This is a research study to find out if a drug called belantamab mafodotin in combination with dexamethasone, a steroid, can be safely and effectively given in the community setting. Belantamab mafodotin (BLENREP) was approved in the US in August 2020 under an FDA program called accelerated approval. In November 2022, belantamab mafodotin was removed from the market because a study to further confirm its activity in relapsed/refractory multiple myeloma did not deliver a supporting result. However, this confirmatory study demonstrated that some patients may still benefit from treatment with belantamab mafodotin, and that this benefit can be long lasting. Belantamab mafodotin is often given at large academic medical centers every 3 weeks. This study will assess whether it is possible to administer belantamab in the community setting every 6 weeks. It is unknown if administering belantamab every 6 weeks versus every 3 weeks will result in improved safety and/or reduced efficacy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Duke University

NCT07019545

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A PHASE II TRIAL AIMING TO INVESTIGATE THE SAFETY AND CLINICAL ACTIVITY OF BELANTAMAB MAFODOTIN IN ADULT PATIENTS WITH PRIMARY IMMUNE THROMBOCYTOPENIA PREVIOUSLY TREATED WITH A THROMBOPOIETIN RECEPTOR AGONIST AND/OR RITUXIMAB AFTER CORTICOSTEROID FIRST-LINE THERAPY

This is a Phase II open label, prospective, multicenter trial designed to assess the safety and clinical activity of belantamab mafodotin in adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) previously treated with a thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) and/or rituximab after first-line treatment with corticosteroids. Overall, 14 participants will be enrolled in the trial. Participants' follow-up will continue for up to 12 months after the last participant is enrolled. The accrual period will be approximately 12 months.
Trial treatment will be given in 28-day cycles for a total period of one year per patient or until treatment failure, physician decision, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or death (whichever occurs first). Participants without confirmed Response (R) or better after two infusions with belantamab mafodotin will be discontinued from trial treatment and will not be replaced.

开始日期2025-06-20

申办/合作机构

Hellenic Society of Cardiology

NCT06232044

/ Suspended临床1/2期IIT

A Phase I/II Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of Belantamab Mafodotin (GSK2857916) in Combination With Iberdomide (CC-220)/Dexamethasone Versus Belantamab Mafodotin (GSK2857916)/Dexamethasone in Relapsed Refractory Multiple Myeloma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose, and effectiveness of iberdomide in combination with belantamab mafodotin and dexamethasone in treating patients with multiple myeloma (MM) that has come back after a period of improvement (relapsed) or that does not respond to treatment (refractory). Multiple myeloma is a cancer that affects white blood cells called plasma cells, which are made in the bone marrow and are part of the immune system. Multiple myeloma cells have a protein on their surface called B-cell maturation antigen (BCMA) that allows the cancer cells to survive and grow. Immunotherapy with iberdomide, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Belantamab mafodotin has been designed to attach to the BCMA protein, which may cause the myeloma cell to become damaged and die. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Iberdomide plus belantamab mafodotin may help slow or stop the growth of cancer in patients with multiple myeloma.

开始日期2025-04-23

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

[+1]

100 项与玛贝妥单抗相关的临床结果

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100 项与玛贝妥单抗相关的转化医学

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100 项与玛贝妥单抗相关的专利（医药）

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304

项与玛贝妥单抗相关的文献（医药）

2025-08-01·Blood Neoplasia

Belantamab mafodotin in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: a real-world experience

Article

作者: Tan, Carlyn R ; Shah, Urvi A ; Korde, Neha ; Firestone, Ross S ; Lesokhin, Alexander M ; Mailankody, Sham ; Shekarkhand, Tala ; Nemirovsky, David ; Chung, David J ; Derkach, Andriy ; Usmani, Saad Z ; Akhlaghi, Theresia ; Shah, Gunjan L ; Maclachlan, Kylee ; Landau, Heather J ; Giralt, Sergio A ; Scordo, Michael ; Patel, Dhwani ; Lahoud, Oscar B ; Hassoun, Hani ; Hultcrantz, Malin

Belantamab mafodotin is an antibody-drug conjugate targeting B-cell maturation antigen (BCMA) for the treatment of multiple myeloma. To evaluate the efficacy and safety of belantamab mafodotin in a real-world setting in the United States, we assessed all patients treated with commercial belantamab mafodotin at the Memorial Sloan Kettering Cancer Center between 2020 and 2023. Ninety-four patients were identified; 57 had high-risk cytogenetics, 77 were triple-class refractory, the median prior lines of therapy was 6, and 18 patients had received prior BCMA-targeted treatment. The overall response rate (ORR) was 43%, and 21% achieved a very good partial response or better. The median progression-free survival (PFS) was 3.8 months, median overall survival (OS) was 17.2 months, and the median duration of response was 10.5 months. In patients with prior BCMA exposure (median prior lines of therapy = 9), the ORR was 29%, PFS was 2 months, and OS was 20.4 months. Sixty-one patients (65%) had any grade of ocular toxicity and 15 patients had grade 3 or more keratopathy. All keratopathy was reversible and resolved or reduced to grade 1 by the end of the follow-up. Most patients could continue on a reduced dose or with a longer dose interval while maintaining the clinical response. Eighteen patients had 1 or more infections, most of which were grade 1/2. In summary, belantamab mafodotin showed significant ORR, including those of patients with prior BCMA exposure. Ocular toxicity was similar to that in previous reports, and the risk of serious infections was low in this cohort of heavily pretreated patients with multiple myeloma.

2025-08-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

Treatment Patterns, Efficacy, and Tolerability of Belantamab Mafodotin in Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma: A Real-World Analysis

Article

作者: Falvey, Caroline ; Costa Chase, Cristiana ; Bolgioni-Smith, Amanda ; Gasparetto, Cristina ; Herring, Kris W ; Newman, Mark S ; Iadeluca, Laura ; Patel, Mihir N ; Troy, Jesse D ; Elcock, Cherie ; Locke, Susan C ; LeBlanc, Thomas W

PURPOSE:

Belantamab mafodotin is an anti-B cell maturation antigen (BCMA) immunoconjugate for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). Additional data on its treatment patterns, efficacy, and tolerability in real-world settings are needed.

PATIENTS AND METHODS:

This single-site, retrospective study examined 30 adults with multiple myeloma receiving care at Duke Cancer Institute who began belantamab mafodotin monotherapy between 8/5/2020 and 11/22/2022. We described baseline clinical characteristics, disease response (per International Myeloma Working Group [IMWG] criteria, as possible given available bone marrow biopsy data), belantamab mafodotin treatment patterns, and ocular adverse events (per the Keratopathy Visual Acuity [KVA] scale).

RESULTS:

Across 30 patients, the median number of lines of therapy was 4, 20 patients (87%) were triple-/quad-/penta-refractory, and 7 (23%) had high-risk cytogenetics (per IMWG criteria). Overall response rate was 67%. Progression occurred in 22 patients (73%); median progression-free survival was 9.5 months (95% CI 6.6-15.6). Median overall survival was not reached as of 3-year follow-up. Dose reduction occurred in 19 patients (63%); 65% were due to ocular adverse events, 30% hematologic adverse events. Cycle delay occurred in 28 (93%); 85% were due to ocular adverse events. Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3. Visual acuity change (any grade) occurred in 27 (90%); 3.3% of events were grade ≥3. Treatment discontinuation from ocular toxicity occurred in 4 (13%).

CONCLUSION:

Despite a high incidence of manageable keratopathy, these data demonstrate benefit in belantamab mafodotin in patients with RRMM over an extended time amid dose/cycle modifications.

REGISTRATION:

CLINICALTRIALS.GOV: NCT05986682.

2025-08-01·ESMO Open

A network meta-analysis of randomized clinical trials in lenalidomide-exposed or -refractory multiple myeloma patients

Article

作者: Morabito, F ; Neri, A ; Lucia, E ; Martino, E A ; Mendicino, F ; Olivito, V ; Vigna, E ; Bruzzese, A ; Caridà, G ; Labanca, C ; Lofaro, D ; Puccio, N ; Gentile, M ; Amodio, N

BACKGROUND:

The treatment landscape for relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) is rapidly evolving, particularly for patients exposed or refractory to lenalidomide. With the aim of evaluating the relative efficacy of lenalidomide-free regimens as second-line treatment options, an updated network meta-analysis, incorporating phase II/III randomized controlled trials, has been conducted.

MATERIALS AND METHODS:

A systematic literature search identified eight eligible trials comprising 3952 patients. The primary outcome was progression-free survival (PFS), analyzed through Bayesian and frequentist approaches.

RESULTS:

Our findings indicate that belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd) combination is the most effective regimen for both lenalidomide-exposed and lenalidomide-refractory MM patients at first relapse, achieving the highest surface under the cumulative ranking curve for PFS. BVd outperformed other triplet regimens, including daratumumab, bortezomib, and dexamethasone, isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone, and bortezomib, pomalidomide, and dexamethasone.

CONCLUSIONS:

Emerging therapies, including chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T-cell) therapy and bispecific antibodies, are set to reshape RRMM treatment paradigms. Trials such as CARTITUDE-4 and MajesTEC-3 are exploring these agents in earlier treatment lines, particularly for lenalidomide- and daratumumab-refractory patients. Our analysis provides an evidence-based hierarchy of lenalidomide-free regimens, supporting BVd as a preferred second-line treatment. Future studies should refine treatment sequencing strategies and evaluate novel agents in earlier disease stages to optimize outcomes for RRMM patients.

403

项与玛贝妥单抗相关的新闻（医药）

2025-07-22

·药事纵横

FDA拒批！两大MNC新药折戟背后的地缘临床试验困局

当罗氏与GSK的重磅新药在同一周接连收到FDA拒批函，跨国药企的全球化临床试验策略遭遇严峻拷问。两款针对血液肿瘤的明星疗法——Columvi双抗与Blenrep的ADC，虽在整体人群展现疗效曙光，却因美国患者占比不足5%的致命短板被拦在上市门外。监管铁律正发出清晰信号：在种族差异显著的肿瘤领域，“全球数据均质化”的幻想已然破碎，本土化证据成为不可逾越的新门槛。折戟实录先看 GSK 的 Blenrep，这款靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），旨在攻克复发 / 难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）这一血液肿瘤顽疾。其上市申请主要依托 DREAMM - 7 和 DREAMM - 8 两项全球 III 期临床试验。DREAMM - 7 数据显示，Blenrep 联合硼替佐米和地塞米松（BVd），将中位无进展生存期（PFS）从13.4 个月大幅延长至 36.6 个月，死亡风险降低 42%，三年生存率达 74%，疗效看似十分亮眼。但 DREAMM - 8 试验却出现波折，Blenrep 单药治疗组中位 PFS 未达终点（12.7 个月 vs 对照组 12.7 个月），总生存期（OS）数据也未显著改善。FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC）对此提出了尖锐质疑。一方面，两项试验中美国患者入组率极低，均低于 5% 。这使得试验结果对美国人群的适用性大打折扣，无法有力支撑 Blenrep 在美国的获批。另一方面，药物安全性问题也浮出水面。在两项研究里，Blenrep 引发的眼部毒性发生率极高，多数患者出现角膜病变和视力下降，甚至有严重的角膜溃疡情况。同时，试验中的剂量设计也存在缺陷，多数患者在治疗第三个周期就难以维持初始计划剂量，频繁的剂量调整严重影响了药物疗效和耐受性评估。再聚焦罗氏的 Columvi，作为一款靶向 CD20/CD3 的双抗，它剑指复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。其补充生物制品许可申请（sBLA）基于 III 期STARGLO 研究结果。该研究在全球 13 个国家 62 个中心纳入 274 例患者，其中亚洲和澳大利亚人群占比 59%，北美人群仅占 9% 。从数据来看，中位随访 11.3 个月时，Columvi 联合化疗方案 GemOx 较利妥昔单抗联合 GemOx 方案（R - GemOx），显著延长了总生存期（OS）（尚未达到 vs 9 个月，HR = 0.59，P = 0.011）；中位随访 20.7 个月时，OS 获益依旧保持（25.5 个月 vs 12.9 个月，HR = 0.62）。但 FDA 依旧给出了拒绝批准的决定。原因在于，该试验美国患者样本量过少，难以代表美国患者群体。并且，亚组分析揭示出明显的地域差异：在整个试验人群中，Columvi - GemOx 比 Rituxan - GemOx 降低了 41% 的死亡风险，可在非亚洲国家中，Columvi 方案的死亡风险却高出 6%。这使得 FDA 对其用于美国患者的安全性和有效性存疑，即便罗氏解释称可能是西方国家后续疗法差异及疫情导致美国患者入组慢，但依旧无法打消 FDA 的顾虑。不难发现，GSK 与罗氏新药折戟的共性死穴，就在于试验设计时未充分考量美国人群的特殊性，未构建起针对美国人群的有力证据链。在全球多区域临床试验（MRCT）中，美国患者样本的严重缺失，犹如在数据代表性上制造了一个黑洞，使得监管机构对药物在美国人群中的疗效和安全性难以建立信任，最终导致审批失败。致命盲区这两款新药折戟并非偶然，其背后隐藏着全球化试验中一个极易被忽视却又极其关键的问题 ——地缘生物学陷阱。在血液肿瘤领域，种族差异对疾病的发生、发展以及药物反应的影响极为显著。以多发性骨髓瘤为例，美国国家癌症研究所（NCI）数据显示，黑人与白人在发病率和生存率上存在明显差异。黑人的多发性骨髓瘤发病率相对较高，且在接受相同治疗后，其生存率往往低于白人。这背后涉及复杂的遗传学因素，不同种族人群的基因背景差异，使得对 BCMA 靶点的药物反应不尽相同。Blenrep 作为一款 BCMA 靶向药物，在临床试验中未能充分考虑这种种族差异，美国患者入组过少，导致难以准确评估其在不同种族人群中的疗效和安全性，这无疑为审批失败埋下了伏笔。再看复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤，CD20/CD3 双抗在不同种族人群中的疗效也存在差异。研究表明，DLBCL 亚型分布在欧亚人群中显著不同，亚洲人群中某些亚型对药物的治疗响应与欧美人群大相径庭。Columvi 的 STARGLO 研究中，北美受试者仅占 9%，这种样本分布的失衡，使得 “全球数据” 难以准确反映美国人群的真实情况，导致 FDA 对其用于美国患者的有效性和安全性存疑。从监管逻辑来看，FDA 拒批绝不是所谓的 “地方保护”，而是基于严谨的科学考量。药物基因组学研究揭示，不同种族人群在药物代谢酶、药物靶点等基因多态性上存在差异，这些差异会显著影响药物的疗效和毒性。例如，细胞色素 P450（CYP）酶系参与众多药物的代谢过程，不同种族人群中 CYP 酶的活性和表达水平不同，导致药物在体内的代谢速度和浓度各异，进而影响疗效和安全性。人类白细胞抗原（HLA）分型在不同种族间也有差异，这可能影响免疫相关药物的作用机制和不良反应发生风险。当全球多区域临床试验（MRCT）未按人种分层设计时，汇总的 “全球数据” 就如同一个统计学幻觉。它掩盖了不同种族人群对药物反应的真实差异，无法为监管机构提供精准、可靠的决策依据。这就要求药企在设计临床试验时，必须充分考虑地缘生物学因素，合理规划不同种族人群的样本量和试验分组，构建科学、全面的证据体系，以跨越这一地缘生物学陷阱。监管裂变在 GSK 和罗氏新药折戟的背后，是FDA 监管范式的深刻变革，一个更加注重 “本土证据权重” 的时代已然降临。近年来，FDA 在新药审批过程中，对本土数据的重视程度与日俱增。在关键试验设计上，肿瘤药物咨询委员会（ODAC）明确要求，试验需包含 “可支持美国人群获益” 的预设亚组。这一硬指标的提出，意味着药企在规划全球多区域临床试验（MRCT）时，必须从试验伊始就充分考虑美国人群的代表性，预留足够的样本量用于美国人群的亚组分析，以准确评估药物在美国患者中的疗效和安全性。在加速审批转全批准的环节，本土数据的权重也显著提升。当一款新药通过加速审批在美国上市后，要想成功转为全面批准，药企需要提供更详实、更具针对性的本土数据，以证明药物在长期使用过程中，对美国患者的获益风险比依然处于可接受范围。这无疑给药企增加了巨大的压力，要求其在药物上市后的研究中，持续关注美国患者群体，开展补充研究收集本土数据。以罗氏的 Columvi 为例，罗氏试图以 “欧美后续疗法差异” 作为辩护理由，解释 STARGLO 研究中美国患者比例低的问题，但这一说法遭到了 FDA 的无情驳回。这一事件深刻揭示了 FDA 对所谓 “可及性借口” 的零容忍态度，也向整个行业传递出一个强烈信号：在新药审批中，任何试图忽视或淡化本土数据重要性的行为都将难以被接受。未来，跨国药企在设计 MRCT 时，必须将本土化模块融入其中。这不仅包括合理增加美国患者在试验中的比例，还涉及试验方案的优化，充分考量美国人群的基因背景、生活习惯、医疗环境等因素对药物疗效和安全性的影响，开展针对性的研究，从而满足 FDA 对本土证据的严格要求，提高新药获批的成功率。破壁之路面对 FDA 监管范式的转变和地缘临床试验困局，跨国药企必须积极探索新的战术，在 “监管沙盘” 上精心布局，以提高新药获批的成功率。在全球多区域临床试验（MRCT）中，动态分层招募是解决美国患者样本不足的有效策略。药企可在试验设计阶段预设美国患者的最低比例，例如设定为 20%，并采用实时区域招募监控系统，确保招募进度符合预期。通过这种方式，能够保证试验数据对美国人群具有足够的代表性，为 FDA 审批提供坚实的数据基础。针对高风险靶点，桥接试验前置化至关重要。在新药研发早期，提前启动美国补充队列研究，快速获取美国人群的药物反应数据。这样一来，在关键试验开展时，就可以基于前期补充队列研究结果，优化试验设计，更好地满足 FDA 对美国人群数据的要求，减少后期因数据不足导致的审批延误或失败风险。真实世界证据（RWE）正逐渐成为新药审批的重要杠杆。跨国药企可与美国本土电子病历平台，如 Flatiron Health 等展开深度合作，收集患者在实际治疗过程中的真实数据。这些数据能够反映药物在真实医疗环境中的疗效和安全性，与临床试验数据相互补充，为 FDA 审批提供更全面、真实的证据支持。在药物上市后的持续监测中，RWE 也能帮助药企及时发现药物在不同人群中的长期安全性和有效性问题，为产品的持续优化和市场拓展提供依据。药物剂量的本土化调整也是不容忽视的环节。以 GSK 的 Blenrep 为例，其眼部毒性问题或许可通过针对欧美人群的药代动力学和药效学特征，调整给药方案来解决。在临床试验中，开展针对不同种族人群的剂量探索研究，明确最适合美国人群的药物剂量和给药频率，能够有效降低药物不良反应发生率，提高药物的安全性和有效性，增强 FDA 对药物的信心。跨国药企在应对 FDA 监管和地缘临床试验挑战时，需要从试验设计、数据收集、证据补充到剂量优化等多个层面进行全方位的战术革新。通过这些可操作的解决方案，有望打破困局，在全球新药研发竞争中突出重围，为患者带来更多有效的治疗选择。结语两款明星药物的折戟，昭示着全球化药物开发粗放时代的终结。当FDA将“本土数据主权”升至前所未有的高度，跨国药企必须重构证据链生产逻辑：从追求“统计显著性”转向构建“地缘生物学可信度”。未来的赢家，必属于那些能将人种差异转化为精准开发策略的企业——不是在试验中填满美国人，而是让美国数据讲出科学故事。参考来源：公开资料整理药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

临床3期抗体药物偶联物临床2期临床结果

2025-07-22

·今日头条

别等了！2025下半年多款救命药获批倒计时！十余款癌症迎新选择

近期，抗癌领域喜讯不断，多款极具潜力的新药接连提交上市申请。这意味着，2025年下半年国内有望迎来一大批突破性抗癌新药的集中获批，涵盖抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、BCL-2抑制剂、CAR-T等多种创新疗法。届时，这些新药将为无数在黑暗中苦苦等待的肿瘤患者带来新的曙光与选择，改写抗癌的艰难战局！为帮助广大癌友坚定战胜癌症的信心，全球肿瘤医生网小编第一时间精心汇总了“ 2025 年下半年有望获批上市的抗癌新药榜单 ”（注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱，也可将治疗经历等提交至联系全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细入排标准）。一、2025下半年有望获批的抗癌新药抢先看 2025下半年抗癌新药速览 ▲数据源自“NMPA”，全球肿瘤医生网医学部整理汇总（一）德达博妥单抗药品简介 ① 药物名称：德达博妥单抗（Dato-DXd，datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）。 ② 研发公司：默沙东、第一三共制药公司。 ③ 治疗靶点：TROP2。 ④ 适应证：HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌。药物详情德达博妥单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的一款靶向Trop-2的DXd抗体偶联药物（ADC），2024 年 3 月 16 日该药的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于成人既往接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌的治疗，最快或将于2025年第三季度（Q3）获批。临床研究数据德达博妥单抗（Dato-DXd）的Ⅲ期TROPION-Lung01临床研究结果显示：中位总生存期（OS）分别为12.9个月（Dato-DXd组，范围11.0~13.9） vs 11.8 个月（多西他赛组，范围10.1~12.8）。中位无进展生存期（PFS）分别为4.4个月（Dato-DXd组，范围4.2~5.6） vs 3.7个月（多西他赛组，范围2.9~4.2）。（二）玛贝妥单抗药品简介 ① 药物名称：玛贝妥单抗（Belantamab Mafodotin，Blenrep®）。 ② 研发公司：葛兰素史克（中国）。 ③ 治疗靶点：BCMA。 ④ 适应证：多发性骨髓瘤。药物详情玛贝妥单抗是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC药物），2020年先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）批准，用于治疗难治性/复发性多发性骨髓瘤（MM）。该药是全球首款获批上市的BCMA靶向疗法，同时也是目前唯一获得FDA批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的ADC药物。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。临床研究数据在一项针对多发性骨髓瘤的 3 期临床研究（NCT04246047）中，研究者对比评估了玛贝妥单抗联合硼替佐米和地塞米松（BVd 方案）与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd 方案）的疗效，研究对象为至少接受过一线治疗后病情进展的患者。该研究共纳入 494 例患者，中位随访时间为 28.2 个月（范围 0.1~40.0 个月）。结果显示： BVd 组患者的中位无进展生存期显著更长，达 36.6 个月（95% CI，28.4~ 未达到），而 DVd 组为 13.4 个月（95% CI，11.1~17.5）；在长期生存获益方面，BVd 组 18 个月总生存率为 84%，同样高于 DVd 组的 73% 。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（三）索托克拉片（Sonrotoclax）药品简介 ① 药物名称：索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）。 ② 研发公司：百济神州。 ③ 治疗靶点：BCL2。 ④ 适应证：成人既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。药物详情索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）是百济神州自主研发的另一款BCL2抑制剂，2025年4月28日，该药的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评程序，拟用于成人既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。临床研究数据在2024年美国血液学会年会暨博览会（ASH）上，公布的1/1b期临床研究数据惊艳：索托克拉片（Sonrotoclax，BGB-11417）与泽布替尼（Brukinsa）联合，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（TN-CLL/SLL）初治患者时，不仅展现出优异的耐受性，更实现了令人瞩目的深度缓解。具体结果显示：联合治疗的总客观缓解率（ORR）高达100%！其中，160mg剂量组中 9例（36%）达完全缓解（CR）；320mg剂量组中 6例（19%）达完全缓解（CR）。随着治疗时间推进，所有剂量组的完全缓解率持续攀升，总体中位完全缓解时间为10.1个月（范围：5.4-17.1个月），且两个剂量组在研究期间均未出现病情进展。（四）力胜克拉片药品简介 ① 药物名称：力胜克拉片（APG-2575片，Lisaftoclax）。 ② 研发公司：亚盛医药。 ③ 治疗靶点：Bcl-2。 ④ 适应证：复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。药物详情力胜克拉片（APG-2575片，Lisaftoclax）是由苏州亚盛医药自主研发的一款新型选择性Bcl-2抑制剂，已证实对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，具有抗白血病活性和良好的耐受性。2024年11月16日，该药的上市申请获得中国CDE受理并被纳入优先评审，拟用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。它是首个申报上市的国产BCL-2抑制剂，或将于2025年第四季度（Q4）获批。临床研究数据力胜克拉片（Lisaftoclax）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的1b/2期临床研究数据显示：客观缓解率（ORR）高达73.3%，CR/CRi率（“完全缓解”或“完全缓解但计数不完全恢复”）达到24.4% （详见下表）。中位无进展生存期（PFS）长达18.53个月（95%CI, 9.13~24.05）。其中， 12个月和24个月的PFS率分别为58.0% vs 39.4% 。（五）双利司他药品简介 ① 药物名称：双利司他（BEBT-908）。 ② 研发公司：必贝特医药。 ③ 治疗靶点：PI3K/HDAC。 ④ 适应证：。药物详情双利司他是一款同时靶向PI3K和HDAC的双靶点抗肿瘤新药。2023年10月9日，中国CDE受理了该药的上市申请，用于成人既往接受过≥2种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。它是全球首个申报新药上市申请（NDA）的PI3K/HDAC双靶点抑制剂，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。临床研究数据双利司他针对复发或难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的临床研究已取得积极进展。在 IIa 期研究中，该药用于三线及以上治疗时，疾病控制率（DCR）达 66.7%，客观缓解率（ORR）为 50%，已展现出良好的抗肿瘤活性。而在进一步开展的 IIb 期关键临床试验（CTR20200035）中，93 例 r/r DLBCL 患者的数据显示，双利司他可显著延长患者的总生存期，进一步验证了其治疗潜力。（六）瑞拉芙普-α注射液药品简介 ① 药物名称：瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）。 ② 研发公司：恒瑞医药。 ③ 治疗靶点：PD-L1。 ④ 适应证：胃及胃食管结合部腺癌。药物详情瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）是一种创新双功能融合蛋白，由靶向PD-L1的IgG4单克隆抗体与TGF-βIIR胞外域融合而成。2024年9月，该药在国内提交上市申请，与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。作为全球首个进入上市申报阶段的PD-L1/TGF-β双靶点新药，该药预计于2025年第四季度获批。临床研究数据在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项瑞拉芙普-α（SHR-1701）III期临床研究（NCT04950322）结果公布，该研究共纳入731例HER2阴性胃及胃食管连接部腺癌（G/GEJA）患者，将其随机分为两组：即SHR-1701+化疗组（N=365）、安慰剂+化疗组（N=366），中位随访时间为8.5个月（IQR5.6-13.2）。结果显示：在意向性治疗（ITT）人群中，SHR-1701联合化疗组的中位总生存期（OS）显著优于安慰剂联合化疗组（15.8个月 vs 11.2个月）。此外，SHR-1701联合化疗组的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）也均优于安慰剂联合化疗组。 ▲数据源自“Annals of Oncology” （七）SHR2554片药品简介 ① 药物名称：SHR2554片。 ② 研发公司：恒瑞医药。 ③ 治疗靶点：EZH2。 ④ 适应证：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。药物详情 SHR2554片是一种针对EZH2的口服抑制剂，而EZH2是淋巴瘤的合理治疗靶点，2024年10月该药的上市申请获得中国CDE受理并被纳入优先评审，拟用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤的治疗，该药是国内首个进入临床的EZH2抑制剂表观遗传药物！预计或将于2025年第三季度（Q3）获批。临床研究数据 SHR2554片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的首次人体I期研究数据显示，客观缓解率（ORR）到61% （范围：41–78）， 12个月总生存（OS）率高达92% （范围：72~98），中位无进展生存期（PFS）为11.1个月。（八）苏维西塔单抗药品简介 ① 药物名称：苏维西塔单抗（suvemcitug）。 ② 研发公司：先声药业。 ③ 治疗靶点：VEGF。 ④ 适应证：含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。药物详情苏维西塔单抗（suvemcitug）属于新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体。其作用机制在于，能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。2024年3月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了注射用苏维西塔单抗的生物新药上市申请，与化疗联合，用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。临床研究数据 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了苏维西塔单抗对照Ⅲ期SCORES临床试验（NCT04908787）的数据。该试验共纳入421例含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。对苏维西塔单抗组和安慰剂组进行观察，两组的中位随访期分别为14.36个月和14.26个月。结果显示：经盲态独立审查委员会（BIRC）评估，苏维西塔单抗组的客观缓解率（ORR）为26.0%，安慰剂组为12.1% ；研究者评估的结果为，苏维西塔单抗组ORR为23.1%，而安慰剂组仅为8.6% 。这表明，苏维西塔单抗在治疗含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌等癌症上具有显著效果。在生存数据方面，苏维西塔单抗组中位无进展生存期（PFS）达到5.49个月，而安慰剂组仅为2.73个月 [风险比（HR）0.46，P＜0.0001]。（九）拉泽替尼药品简介 ① 药物名称：拉泽替尼（Lazertinib，LECLAZA®，YH25448）。 ② 研发公司：强生旗下的杨森制药。 ③ 治疗靶点：EGFR/T790M。 ④ 适应证：EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。药物详情拉泽替尼（Lazertinib）是一款口服的第三代表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药此前曾先后在韩国。美国、欧盟等地获批上市。2024年1月26日，拉泽替尼的上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，预计将于2025年第三季度（Q3）获批。临床研究数据在一项3期MARIPOSA国际随机试验（NCT04487080）中，lazertinib（拉泽替尼）联合Amivantamab（埃万妥单抗），用于既往未接受治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。结果显示：拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著长于奥希替尼（osimertinib）组，分别为23.7个月 vs 16.6个月。中位缓解持续时间分别为25.8个月（联合治疗组） vs 16.8个月（奥希替尼组）。（十）宗格替尼药品简介 ① 药物名称：宗格替尼（Zongertinib，BI 1810631）。 ② 研发公司：勃林格殷格翰公司。 ③ 治疗靶点：HER2。 ④ 适应证：不可切除或转移性非小细胞肺癌。药物详情宗格替尼（Zongertinib）是一款新型、口服的HER2选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年1月15日，该药的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心（NMPA）受理，此前，该药已被纳入优先审评，用于成人携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。预计将于2025年第四季度（Q4）获批上市。临床研究数据宗格替尼本次在中国申报上市，主要基于一项Beamion LUNG-1（NCT04886804）Ⅰa/Ⅰb期临床研究的惊艳数据，结果显示：在53例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达到49% ，疾病控制率（DCR）高达91% 。中位无进展生存期（PFS）为8.7个月。（十一）普基仑赛注射液药品简介 ① 药物名称：普基仑赛注射液（pCAR-19B细胞自体回输制剂）。 ② 研发公司：精准生物。 ③ 治疗靶点：CD19。 ④ 适应证：急性淋巴细胞白血病。药物详情普基仑赛注射液是我国自研的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品，2024年7月20日，该药的上市申请已获中国CDE受理，用于CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。它是我国首个进入II期临床治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法，预计于2025年第四季度获批。临床研究数据普基仑赛的1期临床研究（NCT04888442）已同步发表在《血液学（Blood）》杂志中。结果显示：复发/难治性急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者在接受单剂量pCAR-19B治疗1个月内，总有效率（CR/CRi）竟高达100%（9/9）。 ▲图源“Blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除二、小编寄语上文所提及的新药/新技术，不过是众多研发热潮中的冰山一角，实际上还有众多在研的抗癌新药/新技术正在如火如荼地进行中，为广大癌症患者带来了新的希望和更有效的治疗选择。我们也期待这些新药能够顺利通过评审，尽快应用于临床实践，让更多的癌症患者有药可医！三、参考资料 [1]Hungria V,et al.Belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(5): 393-407. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/abs/10.1056/NEJMoa2405090 [2]Peng Z,et al.LBA60 Phase III study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line (1L) therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA)[J]. Annals of Oncology, 2024, 35: S1250. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)03882-1/fulltext 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

抗体药物偶联物免疫疗法临床3期细胞疗法上市批准

2025-07-22

·医药健闻

阿斯利康宣布500亿美元投资计划；安捷伦首席财务官辞职；诺华目标在美国为美国市场生产关键药品 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康(AstraZeneca)表示，该公司计划到2030年斥资500亿美元扩大在美国的生产和研究能力，成为最新一宗为应对特朗普关税政策的制药商巨额投资案。阿斯利康在一份声明中说，这笔投资将资助在弗吉尼亚州新建一座药物生产设施，并扩大在马里兰州、马萨诸塞州、加利福尼亚州、印第安纳州和德克萨斯州的研发和细胞疗法生产。它还将升级在美国的临床试验供应网络，并支持对新型药物的持续投资。阿斯利康表示，此次扩张有助于实现到2030年全球营收达到800亿美元的目标，其中一半将来自美国市场。安捷伦首席财务官鲍勃·麦克马洪（Bob McMahon）辞职，将于7月31日卸任，因家庭原因迁居美国东海岸，同时为职业生涯的下一章做准备。公司财务总监兼首席会计官罗德尼·贡萨尔维斯（Rodney Gonsalves）将担任临时首席财务官职责。该公司将在全球范围内寻找下一任首席财务官。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，诺华正在将其药品制造业务转移到美国市场生产其所有关键药物。推动的核心是“承诺在美国进行230亿美元的新投资”，并指出该公司最近签署了“在圣地亚哥建造大型研究设施”的租赁协议。他补充说，诺华还开始建造“另一个新的放射配体治疗设施”，但没有说明其规模或位置。Narasimhan表示，诺华正在努力“加快”其生产回流的努力，但他称，将“大多数药物”的生产从一个地方转移到另一个地方通常需要“3到4年的时间”。美国疫苗生产商莫德纳放弃在日本川崎市建设生产厂的计划。莫德纳称，经过对近期经营环境的慎重考虑，决定不再继续发展由莫德纳日本公司主导的mRNA药物活性成分工厂建设计划。莫德纳表示，将把日本业务扩张定位为其战略的重要组成部分。若未来商业环境变得有利，该公司计划重新考虑建设mRNA药物活性成分工厂。天境生物（I-Mab）宣布达成最终协议，收购Bridge Health Biotech Co., Ltd. 100%股权。此次交易将为天境生物带来其CLDN18.2×4-1BB双特异性抗体givastomig所使用的CLDN18.2亲本抗体在双特异性及多特异性应用方面的上游权利，进一步巩固givastomig的知识产权护城河。此项交易中，天境生物将预先支付180万美元收购Bridge Health，随后还将支付总计120万美元的季度付款。根据协议，Bridge Health的股东还有可能获得390万美元的潜在开发和监管里程碑付款。Minaris Advanced Therapies宣布任命 Orla Cloak博士为首席执行官。Cloak博士在制药和生命科学行业拥有超过20年的商业领导体验。在加入Minaris Advanced Therapies之前，Orla在Lonza担任了17年的多个领导职务，最近担任Lonza Bioscience业务的高级副总裁兼主管。苏州同心医疗科技股份有限公司近日完成超亿美元的战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码。所募资金将重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。卫光生物公告，公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金不超过15亿元，扣除发行费用后将全部用于卫光生物智能产业基地项目及补充流动资金。其中，卫光生物智能产业基地项目拟使用募集资金12亿元，补充流动资金3亿元。维眸生物科技（浙江）有限公司宣布完成超亿元人民币的D2+轮融资交割。本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。产业动态国家药监局（NMPA）官网显示，禾元生物的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会以眼部相关副作用的早期担忧为由，建议不批准葛兰素史克（GSK）的血癌药物贝兰他单抗莫福汀（Blenrep）。2022年，该药物因一项后期研究失败而退出美国市场。Sarepta Therapeutics公司表示，在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后，该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta公司在一份声明中说，所有用于治疗杜氏肌营养不良症的Elevidys药物将在周二下班前暂时停止发货。美国联邦上诉法院本周推翻2023年加州中部联邦法院陪审团判决，认定美敦力未侵犯Colibri Heart Valve公司核心专利，使这家医疗器械巨头免于支付1.065亿美元赔偿金。强生与Protagonist Therapeutics宣布，已向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。拜耳公司表示，其药物诺倍戈（学名：达罗他胺）获得欧盟批准用于晚期前列腺癌患者的第三项适应症。百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已受理其补充新药申请（sNDA），拟将其酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Sotyktu（deucravacitinib）的适应症扩展用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。世界卫生组织（WHO）正在制定的基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症的新指南，计划于2025年9月正式发布。该指南由独立的指南开发小组（GDG）负责制定，目的在于明确GLP 1 RAs的临床适应症、应用以及规划方面的考量。该指南有望成为世界卫生组织首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

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D11595	玛贝妥单抗	L01XC	DB15719

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性浆细胞骨髓瘤	日本	GlaxoSmithKline KK	2025-05-19
多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2020-08-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2024-08-19
骨髓肿瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2022-07-21
浆细胞白血病	临床2期	美国	GSK Plc	2022-07-21
角膜疾病	临床2期	希腊	GSK Plc	2022-04-13
BCMA阳性多发性骨髓瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2022-02-21
ALK阳性大B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2021-07-01
浆母细胞淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2021-07-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	法国	GSK Plc	2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	德国	GSK Plc	2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	临床2期	希腊	GSK Plc	2021-02-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05986682 (Pubmed \| Clin Lymphoma Myeloma Leuk)	N/A	复发性多发性骨髓瘤	30	Belantamab Mafodotin	觸觸襯廠糧顧憲選鬱顧(選構餘夢淵網製鬱糧獵) = Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3 襯觸廠製觸淵積糧網選 (鏇遞築鹽獵製鑰網選壓 ) 更多	积极	2025-08-01
NCT06956170 (DREAMM 8, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	21	Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)	獵鏇襯鏇簾夢淵餘築憲(構獵鹹憲獵願鏇蓋構憲) = 壓鬱鹽願觸鹹鹽鹹衊簾範觸衊獵壓廠繭網繭糧 (鑰蓋鬱簾廠夢網繭壓壓, 鹽獵憲積簾願選襯鏇觸 ~ 築積餘糧膚壓積襯遞蓋) 更多	-	2025-06-11
				Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone (Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone)	獵鏇襯鏇簾夢淵餘築憲(構獵鹹憲獵願鏇蓋構憲) = 獵醖鏇築壓簾鑰糧觸鏇範觸衊獵壓廠繭網繭糧 (鑰蓋鬱簾廠夢網繭壓壓, 廠製鹽襯顧網顧淵鑰繭 ~ 築願衊鏇蓋衊夢築鏇壓) 更多
NCT04549363 (Pubmed \| JAMA Ophthalmol)	临床3期	多发性骨髓瘤	9	Belantamab Mafodotin	願壓膚選襯餘醖觸鑰鹽(簾構範鬱鹹範淵夢齋構) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 製鑰積觸顧廠蓋獵壓糧 (製餘鏇艱選範範積鹹製 ) 更多	-	2025-06-01
NCT04484623 (DREAMM-8, ASCO2025)	临床3期	多发性骨髓瘤 t(4;14) \| t(14;16) \| amp1q ... 更多	302	Belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd)	夢糧網獵鑰壓獵範鏇遞(獵範獵遞築積膚構構鏇) = 構鏇鹹蓋觸簾廠鏇鏇積獵憲齋製繭壓構蓋膚餘 (蓋鏇積餘窪網觸淵顧糧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd)	夢糧網獵鑰壓獵範鏇遞(獵範獵遞築積膚構構鏇) = 鑰壓鏇製廠窪齋鏇齋鬱獵憲齋製繭壓構蓋膚餘 (蓋鏇積餘窪網觸淵顧糧 ) 更多
ASCO2025	N/A	复发性多发性骨髓瘤 BCMA	-	Belantamab mafodotin	艱夢襯構鏇顧構蓋繭製(製廠餘壓構襯遞齋鏇選) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 選遞蓋願獵膚憲繭鏇鬱 (鑰簾顧夢遞糧獵鏇餘壓 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04484623 (DREAMM-8, ASCO2025)	临床3期	难治性多发性骨髓瘤	302	Belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd)	願襯簾簾鑰醖獵範壓鏇(廠艱餘積糧選顧獵構顧) = 顧觸艱憲齋窪襯鹹網構襯網夢襯鏇製鑰鏇醖衊 (鬱範憲艱遞夢齋構淵醖 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd)	願襯簾簾鑰醖獵範壓鏇(廠艱餘積糧選顧獵構顧) = 鹽鏇憲範獵鹹醖範壓糧襯網夢襯鏇製鑰鏇醖衊 (鬱範憲艱遞夢齋構淵醖 ) 更多
DREAMM-7, DREAMM-8 (ASCO2025)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 anti-CD38	-	Belantamab mafodotin + pomalidomide + dexamethasone (BPd)	艱選構鬱選淵餘淵鬱夢(繭願鹹夢窪襯襯遞製餘) = 淵網鏇繭夢壓顧製鑰壓鏇襯鑰鹽淵選範顧齋觸 (鹽顧餘顧餘夢鏇艱簾膚 ) 更多	积极	2025-05-30
				Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd)	艱選構鬱選淵餘淵鬱夢(繭願鹹夢窪襯襯遞製餘) = 憲簾鬱鹹鹹壓製選鹹壓鏇襯鑰鹽淵選範顧齋觸 (鹽顧餘顧餘夢鏇艱簾膚, 6.4 ~ 19.1) 更多
NCT04246047 (DREAMM-7, ASCO2025)	临床3期	多发性骨髓瘤 t(4;14) \| t(14;16) \| 17p13del ... 更多	494	Belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone (BVd)	廠膚積鹹蓋醖製憲築築(鑰製選鹽廠衊製鬱壓願) = 襯餘齋製鹽艱壓憲淵鹹鹽願範鏇衊製鹹壓願糧 (醖糧鏇醖蓋願範觸鹹構 ) 更多	积极	2025-05-30
				Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd)	廠膚積鹹蓋醖製憲築築(鑰製選鹽廠衊製鬱壓願) = 築製壓築構選簾築餘鑰鹽願範鏇衊製鹹壓願糧 (醖糧鏇醖蓋願範觸鹹構 ) 更多
NCT04808037 (BELARD, ASCO2025)	临床1/2期	多发性骨髓瘤	66	Belantamab mafodotin 1.9 mg/kg	鬱製鬱鑰繭製夢窪糧糧(願艱顧鬱網衊網壓築齋) = ≥10% 選膚鑰窪鬱糧壓壓壓鹹 (齋製顧膚遞積鏇鹽範顧 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lenalidomide
DREAMM-3, DREAMM-7, DREAMM-8 (ASCO2025)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤	-	Belantamab mafodotin	鬱艱觸鹹艱餘窪獵獵範(鹽夢選醖窪願憲窪醖獵) = 窪簾範鏇鏇齋鹹膚廠鬱製憲鑰壓淵簾鹹鹹遞構 (廠壓築觸鬱壓選觸衊夢, 4.97 ~ 8.60) 更多	不佳	2025-05-30
				belantamab mafodotin (Control Group)	鬱艱觸鹹艱餘窪獵獵範(鹽夢選醖窪願憲窪醖獵) = 蓋齋夢網鹹範鏇窪範齋製憲鑰壓淵簾鹹鹹遞構 (廠壓築觸鬱壓選觸衊夢 ) 更多