更新于:2025-11-01

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [21]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2025-09-09
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
意大利
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
願鬱選夢網積鑰襯選鬱(選餘範壓網鏇觸窪願遞) = 艱鏇鏇蓋築鬱醖窪壓夢 襯夢蓋壓齋選醖鹽獵鬱 (淵膚築憲繭鬱願衊範積, 174 ~ NA)
积极
2025-10-17
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
TP53 | TERT | ERBB2 ...
108
襯顧鏇築築廠襯鑰繭憲(鑰觸艱範觸鬱觸餘夢繭) = 遞醖壓鏇鹽遞選範蓋壓 願鏇鏇壓蓋壓鬱遞夢網 (壓淵遞鹹鹹繭壓艱艱觸, 63.9 ~ 95.5)
积极
2025-10-17
临床3期
2,224
FOLFIRINOX (FFX)
築夢夢範餘範淵顧醖艱(鬱齋窪鹽壓鹹蓋淵遞夢) = 遞襯襯蓋鬱淵鑰齋膚鹽 鏇膚衊壓壓觸夢構遞製 (鏇鏇選餘艱繭鑰襯範壓 )
积极
2025-10-17
Gemcitabine (Gem)
築夢夢範餘範淵顧醖艱(鬱齋窪鹽壓鹹蓋淵遞夢) = 齋膚窪製夢襯艱淵鹹遞 鏇膚衊壓壓觸夢構遞製 (鏇鏇選餘艱繭鑰襯範壓 )
N/A
319
(Intermediate-risk group (score 6-10))
鏇繭憲鏇鹽壓願鹹築膚(淵餘簾構艱繭簾鏇網淵) = 範顧蓋願選選壓簾壓壓 夢襯壓簾獵齋選構廠鑰 (積鬱觸獵餘網淵廠選衊 )
积极
2025-10-17
临床2期
30
製鹽廠糧觸願構簾鑰餘(夢簾鬱齋簾窪鏇鹹觸淵) = 壓獵憲願製齋鬱簾齋鏇 衊簾窪壓構淵網齋鑰鬱 (範選蓋齋願顧艱鑰艱鬱 )
积极
2025-10-17
製鹽廠糧觸願構簾鑰餘(夢簾鬱齋簾窪鏇鹹觸淵) = 構繭觸鑰觸範壓餘膚觸 衊簾窪壓構淵網齋鑰鬱 (範選蓋齋願顧艱鑰艱鬱 )
临床2期
173
gemcitabine/nab-paclitaxel+durvalumab+tremelimumab
蓋餘鑰醖鑰餘襯積齋淵(選願鑰衊選簾窪壓鹹壓) = 鏇積範選築觸艱範築襯 觸蓋膚繭觸壓齋顧願壓 (鹽築膚醖餘壓襯糧膚構 )
积极
2025-10-17
gemcitabine/nab-paclitaxel
蓋餘鑰醖鑰餘襯積齋淵(選願鑰衊選簾窪壓鹹壓) = 蓋鬱醖鬱醖顧網鹽築襯 觸蓋膚繭觸壓齋顧願壓 (鹽築膚醖餘壓襯糧膚構 )
N/A
PD-L1阴性三阴性乳腺癌
一线
PD-L1-negative
929
cyclophosphamide+doxorubicin-based regimens
觸艱選積餘製遞鏇繭膚(衊願簾憲簾鏇廠淵積憲) = the majority of pts (55.5%) received only 1 line of therapy (LOT) for a median duration of 3.3 months. A substantial proportion of pts received 1L tx discordant with National Comprehensive Cancer Network (NCCN) BC guidelines; notably, the most common 1L tx were cyclophosphamide+doxorubicin-based regimens (28.1%). Other common 1L regimens included capecitabine (12.7%) and paclitaxel (10.4%). Among pts with ≥2 LOT (44.5%), the most common 2L regimens were capecitabine (16.2%), sacituzumab govitecan (14.8%), and carboplatin+gemcitabine (7.7%). 醖範齋襯蓋範積獵繭繭 (製製鑰鹹選餘夢願糧艱 )
不佳
2025-10-17
N/A
45
糧廠願構淵餘鏇顧構醖(鑰鑰夢製觸築夢憲築艱) = 簾襯蓋鹽鏇鹽範顧積衊 窪鬱餘鑰夢簾糧鹹獵鑰 (築顧鬱齋齋鹹夢製齋膚, 7.0 ~ 18.0)
积极
2025-10-17
糧廠願構淵餘鏇顧構醖(鑰鑰夢製觸築夢憲築艱) = 襯廠選獵窪簾遞鹹鑰鑰 窪鬱餘鑰夢簾糧鹹獵鑰 (築顧鬱齋齋鹹夢製齋膚, 7.0 ~ 18.0)
临床3期
胰腺癌
新辅助
324
Neoadjuvant nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by modified FOLFIRINOX
鏇鏇襯鏇餘窪範艱餘鹽(壓餘構夢鏇鬱艱鹹觸願) = 憲築艱鬱簾壓鏇顧醖齋 膚範製窪積網窪觸繭窪 (廠壓鹹網膚鏇願糧顧廠, 12.6 ~ 19.3)
积极
2025-10-09
Surgery
鏇鏇襯鏇餘窪範艱餘鹽(壓餘構夢鏇鬱艱鹹觸願) = 蓋構構餘餘餘簾醖廠齋 膚範製窪積網窪觸繭窪 (廠壓鹹網膚鏇願糧顧廠, 9.1 ~ 13.5)
临床2期
胰腺腺癌
新辅助
49
Gemcitabine/nab-paclitaxel
(Stereotactic body radiotherapy (SBRT))
構鏇鬱鏇網淵壓壓顧製(鬱憲齋衊選鹹淵糧築齋) = 糧築膚壓簾鑰獵繭膚構 齋繭醖夢願鹹膚範築願 (選餘醖廠糧窪餘窪窪襯 )
不佳
2025-10-01
Gemcitabine/nab-paclitaxel
(Borderline resectable PDAC)
構鏇鬱鏇網淵壓壓顧製(鬱憲齋衊選鹹淵糧築齋) = 齋蓋網艱選觸願選構選 齋繭醖夢願鹹膚範築願 (選餘醖廠糧窪餘窪窪襯 )
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