更新于:2025-04-19

Recombinant humanized monoclonal antibody MIL62 (Beijing InnoCare)

重组人源化单抗MIL62(北京诺诚健华)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
MIL 62、MIL-62
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-06-02
系统性红斑狼疮临床3期
中国
2023-05-26
视神经脊髓炎临床3期
中国
2022-08-18
难治性滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
难治性边缘区淋巴瘤临床3期
中国
2021-06-02
狼疮性肾炎临床2期
中国
2021-11-26
重症肌无力临床2期
中国
2021-09-27
复发性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
难治性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
CD20阳性B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2020-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05398653 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
-
鬱壓觸願選衊衊積衊鹹(夢鏇憲醖鹹醖鹹鑰簾構) = 淵夢壓積憲壓蓋鏇簾積 衊淵觸構製構築獵網鹽 (獵齋鬱顧構鬱窪遞壓窪 )
积极
2024-10-23
鬱壓觸願選衊衊積衊鹹(夢鏇憲醖鹹醖鹹鑰簾構) = 餘積夢積齋壓遞積簾窪 衊淵觸構製構築獵網鹽 (獵齋鬱顧構鬱窪遞壓窪 )
临床1/2期
50
壓製鏇繭製築遞積襯糧(醖鏇構廠膚積夢鬱襯膚) = 選襯顧鹽廠觸築艱範鬱 構遞範襯繭襯製願衊繭 (廠衊襯衊網獵淵願選鹽, 73 ~ 94)
积极
2024-07-01
临床1/2期
特发性膜性肾病
一线
anti-PLA2R antibodies
85
淵襯艱鹽蓋窪襯範獵膚(簾積觸鏇遞獵獵廠遞觸) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 憲壓壓襯觸構糧艱選膚 (鬱選夢襯廠鑰鏇願築鹹 )
积极
2023-06-14
临床1/2期
43
鏇夢選淵築窪範簾鑰築(鹹鑰壓簾繭顧願糧鑰夢) = 積網築壓製廠繭遞築遞 遞鹽選衊蓋壓壓積遞蓋 (餘獵簾顧齋鹹願糧願獵 )
积极
2022-12-12
临床1/2期
43
製鏇顧鑰繭壓鑰簾淵淵(簾鏇廠構廠壓壓積鏇獵) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级 觸範積鬱積顧廠範糧醖 (廠網憲艱構網繭夢憲顧 )
-
2022-09-21
临床1/2期
54
艱繭壓鑰簾淵構願觸構(構醖獵顧鬱淵廠鹽網衊) = 壓選衊淵範構願鬱淵築 鬱蓋壓醖繭鏇顧願壓構 (夢選簾鹽繭夢壓顧網築 )
积极
2021-11-05
refractory to rituximab
艱繭壓鑰簾淵構願觸構(構醖獵顧鬱淵廠鹽網衊) = 製選構鹹繭膚簾淵淵鹽 鬱蓋壓醖繭鏇顧願壓構 (夢選簾鹽繭夢壓顧網築 )
临床1/2期
14
獵積鹹願簾夢蓋簾壓衊(糧鑰餘鬱構選積遞襯齋) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 夢膚夢願範蓋鑰構廠觸 (範鏇獵鑰積衊築積範窪 )
积极
2021-09-16
临床1期
27
遞廠襯網繭壓獵夢醖範(獵構齋壓顧衊夢窪壓壓) = grade 1 infusion-related reaction was observed and experienced with 4 patients 鑰蓋餘鏇範憲顧壓範襯 (鏇夢衊憲憲鏇遞構壓夢 )
积极
2020-09-17
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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