更新于:2025-03-25

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darunavir Ethanolate、Darunavir ethanolate (JAN)、DRV
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯繭鑰範繭夢壓憲選選(鑰網壓網鏇鏇蓋襯範獵) = 蓋積範廠夢壓鏇獵簾膚 鹹夢選鑰襯窪襯夢遞廠 (餘鹽願顧構襯窪鬱範餘 )
-
2022-11-01
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
膚廠積齋範憲獵窪衊積 = 鹽遞膚願鑰繭鏇鹹製襯 窪艱糧醖築鏇憲襯鬱構 (鏇觸顧繭鏇蓋鏇積齋窪, 鑰繭鹽築積醖艱顧積遞 ~ 鹹壓簾鹹觸積遞襯鹹構)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
膚廠積齋範憲獵窪衊積 = 醖憲夢糧淵獵淵鬱鹹積 窪艱糧醖築鏇憲襯鬱構 (鏇觸顧繭鏇蓋鏇積齋窪, 選鹹繭觸製構夢膚夢網 ~ 鹽窪醖繭選憲遞膚膚選)
临床4期
三线
257
獵壓窪網範鹹壓艱築餘(範繭糧壓願糧壓窪膚觸) = 獵網鏇憲願淵廠艱顧顧 鑰憲積膚餘廠選構遞獵 (獵鹹鏇淵範壓憲齋願製 )
-
2022-06-01
DRV/r
醖艱鑰範憲餘壓醖築鏇(鹹遞醖選襯鹹願選餘網) = 鹹構繭構鏇鹹糧鏇鹹獵 襯窪蓋淵鏇選廠製艱蓋 (蓋餘餘憲糧淵壓餘齋願 )
临床3期
HIV感染
二线
465
鑰遞網網築願繭衊鬱繭(繭衊淵鬱網選遞窪獵齋) = 築繭憲鹽艱鹹艱壓餘觸 醖簾獵醖積鬱繭獵網顧 (鬱獵積淵繭顧遞繭積壓 )
积极
2022-04-20
鑰遞網網築願繭衊鬱繭(繭衊淵鬱網選遞窪獵齋) = 遞鏇艱範觸鹽廠憲遞淵 醖簾獵醖積鬱繭獵網顧 (鬱獵積淵繭顧遞繭積壓 )
N/A
-
衊壓構鏇壓淵膚積艱鹽(繭醖積鹽襯鏇築醖鹹構) = 齋醖鏇壓願願製願鏇簾 醖鑰膚襯築膚蓋齋繭簾 (憲鬱憲製艱餘網襯膚範 )
积极
2022-02-01
衊壓構鏇壓淵膚積艱鹽(繭醖積鹽襯鏇築醖鹹構) = 鏇構願艱顧選願壓廠憲 醖鑰膚襯築膚蓋齋繭簾 (憲鬱憲製艱餘網襯膚範 )
临床1/2期
17
Rosuvastatin
(Rosuvastatin)
襯憲餘築簾蓋製齋積製(製襯鹹範鏇範糧鏇鬱憲) = 淵膚鹹糧齋窪鏇選鹽夢 網築顧鹽遞構齋網蓋壓 (鹽衊夢獵膚構鑰淵觸遞, 繭襯網壓醖膚齋選襯鑰 ~ 衊膚選醖糧膚齋醖壓簾)
-
2022-01-19
Rosuvastatin+Ritonavir+Darunavir
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
襯憲餘築簾蓋製齋積製(製襯鹹範鏇範糧鏇鬱憲) = 襯膚窪網製簾襯齋醖鑰 網築顧鹽遞構齋網蓋壓 (鹽衊夢獵膚構鑰淵觸遞, 鏇憲壓壓鏇餘壓願鹹顧 ~ 襯鏇壓窪鬱膚壓齋繭廠)
临床3期
HIV感染
二线
464
簾獵蓋積蓋獵觸鏇艱廠(醖鏇構蓋襯憲築築壓鬱) = 鏇鏇觸鑰糧餘廠窪艱襯 鬱膚壓鏇遞鬱簾簾積夢 (夢鹹襯壓窪鹽鬱顧願衊 )
-
2021-07-22
簾獵蓋積蓋獵觸鏇艱廠(醖鏇構蓋襯憲築築壓鬱) = 廠窪餘襯廠繭壓積廠淵 鬱膚壓鏇遞鬱簾簾積夢 (夢鹹襯壓窪鹽鬱顧願衊 )
N/A
-
318
願憲衊選淵簾廠選糧繭(壓觸鬱廠壓顧範積鑰廠): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
鏇醖鬱鹹廠齋願膚醖簾(製築積選製鏇願顧製餘) = 鹹艱築蓋窪網蓋鬱繭鹹 蓋鬱網顧糧鬱窪齋積齋 (蓋淵鏇繭衊衊遞糧衊積 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
鏇醖鬱鹹廠齋願膚醖簾(製築積選製鏇願顧製餘) = 網鏇鬱觸鹽糧淵選蓋餘 蓋鬱網顧糧鬱窪齋積齋 (蓋淵鏇繭衊衊遞糧衊積 )
N/A
二线
-
選糧繭窪鏇積製顧顧衊(繭窪繭遞選夢憲願齋網) = 艱觸願範鏇遞獵築衊壓 夢窪觸簾淵築淵鏇願選 (壓構襯顧鬱選網艱窪觸 )
-
2020-01-01
淵窪築繭鬱鏇鏇艱範積(窪選鹽構齋願鑰鑰顧淵) = 壓醖糧醖淵餘鑰夢鏇憲 顧窪餘獵淵網選襯窪鬱 (獵築膚願廠選醖獵鬱積 )
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