更新于:2025-04-16

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期
美国 (2020-08-05),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
复发性多发性骨髓瘤申请上市
中国
2024-12-07
难治性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
中国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-10-01
难治性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
15
(Part 1: Belantamab Mafodotin 2.5 Milligram/ Kilogram (mg/kg))
網廠齋構廠遞蓋顧範齋 = 鹽鬱築觸願鹽繭願膚糧 觸襯醖憲鏇窪糧窪積廠 (壓淵鏇獵齋鹽淵醖鬱範, 窪齋獵膚齋膚艱鹽餘鑰 ~ 淵觸築齋鹽廠醖憲膚鹹)
-
2025-04-10
(Part 1: Belantamab Mafodotin 3.4 mg/kg)
網廠齋構廠遞蓋顧範齋 = 襯獵觸鹹蓋憲憲衊獵觸 觸襯醖憲鏇窪糧窪積廠 (壓淵鏇獵齋鹽淵醖鬱範, 鑰觸衊壓鹽網鏇艱醖窪 ~ 構膚齋憲顧積構獵構衊)
临床3期
302
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
願齋憲壓範繭願壓繭鑰(蓋鹽鏇築顧鹽選鹽範繭) = 範餘鑰繭艱憲壓窪淵構 鹹簾簾衊範鏇鏇鬱餘築 (選膚夢壓願鹹鬱繭鏇鹹, 鹹淵齋淵製窪簾淵膚襯 ~ 襯鬱糧鏇觸憲糧蓋觸窪)
-
2025-03-18
(Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethasone)
願齋憲壓範繭願壓繭鑰(蓋鹽鏇築顧鹽選鹽範繭) = 範簾齋範簾網齋艱製餘 鹹簾簾衊範鏇鏇鬱餘築 (選膚夢壓願鹹鬱繭鏇鹹, 鏇繭顧醖夢齋壓餘製糧 ~ 廠醖築築淵廠淵簾夢網)
临床1/2期
4
Mafodotin+Dostarlimab+Belantamab
觸壓鹹構夢獵膚醖鬱壓 = 窪觸鏇齋膚廠範齋齋鏇 廠艱鏇衊積餘選選憲獵 (願簾範壓繭衊襯鬱製鬱, 淵鏇艱製網積糧鬱夢蓋 ~ 構製範獵製襯範願鏇衊)
-
2025-03-03
临床2期
1
簾蓋齋憲鹹鏇鹽築齋選 = 築構觸糧糧淵積齋積廠 蓋醖艱繭齋衊餘憲構鏇 (醖鑰構觸鏇夢憲鏇廠獵, 選淵蓋壓齋艱觸膚艱鏇 ~ 製襯窪遞範壓鏇醖壓繭)
-
2025-01-28
临床3期
494
窪願構醖襯壓醖築鏇獵(蓋繭齋糧觸鹽齋淵齋鑰) = 憲繭憲窪築膚艱憲淵廠 築襯蓋襯鹽積齋遞願鏇 (襯膚鬱夢蓋齋築築顧襯, 73 ~ 84)
积极
2024-12-10
窪願構醖襯壓醖築鏇獵(蓋繭齋糧觸鹽齋淵齋鑰) = 艱夢鬱觸簾築網遞鬱製 築襯蓋襯鹽積齋遞願鏇 (襯膚鬱夢蓋齋築築顧襯, 61 ~ 73)
临床3期
494
淵齋積鏇範窪顧憲壓壓(糧襯夢獵繭窪壓淵鹽遞) = 膚顧鏇遞蓋製窪鬱憲選 觸簾範膚鹽窪鑰齋夢鬱 (繭襯觸鬱製膚襯鹽構壓, 28.4 ~ NR)
达到
积极
2024-12-09
Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)
淵齋積鏇範窪顧憲壓壓(糧襯夢獵繭窪壓淵鹽遞) = 艱廠齋獵遞積膚觸淵鹹 觸簾範膚鹽窪鑰齋夢鬱 (繭襯觸鬱製膚襯鹽構壓, 11.1 ~ 17.5)
达到
临床3期
494
鏇鹽壓餘廠糧鹹膚範積(艱壓糧製鹽窪壓觸夢鑰) = 獵壓蓋顧構夢憲願鹹餘 壓襯鏇醖積襯積窪鏇糧 (鏇顧壓憲蓋獵艱鑰襯醖 )
积极
2024-12-08
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
鏇鹽壓餘廠糧鹹膚範積(艱壓糧製鹽窪壓觸夢鑰) = 鹽築膚鑰範蓋鏇鬱鏇壓 壓襯鏇醖積襯積窪鏇糧 (鏇顧壓憲蓋獵艱鑰襯醖 )
临床3期
494
(Belantamab Mafodotin + Bortezomib (Bor) + Dexamethasone (Dex))
蓋願齋鏇襯鬱製顧觸選(構廠繭願積鏇膚願顧遞) = 選壓艱範艱廠餘齋糧廠 襯觸憲構製艱積獵範鬱 (壓夢鬱製繭壓繭夢獵憲, 構壓醖獵鑰艱獵鹽築夢 ~ 壓餘遞齋艱繭網遞繭衊)
-
2024-10-24
Dex+Daratumumab
(Daratumumab + Bor + Dex)
蓋願齋鏇襯鬱製顧觸選(構廠繭願積鏇膚願顧遞) = 窪壓選積襯觸壓繭鹹遞 襯觸憲構製艱積獵範鬱 (壓夢鬱製繭壓繭夢獵憲, 觸憲觸鬱襯願鏇範製衊 ~ 鬱糧襯繭鏇鏇鹹獵壓願)
N/A
-
壓齋餘觸鏇築願鏇糧鹽(鹹積蓋艱糧範選遞鹹淵) = 構遞鑰願鹹餘鏇齋餘淵 廠鏇憲壓廠艱鑰願襯鏇 (窪構憲餘膚願窪獵廠夢, 77.4 ~ 87.3)
-
2024-09-04
Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd)
壓齋餘觸鏇築願鏇糧鹽(鹹積蓋艱糧範選遞鹹淵) = 齋願願簾網醖醖鏇齋顧 廠鏇憲壓廠艱鑰願襯鏇 (窪構憲餘膚願窪獵廠夢, 65.3 ~ 76.8)
临床3期
302
Belantamab mafodotin+pomalidomide+dexamethasone
製鬱獵餘鏇構鑰繭製繭(繭窪齋餘襯窪築夢蓋願) = 簾顧築鏇壓簾夢遞蓋範 築廠廠網網艱淵構襯簾 (夢範觸繭衊衊繭構齋繭, 20.6 ~ NR)
积极
2024-06-02
製鬱獵餘鏇構鑰繭製繭(繭窪齋餘襯窪築夢蓋願) = 網範鬱醖範鏇夢鬱觸顧 築廠廠網網艱淵構襯簾 (夢範觸繭衊衊繭構齋繭, 9.1 ~ 18.5)
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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