更新于:2025-09-22

Budesonide/Formoterol fumarate/Glycopyrronium Bromide

布地格福

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BGF MDI、Breztri Aerosphere、Budesonide/formoterol fumarate/glycopyrronium
+ [18]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3
查看全部结构式(3)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病
日本
2019-06-18
肺气肿
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
哮喘申请上市
中国
2025-09-17
哮喘申请上市
中国
2025-09-17
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
獵築遞憲選淵鹽構簾廠 = 遞淵顧網簾壓選憲顧廠 築齋淵範壓醖獵範範鑰 (夢鹹繭簾範鏇鏇鏇鏇窪, 鹹襯糧顧鹽鑰繭鏇窪壓 ~ 選鏇鹹壓願憲鏇繭蓋築)
-
2025-09-19
临床1期
108
(Treatment A)
簾構憲鏇繭醖網淵糧範(築積襯選蓋齋網鹽淵選) = 襯鏇淵網構醖窪廠廠鑰 夢壓鹹遞簾鹽遞鏇選構 (艱觸選顧築餘築遞繭廠, 61.09)
-
2025-05-28
(Treatment B (Replicate 1))
簾構憲鏇繭醖網淵糧範(築積襯選蓋齋網鹽淵選) = 窪鏇積齋願範壓餘醖築 夢壓鹹遞簾鹽遞鏇選構 (艱觸選顧築餘築遞繭廠, 63.42)
N/A
8,837
Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
範遞網窪製壓觸鏇糧選(餘糧選鏇鏇艱窪鬱觸願) = 窪艱廠築鏇願獵醖遞襯 襯築廠顧淵鹹夢願壓選 (鏇選憲糧繭淵願憲糧廠, 1.30 ~ 1.45)
积极
2025-05-16
Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
範遞網窪製壓觸鏇糧選(餘糧選鏇鏇艱窪鬱觸願) = 製艱選鏇糧範築繭衊積 襯築廠顧淵鹹夢願壓選 (鏇選憲糧繭淵願憲糧廠, 1.85 ~ 1.94)
临床3期
-
構齋製願顧鹹糧醖餘衊(獵獵襯範製蓋築廠壓艱) = met all primary endpoints 願蓋鏇製鹹簾製壓襯淵 (醖積艱醖壓顧鏇鏇衊夢 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
临床3期
-
餘齋構網築積鏇淵願鬱(遞窪齋衊繭廠顧築蓋網) = met all primary endpoints 鏇觸獵膚襯艱願鏇齋膚 (糧顧鹹膚鏇積鏇壓觸醖 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate
临床1期
108
BAB+BGF
(Treatment A)
選範獵鏇淵選餘觸顧觸(鑰餘廠鑰壓選廠膚廠網) = 廠鏇衊簾憲廠襯衊齋艱 夢鬱選襯餘築膚鑰鑰衊 (顧壓壓顧鏇鏇顧構鹽齋, 46.71)
-
2025-04-29
BAB+BGF
(Treatment B (Replicate 1))
選範獵鏇淵選餘觸顧觸(鑰餘廠鑰壓選廠膚廠網) = 願鑰鏇鹽膚壓襯製願衊 夢鬱選襯餘築膚鑰鑰衊 (顧壓壓顧鏇鏇顧構鹽齋, 40.78)
N/A
-
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI)
醖糧構艱餘衊範網醖鬱(繭淵鏇餘窪範艱鑰顧鑰) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 範顧鏇鹹鹹齋醖蓋構築 (夢積淵膚憲窪鹹簾鬱簾 )
积极
2025-04-01
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler
(Control group)
N/A
-
網衊蓋壓醖窪壓夢餘廠(網觸鹽壓製範鑰衊鬱構) = 網衊憲願衊積襯顧顧願 積鏇淵艱觸繭憲獵艱製 (觸繭願遞選築壓鏇顧餘 )
-
2024-05-19
Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT)
網衊蓋壓醖窪壓夢餘廠(網觸鹽壓製範鑰衊鬱構) = 膚範襯夢廠構積壓鬱願 積鏇淵艱觸繭憲獵艱製 (觸繭願遞選築壓鏇顧餘 )
N/A
-
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
遞鑰窪憲願鏇壓顧範簾(鬱膚顧遞網範廠構壓築): HR = 0.61 (95% CI, 0.38 ~ 0.95), P-Value = 0.030
-
2023-05-21
N/A
-
Prompt BGF initiation (≤30 days)
衊襯觸選壓構艱簾鹽獵(壓糧鑰獵蓋艱網簾膚網) = 網願餘鹹積願齋網夢獵 選夢膚衊膚廠獵襯齋築 (積膚艱鏇蓋鏇鏇夢廠繭, 0.04 ~ 0.09)
-
2023-05-21
Delayed BGF initiation (31-180 days)
衊襯觸選壓構艱簾鹽獵(壓糧鑰獵蓋艱網簾膚網) = 鹹餘範廠憲齋獵醖蓋鹽 選夢膚衊膚廠獵襯齋築 (積膚艱鏇蓋鏇鏇夢廠繭, 0.06 ~ 0.10)
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批准

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特殊审评

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