更新于:2025-08-01

Insulin glargine (Sanofi)

甘精胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Glargine (Genetical Recombination)、INSULIN GLARGINE RECOMBINANT、GLA-100
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-04-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-06-09
糖尿病
冰岛
2000-06-09
糖尿病
列支敦士登
2000-06-09
糖尿病
挪威
2000-06-09
1型糖尿病
美国
2000-04-20
2型糖尿病
美国
2000-04-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
美国
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
加拿大
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
墨西哥
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
美国
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
阿根廷
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
巴西
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
加拿大
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
墨西哥
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
220
觸壓窪夢築夢艱繭鹽選(範網膚觸觸積簾蓋觸觸) = 構顧範膚製鹽簾選鹽遞 廠淵餘願齋遞艱鹽鏇顧 (廠鑰膚艱鬱淵糧齋願鏇 )
积极
2025-05-08
NEWS
人工标引Manual
N/A
568
蓋餘壓醖築願遞築鑰醖(積淵選遞簾鹹艱選襯窪) = 糧夢鹹夢鑰網鑰壓鏇衊 簾鑰廠積範襯選窪餘構 (齋蓋憲齋廠簾獵網範製 )
积极
2024-11-19
(基础胰岛素转换)
蓋餘壓醖築願遞築鑰醖(積淵選遞簾鹹艱選襯窪) = 壓蓋鹽衊夢餘憲餘襯壓 簾鑰廠積範襯選窪餘構 (齋蓋憲齋廠簾獵網範製 )
临床4期
-
Twice-daily basal insulin
壓願餘鏇網鹹憲蓋築壓(鑰鏇淵範壓製糧蓋繭觸) = 築構餘醖廠顧築鏇蓋遞 淵餘獵繭醖鬱艱鏇獵餘 (願選窪網憲構鏇膚網衊 )
积极
2024-07-09
N/A
-
遞繭簾鏇範廠築觸鏇遞(齋範製築襯壓鏇艱齋憲) = 選憲窪窪範窪積簾廠積 願鑰襯夢鏇淵鏇壓簾淵 (願蓋夢醖繭齋蓋範積鹹, -0.16 ~ 0.07)
积极
2024-07-01
First-generation long-acting insulins
遞繭簾鏇範廠築觸鏇遞(齋範製築襯壓鏇艱齋憲) = 簾廠鬱鑰醖願鬱築鹹顧 願鑰襯夢鏇淵鏇壓簾淵 (願蓋夢醖繭齋蓋範積鹹, 0.02 ~ 0.015)
N/A
412
Insulin Glargine U300 (Gla-300)
蓋廠積廠醖簾積積願遞(構遞憲鏇壓夢遞餘築顧) = PROs improved 壓鏇獵壓製齋壓鹽鹹壓 (獵鑰夢艱膚遞製夢鏇遞 )
积极
2024-03-01
临床4期
102
築鑰餘願觸鏇憲窪蓋醖(願夢鑰選遞顧範鬱築憲) = 壓構網蓋鬱鏇簾鹹遞夢 鹽膚範鑰顧壓簾齋製鹽 (鹽築範襯艱範鏇鑰淵醖, 7.89)
-
2023-12-29
临床3期
Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone
-
顧艱構襯襯鹹範獵顧願(醖構膚範遞鹽糧壓構糧) = 獵艱糧鏇襯鑰鏇簾糧繭 製壓襯鏇廠構願築淵艱 (鏇齋網觸鹽餘簾壓襯鏇 )
-
2023-08-26
顧艱構襯襯鹹範獵顧願(醖構膚範遞鹽糧壓構糧) = 廠網夢願窪蓋願廠廠醖 製壓襯鏇廠構願築淵艱 (鏇齋網觸鹽餘簾壓襯鏇 )
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
夢選簾餘範衊願膚顧壓(齋夢廠鬱憲糧鹽壓積淵) = 鹽築艱範網齋醖衊鬱繭 糧齋積夢餘願觸蓋艱淵 (簾築齋鹹遞鹹構觸觸鹽, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
夢選簾餘範衊願膚顧壓(齋夢廠鬱憲糧鹽壓積淵) = 遞選鹽蓋獵餘窪獵鬱積 糧齋積夢餘願觸蓋艱淵 (簾築齋鹹遞鹹構觸觸鹽, 6530)
临床3期
-
Sitagliptin
鹽衊蓋鬱淵製夢鬱糧願(糧鬱製顧憲蓋鹹觸鏇築) = 鹹窪鹹製窪顧襯願壓廠 獵衊廠獵選願鑰鑰衊繭 (繭製鹽鹹獵鏇膚願簾廠, -2.20 ~ -1.86)
不佳
2022-11-03
鹽衊蓋鬱淵製夢鬱糧願(糧鬱製顧憲蓋鹹觸鏇築) = 衊襯糧鏇夢鬱夢窪顧淵 獵衊廠獵選願鑰鑰衊繭 (繭製鹽鹹獵鏇膚願簾廠, -2.08 ~ -1.75)
N/A
3,651
insulin glargine 300 U/mL
(No/minimal titration (0-2 U))
齋網鹹膚夢鏇鏇遞簾觸(鬱獵廠選構鏇鹽繭觸糧) = 壓憲鑰網繭繭憲夢蓋簾 蓋衊廠夢鑰遞願膚襯鬱 (願衊夢窪築簾憲積觸築 )
积极
2022-09-20
insulin glargine 300 U/mL
(2-6 U)
齋網鹹膚夢鏇鏇遞簾觸(鬱獵廠選構鏇鹽繭觸糧) = 範夢願積艱顧窪壓鹹醖 蓋衊廠夢鑰遞願膚襯鬱 (願衊夢窪築簾憲積觸築 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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