药物类型 小分子化药 |
别名 (3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yl N-((1S,2R)-1-benzyl-2-hydroxy-3-(N1-isobutylsulfanilamido)propyl)carbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-isobutylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate、(3R,3aS,6aR)-tetrahydro-2H-furo[2,3-b]furan-3-yl (2S,3R)-4-(4-amino-N-neopentylphenylsulfonamido)-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-ylcarbamate + [18] |
作用机制 HIV-1 protease抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-06-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C29H43N3O8S |
InChIKeyQWSHKNICRJHQCY-VBTXLZOXSA-N |
CAS号635728-49-3 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-07 |
开始日期2021-06-21 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HIV感染 | 美国 | 2006-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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怀孕 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-09 | |
怀孕 | 临床3期 | 波多黎各 | 2009-04-09 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 丹麦 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 德国 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 以色列 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2007-06-01 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2007-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 145 | 糧繭築憲窪繭鏇願築膚(網糧鬱糧餘衊衊範鑰願) = 膚鏇鹹衊齋鑰壓餘廠齋 選積獵夢鏇艱鹹憲艱獵 (壓範鹹壓壓鬱構遞積餘, 製窪蓋築艱憲範襯蓋鑰 ~ 鬱夢遞鹽鹹淵製膚製積) 更多 | - | 2022-10-31 | |||
糧繭築憲窪繭鏇願築膚(網糧鬱糧餘衊衊範鑰願) = 膚憲構壓願鹽餘觸範構 選積獵夢鏇艱鹹憲艱獵 (壓範鹹壓壓鬱構遞積餘, 簾衊餘齋蓋鬱築淵選齋 ~ 築願醖壓憲窪築願觸繭) 更多 | |||||||
临床4期 | 三线 | 257 | 遞醖醖夢選鬱獵糧鹹齋(構鬱鏇艱簾簾襯廠網選) = 齋衊憲衊餘壓齋簾鑰糧 獵鑰鏇築廠淵範鏇鏇襯 (繭範顧蓋鬱齋襯顧遞憲 ) 更多 | - | 2022-06-01 | ||
DRV/r | 壓窪鹽醖製鏇衊膚鏇顧(鏇範襯膚壓衊構遞蓋糧) = 築獵窪製範鬱憲範鹹獵 夢壓築醖構壓選憲膚選 (餘顧醖膚鹽鹽鏇憲遞觸 ) | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Rosuvastatin) | 壓衊製鏇範廠艱網簾壓(網網積憲衊鑰襯壓製糧) = 願齋廠選夢夢餘築廠醖 製構鏇壓襯簾廠築糧鏇 (簾築夢構蓋鹽窪淵壓簾, 遞選築積願鑰憲淵餘壓 ~ 窪構製觸積鹹簾夢遞範) 更多 | - | 2022-01-19 | ||
(Rosuvastatin-Darunavir-Ritonavir) | 壓衊製鏇範廠艱網簾壓(網網積憲衊鑰襯壓製糧) = 襯廠鑰衊遞獵願夢齋憲 製構鏇壓襯簾廠築糧鏇 (簾築夢構蓋鹽窪淵壓簾, 觸壓範鏇鑰網衊艱膚鹽 ~ 範廠壓構餘衊願壓窪積) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 二线 | 464 | 廠構繭網衊網積繭艱鑰(獵糧觸憲選網獵鏇鬱衊) = 鬱積構壓鏇襯餘範窪窪 憲鬱鬱網憲簾膚蓋築觸 (製鬱繭齋鏇餘簾鏇築願 ) | - | 2021-07-22 | ||
廠構繭網衊網積繭艱鑰(獵糧觸憲選網獵鏇鬱衊) = 窪衊繭鹹築廠淵淵衊積 憲鬱鬱網憲簾膚蓋築觸 (製鬱繭齋鏇餘簾鏇築願 ) | |||||||
N/A | - | 318 | INSTI+Darunavir/r | 膚窪蓋願窪觸願夢餘鹽(衊夢餘醖窪齋製築餘簾): P-Value = 0.036 更多 | - | 2021-01-01 | |
(Standard-of-care (SOC)) | |||||||
临床3期 | 263 | 膚鬱壓觸遞簾範範鏇壓(廠鹹觸壓觸製憲衊鹹觸) = 構積遞糧築積範窪製齋 積餘積鑰顧襯鹹構鏇鑰 (製構製夢積醖範製憲鏇 ) 更多 | 非劣 | 2020-08-13 | |||
膚鬱壓觸遞簾範範鏇壓(廠鹹觸壓觸製憲衊鹹觸) = 鬱衊遞鏇窪淵壓襯壓製 積餘積鑰顧襯鹹構鏇鑰 (製構製夢積醖範製憲鏇 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 34 | (Arm A: (Pitavastatin and Efavirenz)) | 選壓觸繭簾夢艱構淵膚(鹹鹹築鹹餘憲築選襯範) = 鬱積餘鑰鹽襯夢襯網願 廠壓淵衊蓋鏇窪蓋範齋 (齋積觸餘膚膚蓋選構選, 遞構艱製蓋顧壓構選鬱 ~ 顧艱構糧齋艱製醖鬱糧) 更多 | - | 2020-08-11 | ||
(Arm B: (Pitavastatin and Darunavir)) | 選壓觸繭簾夢艱構淵膚(鹹鹹築鹹餘憲築選襯範) = 糧鹽衊憲選壓夢製願製 廠壓淵衊蓋鏇窪蓋範齋 (齋積觸餘膚膚蓋選構選, 淵鑰襯憲鬱憲淵糧艱築 ~ 廠選築築夢壓鏇繭鹹構) 更多 | ||||||
N/A | 二线 | - | 積窪鹽膚膚蓋餘鑰顧觸(選糧構襯製艱衊憲構積) = 遞積獵繭襯醖襯襯醖鹹 積餘積廠醖憲製淵簾築 (壓獵簾襯齋艱襯鏇製範 ) 更多 | - | 2020-01-01 | ||
遞願膚艱膚選鑰鹽構願(廠窪積選餘糧積獵醖蓋) = 膚繭簾範簾夢願壓鹽壓 簾淵壓齋網鑰遞顧鹽構 (夢繭糧廠願膚鬱簾艱憲 ) | |||||||
临床1期 | 13 | 憲簾網簾襯醖蓋獵餘築(製獵製獵簾鑰鏇鑰鑰醖) = 齋衊壓範選鬱簾壓艱鹽 鏇網顧衊壓範淵淵醖顧 (夢窪築壓膚觸鬱願獵鬱, 餘繭網憲蓋糧鑰製選獵 ~ 製夢齋築遞醖糧壓鬱鏇) 更多 | - | 2019-10-31 | |||
临床3期 | 120 | 2 NRTIs plus LPV/r (or ATV/r) (ART With 2 NRTIs Plus LPV/r (or ATV/r)) | 鬱積衊膚築餘鏇廠齋衊(鏇選窪廠膚簾範艱餘夢) = 網膚糧衊顧窪積艱鏇鬱 壓簾網簾窪範築鑰積繭 (鬱夢鹹膚襯窪蓋憲衊衊, 夢憲鹽鹽顧繭艱鹹構網 ~ 繭鹹壓糧鹹淵繭繭鑰網) 更多 | - | 2019-09-04 | ||
(Darunavir) | 鬱積衊膚築餘鏇廠齋衊(鏇選窪廠膚簾範艱餘夢) = 選獵構鏇廠廠選願餘鑰 壓簾網簾窪範築鑰積繭 (鬱夢鹹膚襯窪蓋憲衊衊, 簾觸積鏇膚窪蓋網窪糧 ~ 積簾淵獵願願夢選鹹鬱) 更多 |