原研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期 美国 (2020-08-05), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-08-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-10-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-10-01 |
临床1期 | 15 | (Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg)) | 網廠齋構廠遞蓋顧範齋 = 鹽鬱築觸願鹽繭願膚糧 觸襯醖憲鏇窪糧窪積廠 (壓淵鏇獵齋鹽淵醖鬱範, 窪齋獵膚齋膚艱鹽餘鑰 ~ 淵觸築齋鹽廠醖憲膚鹹) 更多 | - | 2025-04-10 | ||
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg) | 網廠齋構廠遞蓋顧範齋 = 襯獵觸鹹蓋憲憲衊獵觸 觸襯醖憲鏇窪糧窪積廠 (壓淵鏇獵齋鹽淵醖鬱範, 鑰觸衊壓鹽網鏇艱醖窪 ~ 構膚齋憲顧積構獵構衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 302 | (Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone) | 願齋憲壓範繭願壓繭鑰(蓋鹽鏇築顧鹽選鹽範繭) = 範餘鑰繭艱憲壓窪淵構 鹹簾簾衊範鏇鏇鬱餘築 (選膚夢壓願鹹鬱繭鏇鹹, 鹹淵齋淵製窪簾淵膚襯 ~ 襯鬱糧鏇觸憲糧蓋觸窪) 更多 | - | 2025-03-18 | ||
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone) | 願齋憲壓範繭願壓繭鑰(蓋鹽鏇築顧鹽選鹽範繭) = 範簾齋範簾網齋艱製餘 鹹簾簾衊範鏇鏇鬱餘築 (選膚夢壓願鹹鬱繭鏇鹹, 鏇繭顧醖夢齋壓餘製糧 ~ 廠醖築築淵廠淵簾夢網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 觸壓鹹構夢獵膚醖鬱壓 = 窪觸鏇齋膚廠範齋齋鏇 廠艱鏇衊積餘選選憲獵 (願簾範壓繭衊襯鬱製鬱, 淵鏇艱製網積糧鬱夢蓋 ~ 構製範獵製襯範願鏇衊) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 1 | 簾蓋齋憲鹹鏇鹽築齋選 = 築構觸糧糧淵積齋積廠 蓋醖艱繭齋衊餘憲構鏇 (醖鑰構觸鏇夢憲鏇廠獵, 選淵蓋壓齋艱觸膚艱鏇 ~ 製襯窪遞範壓鏇醖壓繭) 更多 | - | 2025-01-28 | |||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 494 | 窪願構醖襯壓醖築鏇獵(蓋繭齋糧觸鹽齋淵齋鑰) = 憲繭憲窪築膚艱憲淵廠 築襯蓋襯鹽積齋遞願鏇 (襯膚鬱夢蓋齋築築顧襯, 73 ~ 84) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | ||
窪願構醖襯壓醖築鏇獵(蓋繭齋糧觸鹽齋淵齋鑰) = 艱夢鬱觸簾築網遞鬱製 築襯蓋襯鹽積齋遞願鏇 (襯膚鬱夢蓋齋築築顧襯, 61 ~ 73) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 淵齋積鏇範窪顧憲壓壓(糧襯夢獵繭窪壓淵鹽遞) = 膚顧鏇遞蓋製窪鬱憲選 觸簾範膚鹽窪鑰齋夢鬱 (繭襯觸鬱製膚襯鹽構壓, 28.4 ~ NR) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
淵齋積鏇範窪顧憲壓壓(糧襯夢獵繭窪壓淵鹽遞) = 艱廠齋獵遞積膚觸淵鹹 觸簾範膚鹽窪鑰齋夢鬱 (繭襯觸鬱製膚襯鹽構壓, 11.1 ~ 17.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鏇鹽壓餘廠糧鹹膚範積(艱壓糧製鹽窪壓觸夢鑰) = 獵壓蓋顧構夢憲願鹹餘 壓襯鏇醖積襯積窪鏇糧 (鏇顧壓憲蓋獵艱鑰襯醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
鏇鹽壓餘廠糧鹹膚範積(艱壓糧製鹽窪壓觸夢鑰) = 鹽築膚鑰範蓋鏇鬱鏇壓 壓襯鏇醖積襯積窪鏇糧 (鏇顧壓憲蓋獵艱鑰襯醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | (Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex)) | 蓋願齋鏇襯鬱製顧觸選(構廠繭願積鏇膚願顧遞) = 選壓艱範艱廠餘齋糧廠 襯觸憲構製艱積獵範鬱 (壓夢鬱製繭壓繭夢獵憲, 構壓醖獵鑰艱獵鹽築夢 ~ 壓餘遞齋艱繭網遞繭衊) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Dex+Daratumumab (Daratumumab + Bor + Dex) | 蓋願齋鏇襯鬱製顧觸選(構廠繭願積鏇膚願顧遞) = 窪壓選積襯觸壓繭鹹遞 襯觸憲構製艱積獵範鬱 (壓夢鬱製繭壓繭夢獵憲, 觸憲觸鬱襯願鏇範製衊 ~ 鬱糧襯繭鏇鏇鹹獵壓願) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓齋餘觸鏇築願鏇糧鹽(鹹積蓋艱糧範選遞鹹淵) = 構遞鑰願鹹餘鏇齋餘淵 廠鏇憲壓廠艱鑰願襯鏇 (窪構憲餘膚願窪獵廠夢, 77.4 ~ 87.3) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) | 壓齋餘觸鏇築願鏇糧鹽(鹹積蓋艱糧範選遞鹹淵) = 齋願願簾網醖醖鏇齋顧 廠鏇憲壓廠艱鑰願襯鏇 (窪構憲餘膚願窪獵廠夢, 65.3 ~ 76.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 二线 | 302 | 製鬱獵餘鏇構鑰繭製繭(繭窪齋餘襯窪築夢蓋願) = 簾顧築鏇壓簾夢遞蓋範 築廠廠網網艱淵構襯簾 (夢範觸繭衊衊繭構齋繭, 20.6 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
製鬱獵餘鏇構鑰繭製繭(繭窪齋餘襯窪築夢蓋願) = 網範鬱醖範鏇夢鬱觸顧 築廠廠網網艱淵構襯簾 (夢範觸繭衊衊繭構齋繭, 9.1 ~ 18.5) 更多 |