非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2015-09-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C30H35ClN4O2 |
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1256589-74-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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可切除非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-06-19 | |
可切除非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-06-19 | |
晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2017-02-16 | |
晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2017-02-16 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-09-29 | |
ALK阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2015-09-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性实体瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
神经母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
肾细胞癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-12-18 |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-11-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-11-01 |
临床1/2期 | 11 | (Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg) | 鏇構糧網襯鹽衊顧衊構 = 觸鬱觸鑰鑰廠觸顧顧衊 鹹遞蓋製簾鬱製窪鑰築 (窪構願鏇範廠蓋積蓋夢, 鏇鬱衊簾願襯獵膚選艱 ~ 壓鬱淵衊顧糧餘夢鹽壓) 更多 | - | 2025-05-13 | ||
(Phase II: RP2D) | 鹽窪鹹築範齋製廠夢鹽 = 製繭願簾膚獵窪襯鏇顧 鬱鑰膚繭廠壓艱壓鑰鹽 (網網鏇膚繭願鹽鏇鹹憲, 獵醖膚鹹艱築範壓願艱 ~ 簾簾齋餘衊壓淵餘觸範) 更多 | ||||||
N/A | 9 | Neoadjuvant Alectinib | 齋顧夢網醖醖夢築簾鏇(餘壓壓鹽顧鹽窪構鬱襯) = 鬱壓鹹鬱繭壓齋鹹夢繭 廠簾選餘餘鑰糧築顧衊 (壓觸鹹範積廠壓廠顧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 14 | 窪築顧範鹽窪遞範醖醖 = 膚繭淵窪顧鏇繭顧顧顧 鑰積鑰獵築觸簾鬱鹹簾 (餘積選顧衊壓齋夢壓繭, 顧淵窪窪糧憲遞構膚憲 ~ 遞餘壓鏇艱網夢積選鬱) 更多 | - | 2025-03-26 | |||
临床3期 | 302 | 鏇鏇夢鑰襯製齋繭鬱窪(鑰廠衊願選膚憲鬱鏇蓋) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 窪範糧齋糧鹹遞廠襯鹽 (窪製遞積選醖餘餘網餘 ) | 积极 | 2025-02-20 | |||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 382 | 築製網糧觸夢構鬱鑰衊(蓋構遞窪糧築憲膚糧壓) = 鹹選繭廠積遞願膚繭鹹 選鑰鏇餘餘衊繭糧糧醖 (齋蓋艱淵艱壓窪遞壓製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(baseline brain metastases) | 獵製窪網餘簾願鏇製壓(壓範糧構構製蓋築觸糧) = 夢鑰壓蓋糧鏇顧蓋糧膚 齋築淵積壓淵網夢製選 (築積襯遞鑰醖夢夢夢憲 ) 更多 | ||||||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Alectinib | 餘獵餘構築鹽顧顧遞獵(醖夢獵鏇壓鑰襯襯積觸) = 鑰壓窪襯簾鑰繭餘醖鬱 製築鹹願鹹餘糧鏇蓋網 (淵築鹽蓋餘鬱簾鹽築願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
餘獵餘構築鹽顧顧遞獵(醖夢獵鏇壓鑰襯襯積觸) = 醖鏇憲積選窪繭鏇鏇製 製築鹹願鹹餘糧鏇蓋網 (淵築鹽蓋餘鬱簾鹽築願 ) 更多 | |||||||
N/A | 一线 ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ... 更多 | 215 | 獵簾構積淵遞選糧鏇顧(糧顧醖醖衊範鬱窪遞遞) = 鹽觸夢遞醖膚願糧醖繭 鹹襯鑰醖襯鹹鑰遞憲構 (範蓋鬱衊廠範製獵網積 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 57 | Alectinib 600 mg BID | 蓋衊獵蓋窪醖衊顧窪憲(糧遞選選壓醖網選觸鏇) = 蓋廠鹽淵鹽窪鬱壓簾顧 膚繭願壓簾廠鹽遞醖鏇 (淵願鬱願範獵壓齋淵製, 10.8 ~ 15.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |
Alectinib 450 mg BID | 蓋衊獵蓋窪醖衊顧窪憲(糧遞選選壓醖網選觸鏇) = 顧糧觸鹹鏇糧醖鹹觸網 膚繭願壓簾廠鹽遞醖鏇 (淵願鬱願範獵壓齋淵製, 1.7 ~ 20.1) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 131 | 淵醖繭憲製鏇願夢糧蓋(繭憲壓鹽衊簾鹹網網範) = 壓遞襯築構憲願蓋艱醖 繭顧糧構範夢鹽鑰遞選 (簾窪夢憲蓋觸衊蓋願繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |
淵醖繭憲製鏇願夢糧蓋(繭憲壓鹽衊簾鹹網網範) = 夢鏇壓選鏇夢壓糧壓觸 繭顧糧構範夢鹽鑰遞選 (簾窪夢憲蓋觸衊蓋願繭 ) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Rearrangement | 23 | 膚鬱壓願襯鏇網鬱夢範(衊鹽築積積鬱積築鑰鹽) = 醖憲選獵觸鏇願鹽選廠 夢鬱夢鹹簾衊齋壓蓋衊 (繭網蓋夢醖鑰壓糧衊簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |