A Randomised, Double-blind, Multi-centre, Placebo-controlled, Crossover Study to Assess the Effect of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler on Cardiac and Lung Function in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hyperinflation

The purpose of the study is to evaluate the effect of BGF MDI compared with placebo MDI on cardiac and lung function when administered in participants diagnosed with COPD and hyperinflation.

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT06531798

/ Not yet recruiting临床4期

Post-marketing Phase IV, Multicenter, Prospective Study to Observe the Safety and Tolerability of Breztri aerosphereTM Containing a Fixed Dose Combination of Budesonide 160 mcg/ Glycopyrronium 7.2 mcg/ Formoterol Fumarate Dehydrate 5 mcg in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to observe the safety and tolerability of Breztri aerosphereTM as maintenance treatment in Indian patients with moderate to severe COPD.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06712563

/ RecruitingN/A

Pooled Analysis of Multi-country, Open-label Single-arm, Non-interventional, Multi-center, Cohort Studies of Real-world Outcomes in New Users of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol (BGF) in Routine Care Setting

The CHOROS pooled analysis is a retrospective secondary data use analysis of integrated individual participant data from a series of planned and on-going primary prospective, non-interventional, multi-center studies sponsored by AstraZeneca and conducted in the pulmonary/primary care practitioner setting in multiple countries and may include data from the following countries: United Kingdom, Germany, Italy, Greece, Japan, Canada and Romania.

开始日期2025-04-17

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与布地格福相关的临床结果

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100 项与布地格福相关的转化医学

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100 项与布地格福相关的专利（医药）

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项与布地格福相关的文献（医药）

2025-09-01·Respiratory Investigation

Real-world effectiveness of budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate metered dose inhaler on symptoms and quality of life in patients with COPD: EBISU study

Article

作者: Kawayama, Tomotaka ; Nishida, Kenichiro ; Kato, Yuki ; Yoshida, Yuri ; Hirai, Takehiro ; Sugiura, Hisatoshi ; Makita, Naoyuki ; Muro, Shigeo ; Hozawa, Soichiro

BACKGROUND:

There are limited real-world data regarding triple therapy with inhaled corticosteroid/long-acting muscarinic antagonist/long-acting β₂-agonist on symptoms and patient-reported outcomes (PROs) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), without current/history of asthma. We investigated the effects of budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate (BGF) metered dose inhaler (MDI) triple therapy on health status and PROs in patients with COPD in daily clinical practice.

METHODS:

This was a 12-week, prospective, multicenter, observational study (NCT05219630). The primary endpoint was mean change from baseline in the COPD Assessment Test (CAT) over 12 weeks. Secondary and exploratory endpoints included mean change from baseline in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) over 12 weeks and CAT score subgroup analyses.

RESULTS:

In total, 102 patients were analyzed; mean age at baseline was 73.8 years, mean forced expiratory volume in 1 s was 57.7 %, CAT total score was 15.6, and SGRQ score was 33.3. The adjusted mean change from baseline over 12 weeks in CAT was -2.9 (standard error [SE] 0.5) (P < 0.001), and in SGRQ was -2.7 (SE 0.9) (P = 0.004). As early as Week 4, these scores were significantly improved from baseline. In subgroup analyses, CAT scores were improved, regardless of blood eosinophil counts at baseline and exacerbation history in the previous year.

CONCLUSIONS:

Triple therapy with a BGF MDI significantly improved CAT and SGRQ scores over 12 weeks. BGF MDI could be a suitable option for patients living with COPD who have persistent symptoms without current asthma or a history of asthma.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov (NCT05219630).

2025-08-01·Advanced Biology

Novel Biologically Active Glass Fiber Functionalized Using Magnesium Phosphate Cement Promotes Bone and Vascular Regeneration

Article

作者: Zhang, Yao ; Xiong, Yingjie ; Lu, Qiang ; Ding, Lixiang ; Song, Jipeng ; Lu, Yuzheng ; Ye, Jianting ; Shan, Yanbo ; Xu, Wenjing ; Wu, Yanbin ; Lin, Wancheng ; Meng, Haoye ; Peng, Jiang

Abstract:

Magnesium phosphate cement (MPC) continues to gain attention in the field of biomedicine. However, its suboptimal mechanical strength and weak biological activity hinder its wider clinical application. Given the excellent biological characteristics of bioglass fiber (BGF), In this study, magnesium phosphate bone cement (BMPC) containing MPC and BGF with different concentrations (0%, 10%, 20%) are fabricated. Called (MPC, 10BMPC, 20BMPC) respectively. BGF‐induced mechanical strengthening is verified through physical and chemical performance tests. In vitro experiments showed that BMPC have better osteogenic properties than MPC and can enhance the proliferation and adhesion capacity of human umbilical vein endothelial cells. In vivo experiment, 20BMPC can significantly promote bone regeneration and vascular network formation, and histological analysis further confirmed the osteogenic capacity of 20BMPC. Transcriptomic analyses confirmed that the activities of the Notch pathway and Hif1 pathway are upregulated in the 20BMPC group, reflecting the strong interconnection between osteogenesis and angiogenesis. 20BMPC, which have the highest BGF content, showed the best performance among all the tested materials. This study showed that BGF improved the mechanical strength of bone cement and enhanced its osteogenic and angiogenic abilities. Therefore, 20BMPC can be used as a new bone repair material.

2025-08-01·JOURNAL OF THE AMERICAN PHARMACISTS ASSOCIATION

Safety and efficacy of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate compared with glycopyrrolate/formoterol fumarate for the treatment of COPD: A systematic review and meta-analysis

Article

作者: Garg, Aakriti ; Thathera, Piyush ; Ahmed, Shaista ; Khan, Mohd Ashif

BACKGROUND:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive illness characterized by persistent respiratory symptoms and restricted airflow, often owing to smoking and prolonged exposure to environmental irritants. COPD affects the pulmonary vasculature, lung parenchyma, and airways, leading to structural abnormalities such as emphysema. This study compares the safety and effectiveness of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF) metered-dose inhaler (MDI) with glycopyrrolate/formoterol fumarate (GFF) MDI in patients with moderate to severe COPD, focusing on adverse events and forced expiratory volume in 1 second (FEV1).

METHODS:

A comprehensive literature search was conducted following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guidelines. The search encompassed databases such as PubMed, MEDLINE, ClinicalTrials.gov, Cochrane Library, ScienceDirect, Web of Science, and Google Scholar up to April 2024. Search terms included "COPD," "dual therapies," "triple therapies," "LABA," "LAMA," "BGF MDI," "FEV₁," and "COPD exacerbation." Only English-language randomized controlled trials involving patients aged 40-80 years who were current or former smokers with confirmed COPD were included. In addition, reference lists of included studies were screened. Study quality was assessed using the Cochrane Risk of Bias 2.0 tool.

RESULTS:

Through an initial literature review, we obtained 4022 articles, 4 of which were included in the current study. Results showed a statistically significant rise in FEV1 with BGF MDI compared with GFF MDI at 4, 24, and 52 weeks. At 52 weeks, the pooled mean difference in FEV1 was 46.48 mL (95% CI 25.26-67.71). Safety profiles were similar, with adverse events such as nasopharyngitis and upper respiratory tract infections observed in both treatments.

CONCLUSION:

BGF MDI significantly improves lung function compared with GFF MDI in moderate to severe COPD and has a comparable safety profile. Further large-scale studies are needed to confirm long-term safety.

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项与布地格福相关的新闻（医药）

2025-09-08

·BiG生物创新社

阿斯利康走出阴霾

▼ 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，9月27日下午分论坛四：全球视角，MNC与顶级VC的战略布局上，我们邀请了五家MNC高管，一起聊一聊跨国药企的中国棋局：BD热点的寻猎、Biotech价值的反哺与未来生态！作者｜momo 阿斯利康曾凭借明星药物风光无限，却也在专利悬崖袭来时跌入谷底，一度陷入至暗时刻。然而，通过果断的战略重组、聚焦肿瘤与自免领域，阿斯利康成功走出阴霾，重回行业前沿。 01 风暴降临阿斯利康在21世纪初曾是全球制药行业中最耀眼的企业之一。其营收从2000年的142.28亿美元跃升至2010年的332.69亿美元，增幅高达134%。这一爆发式增长主要倚仗降脂药Crestor、抗精神分裂药物Seroquel和抑酸药Nexium这三款核心药物。这三款药物总销售额从2003年的49.18亿美元攀升至2010年的159.69亿美元，占总营收比重从26%提高到48%，这一期间阿斯利康的业绩增长严重依赖单一产品组合。然而，专利悬崖成为悬在阿斯利康头顶的达摩克利斯之剑。2012年至2017年间，三大核心药物专利相继到期，仿制药迅速侵蚀市场。这一连串打击使公司营收从2011年的335.91亿美元萎缩至2017年的201.52亿美元。与此同时，阿斯利康也面临内部创新乏力问题。2009至2014年间推出的多款新产品中，除降糖药Farxiga外均未达预期，无法填补核心药物衰退留下的空洞，公司陷入至暗时刻。为应对危机，阿斯利康开启深度重组。通过整合研发体系、控制用人成本，并大幅增加肿瘤领域投入以及通过并购拓展业务边界成功获得显著成效，2020年以390亿美元收购Alexion，进军罕见病和自免领域，形成“肿瘤+自免”双轮驱动的格局。值得注意的是，在中国市场的表现成为阿斯利康渡过难关的重要支撑。在阿斯利康全球营收低迷期，中国区业绩持续增长，占比一度超过20%，成为其全球第二大市场。然而，高增长背后隐藏着合规隐患。2021年4月起，阿斯利康在中国多地爆发“骗保窝案”，员工通过伪造基因检测报告、虚构处方等方式骗取医保基金，涉案人员从基层代表蔓延至高层管理者，数十人被判重刑。这起近年最大规模的药企骗保案，对阿斯利康声誉造成严重损害，2024年年末，阿斯利康股价下跌超过18%，直接丢掉了英国市值最高药企的宝座，阿斯利康再次陷入风暴中心。 02 深耕乳腺癌陷入阴霾的阿斯利康，试图重塑了其在全球制药行业的领导地位，在此背景下，乳腺癌领域逐渐成为其战略布局的重中之重，通过自研、合作与并购，阿斯利康正逐渐构建起覆盖乳腺癌全周期的产品矩阵（表1）。表1.阿斯利康乳腺癌核心产品布局数据来源：公开资料整理 2025年上半年业绩数据显示，阿斯利康肿瘤业务营收达120亿美元，占总营收的43%，同比增长16%，成为公司增长的核心动力。其中乳腺癌药物表现尤为突出，Enhertu（德曲妥珠单抗）收入12.62亿美元，同比增长38%，已成为全球乳腺癌治疗领域的标杆产品，进一步巩固其在肿瘤领域的领导地位。上世纪70年代，阿斯利康推出的全球首个雌激素受体靶向药物他莫昔芬（Nolvadex）。此后数十年间，阿斯利康以内分泌治疗为基石，陆续开发了阿那曲唑（Arimidex）、氟维司群（Faslodex）和戈舍瑞林（Zoladex）等药物，形成了针对HR+乳腺癌的全面解决方案。后续随着研发重点向精准治疗拓展，阿斯利康通过自研与合作，快速丰富了乳腺癌产品管线。表2.阿斯利康乳腺癌领域合作与收购数据来源：公开资料整理 2018年，PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）获批用于BRCA突变HER2阴性乳腺癌，通过“合成致死”机制为特定遗传背景患者提供精准治疗，应用场景也从晚期拓展至早期辅助治疗； 2019年，阿斯利康通过与第一三共的合作获得了HER2靶向ADC药物Enhertu。该药物将适用人群从传统HER2阳性患者扩展至HER2低表达及超低表达群体，重新定义了乳腺癌分子分型标准。 2025年ASCO大会公布的DESTINY-Breast09 III期研究结果进一步巩固了Enhertu的领导地位。研究结果显示：Enhertu联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，中位无进展生存期超过36个月，创下该领域新纪录。基于这一数据，美国FDA于2025年7月授予该组合突破性疗法认定。与此同时，阿斯利康后续相继推出AKT抑制剂Truqap（Capivasertib）和TROP2 ADC药物Datroway，形成战略互补。Datroway凭借独特的“旁观者效应”在异质性肿瘤治疗中展现优势，目前已在美国、日本以及中国获批用于HR+/HER2-乳腺癌治疗，并正探索三阴性乳腺癌（TNBC）领域的应用潜力。在内部研发取得突破的同时，阿斯利康通过一系列高价值合作持续强化乳腺癌领域布局。2019年以69亿美元获得Enhertu全球权益（除日本外），不仅解决了HER2领域产品空白，更获得了DXd ADC技术平台； 2023年与中国康诺亚合作开发Claudin 18.2 ADC（CMG901），加码胃癌及乳腺癌潜力靶点； 2025年3月，公司与和铂医药达成45.75亿美元合作，利用其全人源抗体平台开发多特异性抗体疗法。 2025年，阿斯利康将目光投向2030年后的技术竞争，通过收购布局下一代治疗平台。收购EsoBiotec获得体内CART技术ENaBL平台；与韩国Alteogen合作开发皮下注射剂型。 03 自免新突破在自免领域，阿斯利康同样展现出强劲市场竞争力。近年来，其自免管线涵盖补体通路抑制、细胞因子调控、多特异性抗体技术等多个前沿方向，不断取得重要进展。瑞利珠单抗（Ultomiris）作为第二代长效C5补体抑制剂，通过精准抑制末端补体级联反应中的C5蛋白，实现即时、完全且持续的免疫调控，其能够显著延长给药间隔，提高患者依从性，并有效替代第一代产品依库珠单抗（Soliris）。目前该药已在美国、欧盟和日本获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）及重症肌无力（gMG）。2025年上半年，瑞利珠单抗全球销售额达22.28亿美元，同比增长24%（图1），其中新兴市场增长高达82%，美国与欧洲市场分别增长23%和21%，体现其迭代优势。图1.阿斯利康2025上半年自免相关产品收入与此同时，特泽利尤单抗（Tezspire）作为全球首款靶向胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的单抗药物，于2021年12月获FDA批准用于重症哮喘的附加维持治疗，2024年全球销售额突破10亿美元，2025年上半年达4.83亿美元，同比增长73%（图1）。目前，其适应症正拓展至慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）等领域。在系统性红斑狼疮（SLE）领域，阿伏利尤单抗（Saphnelo）作为全球首个靶向I型干扰素通路的生物制剂，通过阻断多种干扰素亚型的作用，直接调控SLE的核心发病机制。自2021年获批以来，其销售额持续增长，2024年达4.74亿美元，2025年上半年为3.04亿美元，同比增长49%（图1）。另外，AZD5492作为全球首款CD20/TCR/CD8三特异性抗体，最初针对B细胞恶性肿瘤开发，2025年4月已在国内获批临床用于系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病，实现了从肿瘤到自免领域的机制迁移。体现出阿斯利康跨界拓展能力。另一亮点是本瑞利珠单抗（Fasenra），其通过精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）通路，已获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。2025年上半年该药销售额达9.2亿美元，同比增长18%，凸显其在嗜酸粒细胞相关疾病中的核心地位。此外，固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）在哮喘治疗中取得重大进展。2025年5月公布的III期KALOS和LOGOS研究显示，与标准ICS/LABA疗法相比，Breztri在改善肺功能方面具有统计学和临床意义的优势，且未出现新的安全性信号。该药已在全球多国获批用于COPD，其哮喘适应症的拓展将有望惠及更广泛的哮喘患者群体。结语从风暴中走出的阿斯利康，凭借其在乳腺癌领域的精准布局与自免领域的创新突破，实现了业绩的强势回升，展现出MNC在危机中转型的战略韧性。参考资料 [1]https://mp.weixin.qq.com/s/ElLIESUlqkU50TagYfU8Kw [2]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf [3]https://dailynews-ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/do/destiny-breast09-trastuzumab-deruxtecan-plus-pertuzumab-sets-new-first-line-benchmark [4]https://www.astrazeneca.com/ [5]https://www-sciencedirect-com.libproxy1.nus.edu.sg/science/article/pii/S1535610820301495?via%3Dihub [6]https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2025/h1q2/H1-and-Q2-2025-results-announcement.pdf 近期活动 9月26-29日，BiG将召开以「创新出海云起潮升」为主题的第十一届IMPACT年会，届时上海杭州双城联动，向全球化，再出发！ ▼ 时间及地点： 9月26-27日上海-张江希尔顿；规模：600-800人 9月29日杭州-西湖大学；规模：100人（需单独注册）报名入口会议门票：审核制(免费)；含主论坛+分论坛，不含餐；优先Biotech/Pharma、临床、院校科学家、投资机构付费门票：详见上二维码，注册内信息 1v1资本对接会路演项目征集可扫码填写项目信息现场开放1v1咨询台，与各大头部VC面对面 ▼ 电脑端链接：https://event.mymova.com/spa4/#/?eventname=11bigvc 共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

并购专利到期

2025-09-05

·米内网

第十一批集采7个品种霸屏！呼吸系统“药王”大跌，2个吸入剂涨逾100%，仁合益康、倍特蓄力

精彩内容第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入，石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列；10个呼吸系统药物暂被集采“放过”，24亿大品种在列。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场承压，2024年、2025年一季度连续下滑，阿斯利康领跑市场；产品TOP20中，“药王”大跌，2个吸入剂逆势涨逾100%。超400亿市场承压，吸入剂“称王” 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端呼吸系统化药市场规模有所波动，2023-2024年销售额均超过460亿元，2025年一季度超过110亿元，同比下滑约9%。其中，公立医院（城市公立医院+县级公立医院）为“主战场”。近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从治疗亚类看，呼吸系统化药以阻塞性气管疾病用药为主，其次为咳嗽和感冒用药，两者合计市场份额超八成；从用药途径看，吸入剂“称王”，近年来占比均超过40%。在2025年一季度一级集团排名中，阿斯利康“霸主”地位难撼，9个在销品种合计销售额接近15亿元；葛兰素史克稳居第二位，11个在销品种合计销售额超过5亿元；正大制药、扬子江药业两家国内企业依次位列第三、第四，分别有12个、17个品种在销；赞邦排位第五，较2024年提升1个位次。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局截至9月1日，106个呼吸系统药物已有企业过评或视同过评。15个品种遭“哄抢”，过评企业数达20家及以上，其中盐酸氨溴索注射液以54家企业领跑，二羟丙茶碱注射液以50家企业紧接其后，多索茶碱注射液、氨溴特罗口服溶液、地氯雷他定口服溶液均达30家以上。从企业过评情况看，倍特药业、仁合益康、扬子江药业、石家庄四药等药企（以集团计）已过评品种数均达10个以上，其中倍特药业以18个品种领跑，仁合益康以17个品种紧接其后。 “药王”大跌，2个品种涨逾100% 2025年一季度呼吸系统化药TOP20产品销售额均超过1亿元，其中吸入用布地奈德混悬液以超9亿元稳居榜首，但与2024年同期相比大跌约23%；布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以超6亿元排位第二，较2024年提升1个位次；吸入用乙酰半胱氨酸溶液以超5亿元排位第三。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库在总体市场下跌的情况下，TOP20产品中有7个产品销售额逆势增长，其中富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液2款吸入剂分别大涨162.71%、138.95%；布地格福吸入气雾剂、注射用西维来司他钠均涨逾60%；氟替美维吸入粉雾剂涨逾40%。慢阻肺用药富马酸福莫特罗吸入溶液为国家医保乙类品种，目前已有22家俰1业过评或视同过评，拟纳入第十一批国采。米内网数据显示，该药近年来在中国公立医疗机构终端放量明显，2024年销售额超过3亿元，同比增长约326%；2025年一季度超过1.7亿元，同比增长约163%。近年来中国公立医疗机构终端富马酸福莫特罗吸入溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局同为慢阻肺用药的布地格福吸入气雾剂同样已被纳入国家医保乙类目录，目前仅原研厂家拥有生产批文。该药近年来在中国公立医疗机构终端的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过10亿元，同比增长约35%；2025年一季度超过4亿元，同比增长约64%。近年来中国公立医疗机构终端布地格福吸入气雾剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，有6个暂无企业过评或视同过评，其中布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、氟替美维吸入粉雾剂暂无国产仿制药获批；有4个品种过评企业数达7家及以上，已满足国采入围门槛，其中富马酸福莫特罗吸入溶液拟纳入第十一批国采，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、羧甲司坦口服溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液暂不纳入。从2025年一季度呼吸系统化药TOP20品牌看，进口品牌中，阿斯利康以3个品牌霸屏，且占据前三位置，其中布地格福吸入气雾剂销售额大涨超60%；国产品牌中，北京远大九和药业的独家品种桉柠蒎肠溶胶囊排位第五，济南景笙科技的富马酸福莫特罗吸入溶液销售额大涨超140%。 2025Q1中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局超40亿市场！7个品种迎战第十一批集采在已落地执行的九批十轮化药集采中，有20余个呼吸系统药物在列。近日，第十一批集采药品目录出炉，55个品种拟纳入其中，其中有7个为呼吸系统药物，包括4个阻塞性气管疾病用药、2个全身用抗组胺药及1个咳嗽和感冒用药。拟纳入第十一批国采的呼吸系统药物来源：米内网综合数据库从市场规模看，7个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过40亿元，其中溴己新注射剂以超20亿元领跑，二羟丙茶碱注射剂以超7亿元紧接其后。从竞争情况看，7个品种符合申报资格企业数均超过10家，其中二羟丙茶碱注射剂最火热，目前已有48家企业符合申报资格；地氯雷他定口服液体剂以33家企业次之，福莫特罗吸入剂以23家企业排位第三。从过评企业看，石家庄四药以4个过评品种领跑，合肥国药诺和药业、仁合益康、上海医药、天津医药、浙江高跖医药均有3个过评品种在列，百诚医药、倍特药业、成都海通药业、福安药业、国药集团、葫芦娃药业、华海药业、扬子江药业等20家企业均有2个过评品种在列。此外，10个呼吸系统药物满足充分竞争条件但未纳入第十一批国采，其中有6个因同时存在新老批件且老批件暂无过评而被排除，有3个因各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元而被排除，1个品种因“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局而被排除。已满足条件但暂不纳入集采的呼吸系统药物注：低于3亿元用*代替来源：米内网综合数据库 10个药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过50亿元，其中乙酰半胱氨酸吸入剂以超24亿元领跑，羧甲司坦口服液体剂以超8亿元紧接在后；氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂“抢手”，目前符合申报资格企业数均超过30家。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2025-08-18

·E药经理人

罗氏、辉瑞急刹车，AZ、GSK逆势加码，全球营收TOP20 H1钱都砸哪儿了？

2025年年中，MNC从“豪赌时代”骤然换挡到保守投入：有人紧急止损、并购改走“小单多点”，也有人在减法周期里坚持做加法。GSK把增量压向ADC，再生元把研投/营收拉到近四成，阿斯利康在多赛道临门冲刺。下一轮版图，已进入洗牌局。撰文| Erin 还会MNC 押注新一轮“大BD/并购”吗？如果只看2025年上半年的BD热潮，答案似乎是肯定的；但进入中报季后，来自全球巨头们的信号又多了几分不确定。整体来看，2025年H1财报，全球药企研发投入占营收比普遍“收缩”，TOP20中逾半数下调研投占比，BMS大幅削减，罗氏连续三年下行，吉利德密集裁撤管线止损。行业的隐形共识正在从押注增长切换向守住效率，并购似乎也由动辄百亿的大单，转向更可控的多笔小单。但收缩并非停摆。GSK、再生元与阿斯利康仍在减法周期中做加法：GSK成为研发增量第一，再生元研投占营收比领跑，AZ以约24%高位投入依旧交出双位数增长。三者共同特点是把有限增量集中到明确里程碑上，追求更高的研发效率，增厚护城河。可以预见的是，当营收增速放缓，研投占比走向分水岭，2025年下半年也将走到MNC格局洗牌的临界点。（数据来源：Wind）回撤潮时间来到2025年年中，跨国药企的研发策略发生了近乎180°的转向。两年前，无论是凭借抗病毒药/疫苗“躺赢”的阵营，还是寄望以大手笔研发投入扭转基本面的阵营，虽也会“砍管线”，但总体是边砍边加、持续抬高研发强度。到了今年中报，保守、收缩成了更高频的关键词：研发/营收占比超过30%的MNC从两三家锐减到几乎仅剩再生元坚守；TOP20里有8家下调研发投入，BMS削减幅度最大，约7.6亿美元。最具代表性的是辉瑞。2025年H1营收283.67亿美元、研发投入46.85亿美元，占比17.77%。更具象的“回撤”出现在赛道选择上：在2023年与2025年相继叫停两款，口服GLP-1接连受挫后，辉瑞在发布H1财报同期，宣布终止了最后一款GLP-1管线PF-06954522。代谢领域的另一核心项目——GIPR拮抗剂PF-07976016也因联用伙伴Danuglipron被叫停而前景受挫。多轮打击后，管理层在Q2电话会上释放出更保守的信号：代谢、肿瘤、疫苗仍是重点，但将以多笔小型交易构建管线，肥胖领域并购“会非常谨慎，不会付出过高溢价，只为资产应得的价值”。同样典型回撤的还有罗氏，伴随其在7月底发布H1财报，两项大消息几乎“带崩”全球研发界。一则是，其TIGIT管线RG6058（tiragolumab）仅存的两项III期试验正式终止——在被视为“下一个PD-1”的靶点上，这意味着，最能抗、坚守最久的玩家也撤退了。另一则是，罗氏旗下基因泰克与Bicycle Therapeutics基于双环肽平台的17亿美元级合作亦告终止。Bicycle随后宣布裁员约25%，配合总费用下调30%，以将现金流续至2028年。此外，由于罗氏大手笔的“砍项目”，其今年上半年研发费用率为19.63%，这也是罗氏的H1研发费用率连续三年下滑。在适应证层面宣告“阶段性终结”的还有吉利德。2019年，吉利德布局NASH的核心管线 selonsertib的研发遭遇滑铁卢，由于关键临床试验未达预期，让本在全球NASH药物开发上领先的吉利德，倒退了一大截，也让吉利德与全球NASH领导者的目标失之交臂。不过，之后与诺和诺德司美格鲁肽的合作，让吉利德再次燃起希望。其两款药物cilofexor、firsocostat与司美格鲁肽初步合作的积极数据，让两家公司不断加深合作。然而，当时间来到2025年，这个梦想再次破碎，伴随吉利德发布H1财报，上述两款药物被列入了终止名单，这不仅意味着吉利德与诺和诺德的分手，也预示着吉利德想要在MASH领域分一杯羹，也宣告中场暂停。不过，吉利德并未因MASH适应证研发折戟，就削减研发投入，2025年H1，仍然高达28.7亿美元，占137.49亿美元营收比例高达20.87%，在营收TOP20的MNC中仍然是佼佼者。总而言之，从狂增研发转向保守投入，从重仓大项目到多笔小型投入的组合拳，或许会在2025年年中成为MNC管线布局未来的新常态。推荐阅读 * 罗氏血亏，百济叫停，MNC全员撤退！明星赛道沦为“天坑”，发生了啥？ * 礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！谁在“减法周期”做加法即使“收缩”成了跨国药企研发投入的高频词，但也可以看到，仍有少数玩家逆势加码，把有限的资源精确投向有明确里程碑的管线上。GSK、再生元与AZ正是这波加码的主角。即使在2025年H1，GSK的营收依然未能回归TOP10阵营，但在抗肿瘤领域的持续增长，还是给这家公司带来了进一步深耕的信心。营收层面来看，GSK上半年总收入约为155.02亿英镑，同比增长达5%。增长的两极非常明确：呼吸、免疫与炎症（RI&I）收入17.67亿英镑，同比+18%；肿瘤收入8.99亿英镑，同比+47%。也正因如此，可以明显看到，GSK也将研发火力集中于这两大业务上，全管线60余项在研临床资产、16项处后期，年内已拿下3项FDA批准，还将再点火4个关键研究。 RI&I端，一边是Nucala获得COPD适应证，另一边是超长效IL-5抗体depemokimab治疗哮喘/鼻息肉即将在12月16日迎来PDUFA；肿瘤端，则以ADC为核心，B7-H3 ADC就是年内关键研究之一，B7-H4 ADC预计明年初启动。GSK的逻辑很清晰：用稳定的RI&I构筑“底盘”，用肿瘤ADC带来“弹性”，研发节奏围绕“后期兑现+平台复用”展开，从而解释了为何它在TOP20中呈现出最明显的研发增量。 GSK是研发投入增长最多的公司，再生元则是研投/总营收比增长最快的公司。再生元2025年H1总收入67.04亿美元，研发投入总额27.71亿美元，研投率攀至41.34%；其中，Q2单季研发费用同比增加19%，直接对应中后期项目的密集节点。不过，也能看出，再生元在急于寻找阿柏西普的继任者。一方面，公司加速“肿瘤双引擎”：巩固Lynozyfic（linvoseltamab）在复发难治多发性骨髓瘤上的地位，推动Libtayo术后CSCC的潜在获批；另一方面，在炎症与呼吸领域持续扩展Dupixent适应证，同时评估Itepekimab在COPD赛道的差异化位点。第三条主线落在代谢赛道：在引进双GLP-1/GIP之后，叠加自家“肌肉维持”抗体开展组合研究，把“减重质量”（在降低脂肪的同时保住瘦体重）作为下一代竞争点。另一大看点其实是阿斯利康，作为TOP10中还能保持10%左右增长少数几家公司之一，AZ其实面临的专利悬崖风险也相对较远，但其仍然选择保持高研发投入来押注新管线。其H1财报显示，AZ上半年总营收约280.45亿美元，研发投入67.07亿美元，同比增加16%，研投占比约24%。拉动这波投入的，是肿瘤、呼吸免疫与CVRM三条战线几乎同步的“临门冲刺”：肿瘤方面，Tagrisso 、Imfinzi、Datroway与Enhertu的新适应证与里程碑密集推进；呼吸免疫方面，Breztri两项哮喘适应证进展喜人，Fasenra与Saphnelo取得积极信号；CVRM方面，baxdrostat在临床研究达到主要终点。更关键的是，AZ把增量押在最接近商业兑现的中后期资产，同时前置布局自体细胞疗法、口服代谢组合与核药等新疗法上，力争新增长点。把三家“逆行者”放在同一维度里，能看到共性与差异化：共性在于都把研发增量具有明确里程碑的管线上，并以BD补齐短板；分歧在于路径选择，GSK押注两极驱动，用RI&I稳住基本盘、靠ADC提升弹性；再生元保持高研投加速多赛道新引擎，试图对冲单品更替；AZ则以密集里程碑+平台押注的打通中短期与中长期增长。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

财报并购疫苗临床3期抗体药物偶联物

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
肺气肿	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05477108 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BGF (Treatment A)	鬱獵襯鏇選積簾窪選蓋(觸膚築獵遞齋網壓積鑰) = 襯憲繭繭繭衊願鑰構窪遞淵壓齋範廠襯艱衊選 (夢衊簾鬱鏇構窪製夢範, 61.09) 更多	-	2025-05-28
				BGF (Treatment B (Replicate 1))	鬱獵襯鏇選積簾窪選蓋(觸膚築獵遞齋網壓積鑰) = 憲構憲糧衊鑰醖顧遞鬱遞淵壓齋範廠襯艱衊選 (夢衊簾鬱鏇構窪製夢範, 63.42) 更多
MITOS EROS+CP (US) Study (ATS2025)	N/A	哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征	8,837	Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	糧襯蓋蓋遞繭構淵壓遞(範鹹鬱構鑰夢艱廠襯網) = 醖鹹壓齋糧蓋網窪製鬱夢衊膚簾範觸鑰願願糧 (襯壓窪壓膚窪衊衊選繭, 1.30 ~ 1.45)	积极	2025-05-16
				Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	糧襯蓋蓋遞繭構淵壓遞(範鹹鬱構鑰夢艱廠襯網) = 淵淵願觸網繭繭齋艱廠夢衊膚簾範觸鑰願願糧 (襯壓窪壓膚窪衊衊選繭, 1.85 ~ 1.94)
NCT04609904 (LOGOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	淵衊構鏇範醖齋衊築願(鬱糧鏇艱衊構構餘夢廠) = met all primary endpoints 顧窪鏇繭膚糧獵鏇齋壓 (繭築鏇網願窪餘窪衊襯 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
NCT04609878 (KALOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	淵範鏇鹹簾鬱蓋憲衊廠(鑰鬱鬱淵願願窪獵餘鬱) = met all primary endpoints 夢構衊鑰醖糧範製鏇壓 (艱醖觸糧壓積願鏇淵窪 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate
NCT05569421 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BAB+BGF (Treatment A)	蓋衊鹹繭憲鬱製製築範(築餘築糧範顧製艱繭膚) = 壓顧齋製齋鏇觸顧憲簾淵鑰憲鏇鬱製鹹網構獵 (選製範衊壓繭網網構鹹, 46.71) 更多	-	2025-04-29
				BAB+BGF (Treatment B (Replicate 1))	蓋衊鹹繭憲鬱製製築範(築餘築糧範顧製艱繭膚) = 鑰齋壓壓簾顧鏇齋網願淵鑰憲鏇鬱製鹹網構獵 (選製範衊壓繭網網構鹹, 40.78) 更多
NCT05472350 (Pubmed \| Transl Lung Cancer Res)	N/A	咳嗽	-	Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI)	夢構築鹽艱醖鑰淵窪糧(遞鹽積艱製膚餘襯鬱衊) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 鬱鑰襯糧觸鬱鹽製範積 (夢製膚網網醖築膚選膚 ) 更多	积极	2025-04-01
				Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (Control group)
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol (BGF)	膚襯窪夢遞鬱觸齋糧範(艱鏇窪願憲壓製鹽觸築) = 餘鬱夢襯繭餘築衊鬱觸鬱範餘糧廠積簾觸獵鹽 (窪膚鹽壓齋鬱膚淵築遞 )	-	2024-05-19
				Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT)	膚襯窪夢遞鬱觸齋糧範(艱鏇窪願憲壓製鹽觸築) = 製衊餘窪繭簾遞顧製糧鬱範餘糧廠積簾觸獵鹽 (窪膚鹽壓齋鬱膚淵築遞 )
ATS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Prompt BGF initiation (≤30 days)	遞蓋構鬱餘襯繭膚窪壓(夢壓築選網觸願鏇鬱網) = 餘繭蓋築鹽積壓蓋艱選網衊觸醖鹽淵廠製願淵 (蓋淵蓋醖願選顧觸鹹簾, 0.04 ~ 0.09) 更多	-	2023-05-21
				Delayed BGF initiation (31-180 days)	遞蓋構鬱餘襯繭膚窪壓(夢壓築選網觸願鏇鬱網) = 願襯顧蓋願製鏇艱餘廠網衊觸醖鹽淵廠製願淵 (蓋淵蓋醖願選顧觸鹹簾, 0.06 ~ 0.10) 更多
ATS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	選淵衊鏇艱窪積簾範鏇(鏇選鬱鬱衊遞願夢鑰醖): HR = 0.61 (95% CI, 0.38 ~ 0.95), P-Value = 0.030	-	2023-05-21
				Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
NCT02497001 (Pubmed \| Appl Health Econ Health Policy)	临床3期	严重慢性阻塞性肺疾病	1,902	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	齋鏇餘窪遞淵繭鑰窪簾(願艱築艱簾窪選齋鏇築) = 觸醖鹽觸願獵觸膚鏇膚選夢窪衊壓艱壓齋廠構 (鬱醖鬱範醖廠醖齋鑰獵 ) 更多	-	2022-09-01
				Long-acting muscarinic antagonist/long-acting β2-agonist (LAMA/LABA)	齋鏇餘窪遞淵繭鑰窪簾(願艱築艱簾窪選齋鏇築) = 膚顧獵窪願蓋衊範淵糧選夢窪衊壓艱壓齋廠構 (鬱醖鬱範醖廠醖齋鑰獵 ) 更多