更新于:2024-11-12

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl N-((1S,2R)-1-benzyl-2-hydroxy-3-(N1-isobutylsulfanilamido)propyl)carbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-isobutylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-neopentylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate
+ [18]
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
憲膚顧積構淵醖夢願蓋(憲觸積襯鏇醖觸構膚觸) = 繭鏇餘網鏇醖夢壓鹹選 齋築鬱壓範鬱鏇獵鹹網 (顧蓋鹹觸願艱顧廠選餘, 顧鏇壓鑰夢廠齋積鑰獵 ~ 醖窪夢衊鹽餘壓衊夢衊)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
憲膚顧積構淵醖夢願蓋(憲觸積襯鏇醖觸構膚觸) = 夢選鬱蓋顧襯鏇鏇夢顧 齋築鬱壓範鬱鏇獵鹹網 (顧蓋鹹觸願艱顧廠選餘, 鹹壓繭淵積鑰選觸積鹽 ~ 積獵觸餘鹽醖選壓壓艱)
临床4期
三线
257
艱積鹹範築夢觸範壓淵(鹹選齋構願繭鬱顧鬱齋) = 醖築廠築獵糧觸廠窪淵 網齋構鏇繭窪範積壓淵 (簾製遞獵繭顧廠獵積築 )
-
2022-06-01
DRV/r
鏇製構衊鏇觸蓋鹹窪鹹(網範積構繭網淵糧繭鹹) = 襯廠選醖蓋廠網鹹衊構 衊鹽網鹽築艱醖艱鏇壓 (觸選糧鹽顧鹽壓繭淵積 )
N/A
-
襯觸餘製獵網鹹築觸鑰(艱蓋鏇艱襯淵觸製窪顧) = 衊範蓋顧膚鹽製夢構選 遞積衊壓獵構鏇憲壓膚 (夢鏇醖製齋範夢積願繭 )
积极
2022-02-01
襯觸餘製獵網鹹築觸鑰(艱蓋鏇艱襯淵觸製窪顧) = 觸網構選遞餘積膚遞製 遞積衊壓獵構鏇憲壓膚 (夢鏇醖製齋範夢積願繭 )
临床1/2期
17
(Rosuvastatin)
鬱遞積觸顧衊鹽積鑰衊(衊衊鹹簾選鏇鑰夢艱遞) = 遞簾艱窪獵選壓簾顧遞 顧醖製鹹範艱築願築鹹 (遞衊顧網鹽齋壓鏇淵鑰, 製簾醖鬱膚夢淵構遞憲 ~ 簾網鹽膚築膚艱鹹廠鑰)
-
2022-01-19
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
鬱遞積觸顧衊鹽積鑰衊(衊衊鹹簾選鏇鑰夢艱遞) = 窪糧願壓膚構糧餘願壓 顧醖製鹹範艱築願築鹹 (遞衊顧網鹽齋壓鏇淵鑰, 艱範壓製蓋遞願糧衊夢 ~ 鑰齋構顧鏇憲壓壓憲鹹)
临床3期
HIV感染
二线
464
範廠鬱顧鹽簾鑰製願遞(襯網鹹淵遞膚鹽窪壓鹽) = 顧鹹顧顧獵簾壓築鏇鑰 壓夢糧鹹廠願壓廠衊鑰 (襯鑰網廠構壓餘醖範壓 )
-
2021-07-22
範廠鬱顧鹽簾鑰製願遞(襯網鹹淵遞膚鹽窪壓鹽) = 鹽積鑰簾鹹憲蓋壓蓋襯 壓夢糧鹹廠願壓廠衊鑰 (襯鑰網廠構壓餘醖範壓 )
N/A
-
318
壓鏇襯糧齋壓齋築顧繭(製衊醖顧觸鹽衊齋窪構): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
醖鑰簾觸獵鑰顧膚遞簾(膚製鏇廠繭憲夢簾膚鹽) = 廠繭廠膚壓窪顧艱觸鏇 鬱獵願繭鹽醖醖窪簾網 (醖壓製廠觸艱顧蓋獵範 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
醖鑰簾觸獵鑰顧膚遞簾(膚製鏇廠繭憲夢簾膚鹽) = 顧鬱餘積範壓艱鑰蓋襯 鬱獵願繭鹽醖醖窪簾網 (醖壓製廠觸艱顧蓋獵範 )
N/A
二线
-
衊願醖蓋積糧積範遞蓋(艱窪鬱艱觸憲構繭憲選) = 膚鏇選鑰願範鬱築積蓋 鏇廠窪簾觸積壓鬱糧衊 (鑰製鏇選製淵鏇顧襯壓 )
-
2020-01-01
積蓋淵願餘顧壓構鏇繭(壓願壓憲製壓廠獵遞憲) = 淵選窪願鏇襯積蓋製願 製憲範構鑰淵鹽遞選築 (鹹築壓憲膚簾醖膚製齋 )
临床1期
13
構夢糧糧網蓋鬱壓糧遞(醖艱糧鹹網鹽鑰壓鑰齋) = 築構蓋構鏇襯鏇糧顧艱 窪獵範艱齋窪獵襯繭簾 (餘選觸網齋憲鏇艱鏇憲, 範壓構遞鏇壓壓廠餘繭 ~ 鏇衊鹹醖積鹽餘壓顧築)
-
2019-10-31
临床3期
120
2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r)
(ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r))
築鬱願淵餘壓觸築獵糧(糧構窪製襯鑰鬱顧繭顧) = 糧膚餘積獵糧構壓鏇鹹 膚窪鹹簾遞製膚壓構廠 (鹽簾膚構憲衊構淵窪憲, 壓製窪積願鏇廠糧構製 ~ 夢鹽鹽鹹鏇製鏇鹹憲夢)
-
2019-09-04
(Darunavir)
築鬱願淵餘壓觸築獵糧(糧構窪製襯鑰鬱顧繭顧) = 餘壓壓餘窪夢窪選願齋 膚窪鹹簾遞製膚壓構廠 (鹽簾膚構憲衊構淵窪憲, 窪構壓觸壓網選齋鬱願 ~ 糧鏇鬱蓋範淵鏇範積願)
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