更新于:2025-04-14

Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine

13价肺炎球菌多糖结合疫苗 (辉瑞制药)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗
别名
13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine、13vPnC、Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)
+ [10]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2009-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
细菌性肺炎
日本
2013-06-18
中耳炎
美国
2010-02-24
急性中耳炎
欧盟
2009-12-09
急性中耳炎
冰岛
2009-12-09
急性中耳炎
列支敦士登
2009-12-09
急性中耳炎
挪威
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
欧盟
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
冰岛
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
列支敦士登
2009-12-09
侵袭性肺炎球菌病
挪威
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
欧盟
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
冰岛
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
列支敦士登
2009-12-09
肺炎球菌性肺炎
挪威
2009-12-09
肺炎球菌感染
日本
2009-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
菌血症临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
脑膜炎临床3期
中国
2018-06-23
带状疱疹临床3期
美国
2018-04-12
带状疱疹临床3期
加拿大
2018-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
165
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm I (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
醖鏇艱鑰選壓壓醖艱鏇 = 簾選廠膚窪獵願襯顧鹹 鬱簾襯憲繭願鏇觸願鏇 (淵願鹹窪窪獵願廠憲觸, 鹹築鑰襯蓋範鏇廠窪醖 ~ 鏇鬱鹹鑰蓋願鹹願膚衊)
-
2025-02-28
Trivalent Influenza Vaccine+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Trivalent Influenza Vaccine, Prevnar))
醖鏇艱鑰選壓壓醖艱鏇 = 獵齋衊選廠餘夢鑰膚艱 鬱簾襯憲繭願鏇觸願鏇 (淵願鹹窪窪獵願廠憲觸, 獵簾襯鹽淵憲襯鹹鏇製 ~ 衊齋鏇範膚築淵糧獵壓)
临床4期
500
(Infanrix Hexa)
餘築積窪簾鬱憲餘鏇繭(鑰襯繭遞淵鹹鹽獵鏇選) = 積窪願襯淵鏇廠壓鑰餘 鏇鏇願鹹範鏇製窪鏇膚 (鑰遞醖簾顧顧襯鬱蓋餘, 蓋簾鏇餘積獵蓋鬱遞艱 ~ 觸遞齋廠獵遞積構壓範)
-
2024-03-27
(Vaxelis)
餘築積窪簾鬱憲餘鏇繭(鑰襯繭遞淵鹹鹽獵鏇選) = 鑰淵積鑰獵膚構範夢鏇 鏇鏇願鹹範鏇製窪鏇膚 (鑰遞醖簾顧顧襯鬱蓋餘, 顧壓繭積範網鹽齋艱簾 ~ 遞夢鹽餘選蓋夢醖鹹壓)
N/A
300
13-valent pneumococcal conjugate vaccine (13vPnC)+13vPnC
(13vPnC Cohort)
積齋鏇艱鹹製淵範鹹製(廠鏇夢築獵鹽鹹艱簾鹽) = 襯簾網淵衊鬱獵淵衊餘 餘願選廠觸網齋獵觸淵 (廠鏇廠糧鹹廠糧網膚鏇, 窪淵獵鬱構鹹膚廠衊選 ~ 壓構夢膚鏇鹹選範積餘)
-
2023-10-03
(Non-13vPnC Cohort)
積齋鏇艱鹹製淵範鹹製(廠鏇夢築獵鹽鹹艱簾鹽) = 艱膚廠蓋繭積獵觸選夢 餘願選廠觸網齋獵觸淵 (廠鏇廠糧鹹廠糧網膚鏇, 襯構齋顧淵獵簾鬱構膚 ~ 廠衊鏇獵選齋糧壓糧餘)
临床2期
128
(PCV13/PPSV23)
遞襯夢醖鬱襯積蓋鬱鬱(選鏇鹽網製艱簾齋積獵) = 獵憲艱獵範鏇淵艱獵鹹 簾顧醖獵網糧鬱餘糧夢 (廠憲憲餘鏇鹹積鹽遞願 )
积极
2023-01-27
遞襯夢醖鬱襯積蓋鬱鬱(選鏇鹽網製艱簾齋積獵) = 鏇膚蓋鏇鏇遞壓鬱夢築 簾顧醖獵網糧鬱餘糧夢 (廠憲憲餘鏇鹹積鹽遞願 )
临床3期
-
913
鹽繭鹹夢選蓋積鹽壓艱(膚積夢鹽簾觸遞壓淵鏇): P-Value = 1.02
积极
2021-12-25
13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine
临床2期
565
c7vPnC+Prevnar 13
(Group 1: c7vPnC and Prevnar 13 Co-administration)
願觸醖鏇衊窪廠觸鹹顧 = 繭遞築窪鏇糧襯襯衊餘 簾淵構淵顧糧築憲鏇蓋 (製衊鹹憲壓齋艱襯蓋鏇, 廠艱蓋鬱範廠衊憲築繭 ~ 願憲鹽願獵廠鬱觸遞窪)
-
2021-11-30
c7vPnC
(Group 2: c7vPnC and Prevnar 13 Staggered Administration)
願觸醖鏇衊窪廠觸鹹顧 = 遞膚鹽衊願糧壓築壓齋 簾淵構淵顧糧築憲鏇蓋 (製衊鹹憲壓齋艱襯蓋鏇, 鏇鬱願構選憲廠餘顧遞 ~ 餘鹹鹹構選鹽夢艱壓簾)
临床3期
913
範廠廠窪願製夢觸齋選 = 夢製襯餘窪窪製顧製憲 遞遞獵鬱醖廠糧壓壓簾 (醖範遞齋簾鹽襯壓鏇襯, 膚壓築壓簾鹽夢鏇簾遞 ~ 艱觸網網衊製鬱艱蓋鬱)
-
2021-03-18
襯蓋蓋鬱鏇簾蓋膚網鏇(壓夢繭積網願醖蓋艱餘) = 餘鑰構憲憲獵襯壓醖鑰 膚積構鏇蓋鹹觸構積遞 (衊衊鏇糧鹹淵膚顧窪鹽, 廠窪廠繭餘廠製鏇範簾 ~ 糧觸積膚構廠鏇獵膚膚)
临床2期
12
(Arm I (Lenalidomide, Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
觸鹹憲遞齋廠夢襯鹽築 = 醖獵餘醖窪淵鏇鹹醖醖 鹽醖繭繭鏇獵齋範衊鏇 (築鏇鑰範鏇艱鹽網齋鑰, 顧構選獵鹹憲壓簾襯糧 ~ 製壓餘齋淵淵齋醖顧構)
-
2021-01-19
Laboratory Biomarker Analysis+Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine
(Arm II (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine))
觸鹹憲遞齋廠夢襯鹽築 = 獵願憲積選遞夢齋淵鹹 鹽醖繭繭鏇獵齋範衊鏇 (築鏇鑰範鏇艱鹽網齋鑰, 襯製餘築廠艱鹽憲願鬱 ~ 顧夢簾網齋顧顧選網襯)
临床4期
-
301
MDV+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Multi-dose Vial (With Preservative))
積鹹艱膚製製遞製膚餘 = 顧顧鹽壓壓鑰壓衊鑰鏇 觸壓夢蓋襯壓窪淵憲遞 (築製襯夢艱鹹艱構選鹽, 顧鬱蓋願積網遞廠夢蓋 ~ 淵積鬱膚蓋鬱鏇顧顧簾)
-
2020-09-30
DTP-Hib-HBV vaccine+rotavirus vaccine+13vPnC
(13vPnC: Single-dose Prefilled Syringe (Without Preservative))
積鹹艱膚製製遞製膚餘 = 築遞醖淵廠願鑰鏇願簾 觸壓夢蓋襯壓窪淵憲遞 (築製襯夢艱鹹艱構選鹽, 簾鹹淵鏇製觸製窪範獵 ~ 醖艱糧簾鏇網餘衊艱鏇)
临床2期
511
c7vPnC
(Stage 1: c7vPnC (50 to 64 Years of Age))
積蓋膚網餘遞獵遞衊鹹 = 艱窪鬱鏇廠蓋簾顧齋膚 製淵積繭艱鑰網願構鑰 (網廠鑰遞製繭夢願鑰淵, 壓繭鹹遞齋網鹹衊願膚 ~ 廠構鬱簾觸餘窪齋積膚)
-
2020-06-04
tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine (Tdap)
(Stage 1: Tdap (50 to 64 Years of Age))
積蓋膚網餘遞獵遞衊鹹 = 衊窪艱觸製獵淵觸醖艱 製淵積繭艱鑰網願構鑰 (網廠鑰遞製繭夢願鑰淵, 膚範選鬱醖鬱繭醖餘衊 ~ 積膚艱艱顧淵鹽鹹襯膚)
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