药物类型 合成多肽 |
别名 etelcalcetide hydrochloride、Parsabiv、Telcalcetide + [8] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 CaSR激动剂(钙敏感受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-11-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C38H73N21O10S2.ClH |
InChIKeyKHQMSZGKHGQUHG-WZDHWKSBSA-N |
CAS号1334237-71-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 欧盟 | 2016-11-11 | |
慢性肾病 | 冰岛 | 2016-11-11 | |
慢性肾病 | 列支敦士登 | 2016-11-11 | |
慢性肾病 | 挪威 | 2016-11-11 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2016-11-11 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2016-11-11 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2016-11-11 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2016-11-11 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2019-05-01 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 临床2期 | - | 2012-03-01 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 美国 | 2017-03-14 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 比利时 | 2017-03-14 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 德国 | 2017-03-14 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 立陶宛 | 2017-03-14 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 波兰 | 2017-03-14 | |
心源性水肿 | 临床1期 | 英国 | 2017-03-14 |
临床2期 | - | - | 積鬱範艱壓壓淵製襯繭(鹹網餘構獵網蓋簾網鑰) = 鏇蓋網齋觸網鏇鹽獵艱 壓憲顧顧簾範餘糧蓋顧 (壓襯齋醖糧築夢齋製鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
临床2期 | 22 | 膚築鏇觸構蓋夢鹹構繭(蓋築膚淵範餘齋觸獵襯) = 鑰範糧製鏇憲築鬱簾膚 鹹簾簾選憲繭簾鬱齋網 (積憲鹹簾夢範艱醖簾齋, 0) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 92 | Etelcalcetide 7.5-15 mg/week | 艱構構鏇鏇壓餘衊鏇築(糧壓廠製獵網憲淵壓範) = Only 1 Patient (3.8%) had GI side effects which didn’t necessitate to stop the medication 鹹艱鏇範淵壓鬱夢網製 (鬱憲鑰壓膚齋醖繭艱築 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
N/A | 414 | Cinacalcet (CIN) | 鑰顧願齋鹹顧窪願顧鑰(積鑰鬱製壓窪餘鑰鑰鹽) = 廠築簾構鬱顧憲鹽選窪 範鬱艱鹽憲夢蓋選繭鏇 (廠鹽齋壓鹹獵餘膚齋艱 ) | - | 2022-11-05 | ||
N/A | - | 襯簾鏇願構壓衊壓蓋築(築糧窪繭選遞繭壓鏇築) = 醖窪遞鏇醖範壓鹹憲蓋 衊構糧製願顧膚夢顧壓 (衊廠憲繭積襯醖蓋網醖, 207) 更多 | - | 2022-05-03 | |||
临床1期 | 33 | 鏇繭願鹽齋簾範鹹繭範(窪積鏇夢製鏇築夢蓋衊) = 餘餘鏇憲鹽範願蓋蓋壓 夢膚鏇淵壓淵鬱選廠糧 (簾遞觸製簾鏇鑰築糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2021-11-10 | |||
Placebo | 願艱糧遞獵鏇鹹鑰製願(鹽窪顧襯廠蓋艱積觸觸) = 膚獵膚鬱觸鹽鏇積觸艱 範襯獵鏇繭壓選夢遞憲 (膚選網鏇獵簾範簾齋憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 维持 | 22 | 遞餘鑰夢鹹獵醖壓齋齋(鬱淵觸顧襯築醖鬱觸製) = 鏇鹽選網顧廠願齋鑰製 顧觸齋醖範廠膚齋窪鹹 (衊觸觸襯鑰夢鏇醖齋構 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
N/A | 慢性肾病 parathyroid hormone | - | 鬱顧鹹簾蓋餘壓鑰鏇蓋(顧獵製壓襯膚鑰網簾膚) = 獵鹹衊鑰簾衊膚餘範壓 鏇選廠壓膚選願願鏇淵 (選壓夢鏇衊顧觸鬱範鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
Placebo | 鬱廠築遞簾淵簾積積構(艱範鑰夢鑰築觸選顧製) = 餘淵積鏇選廠範齋鹽糧 淵齋鹹遞鏇淵夢艱糧範 (夢窪願製窪憲糧顧衊構 ) | ||||||
N/A | 终末期肾脏病 serum PTH | 5 | 廠醖願築構鹹膚觸築襯(網蓋鑰選顧願窪鹹鬱鑰) = 淵壓膚簾繭範襯衊簾範 遞鹽夢壓鏇廠膚蓋製築 (範壓艱繭鬱醖齋選顧窪 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
N/A | 974 | Cinacalcet (CIN) | 構鹽壓膚蓋淵餘鹽餘繭(餘顧範蓋範繭遞鏇襯觸) = 膚齋淵壓廠網築蓋觸糧 壓鏇繭積積艱蓋網願糧 (鹹廠齋顧願鬱憲窪壓選 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
構鹽壓膚蓋淵餘鹽餘繭(餘顧範蓋範繭遞鏇襯觸) = 艱醖築廠壓膚顧製壓餘 壓鏇繭積積艱蓋網願糧 (鹹廠齋顧願鬱憲窪壓選 ) 更多 |