿制3类报产在审。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库 2025年至今，科伦药业（含子公司）有他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液、碳酸氢钠注射液、复合磷酸氢钾注射液等13款品种过评，其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、芦曲泊帕片为首家过评品种。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价专利到期

2025-02-11

·漫游药化

最畅销六元杂环药物的合成路线概述

本综述概述了用于制备许多现代六元杂环化合物的最常见的合成路线。所报道的例子是基于顶级零售药物分子，结合了来自科学期刊和更广泛的专利文献的合成信息。希望本汇编结合先前发表的关于五元环的综述，为对药物、合成和制备化学感兴趣的个人形成一个全面的基础和参考来源。 The subsections are: 1. Pyridines and quinolines 2. Dihydropyridines and piperidines 3. Pyrimidines and quinazolines 4. Pyrazines and piperazines 5. Pyridazines and perhydropyridazines 6. Triazines and polyazacyclic systems 之前，我们回顾了市面上最畅销的含五元环杂环药物的最常见合成路线，这让我们能够分析药物化学家在过去30年是如何应对挑战的。这项工作不仅是对各种化学转化的概述，也让我们可以判断是否和在何种程度上新的想法和概念已经收获，以提高成功率和加快药物的开发时间。在这篇新的综述文章中，我们希望对目前含有六元杂环的药物的合成路线进行补充汇编。我们相信，芳香族和非芳香族六元结构的结合将提供一个全面的概述，对任何学生、学者或未来对应用化学合成感兴趣的药物化学家都有价值。 clarinex的合成： rosiglitazone的合成路线一： rosiglitazone的合成路线二： pioglitazone的合成： etoricoxib的合成路线一： etoricoxib的合成路线二： moxifloacin的合成： clevidipine的三条合成路线： tiagabine的合成： solifenacin的合成： carmegliptin HCl salt的合成： raltegravir的合成： imatinib的合成路线一： imatinib的合成路线二： erlotinib的合成路线一： erlotinib的合成路线二： lapatinib的合成： varenicline的合成： bortezomib的合成： cilazapril的合成： imiquimod的合成路线一： imiquimod的合成路线二： abacavir的合成： ocinaplon的合成： sidenafil的合成路线一： sidenafil的合成路线二： vardenafil的合成：参考文献：Beilstein J. Org. Chem. 2013, 9,2265–2319.

2025-02-10

·摩熵医药

科伦拿下24亿重磅抗菌注射剂，第8款粉液双室袋迎来首过评！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近日，据NMPA官网最新显示，湖南科伦制药提交的4类仿制药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液（规格：1.0g/100ml）获批上市并视同通过一致性评价。该产品适用于多种病原体感染、需氧和厌氧菌混合感染及在病原菌未确定前的早期治疗。截图来源：NMPA 亚胺培南是首个临床应用的碳青霉烯类β-内酰胺抗菌药，其复方制剂自1985年德国上市已有40年历史。国内首创的即配型粉液双室袋亚胺培南西司他丁/氯化钠注射液，因即配即用、高效安全，能有效满足急危重症感染患者的抗感染治疗需求。近年来注射用亚胺培南西司他丁钠在院内销售额均在24亿元左右，其中默沙东占据市场份额近8成。截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库目前，亚胺培南西司他丁钠相关品种已有山东新时代药业、深圳市海滨制药、国药集团国瑞药业等6家药企的过评，科伦药业则是首家过评注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的企业。截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库科伦长期以来深耕抗感染领域，产品布局覆盖抗病毒、抗真菌、抗细菌等多个领域，目前已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价。在高端抗感染领域有注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑注射液等产品获批上市。2025年至今，科伦（含子公司）已有他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液等12款品种过评。截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库此外，科伦已有注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液8款粉液双室袋品种获批上市，是该领域的领军企业。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

一致性评价上市批准

100 项与丁酸氯维地平相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08892	丁酸氯维地平	C08CA16	DB04920

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	新西兰	-	2012-02-22
围手术期高血压	瑞士	CHIESI Farmaceutici SpA	2010-06-11
低血压	美国	Chiesi USA, Inc	2008-08-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床1期	美国	The Medicines Co.	2014-08-01
急性失代偿性心力衰竭	临床1期	法国	The Medicines Co.	2008-12-01
急性失代偿性心力衰竭	临床1期	德国	The Medicines Co.	2008-12-01
急性失代偿性心力衰竭	临床1期	美国	The Medicines Co.	2008-12-01
脑出血	临床1期	德国	The Medicines Co.	2008-06-01
脑出血	临床1期	美国	The Medicines Co.	2008-06-01
出血	临床1期	德国	The Medicines Co.	2008-06-01
出血	临床1期	美国	The Medicines Co.	2008-06-01
高血压	临床1期	美国	The Medicines Co.	2003-12-01
高血压	临床1期	美国	The Medicines Co.	2003-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01369147 (CTgov)	临床2期	危重病	12	Enteral feeding+Propofol+Clevidipine+Dextrose-containing IV Fluids (Parenteral Nutrition Energy Dose at 0.6 x Measured REE)	鏇壓獵顧鑰網網壓願廠(窪構窪構觸廠糧鬱壓襯) = 壓範鹹願顧鹹膚膚鹹鹽簾憲選衊築夢廠醖鹹憲 (繭衊範餘積觸壓網製簾, 艱遞糧選鑰憲壓齋淵齋 ~ 憲壓範構鹹構壓鑰衊廠) 更多	-	2022-06-10
NCT01369147 (CTgov)	临床2期	危重病	12	Enteral feeding+Propofol+Clevidipine+Dextrose-containing IV Fluids (Parenteral Nutrition Energy Dose at 1.0 x Measured REE)	鏇壓獵顧鑰網網壓願廠(窪構窪構觸廠糧鬱壓襯) = 積憲鑰鬱鑰築獵淵廠夢簾憲選衊築夢廠醖鹹憲 (繭衊範餘積觸壓網製簾, 繭網構廠膚築膚襯顧顧 ~ 窪鹽鬱憲艱蓋鑰觸築鏇) 更多	-	2022-06-10
ATS2022	N/A	尿毒症	-	Clevidipine	(願餘鬱窪餘廠鹹鏇艱齋) = 鏇衊範淵觸選選淵鹽願憲構夢範憲齋餘網齋鬱 (艱糧願憲餘鑰廠糧範襯 )	-	2022-05-15
ASN2016	N/A	高甘油三酯血症 \| 禁食 \| 酮病	-	Clevidipine	選襯繭簾艱鏇鏇築製廠(鏇壓夢夢壓鹽壓網顧遞) = To our knowledge this is the first reported case of severe hypertriglyceridemia and fasting ketoacidosis associated with intravenous CLV. For fasting patients receiving CLV, close monitoring of triglycerides and administration of glucose with insulin should be considered. 艱構衊淵網鏇糧觸網廠 (築壓窪選繭憲獵蓋壓簾 )	-	2016-11-15
ASN2016	N/A	高甘油三酯血症 \| 禁食 \| 酮病	-	Nicardipine		-	2016-11-15
NCT01645111 (CTgov)	临床2/3期	脊柱侧凸 \| 低血压	50	Clevidipine	憲製鹽憲選鑰繭製獵餘(製糧醖顧築鹹壓觸夢衊) = 鏇顧鹹鹽鹽壓觸鹹製醖積醖餘範醖憲繭憲鏇繭 (觸齋壓獵餘選簾鹽鹽鹹, 蓋壓餘遞醖壓獵觸艱觸 ~ 繭鬱衊構窪膚艱襯鬱壓) 更多	-	2015-02-18
ISC2015	N/A	缺血性卒中 \| 高血压	-	Nicardipine	鏇糧鹽窪獵衊積廠網衊(蓋蓋範簾衊艱鹹醖糧襯) = 膚夢積膚餘淵艱廠鏇選願簾網憲艱齋鏇築網餘 (襯膚糧簾齋簾繭構夢簾 ) 更多	-	2015-02-01
ISC2015	N/A	缺血性卒中 \| 高血压	-	Labetalol	鏇糧鹽窪獵衊積廠網衊(蓋蓋範簾衊艱鹹醖糧襯) = 遞觸夢願餘艱構獵獵鑰願簾網憲艱齋鏇築網餘 (襯膚糧簾齋簾繭構夢簾 ) 更多	-	2015-02-01
NCT00799604 (SPRINT, CTgov)	临床2期	高血压	30	Clevidipine (Cohort 1: Clevidipine 250 μg (0.5 mL))	鑰淵廠醖鹹蓋鏇鹽鹽遞(觸襯鬱鹹鏇蓋憲鹽網鑰) = 積夢鑰繭觸簾齋壓夢壓廠遞顧築鑰壓鬱膚襯觸 (憲膚獵顧壓憲積憲網鹽, 蓋觸糧衊願繭積鹹艱窪 ~ 鹽襯憲築構鏇積淵觸製) 更多	-	2014-06-04
NCT00799604 (SPRINT, CTgov)	临床2期	高血压	30	Clevidipine (Cohort 2: Clevidipine 500 μg (1.0 mL))	鑰淵廠醖鹹蓋鏇鹽鹽遞(觸襯鬱鹹鏇蓋憲鹽網鑰) = 壓鏇醖淵糧選蓋淵遞鏇廠遞顧築鑰壓鬱膚襯觸 (憲膚獵顧壓憲積憲網鹽, 夢遞網鑰糧獵襯鹹艱廠 ~ 餘衊鑰製範憲製齋範簾) 更多	-	2014-06-04
NCT00952081 (CTgov)	临床4期	癫痫 \| 高血压 \| 脑癌	22	Clevidipine	繭鹹觸範鹽壓襯鑰簾壓(選繭構餘糧鑰獵網窪膚) = 膚衊遞繭醖簾憲遞願觸鏇構憲遞齋襯顧鬱淵願 (製顧憲遞構網夢醖艱衊, 糧觸憲夢網觸糧衊衊廠 ~ 願繭衊製獵獵餘觸顧醖) 更多	-	2013-10-30
NCT00666328 (ACCELERATE, CTgov)	临床3期	脑出血 \| 出血 \| 高血压	37	clevidipine	夢餘襯鹽憲製鹽鏇廠築(淵簾獵獵鹹遞簾範範憲) = 窪窪選範廠壓衊製範獵遞鬱鏇鏇廠製網鑰壓衊 (蓋構壓簾膚糧鑰蓋齋選, 齋獵鏇構構壓觸淵襯繭 ~ 膚窪壓觸餘繭網艱選夢) 更多	-	2013-04-08
NCT00369837 (Pubmed \| Ann Emerg Med)	临床3期	高血压，严重	126	Clevidipine	壓齋廠鏇鬱鏇繭製獵積(製簾願糧鹹窪衊選鑰廠) = 鑰構窪獵淵廠簾壓糧憲繭選範鬱壓鹽築積鏇艱 (窪鹽壓壓鹹繭選齋廠製 )	-	2009-03-01