A Randomised, Double-blind, Multi-centre, Placebo-controlled, Crossover Study to Assess the Effect of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler on Cardiac and Lung Function in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hyperinflation

The purpose of the study is to evaluate the effect of BGF MDI compared with placebo MDI on cardiac and lung function when administered in participants diagnosed with COPD and hyperinflation.

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT06531798

/ Not yet recruiting临床4期

Post-marketing Phase IV, Multicenter, Prospective Study to Observe the Safety and Tolerability of Breztri aerosphereTM Containing a Fixed Dose Combination of Budesonide 160 mcg/ Glycopyrronium 7.2 mcg/ Formoterol Fumarate Dehydrate 5 mcg in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The purpose of this study is to observe the safety and tolerability of Breztri aerosphereTM as maintenance treatment in Indian patients with moderate to severe COPD.

开始日期2025-07-30

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06712563

/ RecruitingN/A

Pooled Analysis of Multi-country, Open-label Single-arm, Non-interventional, Multi-center, Cohort Studies of Real-world Outcomes in New Users of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol (BGF) in Routine Care Setting

The CHOROS pooled analysis is a retrospective secondary data use analysis of integrated individual participant data from a series of planned and on-going primary prospective, non-interventional, multi-center studies sponsored by AstraZeneca and conducted in the pulmonary/primary care practitioner setting in multiple countries and may include data from the following countries: United Kingdom, Germany, Italy, Greece, Japan, Canada and Romania.

开始日期2025-04-17

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与布地格福相关的临床结果

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100 项与布地格福相关的专利（医药）

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项与布地格福相关的文献（医药）

2025-09-01·Respiratory Investigation

Real-world effectiveness of budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate metered dose inhaler on symptoms and quality of life in patients with COPD: EBISU study

Article

作者: Kawayama, Tomotaka ; Nishida, Kenichiro ; Kato, Yuki ; Yoshida, Yuri ; Hirai, Takehiro ; Sugiura, Hisatoshi ; Makita, Naoyuki ; Muro, Shigeo ; Hozawa, Soichiro

BACKGROUND:

There are limited real-world data regarding triple therapy with inhaled corticosteroid/long-acting muscarinic antagonist/long-acting β₂-agonist on symptoms and patient-reported outcomes (PROs) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), without current/history of asthma. We investigated the effects of budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate (BGF) metered dose inhaler (MDI) triple therapy on health status and PROs in patients with COPD in daily clinical practice.

METHODS:

This was a 12-week, prospective, multicenter, observational study (NCT05219630). The primary endpoint was mean change from baseline in the COPD Assessment Test (CAT) over 12 weeks. Secondary and exploratory endpoints included mean change from baseline in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) over 12 weeks and CAT score subgroup analyses.

RESULTS:

In total, 102 patients were analyzed; mean age at baseline was 73.8 years, mean forced expiratory volume in 1 s was 57.7 %, CAT total score was 15.6, and SGRQ score was 33.3. The adjusted mean change from baseline over 12 weeks in CAT was -2.9 (standard error [SE] 0.5) (P < 0.001), and in SGRQ was -2.7 (SE 0.9) (P = 0.004). As early as Week 4, these scores were significantly improved from baseline. In subgroup analyses, CAT scores were improved, regardless of blood eosinophil counts at baseline and exacerbation history in the previous year.

CONCLUSIONS:

Triple therapy with a BGF MDI significantly improved CAT and SGRQ scores over 12 weeks. BGF MDI could be a suitable option for patients living with COPD who have persistent symptoms without current asthma or a history of asthma.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov (NCT05219630).

2025-08-01·Advanced Biology

Novel Biologically Active Glass Fiber Functionalized Using Magnesium Phosphate Cement Promotes Bone and Vascular Regeneration

Article

作者: Zhang, Yao ; Xiong, Yingjie ; Lu, Qiang ; Ding, Lixiang ; Song, Jipeng ; Lu, Yuzheng ; Ye, Jianting ; Shan, Yanbo ; Xu, Wenjing ; Wu, Yanbin ; Lin, Wancheng ; Meng, Haoye ; Peng, Jiang

Abstract:

Magnesium phosphate cement (MPC) continues to gain attention in the field of biomedicine. However, its suboptimal mechanical strength and weak biological activity hinder its wider clinical application. Given the excellent biological characteristics of bioglass fiber (BGF), In this study, magnesium phosphate bone cement (BMPC) containing MPC and BGF with different concentrations (0%, 10%, 20%) are fabricated. Called (MPC, 10BMPC, 20BMPC) respectively. BGF‐induced mechanical strengthening is verified through physical and chemical performance tests. In vitro experiments showed that BMPC have better osteogenic properties than MPC and can enhance the proliferation and adhesion capacity of human umbilical vein endothelial cells. In vivo experiment, 20BMPC can significantly promote bone regeneration and vascular network formation, and histological analysis further confirmed the osteogenic capacity of 20BMPC. Transcriptomic analyses confirmed that the activities of the Notch pathway and Hif1 pathway are upregulated in the 20BMPC group, reflecting the strong interconnection between osteogenesis and angiogenesis. 20BMPC, which have the highest BGF content, showed the best performance among all the tested materials. This study showed that BGF improved the mechanical strength of bone cement and enhanced its osteogenic and angiogenic abilities. Therefore, 20BMPC can be used as a new bone repair material.

2025-07-19·BMC Pulmonary Medicine

Effect of triple therapy on mortality and cardiovascular risk in patients with moderate to severe COPD: a meta-analysis of randomized controlled trials.

Review

作者: Li, Yubing ; Li, Jun ; Zhang, Yong ; Yang, Hongxia

BACKGROUND:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), the third leading cause of global mortality, remains a significant challenge in long-term management. While dual bronchodilators (LAMA/LABA) and inhaled corticosteroid combination therapies (ICS/LABA) alleviate symptoms, patients continue to face elevated risks of all-cause mortality and cardiovascular events. Recent studies suggest that triple therapy (ICS/LAMA/LABA) may improve outcomes by reducing acute exacerbations and systemic inflammation. However, its long-term effects on mortality and cardiovascular safety remain controversial, highlighting the critical need for systematic evidence to inform clinical decision-making.

METHODS:

A systematic search of PubMed, Embase, and the Cochrane Library (up to July 2024) identified 13 randomized controlled trials (RCTs) comparing triple therapy with dual therapies (LAMA/LABA or ICS/LABA) in patients with moderate-to-severe COPD. Outcomes included all-cause mortality, exacerbation rates, and cardiovascular adverse events of special interest (CVAESI). Risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CI) were calculated using fixed- or random-effects models based on heterogeneity (assessed via I² statistics). Subgroup analyses explored heterogeneity across drug combinations, supplemented by sensitivity analyses and publication bias assessments.

RESULTS:

Compared to LAMA/LABA dual therapy, triple therapy significantly reduced all-cause mortality (RR = 0.76, 95% CI = 0.60-0.97, p = 0.03), moderate-to-severe exacerbation risk (RR = 0.93, 95% CI = 0.90-0.97, p = 0.0003), and overall CVAESI incidence (RR = 0.75, 95% CI = 0.61-0.93, p = 0.008), with a 38% reduction in severe CVAESI (hospitalized or fatal events: RR = 0.62, 95% CI = 0.45-0.86, p = 0.004). Subgroup analyses demonstrated that the BGF regimen achieved superior reductions in CVAESI (RR = 0.72, 95% CI = 0.58-0.89, p = 0.003) and severe CVAESI (RR = 0.61, 95% CI = 0.47-0.79, p = 0.0002) compared to other triple therapies. Although BGF showed only a nonsignificant trend toward mortality reduction (RR = 0.77, 95% CI = 0.58-1.03, p = 0.08), it exhibited greater efficacy in reducing exacerbations (RR = 0.72 vs. non-BGF regimens) and cardiovascular risks. Non-BGF triple therapies yielded inconclusive results due to limited sample sizes and substantial heterogeneity (I²=62-83%, subgroup difference p < 0.05). Sensitivity analyses confirmed the stability of pooled estimates (< 5% variation upon study exclusion), with no significant publication bias detected via funnel plots or Begg's test (p > 0.05).

CONCLUSION:

This study confirms that ICS/LAMA/LABA triple therapy significantly reduces mortality, exacerbations, and cardiovascular risks in moderate-to-severe COPD compared to LAMA/LABA dual therapy. The BGF regimen, with optimized drug delivery and synergistic anti-inflammatory/bronchodilatory effects, shows superior clinical benefits, especially in high-risk patients. However, triple therapy did not improve survival or cardiovascular outcomes versus ICS/LABA. Differences in ICS pharmacokinetics highlight the need for personalized strategies based on eosinophil levels and adherence. BGF may be considered a preferred option for patients at high risk of exacerbations or with cardiovascular comorbidities. Future studies should compare triple therapies head-to-head and standardize cardiovascular endpoints to clarify long-term outcomes.

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项与布地格福相关的新闻（医药）

2025-08-18

·E药经理人

罗氏、辉瑞急刹车，AZ、GSK逆势加码，全球营收TOP20 H1钱都砸哪儿了？

2025年年中，MNC从“豪赌时代”骤然换挡到保守投入：有人紧急止损、并购改走“小单多点”，也有人在减法周期里坚持做加法。GSK把增量压向ADC，再生元把研投/营收拉到近四成，阿斯利康在多赛道临门冲刺。下一轮版图，已进入洗牌局。撰文| Erin 还会MNC 押注新一轮“大BD/并购”吗？如果只看2025年上半年的BD热潮，答案似乎是肯定的；但进入中报季后，来自全球巨头们的信号又多了几分不确定。整体来看，2025年H1财报，全球药企研发投入占营收比普遍“收缩”，TOP20中逾半数下调研投占比，BMS大幅削减，罗氏连续三年下行，吉利德密集裁撤管线止损。行业的隐形共识正在从押注增长切换向守住效率，并购似乎也由动辄百亿的大单，转向更可控的多笔小单。但收缩并非停摆。GSK、再生元与阿斯利康仍在减法周期中做加法：GSK成为研发增量第一，再生元研投占营收比领跑，AZ以约24%高位投入依旧交出双位数增长。三者共同特点是把有限增量集中到明确里程碑上，追求更高的研发效率，增厚护城河。可以预见的是，当营收增速放缓，研投占比走向分水岭，2025年下半年也将走到MNC格局洗牌的临界点。（数据来源：Wind）回撤潮时间来到2025年年中，跨国药企的研发策略发生了近乎180°的转向。两年前，无论是凭借抗病毒药/疫苗“躺赢”的阵营，还是寄望以大手笔研发投入扭转基本面的阵营，虽也会“砍管线”，但总体是边砍边加、持续抬高研发强度。到了今年中报，保守、收缩成了更高频的关键词：研发/营收占比超过30%的MNC从两三家锐减到几乎仅剩再生元坚守；TOP20里有8家下调研发投入，BMS削减幅度最大，约7.6亿美元。最具代表性的是辉瑞。2025年H1营收283.67亿美元、研发投入46.85亿美元，占比17.77%。更具象的“回撤”出现在赛道选择上：在2023年与2025年相继叫停两款，口服GLP-1接连受挫后，辉瑞在发布H1财报同期，宣布终止了最后一款GLP-1管线PF-06954522。代谢领域的另一核心项目——GIPR拮抗剂PF-07976016也因联用伙伴Danuglipron被叫停而前景受挫。多轮打击后，管理层在Q2电话会上释放出更保守的信号：代谢、肿瘤、疫苗仍是重点，但将以多笔小型交易构建管线，肥胖领域并购“会非常谨慎，不会付出过高溢价，只为资产应得的价值”。同样典型回撤的还有罗氏，伴随其在7月底发布H1财报，两项大消息几乎“带崩”全球研发界。一则是，其TIGIT管线RG6058（tiragolumab）仅存的两项III期试验正式终止——在被视为“下一个PD-1”的靶点上，这意味着，最能抗、坚守最久的玩家也撤退了。另一则是，罗氏旗下基因泰克与Bicycle Therapeutics基于双环肽平台的17亿美元级合作亦告终止。Bicycle随后宣布裁员约25%，配合总费用下调30%，以将现金流续至2028年。此外，由于罗氏大手笔的“砍项目”，其今年上半年研发费用率为19.63%，这也是罗氏的H1研发费用率连续三年下滑。在适应证层面宣告“阶段性终结”的还有吉利德。2019年，吉利德布局NASH的核心管线 selonsertib的研发遭遇滑铁卢，由于关键临床试验未达预期，让本在全球NASH药物开发上领先的吉利德，倒退了一大截，也让吉利德与全球NASH领导者的目标失之交臂。不过，之后与诺和诺德司美格鲁肽的合作，让吉利德再次燃起希望。其两款药物cilofexor、firsocostat与司美格鲁肽初步合作的积极数据，让两家公司不断加深合作。然而，当时间来到2025年，这个梦想再次破碎，伴随吉利德发布H1财报，上述两款药物被列入了终止名单，这不仅意味着吉利德与诺和诺德的分手，也预示着吉利德想要在MASH领域分一杯羹，也宣告中场暂停。不过，吉利德并未因MASH适应证研发折戟，就削减研发投入，2025年H1，仍然高达28.7亿美元，占137.49亿美元营收比例高达20.87%，在营收TOP20的MNC中仍然是佼佼者。总而言之，从狂增研发转向保守投入，从重仓大项目到多笔小型投入的组合拳，或许会在2025年年中成为MNC管线布局未来的新常态。推荐阅读 * 罗氏血亏，百济叫停，MNC全员撤退！明星赛道沦为“天坑”，发生了啥？ * 礼来狂飙，诺华爆发，百济首进，全球畅销药TOP50变天！谁在“减法周期”做加法即使“收缩”成了跨国药企研发投入的高频词，但也可以看到，仍有少数玩家逆势加码，把有限的资源精确投向有明确里程碑的管线上。GSK、再生元与AZ正是这波加码的主角。即使在2025年H1，GSK的营收依然未能回归TOP10阵营，但在抗肿瘤领域的持续增长，还是给这家公司带来了进一步深耕的信心。营收层面来看，GSK上半年总收入约为155.02亿英镑，同比增长达5%。增长的两极非常明确：呼吸、免疫与炎症（RI&I）收入17.67亿英镑，同比+18%；肿瘤收入8.99亿英镑，同比+47%。也正因如此，可以明显看到，GSK也将研发火力集中于这两大业务上，全管线60余项在研临床资产、16项处后期，年内已拿下3项FDA批准，还将再点火4个关键研究。 RI&I端，一边是Nucala获得COPD适应证，另一边是超长效IL-5抗体depemokimab治疗哮喘/鼻息肉即将在12月16日迎来PDUFA；肿瘤端，则以ADC为核心，B7-H3 ADC就是年内关键研究之一，B7-H4 ADC预计明年初启动。GSK的逻辑很清晰：用稳定的RI&I构筑“底盘”，用肿瘤ADC带来“弹性”，研发节奏围绕“后期兑现+平台复用”展开，从而解释了为何它在TOP20中呈现出最明显的研发增量。 GSK是研发投入增长最多的公司，再生元则是研投/总营收比增长最快的公司。再生元2025年H1总收入67.04亿美元，研发投入总额27.71亿美元，研投率攀至41.34%；其中，Q2单季研发费用同比增加19%，直接对应中后期项目的密集节点。不过，也能看出，再生元在急于寻找阿柏西普的继任者。一方面，公司加速“肿瘤双引擎”：巩固Lynozyfic（linvoseltamab）在复发难治多发性骨髓瘤上的地位，推动Libtayo术后CSCC的潜在获批；另一方面，在炎症与呼吸领域持续扩展Dupixent适应证，同时评估Itepekimab在COPD赛道的差异化位点。第三条主线落在代谢赛道：在引进双GLP-1/GIP之后，叠加自家“肌肉维持”抗体开展组合研究，把“减重质量”（在降低脂肪的同时保住瘦体重）作为下一代竞争点。另一大看点其实是阿斯利康，作为TOP10中还能保持10%左右增长少数几家公司之一，AZ其实面临的专利悬崖风险也相对较远，但其仍然选择保持高研发投入来押注新管线。其H1财报显示，AZ上半年总营收约280.45亿美元，研发投入67.07亿美元，同比增加16%，研投占比约24%。拉动这波投入的，是肿瘤、呼吸免疫与CVRM三条战线几乎同步的“临门冲刺”：肿瘤方面，Tagrisso 、Imfinzi、Datroway与Enhertu的新适应证与里程碑密集推进；呼吸免疫方面，Breztri两项哮喘适应证进展喜人，Fasenra与Saphnelo取得积极信号；CVRM方面，baxdrostat在临床研究达到主要终点。更关键的是，AZ把增量押在最接近商业兑现的中后期资产，同时前置布局自体细胞疗法、口服代谢组合与核药等新疗法上，力争新增长点。把三家“逆行者”放在同一维度里，能看到共性与差异化：共性在于都把研发增量具有明确里程碑的管线上，并以BD补齐短板；分歧在于路径选择，GSK押注两极驱动，用RI&I稳住基本盘、靠ADC提升弹性；再生元保持高研投加速多赛道新引擎，试图对冲单品更替；AZ则以密集里程碑+平台押注的打通中短期与中长期增长。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

财报并购疫苗临床3期抗体药物偶联物

2025-08-05

·米内网

【瞩目】人福1类新药来袭，600亿市场再掀热浪

精彩内容近日，CDE官网显示，人福医药的1类新药HW241045片获得临床试验默示许可，拟用于特发性肺纤维化。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药销售额超600亿元。2025年至今，人福医药已有7款1类新药获批临床，均为首次获批。来源：CDE官网 HW241045片是由人福医药自主研发的1类创新药，拟用于特发性肺纤维化。该新药的临床申请（受理号：CXHL2500497/8）于2025年5月获得CDE承办，随后于今年8月获得临床试验默示许可。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售额均超过600亿元，同比涨幅分别达14.72%和0.56%；2025Q1有所下滑至约150亿元，从治疗亚类上看，阻塞性气管疾病化药、咳嗽和感冒化药领跑市场，市占比均在35%以上。 2025Q1中国三大终端六大市场呼吸系统化药亚类销售格局来源：米内网格局数据库在2024年中国三大终端六大市场，呼吸系统化药产品TOP10的销售额门槛超过12亿元。其中，吸入用布地奈德混悬液稳居首位，销售额近50亿元，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液依次排在第二和第三，销售额分别超30亿元和20亿元；4个产品销售额实现正增长，具体为布地格福吸入气雾剂、桉柠蒎肠溶胶囊、吸入用布地奈德混悬液和盐酸溴己新注射液。 2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药产品TOP10 来源：米内网格局数据库近年来，#人福医药通过“聚焦、创新、国际化”三大战略，加快核心领域的创新药研发，积极推动公司创新转型。米内网数据显示，2025年至今，人福已有至少7款1类新药获批临床，涉及神经、消化、呼吸、肿瘤等疾病领域。人福医药今年以来获批临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 7款1类新药均为首次获批临床，其中HWH340片（前列腺癌）已进入Ⅱ期临床，RFUS-949片（急慢性疼痛）、HW201877胶囊（炎症性肠病）、HW231019片（急性疼痛）、CXJM-66注射液（手术麻醉、急性疼痛控制）等正开展Ⅰ期临床试验。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月5日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市临床2期临床3期临床1期临床申请

2025-07-31

·空之客

【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：阿斯利康AZN

1整体表现AZN在去年底中国区高管被查导致的股价急跌后，随着业绩极其刚健的成长，又迅速回稳到$220b左右，从大趋势上仍延续着“戴维斯双击”的范式。二季度核心业务收入同比增长11%、EPS同比增长12%，在MNC中处于靠前的水平；更令人赏心悦目的是，在肿瘤/心血管/呼吸/罕见病等板块、美/欧/中等市场的增长都非常均衡（即使是粗了大事的中国市场也保持着5%正增长）。全年指引基本维持不变，收入同比增长预计5-10%、EPS同比增长预计10-15%。2已上市产品分产品的增量来源将AZN的均衡性展露无遗，有5-10个产品都能贡献可观的增量，且都还没临近LOE，甚至后面还有一串“长尾”的增量品种（有趣的是“others”才是业绩增量的主要来源），这就能够对未来相当长时间的增长提供支撑。AZN可以说这几年是扛起了肿瘤一哥的大旗，肿瘤板块坐拥五个以上的重磅品种，而且近期都还在神奇地持续快速爬坡：Osimertinib在上市多年的情况下，在LAURA、FLAURA、ADAURA等系列试验支持下占住了EGFRm NSCLC各线的中坚地位，销售额仍在持续爬升，单季突破$1.8b、LTM累计已接近$6.9b，在这个卷疯了的适应症里展现出惊人的统治力；Durvalumab看似在PD-(L)1队伍中排不上号，但通过BTC/HCC/SCLC等差异化适应症，也不声不响爬到单季$1.5b、LTM累计$5.2b、增速保持在20%以上；Acalabrutinib与泽布替尼共同侵蚀着Ibrutinib的份额，特别是在1L CLL&MCL，LTM累计$3.3b，不过从上季度正式被泽布替尼反超后，差距大概率要被拉大；Olaparib仍旧是PARP抑制剂中的带头大哥，加上MRK的部分LTM累计达到$4.4b；备受关注的Enhertu，主要其实是靠DS带飞，特别是在HER2 Low乳腺癌和泛肿瘤等适应症在美国市场获批和中国市场纳入医保目录后，近几个季度持续爬坡，单季度稳稳站到$1b大关以上，总算有点对得起ADC一哥的咖位。心血管板块就靠大腿Dapagliflozin的炸裂表现带飞，在心衰和CKD两大适应症获批后，销售额爬升姿态完全不似已经上市超过10年的老药，单季冲破$2b大关后维持着10%增速一路上攻、LTM累计已接近$8.1b，在降糖领域已经有GLP-1这种毁天灭地大杀器存在的情况下依然十分耀眼。吸入制剂板块的Symbicort和Pulmicort等传统强势品种依然保持平稳，Breztri在LTM累计$1.1b。自免板块虽然没有那么闪耀的超重磅品种，但也都还算有看点，特别是TSLP单抗Tezepelumab上市两年来爬坡势头不错。在后新冠时代，传染病板块主要靠RSV，不过Nirsevimab上市后的体量还远不及预期，LTM累计$712m。收购Alexion得到的C5 franchise近期愈发不景气，gMG和PNH等重要适应症的竞争日趋激烈、再加上Part D的重拳，Ravulizumab增长明显遇到天花板，而Eculizumab在生物类似药上市后持续下滑，导致二者合计LTM累计销售额下滑到$6.3b，看起来跟当初$39b的收购对价渐行渐远；至于刚获批的TTR ASO产品Eplontersen，在ATTR-CM适应症之前估计销售额都还上不得台面。3在研管线近期AZN虽然没有前两年那样锋芒毕露，但依然以明确的思路和标准的动作向前推进，看每个季度的进展脑海中都能清晰浮现出其攻城略地的路径，只能用“稳如老狗”来形容。前两天还在感叹Roche从前“肿瘤一哥”的宝座滑落后的惨淡（参见【医苑观畴】2025年二季度海外药企进展更新：罗氏ROG），反观如今的AZN在肿瘤的布局堪称军容壮盛，既有势如破竹的尖兵，又有阵法严整的中军，还有力挽狂澜的奇兵。大杀器Enhertu在二线站稳脚跟后，终于在一线迎来历史性突破，在ASCO上公布的DESTINY-Breast09三期临床试验中，T-DXd联合Pertuzumab与标准治疗方案“妥妥组合”（Taxane+Herceptin+Perjeta，THP）对照，mPFS对比为40.7 vs 26.9个月（HR=0.56）、PFS2亦有优势（HR=0.6），ORR对比为85.1% vs 78.6%、mDOR也显著延长，OS尚不成熟、但已有改善趋势，这一结果将十多年前CLEOPATRA试验所定义的1L HER2+ BC金标准直接向上拔高了14个月的PFS，绝对具有里程碑意义。此外，另一项重要的三期临床DESTINY-Breast11试验也公布取得积极结果，针对早期患者的新辅助治疗，T-DXd联合THP与标准化疗方案联合THP，显著提高pCR，具体数据等ESMO。Osimertinib也终于在1L NSCLC上一锤定音，从去年公布了FLAURA2的惊艳PFS结果后，Osi联合化疗是否应该成为一线SOC尚存在少许争议，毕竟chemo-free还是拥趸颇多，终于完整OS分析也达到显著性，为Osi+chemo登顶一线标准疗法再加一波助力。Durvalumab也老夫聊发少年狂，在ASCO上公布的三期临床MATTERHORN试验结果中，针对围手术期的胃癌患者，Durvalumab联合标准化疗方案FLOT与单独FLOT相比，EFS改善非常显著（HR=0.71），pCR对比为19% vs 7%，OS虽未成熟但也获益趋势显著（HR=0.78）。此外，针对HR-NMIBC的三期临床POTOMAC试验也取得积极结果，Durvalumab联合标准疗法BCG与单独BCG相比DFS改善显著。口服SERD药物Camizestrant同样在ASCO上公布了三期临床SERENA-6试验中期分析的具体数据，针对一线ESR1m HR+/HER2- BC患者，Camizestrant联合CDK4/6抑制剂与AI+CDK4/6相比，mPFS为16.0 vs 9.2个月（HR=0.44），PFS2的HR=0.52，OS尚不成熟。这一结果不仅使得Camizestrant成为首个成功挤入一线的新一代口服SERD（sNDA已提交），而且更有意义的是在内分泌治疗作为HR+ BC治疗基石的情况下，一旦出现ESR1突变、即使未出现影像学进展，可立即从AI换药成SERD，有望改写整个领域的治疗范式。就算是一路走背字的Dato-DXd，也在经历了一系列溃败后终于守住了最后防线。从去年公布TROPION-Lung01试验OS不显著（参见【药海听涛】从PFS到OS的崩坏：看Dato-DXd肺癌三期数据变迁）并随后撤回2L non-sq NSCLC的BLA，重新提交的2L+ EGFRm NSCLC的BLA总算获得FDA的加速批准。这一批准的基础，是从整体并无OS获益的TL-01试验以及单臂的TL-05试验中刨出了117例EGFRm亚组结果，虽然说从non-sq退到EGFRm空间被大幅压缩了、且冲击1L难度增加，但好歹保住了获批这条底线，才更有底气地去搏AVANZAR这种试验，我愿将其视为堪称“中原皮旅”般的操作。心血管板块也出现重磅进展，当年以$1.8b收购Cincor得到的ALDOS抑制剂Baxdrostat，在三期临床BaxHTN试验中取得积极结果，在给药12周后，1/2mg两个剂量组相比安慰剂组都对收缩压有显著降低，且所有次要终点也都达到。在很多年都没有出现新机制药物的高血压领域，Baxdrostat无疑拥有了超重磅的潜力，甚至意味着AZN集齐了降糖（oGLP-1, SGLT-2）、降脂（oPCSK9, Lp(a)）、降压（ALDOS）等全套七龙珠。当年“冤大头”式收购Alexion得到的C5单抗Gefurulimab，总算也在上述前两代C5日渐式微的情况下，又让这笔收购巨款听了个响儿。在治疗AChR抗体阳性的gMG三期临床PREVAIL试验中，Gefurulimab达到所有主要和次要终点，其中26周时MG-ADL评分较基线得到显著改善。不过以当前gMG这种卷的程度（各路CAR-T、TCE、FcRn、APRIL/BAFF都在玩命招呼），C5到底能争下多少份额还有待观察。本季度最重要的BD交易，当属以$425m upfront + $575m milestone收购invivo CAR-T平台企业EsoBiotec，也打响了MNC争夺这一领域的第一枪。除此以外，还值得关注的进展包括：ICS/LABA/LAMA三联药物Breztri在KALOS和LOGOS两项治疗哮喘的三期临床中达到主要终点；而坏消息也是有的：轻链型淀粉样变性药物Anselamimab在三期临床CARES试验中未能达到主要终点，上一代C5单抗Eculizumab治疗狼疮肾炎的二期临床失败，另有靶向GPC3和Claudin18.2的CAR-T产品被移除出管线。在此还是要感叹AZN管线布局之严整，在不同疾病领域、以不同分子类型、处于不同确定性水平，长短结合、快慢有序，观之如戚家军鸳鸯阵，真的有那么一种孙子所云的“以正合、以奇胜”之感。番外重要中国资产交易作为全球肿瘤扛把子，AZN迟迟没有在PD1/VEGF上表态，自然也成为诸多中国公司盯着的潜在大买主。就在这个季度，公司首次将IO双抗单独作为一个策略写进了NSCLC的布局，然而目前这个策略的支柱是PD1/TIGIT和PD1/CTLA4，且分析师们拐弯抹角地试探对VEGF态度时，也得到了模棱两可的回答，你要说他们心里真的指望TIGIT和CTLA4这路货色能实现如此宏大的愿望，反正我我是不太信的。另一个备受瞩目的与中国企业合作的品种ECC-5004，已经有略长时间没有更新临床进展，甚至一度陷入了不利的传闻，这个季度终于悄然在附录里更新了糖胖二期临床SOLSTICE试验完成给药的信息。阿斯利康AZN往期季报分析：【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年上半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】主流技术方向谁说了算：2022年下半年全球大药企核心产品管线进展总览【医苑观畴】2023年上半年全球大药企核心进展总览【医苑观畴】2024年一季度海外药企进展更新：阿斯利康AZN【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：阿斯利康AZN【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新：阿斯利康AZN

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性支气管炎	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
肺气肿	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05477108 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BGF (Treatment A)	鏇壓襯範築顧顧膚蓋鑰(選鏇範廠鑰願鹹襯窪鹽) = 壓壓醖衊廠鏇觸繭窪顧築壓衊積窪鏇鹹顧觸範 (淵網鹽觸膚淵築繭鏇艱, 61.09) 更多	-	2025-05-28
				BGF (Treatment B (Replicate 1))	鏇壓襯範築顧顧膚蓋鑰(選鏇範廠鑰願鹹襯窪鹽) = 製廠鑰膚餘襯鏇淵窪築築壓衊積窪鏇鹹顧觸範 (淵網鹽觸膚淵築繭鏇艱, 63.42) 更多
MITOS EROS+CP (US) Study (ATS2025)	N/A	哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征	8,837	Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	壓獵窪獵選艱築膚壓膚(網廠積鏇願築範顧壓醖) = 襯製製製鹽鹹簾獵壓鹹齋膚獵鹹鹹廠淵衊憲夢 (築糧廠窪鹽壓鏇獵積觸, 1.30 ~ 1.45)	积极	2025-05-16
				Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	壓獵窪獵選艱築膚壓膚(網廠積鏇願築範顧壓醖) = 餘膚壓鏇願築積繭齋壓齋膚獵鹹鹹廠淵衊憲夢 (築糧廠窪鹽壓鏇獵積觸, 1.85 ~ 1.94)
NCT04609904 (LOGOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	遞簾窪鬱積齋淵壓鑰齋(鬱構淵鑰襯積鏇製鏇鑰) = met all primary endpoints 築廠蓋淵鬱醖醖膚築窪 (構淵壓廠製築齋鏇鹽觸 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
NCT04609878 (KALOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	遞觸遞衊顧繭獵簾夢願(鑰願鑰網醖夢膚鬱繭築) = met all primary endpoints 窪襯蓋觸簾窪廠艱膚鏇 (鏇餘鏇積艱積構積鏇顧 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate
NCT05569421 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BAB+BGF (Treatment A)	鹹廠艱鬱糧構鏇餘淵顧(蓋憲觸醖範艱築觸蓋遞) = 鑰築醖顧築遞獵積艱淵夢鏇廠網觸繭膚願鏇範 (鹹網觸構夢夢選鏇獵築, 46.71) 更多	-	2025-04-29
				BAB+BGF (Treatment B (Replicate 1))	鹹廠艱鬱糧構鏇餘淵顧(蓋憲觸醖範艱築觸蓋遞) = 襯鏇壓顧獵壓窪遞製構夢鏇廠網觸繭膚願鏇範 (鹹網觸構夢夢選鏇獵築, 40.78) 更多
NCT05472350 (Pubmed \| Transl Lung Cancer Res)	N/A	咳嗽	-	Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI)	餘蓋壓積廠齋選夢壓壓(鏇顧簾觸壓襯獵廠淵醖) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 構獵觸築鏇遞鬱淵憲簾 (壓壓繭蓋齋選襯鬱鏇齋 ) 更多	积极	2025-04-01
				Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (Control group)
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol (BGF)	遞顧醖製淵襯艱襯顧簾(艱觸網廠膚鹹憲獵築鹹) = 糧壓淵窪積齋齋齋繭顧鏇鏇膚鹽鹽衊範襯廠製 (選範構膚遞鹽繭鑰蓋簾 )	-	2024-05-19
				Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT)	遞顧醖製淵襯艱襯顧簾(艱觸網廠膚鹹憲獵築鹹) = 觸製製選簾積簾餘鬱構鏇鏇膚鹽鹽衊範襯廠製 (選範構膚遞鹽繭鑰蓋簾 )
ATS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Prompt BGF initiation (≤30 days)	蓋憲淵願壓製築艱構襯(艱廠襯製壓選繭鑰餘艱) = 憲觸糧積窪範獵選壓糧窪鏇鏇願選鑰窪構構觸 (鏇製鬱觸餘餘鑰衊衊壓, 0.04 ~ 0.09) 更多	-	2023-05-21
				Delayed BGF initiation (31-180 days)	蓋憲淵願壓製築艱構襯(艱廠襯製壓選繭鑰餘艱) = 廠遞範壓襯壓憲網齋獵窪鏇鏇願選鑰窪構構觸 (鏇製鬱觸餘餘鑰衊衊壓, 0.06 ~ 0.10) 更多
ATS2023	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	鹽顧願鏇艱艱糧醖繭鹹(鬱襯醖糧構網襯壓醖淵): HR = 0.61 (95% CI, 0.38 ~ 0.95), P-Value = 0.030	-	2023-05-21
				Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)
NCT02497001 (Pubmed \| Appl Health Econ Health Policy)	临床3期	严重慢性阻塞性肺疾病	1,902	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	廠遞憲獵鹽窪廠餘壓積(糧廠糧遞簾鬱積鏇蓋淵) = 鏇鏇築鹹鹽鑰觸網遞艱醖願遞鏇齋鹽襯選願壓 (糧鹽廠選鹽鬱願夢觸膚 ) 更多	-	2022-09-01
				Long-acting muscarinic antagonist/long-acting β2-agonist (LAMA/LABA)	廠遞憲獵鹽窪廠餘壓積(糧廠糧遞簾鬱積鏇蓋淵) = 鏇鬱觸簾願窪齋積鹹窪醖願遞鏇齋鹽襯選願壓 (糧鹽廠選鹽鬱願夢觸膚 ) 更多