A Single-arm, Open-label, Multi-center, Phase IV Trial to Evaluate the Reactogenicity, Safety, and Immunogenicity of Quadrivalent Seasonal Influenza Vaccine (Fluarix Tetra) in Participants Aged 65 Years and Older in India

The purpose of this study is to gather additional evidence of the safety and immunogenicity of 1 dose of Fluarix Tetra (0.5 milliliter [mL]) (Northern Hemisphere (NH)2023-2024) in individuals aged 65 years and above to fulfill a post-approval condition imposed by the Indian regulatory authorities (CDSCO) for this age group in India.

开始日期2023-12-14

申办/合作机构

GSK Plc

NCT05734040

/ Completed临床2期

Phase 2a, Randomized, Double-blind (Double-dummy), Double Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Immunogenicity and the Safety of the Concomitant Administration of OVX836 Influenza Vaccine and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines (QIVs: Fluarix Tetra and Afluria Quad) Given Intramuscularly as 2 Separate Injections Into Opposite Arms, in Comparison to the Concomitant Administration of Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines and Placebo, and OVX836 and Placebo Given the Same Way in Healthy Subjects Aged 18 to 60 Years.

The present study OVX836-006 aims principally to:
Confirm feasibility of the concomitant administration of the vaccines under normal clinical conditions, i.e. as two separate concomitant injections into opposite arms;
Introduce an additional representative brand of Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines ;
Demonstrate the absence of interaction between OVX836 and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines on the Hemagglutinin response;
Demonstrate the absence of interaction between OVX836 and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines on the nucleoprotein response;
Evaluate the absolute vaccine efficacy of OVX836 compared to placebo in order to corroborate the efficacy signals previously detected in the OVX836 previous studies;
Evaluate the combined vaccine efficacy of OVX836 + Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccines versus OVX836 + placebo, and versus double placebo.

开始日期2023-05-10

申办/合作机构

Osivax SAS初创企业

[+2]

NCT05170399

/ Recruiting临床4期IIT

Vaccine Responses in Patients With B Cell Malignancies

Background:
People with B cell malignancies (blood cancers) often cannot mount a full immune response to infections or certain vaccines. Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis), which are used to treat blood cancers, may also negatively affect a person s response to certain vaccines. Researchers want to learn more about vaccine responses in people with certain types of blood cancers. The findings may help develop better vaccine strategies for people with these cancers.
Objective:
To learn how well vaccines work in people who have certain types of blood cancers.
Eligibility:
Adults aged 18 years or older who have chronic lymphocytic leukemia (CLL), Waldenstrom macroglobulinemia, or certain non-Hodgkin lymphomas.
Design:
Participants will get one or more vaccines for illnesses such as COVID-19, hepatitis B, and shingles. They can choose which vaccines they receive. They will give a blood sample before they get each vaccine. Some vaccines require a second dose 3-6 weeks later. Participants may give an optional blood sample with the second vaccine dose. About 4 weeks after they finish each vaccine series, they will give another blood sample. They will have 2-3 study visits per vaccine.
Participants may receive a booster dose for some vaccines. The booster dose is optional. They will give another blood sample with the booster dose.
Participants will have pregnancy tests, if needed.
Participants with CLL who receive BTKis may be asked to pause treatment for up to 7 weeks.
Participants may give follow-up blood samples up to 2 times a year for 5 years. These blood samples are optional.
Participation will last for up to 5 years after each vaccine series is received.

开始日期2022-09-14

申办/合作机构

National Heart, Lung & Blood Institute

100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的临床结果

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100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的转化医学

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100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的专利（医药）

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168

项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Influenza vaccine effectiveness against medically-attended influenza infection in 2023/24 season in Hangzhou, China

Article

作者: Zhao, Shi ; Zhang, Ke ; Yang, Shigui ; Niu, Beidi ; Sun, Zhou ; Liu, Yan ; Wang, Yaojing ; Che, Xinren ; Zhao, Gang ; Wang, Zhe ; Lei, Hao ; Du, Shengqiang

From 2020, influenza viruses circulation was largely affected by the global coronavirus disease (COVID-19) pandemic, notably leading to the extinction of the B/Yamagata lineage and raising questions about the relevance of the quadrivalent influenza vaccine, which includes this lineage. Evaluating vaccine effectiveness (VE) against influenza infections is important to inform future vaccine programs. A test-negative case-control study was conducted in five tertiary hospitals in Hangzhou, the capital city of Zhejiang province, China, enrolling medically-attended patients aged >6 months who presented with influenza-like illness (ILI) from October 1, 2023, to March 31, 2024. The VE was estimated using multivariate logistic regression models adjusted for sex, age, influenza detection methods, and influenza testing timing. Of the 157,291 medically-attended ILI participants enrolled 56,704 (36%) tested positive for influenza. Adjusted overall VE against any medically-attended influenza infection was 48% (95% Confidence interval [CI]: 46%-51%). The overall VE of the trivalent inactivated influenza vaccine (IIV3) was 59% (95% CI: 50%-66%), followed by the trivalent live attenuated vaccine (LAIV3) (VE = 53%, 95% CI: 42%-62%) and quadrivalent inactivated influenza vaccine (IIV4) (VE = 47%, 95% CI: 45%-50%). IIV3 provided even better protection against medically-attended influenza B infection than IIV4 (VE = 87%, 95% CI: 81%-92% for IIV3 versus VE = 53%, 95% CI: 50%-57% for IIV4). In the 2023/24 season in Hangzhou, China, the influenza vaccine offered moderate protection during a major epidemic. The results supported the World Health Organization recommendation to exclude the B/Yamagata lineage antigen in quadrivalent influenza vaccines in 2023.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Immunogenicity and safety of 1 versus 2 doses of quadrivalent-inactivated influenza vaccine in children aged 3–8 years with or without previous influenza vaccination histories

Article

作者: Liu, Sheng ; Zhu, Fengcai ; Wei, Mingwei ; Wen, Feng ; Zhu, Yinbiao ; Jing, Pengfei ; Shuai, Qi ; Xu, Xinglong ; Zhou, Li ; Li, Jingxin ; Yu, Jun ; Liu, Yan ; Wang, Wenjuan

This study assessed the immunogenicity and safety of a quadrivalent influenza split-virion vaccine (IIV4) in children with and without prior influenza vaccination. An open-label, phase IV clinical trial was conducted in healthy children aged 3-8 years in Pizhou, Jiangsu Province, China. Children with ≥2 doses of prior influenza vaccination (Influenza Vaccination Group) and those with no prior vaccination (Influenza Vaccine-naïve Group) were given two doses of IIV4, 4 weeks apart. The primary immunogenicity endpoints were seroprotection rates (SPRs) of hemagglutination inhibition antibody 28 days after each dose against influenza A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata (BY), and B/Victoria (BV). Safety endpoints included adverse events (AEs) within 28 days and serious adverse events (SAEs) within 6 months. Between September 19-25, 2021, 278 participants were screened, and 240 were enrolled (120 per group). In the Influenza Vaccination Group, SPRs after the 2nd dose were 98.28%, 92.24%, 99.14%, and 87.93%, similar to those after the 1st dose (all p > .05). In the Influenza Vaccine-naïve Group, SPRs after the 2nd dose were 99.12%, 96.49%, 99.12%, and 92.11%, significantly higher than after the 1st dose (p < .001 for all strains except BY, p = .070). Most AEs were mild or moderate, with no serious AEs related to the vaccine. Children aged 3-8 years with prior influenza vaccination need only one dose of IIV4, while those without prior vaccination require two doses. ClinicalTrials.gov, the identifier is NCT05144464.

2025-02-04·JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Phase 3 Study Assessing Lot-to-Lot Consistency of Respiratory Syncytial Virus Prefusion Protein F3 Vaccine and Its Immune Response, Safety, and Reactogenicity When Co-administered With Quadrivalent Influenza Vaccine

Article

作者: Ollinger, Thierry ; Chime, Nnenna ; Anspach, Bruno ; Yaplee, Deborah ; Laajalahti, Outi ; Kim, Joon Hyung ; Jain, Vishal

Abstract:

Background:

A single-dose investigational respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, RSV prefusion protein F3 (RSVPreF3), was co-administered with a single-dose quadrivalent influenza vaccine (FLU-D-QIV) in a phase 3, randomized, controlled, multicenter study in healthy, nonpregnant women aged 18–49 years.

Methods:

The study was observer-blind to evaluate the lot-to-lot consistency of RSVPreF3, and single-blind to evaluate the immune response, safety, and reactogenicity of RSVPreF3 co-administered with FLU-D-QIV.

Results:

A total of 1415 participants were included in the per-protocol set. There was a robust immune response at day 31 across each of the 3 RSVPreF3 vaccine lots; adjusted geometric mean concentration ratios (95% confidence interval [CI]) were 1.01 (.91–1.12), 0.93 (.84–1.03), and 0.92 (.83–1.02) for RSV1/RSV2, RSV1/RSV3, and RSV2/RSV3, respectively. For FLU-D-QIV co-administered with RSVPreF3, versus FLU-D-QIV alone at day 31, noninferiority was satisfied for 3 of 4 strains assessed, with the lower limit of the 95% CI for geometric mean ratio >0.67.

Conclusions:

Immunogenic consistency was demonstrated for 3 separate lots of RSVPreF3. Immunogenic noninferiority was demonstrated when comparing FLU-D-QIV administered alone, versus co-administered with RSVPreF3, for 3 strains of FLU-D-QIV. Co-administration was well tolerated, and both vaccines had clinically acceptable safety and reactogenicity profiles.

Clinical Trials Registration:

NCT05045144; EudraCT 2021-000357-26.

项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的新闻（医药）

2025-03-01

·生物制品圈

综述|新冠病毒mRNA疫苗的设计与研究进展

导读：由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19疫情对人类健康构成严重威胁。疫苗接种是控制其传播最有效、最经济的干预措施，SARS-CoV-2疫苗现主要有灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、mRNA、DNA及VLP疫苗等。其中，mRNA疫苗因开发周期短、易于工业化、响应新变种的灵活性及诱导更好免疫反应的能力等优势而在控制疾病方面发挥重要作用。本期文章菌菌就mRNA疫苗的研究历程、作用机制、SARS-Cov-2病毒结构、新冠疫苗抗原设计及主要产品等总结如下，以期为各类mRNA疫苗的设计提供参考。 01 mRNA疫苗的发现和发展1.1 mRNA疫苗的发展历程随着mRNA递送系统和核酸修饰技术的出现，用于癌症治疗和预防多种传染病的mRNA技术的研究进展迅速。1961年，Brenner及其同事首次描述mRNA分子，由于其高度不稳定性，1969年才使分离的mRNA在体外首次合成蛋白。1984年Krieg及其同事使用SP6 RNA聚合酶在体外成功转录合成mRNA。1987年Malone及其同事利用阳离子脂质封装mRNA以注射到真核细胞，获得体外表达mRNA的高效系统。1990年Wolff及其同事首次将体外转录（IVT）产生的mRNA注射到小鼠股四头肌肌肉中并成功表达。用脂质体包裹的编码流感病毒核蛋白（NP）的mRNA对小鼠进行免疫接种后，在宿主体内诱导产生抗流感CTL，标志着首个mRNA疫苗开发的里程碑。2005年Karikó及其同事发现，使用修饰尿苷合成的mRNA可逃避免疫系统的识别和降解，提高mRNA体内稳定性和免疫原性，开创了mRNA疫苗的新时代。随后，多款mRNA疫苗进入临床开发阶段。在新冠疫情的管理预防中，mRNA疫苗是首批处于临床试验的SARS-CoV-2候选疫苗。截至2022年2月8日，世卫组织报告337种处于开发阶段的SARS-CoV-2候选疫苗，其中47种是mRNA疫苗（23种已进入临床试验）。 mRNA疫苗将编码目标抗原的核酸分子递送到宿主靶细胞中进行表达引发免疫反应。当携带抗原的病原体入侵时，宿主的免疫系统迅速触发体液和细胞免疫反应。1.2 mRNA疫苗的作用机制 Th1细胞反应 mRNA-1273、BNT162b2等mRNA疫苗及其他SARS-CoV-2疫苗可诱导Th1细胞反应。分布在外周淋巴器官的CD4+ T细胞在识别AP-MHC II类复合物和T细胞受体（TCR）后分化为Th1细胞，其可分泌白细胞介素2（IL-2）等多种细胞因子，同时上调相关受体（IL-2R）表达，IL-2与IL-2R结合后，促进T细胞增殖和CD8+ T细胞活化。活化的CD8+ T细胞分化成CTL，进一步诱导细胞免疫。当效应细胞（Th细胞和CTL）清除抗原时，T细胞反应减弱，免疫系统恢复稳态。此外，Th1细胞可分泌IFN-γ和TNF-α，前者诱导CD4+ T细胞分化并增强免疫反应强度。图1 疫苗诱导的Th1细胞反应生发中心反应和体液免疫调节除T细胞反应外，mRNA疫苗诱导的滤泡辅助性T细胞（Tfh细胞）还可触发有效的SARS-CoV-2抗原特异性生发中心B细胞（GC B细胞）反应。一些活化的Th细胞可移动到淋巴滤泡分化为Tfh细胞。活化的B细胞在淋巴滤泡中增殖、分裂，形成生发中心，在Tfh细胞帮助下，GC B细胞的抗体基因可变区发生高频点突变，抗体类别实现转化，最终形成记忆B细胞和浆细胞，产生高亲和力抗体。研究表明BALB/c小鼠的GC B细胞反应在注射基于全长S蛋白的mRNA疫苗后7-14天达到峰值。 GC B细胞的持续存在是诱导长寿命浆细胞的前提，持续性GC B细胞反应可分泌强效、持久的中和抗体，并引发强大的体液免疫。图2 疫苗诱导的生发中心反应记忆细胞反应疫苗诱导的记忆细胞反应可诱导Th1和持续的生发中心反应，从而触发强大的细胞和体液免疫。该过程形成的抗原特异性记忆T细胞和B细胞对长期保护具重要意义。与初始T细胞活化不同，记忆T细胞的激活不再依赖抗原呈递细胞，且可诱导更强的免疫反应。大多数记忆B细胞进入血液参与循环，遇到相同抗原时被迅速激活产生有效抗体。此外，在COVID-19康复患者和单剂接种mRNA疫苗的正常群体中都可检测到记忆细胞的存在。图3 疫苗诱导的记忆细胞反应 02 SARS-CoV-2病毒结构 SARS-CoV-2是一种单链正义RNA包膜病毒，属冠状病毒科β冠状病毒属。SARS-CoV-2分离株Wuhan-Hu-1全长基因组含29881个核苷酸，编码16种非结构蛋白（nsp）、9种辅助蛋白和4种结构蛋白，4种结构蛋白包括刺突蛋白(S)、包膜蛋白(E)、膜蛋白(M)和核衣壳蛋白(N)。 N蛋白位于衣壳内，通过将病毒RNA包裹成核糖核蛋白复合物来保护病毒RNA基因组，并执行包括病毒RNA复制和转录在内的多种功能。M蛋白在病毒表面大量存在，因其膜的弯曲特性负责病毒融合、组装和出芽功能。E蛋白负责病毒粒子组装、形态发生与致病。S蛋白是存在于病毒粒子外膜上的跨膜结构蛋白，通过与宿主细胞表面的特异性受体接触，促进病毒进入宿主细胞。图4 SARS-CoV-2病毒结构 03 SARS-CoV-2 mRNA疫苗的抗原设计 SARS-CoV-2表面的三聚体S蛋白在介导宿主细胞侵袭中起关键作用，被认为是疫苗设计的主要抗原。在病毒感染过程中，S蛋白被Furin酶和TMPRSS2裂解为S1和S2亚基。S1亚基含信号肽（SP）、RBD、N端结构域（NTD）、CTD1和CTD2，主要通过RBD与血管紧张素转化酶2（ACE2）受体相互作用。S2亚基包括融合肽（FP）、双七肽重复序列（HR）、中心螺旋区（CH）、连接结构域（CD）、跨膜结构域（TMD）和细胞质尾部（CT），负责介导病毒与宿主细胞膜间的融合。RBD和ACE2受体在宿主细胞膜上结合后，S蛋白发生结构重排，形成融合后构象。研究发现，S蛋白预融合构象具良好免疫原性，被认为是理想的目标抗原，大多数中和抗体是基于S蛋白在融合前构象的表位塑造的，一旦S蛋白获得融合后构象，该表位被覆盖并减少中和抗体的产生。图5 SARS-CoV-2 mRNA疫苗设计策略的基本原理设计SARS-CoV-2 S蛋白常采用两种策略：（1）2P突变策略：S2亚基中心螺旋位置顶部的两个氨基酸被脯氨酸（K986P和V987P）取代，可有效提高S蛋白在预融合构象中的稳定性。该策略适用于SARS-CoV-2和其他β冠状病毒，BioNTech、Moderna、CureVac等均采用该策略。（2）S1/S2切割位点策略：直接将野生型SARS-CoV-2蛋白S中的Q677TNSPRRARYSV687序列删除至Q677TILRYSV683或氨基酸突变（RRAR到GGSG），阻止S蛋白在宿主细胞中切割，保持其结构稳定性并诱导更强的免疫应答。某些研究机构已开发出优化S蛋白的独特策略，如删除S2亚基上的TMD、CT、FP并突变S2′切割位点（K814A、R815N），提高预融合S蛋白的构象稳定性。在某些情况下，可在ORF区域的前段插入额外的序列，增加抗原蛋白的表达。此外，由于S蛋白是三聚体，在S蛋白或RBD蛋白编码区3'端引入T4噬菌体纤维蛋白的三聚体基序可模拟S蛋白的天然结构并增强抗原免疫原性。研究表明当选择不同的信号肽时，目标抗原的蛋白质表达水平存在显着差异，其中S蛋白信号肽MFVFLVLLPLVSSQCV已被包括BioNTech和Moderna在内的多家开发商用于SARS-CoV-2 mRNA疫苗；RiboBio在SARS-CoV-2 mRNA疫苗中采用免疫球蛋白重链可变区（IGVH）信号肽序列（MDWIWRILFLVGAATGAHS）来增加目标蛋白表达。综上，由于mRNA疫苗涉及序列编辑，可对S蛋白的结构、稳定性和表达进行修饰改善空间构象，从而提高疫苗诱导的免疫应答。表1 SARS-CoV-2 mRNA疫苗抗原设计策略 04 上市/在研的新冠mRNA疫苗4.1 主要上市产品 BNT162b2：BioNTech和Pfizer合作开发的5种SARS-CoV-2 mRNA候选疫苗分别为基于核苷修饰的mRNA（BNT162b2、BNT162b1、BNT162b3）、未修饰的mRNA（BNT162a1）和自扩增mRNA（BNT162c2）。其中BNT162b2编码全长刺突糖蛋白，S2亚基中具两个脯氨酸突变以维持蛋白质的融合前构象；BNT162b1编码分泌形式的三聚体刺突蛋白RBD。BNT162b2于2020年12月11日获得美国政府的紧急使用授权（EUA），并于2021年8月获得FDA的生物制品许可证申请批准（BLA），成为全球首个上市的用于治疗COVID-19的mRNA疫苗。 mRNA-1273：Moderna开发的mRNA-1273编码SARS-CoV-2的全长预融合刺突蛋白，具良好耐受性，是美国政府于2020年12月18日获得EUA的第二种mRNA疫苗，2022年2月1日正式获FDA的生物制品许可证申请批准上市‌。Moderna成功推出的另外2款新冠疫苗为针对原始株及Omicron BA.1的二价疫苗（mRNA-1273.214）和针对Omicron BA.4/BA.5的二价疫苗（mRNA-1273.222）。 ARCT-154：由CSL与Arcturus therapeutics联合开发的首款上市的saRNA疫苗，已获日本厚生劳动省（PMDA）批准上市。ARCT-154抗原编码基因为SARS-Cov-2 S蛋白D614G突变序列，复制酶来自VEEV非结构蛋白编码序列nsp1-4。 SYS6006：石药集团于2023年3月22日宣告其研发的mRNA新冠疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防COVID-19，SYS6006是涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，已在中国完成Ⅰ、Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究，结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。4.2 其他上市/在研产品 PF-07252220：由Pfizer和BioNTech合作研发的主要用于预防流感和流感/COVID-19组合疫苗，已发布的III期试验结果表明在18-64岁患者中疗效优于已上市的流感疫苗。而针对流感/COVID-19的联合mRNA疫苗仅达到一项免疫原性治疗终点的结果。 mRNA-1083：由Moderna研发的COVID-19/流感疫苗（mRNA-1083）由流感疫苗mRNA-1010和下一代新冠疫苗mRNA-1283组成。mRNA-1083的III期研究在2个独立的年龄队列中评估免疫原性、安全性和反应原性：65岁及以上组，mRNA-1083与赛诺菲的高剂量流感疫苗Fluzone及Moderna的Spikevax进行比较；50-65岁组，与GSK的Fluarix及Moderna的Spikevax进行比较。结果mRNA-1283显示出对照组的非劣效性，并引发对3种流感病毒株（H1N1、H3N2和B/Victoria）及SARS-CoV-2更显著的免疫反应。且Moderna成为首家及唯一公布COVID-19/流感联合疫苗III期阳性结果的公司。 GSK4382276和GSK4388067：GSK购买了CureVac公司针对COVID-19（GSK4388067）和流感（GSK4382276）mRNA疫苗的全球开发权，并可选择开发针对禽流感的组合疫苗和附加疫苗。GSK4388067和GSK4382276目前都处于II期试验中。 ABO1020：继艾博生物与沃森生物、中国军科院共同研发的新冠mRNA疫苗ARCoVax（编码SARS-CoV-2的RBD）于2020年6月成为国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗后。2024年7月，Cell出版社医学旗舰刊Med发表艾博生物新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗（ABO1020）的III期保护力临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，评价在既往接种2剂或3剂新冠灭活疫苗人群中接种2剂ABO1020的疫苗效力、免疫原性和安全性，并达到预期评价目的和标准。同时基于体液免疫评价结果和免疫机制，阐明针对国内主流的2剂新冠灭活疫苗建立的免疫保护相对弱的实际情况，通过首次接种2剂mRNA疫苗，可突破免疫印迹，面对新的突变株提供有效的交叉保护。 SW-BIC-213：由“国产mRNA疫苗三剑客”之一的斯微生物自主研发的新冠mRNA疫苗，在老挝完成Ⅲ期临床并达到主要研究终点，该疫苗在研发设计中包含了Delta、Omicron等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对新冠病毒流行株具保护效力，有一定广谱性。‌‌ 05 结语与传统疫苗不同，mRNA疫苗可调整抗原设计，甚至允许组合来自多个变体的序列以响应病毒基因组中的新突变。目前mRNA疫苗所赋予的安全性和保护性是令人满意的，但长期保护作用需进一步临床研究确定。参考文献 [1] Fang E, Liu X, Li M, et al. Advances in COVID-19 mRNA vaccine development[J]. Signal transduction and targeted therapy, 2022, 7(1): 94. [2] Li M, Wang H, Tian L, et al. COVID-19 vaccine development: milestones, lessons and prospects[J]. Signal transduction and targeted therapy, 2022, 7(1): 146. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

信使RNA疫苗免疫疗法

2025-02-06

·生物制品圈

2024年全球疫苗市场深度分析报告

一、引言疫苗作为预防和控制传染病的重要手段，其市场需求和销售额一直是全球公共卫生和医药行业关注的焦点。2024年，全球疫苗市场继续保持增长态势，各大药企在不同疫苗领域的竞争也愈发激烈。本文将基于2024年国外疫苗排行榜的数据，对全球疫苗市场的现状和趋势进行深度分析。二、数据概览根据2024年国外疫苗排行榜的数据，我们可以看到以下主要疫苗及其销售额（单位：亿美元）：头部效应显著：前五名疫苗（Gardasil、Prevnar13/20、Shingrix、PPH、流感疫苗）占据市场主导地位，合计销售额超250亿美元，占总榜单的60%以上。新冠疫苗市场收缩：辉瑞的Comirnaty（新冠疫苗）销售额从2021年的367.8亿美元锐减至2024年的53.5亿美元，降幅达85%，反映疫情常态化后需求大幅下降。新兴疫苗崛起：RSV疫苗（如GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo）和带状疱疹疫苗（Shingrix）增速亮眼，2023年销售额分别达15.5亿和43.6亿美元，成为市场新增长点。三、市场分析 1. HPV疫苗市场 Gardasil（默沙东）在2024年继续领跑HPV疫苗市场，销售额达到85.83亿美元，尽管较2023年的88.86亿美元略有下降，但仍然占据市场主导地位。 Cervarix（葛兰素史克）销售额持续下降，2024年仅为0.90亿美元，显示出其市场竞争力的减弱。2. 肺炎结合疫苗市场 Prevnar13/20（辉瑞）在2024年销售额为64.11亿美元，较2023年的64.40亿美元略有下降，但仍然是市场的主要玩家。 Vaxneuvance（默沙东）销售额稳定在6.65亿美元，显示出其在市场中的稳定地位。3. 带状疱疹疫苗市场 Shingrix（葛兰素史克）在2024年销售额为42.16亿美元，较2023年的43.59亿美元略有下降，但仍然是带状疱疹疫苗市场的领导者。4. 百白破疫苗市场 PPH（赛诺菲）在2024年销售额为28.56亿美元，较2023年的23.33亿美元有显著增长，显示出其市场竞争力的提升。 Boostrix（葛兰素史克）销售额为8.53亿美元，较2023年的7.74亿美元有所增长。5. 流感疫苗市场流感疫苗（赛诺菲）在2024年销售额为26.62亿美元，较2023年的28.76亿美元有所下降。 Fluarix, FluLaval（葛兰素史克）销售额为5.11亿美元，较2023年的6.36亿美元有所下降。6. RSV疫苗市场 Abrysvo（辉瑞）和Arexvy（葛兰素史克）在2024年销售额分别为7.55亿美元和7.40亿美元，显示出RSV疫苗市场的快速增长。7. 新冠疫苗市场 Comirnaty（辉瑞/BioNTech）和Spikevax（Moderna）在2024年销售额分别为53.53亿美元和30.00亿美元，较2023年有显著下降，显示出新冠疫苗市场需求的逐渐减少。四、药企竞争格局葛兰素史克（GSK）产品线最广：共有9款疫苗上榜，覆盖带状疱疹、脑膜炎、流感等多个领域。明星产品：Shingrix（带状疱疹疫苗）2024年销售额42.2亿美元，同比增长32%，成为其最大收入来源。默沙东（MSD）聚焦高价值疫苗：依赖HPV疫苗（Gardasil）和肺炎疫苗（Vaxneuvance），2024年两款产品合计贡献超92亿美元。潜在风险：Cervarix（二价HPV疫苗）销售额持续下滑，2024年仅0.9亿美元，面临被多价疫苗替代的风险。辉瑞（Pfizer）转型压力：新冠疫苗收入锐减，但通过RSV疫苗（Abrysvo）和肺炎疫苗（Prevnar）维持市场份额，2024年合计销售额71.7亿美元。挑战：脑膜炎疫苗（如Nimenrix）销售额未披露，显示部分产品线增长乏力。五、趋势分析 HPV疫苗市场：尽管Gardasil销售额略有下降，但其市场地位依然稳固。Cervarix的市场份额继续缩小，未来可能需要新的产品或策略来提升竞争力。HPV疫苗在亚洲、非洲等地区的普及率提升空间巨大。肺炎结合疫苗市场：Prevnar13/20和Vaxneuvance的销售额相对稳定，未来市场竞争将主要集中在产品创新和价格策略上。带状疱疹疫苗市场：Shingrix的销售额略有下降，但仍然是市场领导者。未来需要关注新的竞争对手和产品。百白破疫苗市场：PPH的销售额显著增长，显示出其市场竞争力的提升。Boostrix的销售额也有所增长，未来市场竞争将更加激烈。流感疫苗市场：销售额有所下降，未来需要关注市场需求的变化和产品创新。 RSV疫苗市场：Abrysvo和Arexvy的销售额显示出RSV疫苗市场的快速增长，未来市场竞争将更加激烈。新冠疫苗市场：销售额显著下降，显示出新冠疫苗市场需求的逐渐减少。未来需要关注新的疫苗研发和市场需求变化。六、结论 2024年全球疫苗市场继续保持增长态势，但不同疫苗领域的市场表现存在显著差异。HPV疫苗、肺炎结合疫苗和带状疱疹疫苗市场表现较为稳定，而流感疫苗和新冠疫苗市场则面临一定的挑战。全球疫苗市场正从“新冠驱动”转向“多元化创新驱动”。企业需平衡成熟产品（如HPV疫苗）与新兴领域（如RSV疫苗）的投入，同时关注技术迭代与新兴市场需求，以在竞争加剧的环境中保持优势。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观，不代表本站立。

疫苗紧急使用授权

2025-01-26

·生物制品圈

2024年度中美mRNA疫苗行业年度总结：收缩破茧与迷茫内卷

忽如一夜春风来 2024 年 5 月 31 日，mRESVIA（mRNA-1345）获美国 FDA 批准上市，用于预防 60 岁及以上老年人因呼吸道合胞病毒（RSV）感染引发的下呼吸道疾病。作为继新冠疫苗后 Moderna 第二款商业化产品，其获批标志着 mRNA 技术向常规疫苗领域的突破性拓展。我难掩雀跃之情，深夜爬起来写稿子，同大家分享这个好消息背后的信号：mRNA 技术的成功绝非局限于新冠疫情，其快速研发和规模化生产优势将成为未来疫苗开发的主流选择。然而，市场的反应却令人唏嘘。在医药行业整体低迷的背景下，mRESVIA 的成功上市未能激起预期波澜。上市后首个季度（2024 年第三季度），mRESVIA 仅实现 1000 万美元销售额，与 GSK 的 Arexvy（同期销售额 2.29 亿美元）和辉瑞的 Abrysvo（同期 1.46 亿美元）形成鲜明对比。更深层的挑战来自临床数据的争议：尽管 mRESVIA 在短期随访中展现出 83.7%的保护效力，但中位随访 8.6 个月后效力降至 62.5%，显著低于 GSK 疫苗 Arexvy 在 6.7 个月随访期的 82.6%和辉瑞疫苗 Abrysvo 的 66.7%。更糟糕的是，在针对婴儿的临床试验中，Moderna 开发的 RSV 疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染 RSV 或其他呼吸道病毒时病情加重。目前，FDA 已经叫停所有针对儿童和婴幼儿的 RSV 疫苗临床研究。因此，最终行业普遍将其定位为三款 RSV 疫苗中预防效果最弱的产品。困于新冠新冠疫情将 mRNA 技术从生物制药的细分赛道，推向了引领新一轮医药革命的风口浪尖上。Moderna 新冠疫苗在 2022 年和 2023 年的销售额分别为 180 亿美元和 67 亿美元。截至 2025 年 1 月 13 日，Moderna 2024 年产品实际销售额统计数值为 30~31 亿美元，其中，美国为 17 亿美元，世界其他地区为 13~14 亿美元。与 2023 年相比，Moderna 2024 年销售额腰斩。最近，Moderna 下调了 2025 年全年收入指引，并且是大幅下调。之前预计 2025 年的销售额为 25 亿至 35 亿美元，但更新后的指引销售额预计为 15 亿至 25 亿美元，下调幅度为 10 亿美元。如今，新冠疫苗接种率不可逆地骤降，mRESVIA 疫苗无法接棒 Spikevax，Moderna 收入结构过于单一，面临巨大营收压力，处境艰难。奋力破茧为扭转困境，Moderna 在 2024 年做出了一系列努力。从公司整个研发管线来看，除了成功推动 RSV 疫苗 mRESVIA 上市，Moderna 集全力打造由新冠病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒组成的呼吸道疫苗产品矩阵，以此巩固自身的基本盘。经过去一年，4 个呼吸道 mRNA 疫苗产品的 3 期临床试验结果达到预期，并且，仅仅在 3 个月内，创纪录地完成了其中 3 个 mRNA 疫苗产品的上市申请（BLA）。作为新一代新冠 mRNA 疫苗，mRNA-1283 仅编码 NTD-RBD（NTD 与 RBD 通过 G3SG3 接头连接，且拥有膜锚定区），并且，在抗原表达、诱导抗体反应和冷藏温度 (2-8°C) 下的稳定性方面表现出明显提升。在 18-59 岁高危成年人群中展开的 mRESVIA（mRNA-1345）3 期临床试验，免疫原性满足临床试验终点，50 μg 剂量耐受性良好，未发现安全问题。在 3 期临床试验中，季节性流感疫苗 mRNA-1010 始终展现出可接受的安全性和耐受性，达到所有免疫原性主要终点，与获得许可的标准剂量流感疫苗（Fluarix®）相比，表现出更高的抗体滴度。深受瞩目的流感/新冠联合疫苗 mRNA-1083 同样达到 3 期临床试验主要终点，并在 50 岁及以上的成年人中触发了比获批的流感疫苗或者新冠疫苗更强烈的免疫反应。Moderna 打算不再向监管寻求 mRNA-1010 的加速获批，而是集中精力推动 mRNA-1083 的尽早获批上市。对疱疹病毒科的潜伏病毒疫苗产品，也是 Moderna 的重点推进管线，主要包括单纯疱疹病毒（HSV）、水痘-带状疱疹病毒（VZV）、爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗（EBV）及巨细胞病毒（CMV）。在美国，每 200 名婴儿中就有 1 名出生时患有先天性 CMV 感染，是美国出生缺陷最常见的传染性原因。CMV 候选疫苗（mRNA-1647）的关键 3 期研究已全面入组并累积病例，旨评估其在预防育龄妇女（16 至 40 岁）原发性感染方面的疗效、安全性和免疫原性。作为一种肠道病毒，诺如病毒（Norovirus）具有高度传染性，是引发腹泻的主要原因，尤其是在幼儿和老年人中，会造成严重的发病率和死亡率。全球尚无上市获批的诺如病毒疫苗，Moderna 认为，这是一个非常大的未被满足的医疗需求。Moderna 用于预防诺如病毒的三价候选疫苗（mRNA-1403）已正式展开 3 期临床试验，拥有极大可能在一段时间内成为全球唯一一款上市的诺如病毒疫苗。与默克合作开发的个性化肿瘤新抗原疫苗 mRNA-4157(V940)是 Moderna 重点布局的肿瘤管线之一，其编码多达 34 种新抗原，与 PD-1 抑制剂 Keytruda 组合联合使用时，可使经手术切除高风险黑色素瘤（III/IV 期）患者的复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 62%。Moderna 和默克迅速将临床研究扩展到其他肿瘤类型，包括肾细胞癌或肾癌患者的 2 期辅助治疗;高危肌层浸润性膀胱癌患者的 2 期辅助治疗;以及皮肤鳞状细胞癌（第二种最常见的皮肤癌）患者的 2/3 期新辅助和辅助治疗。同时，黑色素瘤的辅助治疗 3 期临床试验于 2024 年完成入组。此外，mRNA-4359 是 Moderna 给寄予厚望的另外一款肿瘤疫苗，其编码的免疫原性肽旨在产生抗 PD-L1/IDO1 特异性 T 细胞，以杀死免疫抑制调节细胞以及表达这些抗原的癌细胞，从而使平衡偏向炎症和/或免疫允许的肿瘤微环境。在罕见病领域，Moderna 选择优先推进的管线是针对代谢酶缺乏引起的两种有机酸血症的 mRNA 药物，分别为治疗甲基丙二酸血症（MMA）的 mRNA-3705 和治疗丙酸血症（PA）的 mRNA-3927。这两种疾病的典型特殊是代谢失代偿事件（MDE），可导致严重和危及生命的症状，如呕吐、嗜睡、癫痫发作和昏迷。在目前正在进行的临床 1/2 期试验中，mRNA-3705 和 mRNA-3927 总体耐受性良好，与治疗前相比，年化 MDE 频率可能会降低。国内市场的迷茫内卷当石药与蓝鹊研发的新冠 mRNA 疫苗各自获得紧急使用授权时，这场始于疫情暴发的国产mRNA新冠疫苗竞赛已悄然草草收尾。三年资本狂热催生的十余家 mRNA 初创企业版图中，航文总出走海外、斯微生物启动破产重整等标志性事件，宣告着国内 mRNA 行业正式步入去泡沫化周期。融资市场温度计显示着剧烈变化：2021 年艾博单笔融资超 7 亿元美元的公告曾火爆刷屏，而今全年过亿级融资已近乎绝迹。创始人从被资本簇拥的"闭门谢客"，转向带着数据四处奔波，“笑迎八方客”。多数初创 Biotech 在年终核算时面临的却是融资颗粒无收与现金流持续失血的残酷现实。在旧文愿2024国内mRNA行业：开出一朵小红花，我们曾统计，在 2023 年，国内总共有 14 家企业获得 NMPA 批准的临床试验共 16 项，其中仅新冠疫苗项目就占据到 5 个，其他疫苗项目为 9 个。值得庆幸的是，与 2023 年相比，过去一年中，国内 mRNA 企业发起或者获得批准的新药临床试验项目总数显著增加：在 2024 年，总共有 24 家企业，提交了 50 项新药临床试验申请，其中 NMPA 批准 24 项，FDA 批准 12 项，NMPA 受理 13 项，FDA 受理 1 项。与 2023 年相比，2024 年国内仅仅只剩下深信生物一家还在推进新冠 mRNA 疫苗的临床试验：2024 年 4 月 17 日，深信生物宣布其在研广谱新型冠状病毒 mRNA 疫苗 IN002.5.1 获得 FDAⅡ期临床试验批准。放弃新冠疫苗后，国内绝大多 mRNA 疫苗初创公司开始在呼吸道合胞病毒（RSV）、单纯-疱疹病毒（VZV）及人乳头瘤病毒（HPV）疫苗三大赛道形成严重内卷。在 RSV 疫苗赛道中，国内共有 12 家企业发起临床试验申请，其中有 4 家获得 FDA 批准，4 家获得 NMPA 批准，4 家获得 NMPA 受理；在 VZV 疫苗赛道中，国内共有 8 家企业发起临床试验申请，其中有 1 家获得 FDA 批准，2 家获得 NMPA 批准，6 家获得 NMPA 受理；在 HPV 疫苗赛道中，国内共有 6 家企业发起临床试验申请，其中有 1 家获得 FDA 批准，5 家获得 NMPA 批准，1 家获得 NMPA 受理。尤其值得关注的是，国内环状 RNA 领域取得重大突破，转录本和环码提交的临床试验申请分别获得 FDA 和 NMPA 的批准，这在全球属于首发。基于 mRNA 技术的基因编辑、蛋白替代疗法及 CAR-T 疗法也纷纷拿到 NMPA 批准的临床试验申请。未来勒紧裤腰带，好钢用在刀刃上为扭转营收下滑，Moderna 在未来会采取 3 个策略：第一，持续推动已经获批上市的两款产品—新冠疫苗 Spikevax 和 RSV 疫苗 mRESVIA 的市场销售。根据美国疾病控制和预防中心的数据，COVID-19 导致 65 岁及以上人群住院的人数是流感的三倍。此外，在 2023-2024 年因 COVID-19 住院的成年人中，超过 95% 没有接种最新疫苗的记录。从零售销售额来看，2024 年美国新冠疫苗零售市场是相对稳定的。相比 2023 年新冠疫苗零售总额（2840 万美元），2024 年度美国新冠疫苗零售额（2640 万美元）仅下降 7%，这比过去要少得多。在 65 岁以上人群中，2024 年度新冠疫苗零售额（1450 万美元）比 2023 年度（1420 万美元）降低 2%，而在 64 岁及以下的人群中，2024 年度新冠疫苗零售额（1220 万美元）比 2023 年度（1390 万美元）降低 12%。在 2025 年，随着美国市场之外越来越多的国家地区批准 RSV 疫苗上市，将有极大可能提升公司产品销售额。第二条，在未来三年，将会大力推动 10 个产品的获批上市，以此带动公司营收的增加。在过一年中的三个月内，Moderna 提交了连续 3 个产品的 BLA 上市申请。第三，持续降低企业成本。对于公司来说，管理现金一直是非常重要的。Bancel 称，在新冠疫情期间，为保证疫苗质量，尽可能多地挽救生命，他们不得不专注于速度。成本控制自然成为一个不需要优先考虑的事项，因为他们必须拥有快速的执行力。随着新冠疫情的消散，在研发生产、销售及日常运营等多个方面，Moderna 已经开启长达超过 18 个月的降本增效。与 2023 年相比，Moderna 将现金运营成本降低了 25% 以上，并计划在 2025 年将现金成本降低 10 亿美元，之后在 2026 年再节省 5 亿美元的成本。未来两到三年，Moderna 的日子不会太好过，国内 mRNA 行业更将迎来一场生死考验。除了资本的收缩，国内很多 mRNA 疫苗初创公司的死穴是从一开始就没弄清楚自己究竟要用 mRNA 技术解决什么样的医学问题。大家一股脑地去卷那些常规的疫苗赛道，不是真正地想研发一款 mRNA 产品，仅仅是为继续融资而申请临床试验。迷茫的内卷只会让这些初创 Biotech 一步步走向崩塌，清晰规划管线，排除万难，坚定走自己的路才会等到冰雪消融，春暖花开。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

信使RNA疫苗上市批准临床3期

100 项与 Influenza virus vaccine, quadrivalent(GlaxoSmithKline Plc) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07BB02	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	澳大利亚	GSK Plc	2013-08-28
甲型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline LLC	2005-08-31
甲型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2005-08-31
乙型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline Biologicals SA	2005-08-31
乙型流感病毒感染	美国	GlaxoSmithKline LLC	2005-08-31

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	GSK Plc	2021-10-07
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	新西兰	GSK Plc	2021-04-27
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	巴拿马	GSK Plc	2021-04-27
呼吸道合胞体病毒感染	临床3期	南非	GSK Plc	2021-04-27
带状疱疹	临床3期	美国	GSK Plc	2013-10-03
带状疱疹	临床3期	加拿大	GSK Plc	2013-10-03
带状疱疹	临床3期	德国	GSK Plc	2013-10-03
白喉	临床3期	美国	GSK Plc	2006-10-23
破伤风	临床3期	美国	GSK Plc	2006-10-23
百日咳	临床3期	美国	GSK Plc	2006-10-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05047770 (Pubmed) 人工标引	临床3期	带状疱疹	497	mRNA-1273quFlu D-QIVt influenza vaccine (QIV)	衊構齋夢憲獵積遞廠齋(範蓋鹽願襯衊鏇構膚窪) = The most frequently reported adverse events in both groups were pain at the injection site and myalgia. 鑰繭蓋製選願願範醖築 (製築鬱鏇築廠齋窪鹽獵 ) 更多	非劣	2024-12-31
				mRNA-1273 + Flu D-QIV(CoAd )
NCT03722589 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	944	Flublok (Flublok (Recombinant))	獵繭壓繭獵鑰膚窪觸鏇 = 憲壓遞構構選淵鹹鹽製鹹餘築顧遞願齋顧鬱壓 (鬱鬱繭衊蓋繭範願顧積, 艱顧齋築齋範夢願觸衊 ~ 鹹齋顧鹹鹹窪淵鑰製衊) 更多	-	2024-07-22
				Flucelvax (Flucelvax (Cell-based))	獵繭壓繭獵鑰膚窪觸鏇 = 顧夢鬱繭餘襯鹹網醖夢鹹餘築顧遞願齋顧鬱壓 (鬱鬱繭衊蓋繭範願顧積, 鑰選廠憲餘窪窪製憲選 ~ 觸鏇淵積選獵製鬱觸淵) 更多
NCT05047770 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染 \| 带状疱疹 \| 流感病毒感染	2,013	mRNA-1273+HZ/su (HZ/suSeq Group)	觸鹹遞餘簾窪齋鹹願夢(鏇廠鑰衊齋製衊襯網憲) = 艱鏇壓衊醖餘鹽艱積糧鬱廠壓築廠製窪蓋築觸 (淵遞廠齋憲鑰鬱艱網醖, 鹹觸顧糧窪網艱窪夢製 ~ 製積糧齋網蓋窪醖繭觸) 更多	-	2023-11-13
				mRNA-1273+HZ/su (HZ/suCoAd Group)	觸鹹遞餘簾窪齋鹹願夢(鏇廠鑰衊齋製衊襯網憲) = 遞顧構製網鏇艱襯醖壓鬱廠壓築廠製窪蓋築觸 (淵遞廠齋憲鑰鬱艱網醖, 鏇願艱願鹹鹽鏇憲顧醖 ~ 築鹹廠鏇顧構廠製觸窪) 更多
NCT04841577 (CTgov)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染 \| 流感病毒感染	976	FLU-QIV+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Co-Ad Group)	廠遞襯遞艱築廠選遞鏇(積積襯觸蓋鏇夢襯選窪) = 夢範鏇網廠鏇壓淵壓憲鑰淵獵鑰襯壓願膚蓋遞 (範顧顧壓憲膚襯蓋遞選, 鹽膚範網艱範繭鬱構糧 ~ 繭襯製繭衊選遞膚積憲) 更多	-	2022-10-18
				FLU-QIV+RSVPreF3 OA investigational vaccine (Control Group)	廠遞襯遞艱築廠選遞鏇(積積襯觸蓋鏇夢襯選窪) = 積餘艱鹽淵憲鏇網鏇醖鑰淵獵鑰襯壓願膚蓋遞 (範顧顧壓憲膚襯蓋遞選, 積鬱糧鹹繭積積繭觸糧 ~ 簾醖壓願艱鏇鹹製齋艱) 更多
NCT03686514 (FLU2, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	39	seasonal influenza vaccine (H3N2 Birth Cohort, Born Between 1968 and 1977)	獵鹹積構夢構觸襯積齋 = 蓋壓築鑰廠顧窪網遞齋糧膚觸鹽遞鹹積遞餘製 (選鹹壓鹽鬱蓋壓網夢鹽, 醖製鑰壓醖夢齋鏇膚衊 ~ 壓淵蓋淵構膚窪壓廠鹽) 更多	-	2022-07-13
				seasonal influenza vaccine (H1N1 Birth Cohort, Born Between 1948 and 1957)	獵鹹積構夢構觸襯積齋 = 廠衊齋廠網鏇築艱遞艱糧膚觸鹽遞鹹積遞餘製 (選鹹壓鹽鬱蓋壓網夢鹽, 膚簾艱製積餘鹽鹹製鏇 ~ 餘艱鑰獵觸製糧淵觸餘) 更多
NCT03165981 (CTgov)	临床4期	热性惊厥 \| 发热 \| 接种疫苗	221	IIV+DTaP+PCV13 (Simultaneous Vaccination Arm)	艱鑰廠廠鑰淵襯觸艱獵 = 製顧鹹獵鑰廠願繭齋齋醖鹽壓鑰蓋壓顧鬱鹽繭 (積鹹廠積製衊積選艱淵, 顧廠壓選積鹽齋餘糧簾 ~ 範襯獵糧繭襯鏇膚網構) 更多	-	2019-02-08
				IIV+DTaP+PCV13 (Sequential Vaccination Arm)	艱鑰廠廠鑰淵襯觸艱獵 = 鏇餘鏇艱製製願網鏇鬱醖鹽壓鑰蓋壓顧鬱鹽繭 (積鹹廠積製衊積選艱淵, 製遞積窪構繭鹹遞壓鹽 ~ 鏇簾願艱糧顧鬱選廠積) 更多
NCT00385255 (CTgov)	临床3期	白喉 \| 百日咳 \| 破伤风 ... 更多	1,726	Fluarix®+Boostrix® (Boostrix+Fluarix Group)	淵繭鬱觸築構齋繭襯淵(觸選鹹鑰壓憲簾範夢夢) = 廠襯廠觸簾製壓齋願淵窪壓鏇齋鑰積簾範艱壓 (遞衊願顧範鏇膚製鏇壓, 壓齋製觸願淵選廠遞選 ~ 壓網廠簾淵網鑰廠繭襯) 更多	-	2018-09-17
				Fluarix®+Boostrix® (Fluarix Boostrix Group)	淵繭鬱觸築構齋繭襯淵(觸選鹹鑰壓憲簾範夢夢) = 築壓鑰齋製鬱窪積襯製窪壓鏇齋鑰積簾範艱壓 (遞衊願顧範鏇膚製鏇壓, 鹹鹹廠淵遞艱膚觸積製 ~ 壓艱壓願夢鬱鹽願獵糧) 更多
NCT00318149 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	425	Fluarix (Fluarix 18-40 Y Group)	艱遞鹽構鹽蓋鬱鹽鑰鬱(構醖構蓋鑰夢觸鏇醖襯) = 壓鹽艱鬱夢蓋鏇鏇積鬱鏇築膚憲遞糧壓築遞鏇 (網艱壓顧糧糧鹹願鏇鑰, 1643.2) 更多	-	2018-08-08
				Fluarix (Fluarix ≥65 Y Group)	艱遞鹽構鹽蓋鬱鹽鑰鬱(構醖構蓋鑰夢觸鏇醖襯) = 製憲鏇鬱壓餘築壓齋廠鏇築膚憲遞糧壓築遞鏇 (網艱壓顧糧糧鹹願鏇鑰, 1557.22) 更多
NCT02218697 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	357	Influsplit™ Tetra (Fluarix™ Tetra)+Placebo (Saline)+Pneumovax™ 23 (Control Group)	製簾鏇構壓觸襯願築襯(築窪糧鬱襯壓廠齋觸餘) = 窪鬱築選網夢艱蓋範淵糧製簾糧願醖製積壓鬱 (繭齋蓋範獵顧齋鹹醖鹽, 衊選夢膚膚遞齋顧選窪 ~ 獵鹽願遞壓簾願願糧廠) 更多	-	2017-03-09
				Influsplit™ Tetra (Fluarix™ Tetra)+Placebo (Saline)+Pneumovax™ 23 (Co-Ad Group)	製簾鏇構壓觸襯願築襯(築窪糧鬱襯壓廠齋觸餘) = 糧網觸顧積齋選艱窪鑰糧製簾糧願醖製積壓鬱 (繭齋蓋範獵顧齋鹹醖鹽, 鹹鹽蓋顧淵願築憲範繭 ~ 鏇繭願築顧遞築顧壓鏇) 更多