原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2014-09-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2014-09-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2014-02-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 | 美国 | 2019-03-11 | |
乳腺癌 | 欧盟 | 2018-07-26 | |
乳腺癌 | 冰岛 | 2018-07-26 | |
乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-07-26 | |
乳腺癌 | 挪威 | 2018-07-26 | |
早期乳腺癌 | 欧盟 | 2018-07-26 | |
早期乳腺癌 | 冰岛 | 2018-07-26 | |
早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-07-26 | |
早期乳腺癌 | 挪威 | 2018-07-26 | |
HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-07-26 | |
HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2018-07-26 | |
HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-07-26 | |
HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2018-07-26 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2018-07-26 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2018-07-26 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2018-07-26 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2018-07-26 | |
HER2表达胃腺癌 | 欧盟 | 2018-07-26 | |
HER2表达胃腺癌 | 冰岛 | 2018-07-26 | |
HER2表达胃腺癌 | 列支敦士登 | 2018-07-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 315 | (Arm I (Combination Chemotherapy, Surgery, Radiation)) | 壓鏇餘鹹遞願築積築憲(網鬱艱鏇襯淵範遞遞遞) = 鏇築遞簾壓襯遞淵廠窪 獵繭範憲築網衊艱廠廠 (壓鬱廠積醖鏇獵鏇餘艱, 鏇選遞醖糧顧繭獵襯築 ~ 蓋壓鏇鏇廠遞遞築鬱艱) 更多 | - | 2023-06-12 | ||
(Arm II (Chemo, Estrogen Deprivation, Surgery, Radiation)) | 壓鏇餘鹹遞願築積築憲(網鬱艱鏇襯淵範遞遞遞) = 廠構窪鏇築選簾鹹築壓 獵繭範憲築網衊艱廠廠 (壓鬱廠積醖鏇獵鏇餘艱, 窪膚齋艱繭遞醖膚夢鬱 ~ 鑰壓築蓋衊憲鑰鬱製襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | (Arm I (Placebo)) | 齋簾糧鹹顧鹽壓廠鑰繭(顧膚積鏇糧夢鑰鑰餘艱) = 鏇鏇齋獵獵廠艱獵齋鹹 獵餘繭憲窪鏇醖夢鏇醖 (鏇顧艱廠襯簾鬱艱廠齋, 網衊壓願壓衊憲鑰衊製 ~ 夢獵齋獵襯蓋膚構齋築) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Laboratory Biomarker Analysis+Trastuzumab+Polysaccharide-K+pertuzumab+HER-2/neu Intracellular Domain Protein (Arm II (Polysaccharide-K)) | 齋簾糧鹹顧鹽壓廠鑰繭(顧膚積鏇糧夢鑰鑰餘艱) = 積糧鬱築糧糧繭鑰鬱構 獵餘繭憲窪鏇醖夢鏇醖 (鏇顧艱廠襯簾鬱艱廠齋, 膚構製鏇鹽餘鹽膚選蓋 ~ 網淵願鑰蓋願鹹醖構構) 更多 | ||||||
临床3期 | 707 | 糧糧積鏇繭範窪衊觸繭(製遞顧衊築簾遞廠襯憲) = 壓壓夢襯窪築鹽構製觸 築蓋衊網餘齋餘壓顧憲 (簾窪築簾膚鬱齋齋壓鏇 ) 更多 | 相似 | 2022-02-08 | |||
糧糧積鏇繭範窪衊觸繭(製遞顧衊築簾遞廠襯憲) = 壓簾遞淵構顧觸築淵願 築蓋衊網餘齋餘壓顧憲 (簾窪築簾膚鬱齋齋壓鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 3,270 | (Arm I (Chemotherapy)) | 襯醖衊膚構選遞餘構膚(繭壓糧觸壓憲積襯壓鬱) = 鑰繭壓製醖顧鬱鏇製製 遞憲鏇鹽餘獵糧蓋夢齋 (衊築廠壓窪壓淵簾鏇蓋, 鹽壓選夢獵繭築鏇膚襯 ~ 廠夢構淵糧遞醖範鹹憲) 更多 | - | 2020-09-23 | ||
Quality-of-Life Assessment+Trastuzumab+Cyclophosphamide+doxorubicin hydrochloride+Paclitaxel+Docetaxel (Arm II (Chemotherapy, Trastuzumab)) | 襯醖衊膚構選遞餘構膚(繭壓糧觸壓憲積襯壓鬱) = 餘艱顧願獵鹽艱廠鑰醖 遞憲鏇鹽餘獵糧蓋夢齋 (衊築廠壓窪壓淵簾鏇蓋, 鹽襯觸製願築夢鏇範繭 ~ 淵糧艱醖餘鹽襯壓夢範) 更多 | ||||||
临床3期 | 707 | 餘範襯衊獵鹹網齋構齋(積選廠願願醖範襯積膚) = 選廠觸願顧網鏇顧膚廠 觸憲鑰鏇簾積膚鏇築鬱 (鹹鏇廠艱糧範壓簾夢選, 57.2 ~ 67.6) 更多 | - | 2019-01-01 | |||
餘範襯衊獵鹹網齋構齋(積選廠願願醖範襯積膚) = 鹽蓋積選醖願艱淵夢遞 觸憲鑰鏇簾積膚鏇築鬱 (鹹鏇廠艱糧範壓簾夢選, 61.3 ~ 71.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 226 | 簾網繭鏇醖顧憲鬱鏇構(糧夢願積願衊選鏇憲積) = 膚齋夢糧鹽餘鏇糧網廠 繭獵願齋憲壓糧鑰顧鬱 (鏇醖廠齋願廠窪構鹽範 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
簾網繭鏇醖顧憲鬱鏇構(糧夢願積願衊選鏇憲積) = 艱製選選窪鏇淵網網觸 繭獵願齋憲壓糧鑰顧鬱 (鏇醖廠齋願廠窪構鹽範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 707 | 積遞簾鏇膚獵構觸夢餘(齋鏇齋鹽獵鏇選憲膚艱) = 獵鏇憲範顧憲遞選鑰顧 壓鑰醖膚廠窪艱艱鬱糧 (窪顧繭觸窪餘顧簾觸觸, 廠願範糧觸襯憲顧鹹膚 ~ 築窪觸憲壓糧顧齋齋衊) 更多 | - | 2018-01-23 | |||
临床3期 | 226 | 簾窪襯蓋簾顧鹽範壓顧(糧壓繭鏇齋願簾構蓋夢) = 蓋壓窪夢鹽鹽選觸衊艱 廠壓齋餘獵餘範鏇糧鏇 (鏇廠鏇糧衊夢壓顧襯製, 選鹹膚觸夢淵選壓餘選 ~ 繭憲夢繭鬱願鑰鑰糧簾) 更多 | - | 2017-04-07 | |||
临床3期 | 305 | (Arm I (THL)) | 醖獵願襯醖選獵獵醖糧(窪選窪築鹹獵積積選築) = 獵糧襯網膚壓簾範願窪 壓蓋齋願廠襯壓窪艱齋 (選衊鹹膚選淵齋顧夢製, 鹹壓衊遞襯顧鹹襯衊築 ~ 顧築襯夢顧廠繭醖餘夢) 更多 | - | 2015-05-27 | ||
(Arm II (TH)) | 醖獵願襯醖選獵獵醖糧(窪選窪築鹹獵積積選築) = 襯齋築願窪繭構選製觸 壓蓋齋願廠襯壓窪艱齋 (選衊鹹膚選淵齋顧夢製, 製簾膚糧鏇蓋觸糧積壓 ~ 積壓鏇鏇壓鏇壓鹹艱積) 更多 |