预约演示

更新于：2025-09-23

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

更新于：2025-09-23

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉，增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍（阳痿）。西地那非的另一个品牌是 Revatio，用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。此页面包含伟哥的特定信息，而不是 Revatio。西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用，PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶，可调节阴茎中的血流。它需要性唤起才能起作用。它还会导致肺部血管扩张。辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的，当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。

药物类型

小分子化药

别名

Pahtension、Revatio、Revatio OD

+ [44]

靶点

PDE5A

作用方式

抑制剂

作用机制

PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)

治疗领域

呼吸系统疾病泌尿生殖系统疾病其他疾病+ [5]

在研适应症

肺性高血压家族性肺动脉高压与先天性心脏病相关的肺动脉高压+ [7]

非在研适应症

慢性心力衰竭指溃疡心脏衰竭+ [19]

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Viatris Pty Ltd.Actavis Group PTC ehfUpjohn EESV

+ [19]

非在研机构

Pfizer Inc.CMP Development LLC

iX Biopharma Ltd.

+ [1]

权益机构

石家庄以岭药业股份有限公司

Daré Bioscience, Inc.

Aspargo Labs, Inc.

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1998-03-27),

勃起功能障碍

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

分子式C28H38N6O11S

InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N

CAS号171599-83-0

关联

697

项与枸橼酸西地那非相关的临床试验

NCT07039760

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

An Early Phase 1 Study of Asciminib With or Without Sildenafil for Brain Tumors

Dissemination of medulloblastoma is an independent risk factor of poor prognosis. Dissemination of medulloblastoma at recurrence is nearly universally fatal. ABL1 and 2 have been recently found to mediate the dissemination of medulloblastoma. Genetically inactivating ABL1 and 2 resulted in decreased leptomeningeal medulloblastoma and improved overall survival (OS) in rodent models. Asciminib is an FDA approved for the treatment of chronic myeloid leukemia and is well tolerated, likely due to its specificity for ABL1 and ABL2. Asciminib is a P-glycoprotein (P-gp) substrate and thus may be susceptible to being pumped out of tumor cells and brain endothelial cells. It is unclear if asciminib can enter the central nervous system (CNS) and brain tumors in adequate concentration to have anti-tumor effects.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

NCT06800092

/ Recruiting临床2/3期IIT

Sildenafil to Prevent and Reduce Cancer Related Cognitive Impairment

This study is examining the effects of standard of care cancer treatment as well as a medication called Sildenafil, on the cancer associated fatigue, cognition and the gut microbiome.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

University of Texas Medical Branch

NCT07177326

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Combination Therapy of Tadalafil 2.5mg Plus Sildenafil 25mg Versus Tadalafil 5 mg Monotherapy for Treatment of Erectile Dysfunction: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blinded Cross-Over Study

Erectile dysfunction (ED) is characterized by the persistent inability to attain or sustain an erection adequate for satisfactory sexual intercourse. As one of the most common male sexual health disorders, ED exhibits a global prevalence of moderate-to-severe cases ranging between 5% and 20% (1). Although erectile dysfunction is not life-threatening, it can substantially impair both physical and psychosocial well-being, exerting a notable negative impact on the quality of life of affected individuals and their partners.
ED is a multifactorial condition associated with vascular, psychological, and, in some cases, idiopathic causes (2). Management strategies encompass lifestyle modification, pharmacotherapy particularly with phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors, vacuum erection devices, intracavernosal injections, and surgical options (1). ED frequently coexists with metabolic and cardiovascular disorders and shows a rising incidence with advancing age and the presence of cardiovascular risk factors (2). Both physiological and psychological mechanisms may underlie the condition; psychological etiologies tend to be more prevalent in younger, otherwise healthy individuals (3). The presence of preserved nocturnal erections is a key clinical indicator suggestive of a psychogenic origin of ED (4).
Phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE5Is) represent the primary pharmacologic therapy for ED. Currently, seven PDE5Is (avanafil, lodenafil, mirodenafil, sildenafil, tadalafil, udenafil, and vardenafil) are available in varying dosages and formulations. Their efficacy has been consistently demonstrated in randomized controlled trials (5)(6).
Sildenafil exhibits a rapid onset of action, typically beginning 30 minutes after administration, with an effective duration of 4 to 6 hours and a maximum pharmacological activity lasting up to 12 hours (7). While sildenafil is effective in managing erectile dysfunction, discontinuation rates among responders range from 20% to 50% (8). In contrast, tadalafil, a selective and long-acting PDE5 inhibitor introduced in 2003, has a slightly faster onset around 20 minutes and is recommended to be taken at least 30 minutes before sexual activity. Notably, tadalafil has the longest duration of action among PDE5 inhibitors, with effects lasting up to 72 hours. Approximately 52% of patients are able to achieve successful intercourse within 30 minutes of ingestion (9). The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Tadalafil 2.5 mg plus sildenafil 25 mg as a combination therapy versus tadalafil 5 mg monotherapy for Treatment of Erectile Dysfunction

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Assiut University

100 项与枸橼酸西地那非相关的临床结果

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100 项与枸橼酸西地那非相关的转化医学

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100 项与枸橼酸西地那非相关的专利（医药）

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10,486

项与枸橼酸西地那非相关的文献（医药）

2026-02-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

The application of infrared spectroscopy and DFT calculations to better understand interactions between bosentan hydrate and sildenafil base induced by high energy ball milling

Article

作者: Osiecka-Drewniak, N ; Krupa, A ; Górska, N ; Adamczyk, O ; Zając, W ; Juszyńska-Gałązka, E

In this study, infrared spectroscopy investigations in combination with DFT calculations were used to elucidate interactions between bosentan monohydrate (BOS) and sildenafil base (SIL) initiated under high energy ball milling. The research was focused mainly on the vibrational properties of their co-milled binary solid dispersions compared to the physical mixtures and single drugs. First, the stability and structure of sildenafil isomers were established. Theoretical infrared spectra were also calculated for trimers and tetramers of bosentan monohydrate and they were compared to the experimental data. The results revealed shifts in wavenumbers, primarily related to the presence of hydrogen bonds, water interactions, and molecular rearrangements during the optimization process of DFT procedure. Second, the infrared spectral analysis was carried out for co-milled binary formulations. The results showed significant changes in their vibrational dynamics related to the amorphization of crystalline drugs. Importantly, it was stated that the amorphous form was stabilized by hydrogen bonds created between BOS and SIL molecules. The classification of the spectra revealed distinct vibrational characteristics typical of binary amorphous solid dispersions. Importantly, the unique spectral classifications differed significantly from those of the corresponding physical mixtures. Finally, it was concluded that the mechanical activation of BOS and SIL base molecules under high energy ball milling resulted in a physical modification of their structure, which could translate into drug dissolution enhancement.

2026-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Pharmacodynamic substances and molecular mechanisms of Tsantan Sumtang alleviating hypoxic pulmonary vascular remodeling

Article

作者: Su, Shanshan ; Li, Na ; Lei, Changyu ; Yang, Zhanting ; Huayu, Meiduo ; Lu, Dianxiang ; Li, Zhanqiang

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Tsantan Sumtang, a traditional and common prescription of Tibetan medicine recorded in Four Tantra, which has been used as a folk medicine for cardiovascular diseases and heart failure in Qinghai-Tibet Plateau and Inner Mongolia. Our previous studies found that Tsantan Sumtang alleviated hypoxic pulmonary vascular remodeling (HPVR) in rats. However, the pharmacodynamic substances and molecular mechanisms of Tsantan Sumtang in the intervention of HPVR in high-altitude pulmonary hypertension (HAPH) rat are unknown.

AIM OF THE STUDY:

To investigate the pharmacodynamic and molecular mechanisms of Tibetan medicine Tsantan Sumtang in HPVR in HAPH rats.

METHODS:

Male Sprague-Dawley rats were placed in a hypobaric oxygen chamber for 28 consecutive days to construct a HAPH model. During this period, rats received Tsantan Sumtang and sildenafil administration. The indicators of right ventricular hypertrophy and hemodynamics were evaluated by vevo3100 echocardiography. The mean pulmonary artery pressure (mPAP) was detected by right heart catheterization technique. Meanwhile, the effects of Tsantan Sumtang on pulmonary small arteries remodeling was analyzed by immunofluorescence double staining (α-SMA, PCNA) and western blotting (PCNA). The test of Tsantan Sumtang on ACE, AT1R, ACE2, Mas (immunohistochemistry and western blotting) and Ang II, p-stat3 and STAT3 (western blotting) was carried out. Binding energy between 34 bioactive of Tsantan Sumtang and ACE/AT₁R was screened by molecular docking method. The effect of 9 candidate ingredients on 3 % hypoxia-proliferated pulmonary arterial smooth muscle cells (PASMCs) was tested via CCK-8 assay. The effect of active substances on hypoxia-proliferated PASMCs was detected by crystal violet staining and 5-ethynyl-2'-deoxyuridine kit. The expression of ACE, Ang II, AT1R, ACE2, Mas, CDK4, CyclinD1, STAT3, p-STAT3 was tested by western blotting.

RESULTS:

The mechanism of Tsantan Sumtang alleviating HPVR was based on down-regulated α-SMA, PCNA, ACE, AT1R in pulmonary small arteries, and ACE, Ang II, AT1R, p-STAT3, p-STAT3/STAT3 in lung tissue, while up-regulated ACE2 and Mas in pulmonary small arteries and lung tissue of HAPH rat. Dehydrodiisoeugenol, quercetin, ellagic acid inhibited hypoxia-proliferated PASMCs by regulating renin-angiotensin system and proliferation related proteins in vitro.

CONCLUSION:

Tsantan Sumtang regulated renin-angiotensin system and proliferation related proteins to alleviate hypoxic pulmonary vascular remodeling. Dehydrodiisoeugenol, quercetin and ellagic acid were active substances of Tsantan Sumtang modulating hypoxic pulmonary vascular remodeling.

2025-12-31·RENAL FAILURE

The role of endothelin receptor antagonists in kidney disease

Review

作者: Lin, Haishan ; Zheng, Lingqian ; Liang, Yuyang ; Zhou, Tianbiao ; Ma, Xiaoting ; Chen, Wenmin

Kidney diseases are among the most prevalent conditions worldwide, impacting over 850 million individuals. They are categorized into acute kidney injury and chronic kidney disease. Current preclinical and clinical trials have demonstrated that endothelin (ET) is linked to the onset and progression of kidney disease. In kidney diseases, pathological conditions such as hyperglycemia, acidosis, insulin resistance, and elevated angiotensin II levels lead to an increase in ET. This elevation activates endothelin receptor type A, resulting in harmful effects like proteinuria and a reduced glomerular filtration rate (GFR). Therefore, to slow the progression of kidney disease, endothelin receptor antagonists (ERAs) have been proposed as promising new therapies. Numerous studies have demonstrated the efficacy of ERAs in significantly reducing proteinuria and improving GFR, thereby slowing the progression of kidney diseases. This review discusses the mechanisms of action of ERAs in treating kidney disease, their efficacy and safety in preclinical and clinical studies, and explores future prospects for ERAs.

684

项与枸橼酸西地那非相关的新闻（医药）

2025-09-19

·国家药品监督管理局

2025年09月19日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药（北京）有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 盐酸左西替利嗪口服滴剂杭州和泽坤元药业有限公司国药准字H202554762025年09月16日42CYHS2400355聚乙二醇3350散南京明生医药有限公司国药准字H202555092025年09月16日43CYHS2400364氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555362025年09月16日44CYHS2400365氯化钾颗粒广州森荣医药科技有限公司国药准字H202555372025年09月16日45CYHS2400526左乙拉西坦口服溶液湖北多瑞药业有限公司国药准字H202554902025年09月16日46CYHS2400528重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555102025年09月16日47CYHS2400529重酒石酸利斯的明口服溶液浙江赛默制药有限公司国药准字H202555112025年09月16日48CYHS2400626雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202554912025年09月16日49CYHS2400668比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司国药准字H202555122025年09月16日50CYHS2400731枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554922025年09月16日51CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司国药准字H202554932025年09月16日52CYHS2400874他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554942025年09月16日53CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554952025年09月16日54CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司国药准字H202554962025年09月16日55CYHS2400889注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司国药准字H202554772025年09月16日56CYHS2400948盐酸溴己新注射液海南全星制药有限公司国药准字H202555382025年09月16日57CYHS2400964酒石酸溴莫尼定滴眼液南京海纳制药有限公司国药准字H202555132025年09月16日58CYHS2401030、CYHB2500969注射用伏立康唑重庆药友制药有限责任公司国药准字H202554782025年09月16日59CYHS2401093依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司国药准字H202555392025年09月16日60CYHS2401103利格列汀片甘李药业山东有限公司国药准字H202554792025年09月16日61CYHS2401113培哚普利氨氯地平片（I）南京济群医药科技股份有限公司国药准字H202555142025年09月16日62CYHS2401117、CYHB2501348盐酸溴己新口服溶液知和（山东）大药厂有限公司国药准字H202554972025年09月16日63CYHS2401121碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554802025年09月16日64CYHS2401122碘帕醇注射液浙江兄弟药业有限公司国药准字H202554812025年09月16日65CYHS2401251盐酸阿莫罗芬搽剂江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202554822025年09月16日66CYHS2401252福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555152025年09月16日67CYHS2401253福多司坦口服溶液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202555162025年09月16日68CYHS2401316硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北华晨药业集团有限公司国药准字H202555172025年09月16日69CYHS2401380瑞格列奈片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202555182025年09月16日70CYHS2401430盐酸特比萘芬喷雾剂浙江寰领医药科技有限公司国药准字H202555192025年09月16日71CYHS2401456、CYHB2500644注射用磷酸特地唑胺开封明仁药业有限公司国药准字H202554982025年09月16日72CYHS2401518普拉洛芬滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202555202025年09月16日73CYHS2401521腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司国药准字H202554992025年09月16日74CYHS2401528二羟丙茶碱注射液广州合和医药有限公司国药准字H202555212025年09月16日75CYHS2401537法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554832025年09月16日76CYHS2401538法莫替丁注射液北京格林意锐医药科技有限责任公司国药准字H202554842025年09月16日77CYHS2401663沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554852025年09月16日78CYHS2401664沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202554862025年09月16日79CYHS2401722盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555222025年09月16日80CYHS2401723盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江福瑞喜药业有限公司国药准字H202555232025年09月16日81CYHS2401834硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江百代医药科技有限公司国药准字H202555242025年09月16日82CYHS2401979吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555252025年09月16日83CYHS2401980吸入用异丙托溴铵溶液南京力成药业有限公司国药准字H202555262025年09月16日84CYHS2402111注射用阿糖胞苷山西铭羽生物科技有限公司国药准字H202555002025年09月16日85CYHS2402268吸入用布地奈德混悬液立生医药（苏州）有限公司国药准字H202555012025年09月16日86CYHS2402370阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555272025年09月16日87CYHS2402371阿普米司特片北大医药股份有限公司国药准字H202555282025年09月16日88CYHS2402956硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州中化药品工业有限公司国药准字H202555022025年09月16日89CYHS2404020氧（液态）遂宁源晗能源技术有限公司国药准字H202555032025年09月16日90CYHS2404058氧蒲城县凯利液化气有限责任公司国药准字H202555292025年09月16日91CYHS2404074氧哈尔滨翼龙工业气体有限公司国药准字H202555302025年09月16日92CYHS2404105氧（液态）珠海盈德气体有限公司国药准字H202555312025年09月16日93CYSB2400099Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日94CYSB2400100口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日95CYSB2400101口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所————2025年09月17日96CYZB2402472理中丸山西万辉制药有限公司————2025年09月16日97CYZB2501304降脂灵颗粒沈阳君元药业有限公司————2025年09月18日98CYZB2501308宁心宝胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日99CYZB2501312至灵胶囊大同市利群药业有限责任公司————2025年09月18日100CYZB2501314复方鱼腥草片云南金柯制药有限公司————2025年09月18日101CYZB2501323鼻炎灵片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日102CYZB2501325山花晶山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日103CYZB2501327杜仲平压片山西华康药业股份有限公司————2025年09月18日104CYZB2501340雪山金罗汉止痛涂膜剂西藏诺迪康药业股份有限公司————2025年09月18日105CYZB2501341苏子油软胶囊锦豪药业（山东）有限责任公司————2025年09月18日106CYZB2501402茵莲清肝合剂北京亚东生物制药有限公司————2025年09月16日107JTS2500073达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日108JTS2500074达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日109JTS2500075达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日110JTS2500076达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日111JTS2500077达依泊汀α注射液齐鲁制药（海南）有限公司————2025年09月17日112JTS2500078利拉鲁肽二级标准品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年09月17日113JYHS2300071利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501122025年09月16日114JYHS2300072利斯的明透皮贴剂上海迦瑞生物医药有限公司国药准字HJ202501132025年09月16日115JYHZ2500103聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ20150442，国药准字HJ20150443，国药准字HJ201504272025年09月17日116JYHZ2500104聚苯乙烯磺酸钙散剂兴和制药（中国）有限公司国药准字HJ201504282025年09月17日117JYSB2500167达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日118JYSB2500168达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年09月17日

申请上市上市批准

2025-09-19

·EINPresswire

Primal Herbs Volume may be harmful due to hidden drug ingredient

[9-18-2025] The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Primal Herbs Volume, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including primalherbs.com, and possibly in some retail stores. FDA laboratory analysis confirmed that Primal Herbs Volume contains sildenafil not listed on the product label. Sildenafil is the active ingredient in the FDA-approved prescription drug Viagra, used to treat erectile dysfunction. FDA approval of Viagra is restricted to use under the supervision of a licensed health care professional. This undeclared ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs, such as nitroglycerin, and may lower blood pressure to dangerous levels. People with diabetes, high blood pressure, high cholesterol or heart disease often take nitrates. Health care professionals and consumers should report adverse events or side effects related to the use of this product to FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program: This notification is to inform the public of products potentially marketed as dietary supplements or conventional foods with hidden drug ingredients and chemicals. These products are typically promoted for sexual enhancement, weight loss, pain relief and body building and are often represented as being all natural. Consumers should exercise caution before purchasing these products. FDA is unable to test and identify all products marketed as dietary supplements that have potentially harmful hidden ingredients. For more information: Content current as of: 09/18/2025 Regulated Product(s) Topic(s) Legal Disclaimer: EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

2025-09-17

·米内网

【火热】新华制药入局50亿大品种，首个产品面世了

精彩内容 9月17日，新华制药发布两则新品获批公告，顺利拿下了枸橼酸西地那非口崩片和熊去氧胆酸胶囊。西地那非是性功能障碍类药物冠军品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售规模在50亿元以上；熊去氧胆酸胶囊是胆、肝疾病治疗药TOP2产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了17亿元。表1：新华制药及子公司最新获批的产品来源：公司公告、米内网制表米内网数据显示，目前已上市的西地那非制剂有枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口崩片、枸橼酸西地那非干混悬剂，其中橼酸西地那非口崩片的竞争企业（国产+进口）已超过了20家。图1：西地那非的销售规模（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2020-2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），西地那非的销售规模一直保持正增长，2023年峰值为52.8亿元，2024年微降至51.9亿元，2025上半年也有25亿元以上的销售成绩，是性功能障碍类药物市场TOP1品种。与普通片剂相比，口崩片无需用水送服，药物在口腔内快速崩解，通常15-30分钟起效，作用可持续4-5小时。原研的枸橼酸西地那非口崩片在2019年进入中国市场，2022年起国产品牌陆续上市，该产品2021-2025上半年在中国三大终端六大市场的增长率分别为959.76%、12.16%、43.06%、46.63%、24.86%，潜力不容小觑。在性功能障碍类药物市场，新华制药在2023年拿下了他达拉非片，成功开拓了新市场，枸橼酸西地那非口崩片是公司第二款性功能障碍类药物。图2：熊去氧胆酸胶囊的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库熊去氧胆酸胶囊是一款胆、肝疾病治疗药，在中国三大终端六大市场该产品在2020-2022年的增长率均达双位数，2022-2023年销售额均在23亿元以上，2024年降至17亿元，2025上半年止跌回升10.52%，销售额也达到了9.6亿元，是胆、肝疾病治疗药市场TOP2产品。在胆、肝疾病治疗药市场，新华制药早前已获批了熊去氧胆酸片、复方二氯醋酸二异丙胺片、甲硫氨酸维B1注射液，熊去氧胆酸胶囊获批后为公司壮大了产品矩阵。表2：新华制药及子公司今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据米内网数据显示，2025年至今新华制药及子公司已累计获批了16个新产品，涉及14个亚类。2023年至今，公司还有24个高端仿制药报产在审，公司的产品矩阵正在不断壮大，未来可期。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月17日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与枸橼酸西地那非相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02229	枸橼酸西地那非	G04BE03	DB00203

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肺性高血压	日本	Viatris Pharmaceutical GK	2008-01-25
家族性肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
家族性肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	欧盟	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	冰岛	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	列支敦士登	Upjohn EESV	2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压	挪威	Upjohn EESV	2005-10-28
肺动脉高压	美国	Viatris Specialty LLC	2005-06-03
勃起功能障碍	美国	Viatris Specialty LLC	1998-03-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2018-03-12
低氧性呼吸衰竭	临床3期	美国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	比利时	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	加拿大	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	丹麦	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	法国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	德国	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	意大利	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	荷兰	Viatris, Inc.	2013-08-05
低氧性呼吸衰竭	临床3期	挪威	Viatris, Inc.	2013-08-05

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04356716 (CTgov)	临床2期	年龄相关性黄斑变性 \| 缺血 \| 中心性浆液性脉络膜视网膜病变 ... 更多	22	Ocular Coherence Tomography-Angiography (OCT-A)+sildenafil	艱繭鹹鹹網構網糧衊遞(膚襯觸願艱齋醖顧願鏇) = 鹽範簾衊遞鬱艱觸醖壓繭顧膚簾獵淵夢襯鏇衊 (憲餘獵遞選糧襯獵夢積, 0.21) 更多	-	2025-07-04
ATS2025	N/A	肺动脉高压	-	Macitentan	淵願鹽顧餘糧繭壓膚夢(積憲鏇廠膚壓蓋餘餘鏇) = Macitentan and Bosentan had statistically significant ROR of deaths when compared to Ambrisentan 鹹鹹鑰齋衊繭簾積遞觸 (鑰廠醖積餘餘選淵製蓋 ) 更多	-	2025-05-16
				Bosentan
NCT04948151 (Literature) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	193	sildenafil	築獵膚膚蓋壓構鏇鹹範(鹹壓窪衊構壓壓積膚繭) = 網鑰簾觸顧鏇廠淵選餘簾積鬱遞廠網顧範鏇製 (醖願廠構鏇壓積糧鹹積 ) 更多	积极	2024-07-31
				Placebo	築獵膚膚蓋壓構鏇鹹範(鹹壓窪衊構壓壓積膚繭) = 夢簾鹹齋鹽鏇鏇築憲範簾積鬱遞廠網顧範鏇製 (醖願廠構鏇壓積糧鹹積 ) 更多
NCT03199612 (SToPClot, CTgov)	早期临床1期	血栓形成 \| 溶血	20	Sildenafil (Sildenafil)	顧齋窪蓋簾製憲簾製糧(醖鏇網選鑰艱窪繭衊壓) = 壓憲鬱範鑰鑰鏇蓋餘窪積範夢構蓋築憲糧鏇繭 (淵衊鹽遞網遞憲廠夢衊, 獵鬱襯醖鏇膚淵鬱顧鹹 ~ 艱簾艱壓蓋憲簾鬱齋艱) 更多	-	2024-07-10
				Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet)	顧齋窪蓋簾製憲簾製糧(醖鏇網選鑰艱窪繭衊壓) = 網築製獵鹹蓋齋鹽築鹹積範夢構蓋築憲糧鏇繭 (淵衊鹽遞網遞憲廠夢衊, 膚觸蓋願艱蓋積網齋鹹 ~ 遞窪夢壓鹹遞範淵糧鏇) 更多
NCT03855332 (OxHARP Trial, Pubmed \| Circ Res)	临床2期	脑小血管疾病	75	Sildenafil 50 mg	遞積壓築廠窪廠廠遞網(遞鬱選淵廠艱顧夢選獵) = 鬱齋網膚廠構築齋願觸衊衊築觸醖糧鑰遞壓餘 (廠網範廠簾願糧窪衊窪, 0.5 ~ 3.15) 更多	积极	2024-07-05
NCT04948151 (Literature \| Pubmed \| Obstet Gynecol) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	-	Sildenafil	壓獵襯鬱鏇窪夢窪襯鏇(蓋齋獵鹽壓構獵鹹齋廠) = 衊築製鏇鏇醖選獵築網願憲鏇鹽窪製襯壓壓製 (齋鹹蓋醖齋願壓餘餘淵, 0.62)	积极	2024-06-18
				Placebo	壓獵襯鬱鏇窪夢窪襯鏇(蓋齋獵鹽壓構獵鹹齋廠) = 獵獵製簾鹹蓋獵襯構獵願憲鏇鹽窪製襯壓壓製 (齋鹹蓋醖齋願壓餘餘淵, 0.04)
NCT02060487 (Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床4期	肺动脉高压	385	Sildenafil 80 mg TID	獵願繭鑰夢鬱顧構積壓(夢鹹獵範顧齋醖膚窪壓): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001 更多	非劣	2024-06-18
				Sildenafil 5 mg TID
NCT02466802 (Pubmed) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 PDE5 expression in tumor samples	29	Regorafenibsildenafil	獵鑰網淵鏇糧獵齋繭窪(選鑰獵蓋鑰簾網選糧觸) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 齋膚艱憲鑰築構鬱願蓋 (糧網鬱網齋簾衊鹽壓構 ) 更多	积极	2024-03-08
NCT02812433 (SANE-01, Pubmed)	临床1期	新生儿窒息	24	Sildenafil	憲構壓廠範窪齋網膚鑰(觸襯齋艱構製遞構衊觸) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 鬱餘築齋範窪餘鑰選顧 (範鏇鏇鏇觸獵觸築艱襯 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT04948151 (RESPOND, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	心理性性功能障碍	-	Sildenafil	繭願鑰築齋醖繭廠願簾(衊範鬱構網構廠鹽鑰鹹): P-Value = 0.02 ~ 0.05 更多	积极	2023-11-01
				Placebo