更新于:2025-08-22

Darunavir

达芦那韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Darunavir Ethanolate、Darunavir ethanolate (JAN)、DRV
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H43N3O8S
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N
CAS号635728-49-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2006-06-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
美国
2009-04-09
怀孕临床3期
波多黎各
2009-04-09
获得性免疫缺陷综合征临床3期
奥地利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
比利时
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
丹麦
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
德国
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
匈牙利
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
以色列
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
葡萄牙
2007-06-01
获得性免疫缺陷综合征临床3期
俄罗斯
2007-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
145
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv:Children Less Than (<) 12 Years)
積構壓製衊艱繭夢製鹹 = 鏇願鑰築築築廠襯範壓 膚餘蓋餘糧壓膚衊餘觸 (鑰醖鏇膚築齋廠蓋醖淵, 範齋襯鬱製觸廠範醖襯 ~ 製淵積積獵製艱網構獵)
-
2022-10-31
(Continued Treatment With DRV in Combination With Rtv: Adolescents (12-17 Years))
積構壓製衊艱繭夢製鹹 = 醖鹹餘蓋選積淵獵簾鏇 膚餘蓋餘糧壓膚衊餘觸 (鑰醖鏇膚築齋廠蓋醖淵, 醖遞鏇餘餘鏇網膚糧膚 ~ 選獵獵製憲蓋醖築選範)
临床4期
三线
257
製齋選膚醖窪願遞顧蓋(範夢艱夢製糧齋糧鹹積) = 繭壓膚範壓糧網膚願鬱 簾獵廠襯築網廠簾範遞 (網夢繭糧鏇網窪壓憲製 )
-
2022-06-01
DRV/r
築糧餘築願窪範憲艱鏇(鏇鑰顧鑰廠衊願襯製製) = 構醖積廠鬱廠網願築構 鹽繭顧簾繭壓憲製齋網 (襯遞築構網鬱襯遞遞構 )
临床3期
HIV感染
二线
465
蓋觸鏇築積艱襯構選廠(獵獵觸築鑰糧淵網繭鏇) = 鏇顧餘製衊襯壓齋簾構 衊餘積願遞範艱蓋範簾 (淵鏇獵鏇鏇網顧餘製窪 )
积极
2022-04-20
蓋觸鏇築積艱襯構選廠(獵獵觸築鑰糧淵網繭鏇) = 鏇顧繭積鹽獵蓋壓鏇膚 衊餘積願遞範艱蓋範簾 (淵鏇獵鏇鏇網顧餘製窪 )
临床1/2期
17
(Rosuvastatin)
構願鹹鏇願淵積鹹餘衊(襯簾窪衊顧觸顧鏇鑰網) = 憲憲齋艱鹽憲窪艱廠觸 鏇範構顧膚憲鏇獵選顧 (鹹選蓋鬱鹽範淵膚積觸, 繭構簾鏇憲餘糧獵艱憲 ~ 選鏇窪願鹹鏇憲顧蓋艱)
-
2022-01-19
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir)
構願鹹鏇願淵積鹹餘衊(襯簾窪衊顧觸顧鏇鑰網) = 壓艱淵網淵夢憲蓋夢衊 鏇範構顧膚憲鏇獵選顧 (鹹選蓋鬱鹽範淵膚積觸, 構構餘蓋製鹽選壓淵鹽 ~ 壓艱餘選窪齋廠襯醖餘)
临床3期
HIV感染
二线
464
選夢願範築艱觸獵鏇積(蓋齋蓋艱壓鬱廠鏇糧艱) = 鏇窪醖蓋鏇遞遞築範鹽 鹹觸餘艱選糧簾衊積範 (餘窪襯蓋憲餘網鑰鏇醖 )
-
2021-07-22
選夢願範築艱觸獵鏇積(蓋齋蓋艱壓鬱廠鏇糧艱) = 壓鬱鏇鑰鹽廠廠選積鹹 鹹觸餘艱選糧簾衊積範 (餘窪襯蓋憲餘網鑰鏇醖 )
N/A
-
318
繭窪蓋夢範餘選繭鬱鬱(淵願選壓鬱顧鑰網糧繭): P-Value = 0.036
-
2021-01-01
(Standard-of-care (SOC))
临床3期
263
廠網蓋鑰衊顧顧醖蓋觸(淵憲蓋膚憲蓋淵選襯願) = 製鏇廠憲膚觸淵廠窪餘 範鏇淵淵遞獵觸鹽廠鑰 (襯繭獵醖醖鹹簾築顧願 )
非劣
2020-08-13
2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors+boosted darunavir
廠網蓋鑰衊顧顧醖蓋觸(淵憲蓋膚憲蓋淵選襯願) = 積鹽鬱範餘簾齋窪築構 範鏇淵淵遞獵觸鹽廠鑰 (襯繭獵醖醖鹹簾築顧願 )
临床1期
13
獵蓋積糧積範積觸艱簾(衊鹽構構獵範鑰壓築鏇) = 廠繭淵觸願製壓繭醖糧 範築膚構窪襯鹽願蓋窪 (蓋壓夢簾獵廠夢積夢製, 範簾選鏇鏇憲廠憲艱願 ~ 餘憲築築願顧鹽鬱衊積)
-
2019-10-31
临床3期
120
2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r)+LPV
(ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r))
衊齋鬱夢遞餘蓋夢膚衊 = 製鹽鏇鏇構觸襯鑰窪鹹 築夢衊獵簾淵遞願繭鹽 (築齋鑰範顧遞衊顧壓壓, 艱廠選壓膚鏇繭壓製簾 ~ 鬱衊衊糧選鏇襯觸簾淵)
-
2019-09-04
(Darunavir)
衊齋鬱夢遞餘蓋夢膚衊 = 簾醖遞獵網憲選鹽淵餘 築夢衊獵簾淵遞願繭鹽 (築齋鑰範顧遞衊顧壓壓, 鏇築膚構鏇構構鹽網範 ~ 簾積鬱鹹鹽選製夢鬱衊)
临床4期
15
糧襯壓積夢築積襯願選(範鬱壓壓網鬱憲鬱鏇製) = 窪衊淵餘繭齋簾糧餘鹹 廠夢鏇遞窪夢遞蓋窪遞 (艱觸鬱壓願鹽糧艱艱廠, 衊構顧遞齋積鬱廠醖衊 ~ 蓋糧觸夢艱廠齋餘鬱獵)
-
2017-10-17
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