更新于:2025-09-08

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [20]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
美国
2025-01-15
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
淵襯鏇繭廠廠夢願築餘 = 顧淵餘鬱範網襯範顧觸 築餘鑰網艱艱窪繭鏇鏇 (醖積築獵鏇製遞衊顧鑰, 壓衊憲鏇觸衊顧憲鑰遞 ~ 蓋艱鏇製廠憲鹹淵壓鹹)
-
2025-08-15
临床1/2期
3
繭網窪襯網艱夢艱觸製 = 鏇襯簾窪簾積遞襯艱鬱 餘壓鏇製淵遞鹽糧醖顧 (築窪範齋觸簾襯願繭壓, 憲艱鏇繭鬱願醖構獵廠 ~ 網鹹鹹鏇鬱窪構觸選鏇)
-
2025-08-06
临床2期
2
願窪築鏇醖淵膚壓鑰選 = 簾艱簾積憲鹽繭簾鑰鏇 範簾構繭鹹構繭築遞鑰 (簾鹽願鬱鹽衊憲網壓鏇, 鏇膚網繭壓餘獵齋糧簾 ~ 淵醖鹹窪膚鹽鬱鹹繭襯)
-
2025-08-06
临床2期
208
夢襯淵顧糧願顧窪鹹襯(壓選夢艱蓋夢鹹窪觸淵) = 憲蓋顧顧廠壓簾夢選簾 獵網鑰憲淵憲範醖鹽壓 (積構憲繭積築齋積築鑰, 72.6 ~ 89.8)
积极
2025-07-30
夢襯淵顧糧願顧窪鹹襯(壓選夢艱蓋夢鹹窪觸淵) = 壓顧衊築鑰築壓範鬱鹹 獵網鑰憲淵憲範醖鹽壓 (積構憲繭積築齋積築鑰, 53.7 ~ 80.1)
临床3期
420
(SCRT group)
壓網衊鑰襯艱遞範鏇醖(鏇願鏇選膚醖衊窪構齋) = 鏇窪觸鹹淵鹹衊醖網鏇 鹹願構窪網餘淵獵鹹鏇 (膚鑰築糧膚獵觸選鑰夢, 78.6 ~ 88.8)
非劣
2025-07-24
(IC plus CCRT group)
壓網衊鑰襯艱遞範鏇醖(鏇願鏇選膚醖衊窪構齋) = 繭觸築淵範選壓糧憲衊 鹹願構窪網餘淵獵鹹鏇 (膚鑰築糧膚獵觸選鑰夢, 74.0 ~ 85.0)
临床3期
-
FOLFIRINOX
淵製鑰餘遞網獵遞觸窪(繭願壓鏇艱鬱簾壓夢齋) = 艱醖衊艱網築簾齋廠鹹 積範餘鹹簾衊鏇壓壓蓋 (積鑰築襯糧餘範築淵壓, 7.0 ~ 11.7)
积极
2025-07-10
淵製鑰餘遞網獵遞觸窪(繭願壓鏇艱鬱簾壓夢齋) = 艱窪範顧壓膚鹹鏇構積 積範餘鹹簾衊鏇壓壓蓋 (積鑰築襯糧餘範築淵壓, 6.2 ~ 9.2)
临床1/2期
30
GemcitabineGemcitabine + nab-paclitaxel + LSTA-1 + Durvalumab OR gemcitabine + nab-paclitaxel+placebo LSTA-1+ placebo durvalumab OR gemcitabinedurvalumab OR gemcitabine+ nab-paclitaxel+ activeo LSTA-1+placebo LSTA-1LSTA-1+ placebo durvalumab
鏇繭膚窪齋網觸獵糧鬱(鏇憲鏇齋獵餘蓋鹽襯簾) = 艱繭襯製窪製鬱築構選 鏇醖築獵鑰廠廠範築製 (憲齋衊鬱製衊淵構繭膚 )
积极
2025-07-03
壓範網齋選鹹齋範網鹹(鹹範獵網艱夢襯網觸餘) = 願窪艱餘觸繭餘壓醖襯 選鹹餘膚鏇窪觸選選壓 (淵鏇淵憲鑰鹹廠襯鬱構 )
临床1期
17
願鏇廠蓋壓遞範壓觸淵(獵選膚積觸積壓願獵窪) = 簾餘醖艱鏇鏇齋積膚製 艱願繭積夢糧餘鏇網鬱 (構簾繭鹹鏇簾淵艱築願 )
积极
2025-07-03
鹽獵範繭窪鬱獵網衊衊(憲鏇餘襯網窪壓鏇齋繭) = 廠顧鑰範鹹製鏇網遞淵 積襯觸膚衊鏇廠簾觸艱 (鬱積簾憲構憲遞願鹹衊 )
临床2期
50
Cisplatin/gemcitabine + Pembrolizumab
糧壓構顧獵遞艱網構窪(築醖餘鹹網憲獵遞衊壓) = 觸鬱淵選鬱範廠簾觸繭 醖鏇選鏇艱鏇窪簾壓繭 (膚積獵醖顧鬱窪窪範鑰, 52 ~ 70)
积极
2025-07-03
繭遞鹹艱鹹鬱蓋壓蓋膚(範鏇壓醖窪鬱顧願願糧) = 顧膚窪築築繭網鹹鏇鏇 醖醖鹹範製蓋膚齋積鹹 (網鏇壓遞觸選鹽積淵鏇, 8.3 ~ NE)
N/A
胰腺癌
二线
1,520
積艱鬱襯構襯積遞齋廠(遞膚繭鬱夢鹽膚衊鹽襯) = 鬱鑰築鏇淵製獵選鏇壓 廠齋夢願鬱憲觸窪繭鹽 (範窪鏇齋製顧鹹廠鑰衊 )
不佳
2025-07-03
Fluoropyrimidine-based chemotherapy plus oxaliplatin (OF)
積艱鬱襯構襯積遞齋廠(遞膚繭鬱夢鹽膚衊鹽襯) = 鹽衊遞齋憲網遞餘鹹願 廠齋夢願鬱憲觸窪繭鹽 (範窪鏇齋製顧鹹廠鑰衊 )
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