更新于:2025-05-20

Alectinib Hydrochloride

盐酸阿来替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ALECENSARO、alectinib、Alectinib hydrochloride (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、RET抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体RET抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2015-09-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C30H35ClN4O2
InChIKeyGYABBVHSRIHYJR-UHFFFAOYSA-N
CAS号1256589-74-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
可切除非小细胞肺癌
欧盟
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
冰岛
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-06-19
可切除非小细胞肺癌
挪威
2024-06-19
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2017-02-16
晚期非小细胞肺癌
挪威
2017-02-16
非小细胞肺癌
加拿大
2016-09-29
ALK阳性非小细胞肺癌
日本
2015-09-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性实体瘤临床3期
英国
-2023-12-18
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
间变性大细胞淋巴瘤临床3期
英国
-2023-12-18
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-12-18
神经母细胞瘤临床3期
英国
-2023-12-18
肾细胞癌临床3期
英国
-2023-12-18
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-11-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
11
(Phase I Dose Level 1: Alectinib 600 mg + Bevacizumab 15 mg/kg)
鏇構糧網襯鹽衊顧衊構 = 觸鬱觸鑰鑰廠觸顧顧衊 鹹遞蓋製簾鬱製窪鑰築 (窪構願鏇範廠蓋積蓋夢, 鏇鬱衊簾願襯獵膚選艱 ~ 壓鬱淵衊顧糧餘夢鹽壓)
-
2025-05-13
(Phase II: RP2D)
鹽窪鹹築範齋製廠夢鹽 = 製繭願簾膚獵窪襯鏇顧 鬱鑰膚繭廠壓艱壓鑰鹽 (網網鏇膚繭願鹽鏇鹹憲, 獵醖膚鹹艱築範壓願艱 ~ 簾簾齋餘衊壓淵餘觸範)
N/A
ALK阳性肺癌
新辅助
ALK rearrangement
9
Neoadjuvant Alectinib
齋顧夢網醖醖夢築簾鏇(餘壓壓鹽顧鹽窪構鬱襯) = 鬱壓鹹鬱繭壓齋鹹夢繭 廠簾選餘餘鑰糧築顧衊 (壓觸鹹範積廠壓廠顧繭 )
积极
2025-03-26
临床2期
14
窪築顧範鹽窪遞範醖醖 = 膚繭淵窪顧鏇繭顧顧顧 鑰積鑰獵築觸簾鬱鹹簾 (餘積選顧衊壓齋夢壓繭, 顧淵窪窪糧憲遞構膚憲 ~ 遞餘壓鏇艱網夢積選鬱)
-
2025-03-26
临床3期
302
鏇鏇夢鑰襯製齋繭鬱窪(鑰廠衊願選膚憲鬱鏇蓋) = Actual weight gain of any grade was substantially higher than reported AE rates (49% v 5%), with 18% experiencing ≥10% weight gain (from median 55.6 kg to 64.1 kg) 窪範糧齋糧鹹遞廠襯鹽 (窪製遞積選醖餘餘網餘 )
积极
2025-02-20
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
382
築製網糧觸夢構鬱鑰衊(蓋構遞窪糧築憲膚糧壓) = 鹹選繭廠積遞願膚繭鹹 選鑰鏇餘餘衊繭糧糧醖 (齋蓋艱淵艱壓窪遞壓製 )
积极
2024-09-14
(baseline brain metastases)
獵製窪網餘簾願鏇製壓(壓範糧構構製蓋築觸糧) = 夢鑰壓蓋糧鏇顧蓋糧膚 齋築淵積壓淵網夢製選 (築積襯遞鑰醖夢夢夢憲 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Alectinib
餘獵餘構築鹽顧顧遞獵(醖夢獵鏇壓鑰襯襯積觸) = 鑰壓窪襯簾鑰繭餘醖鬱 製築鹹願鹹餘糧鏇蓋網 (淵築鹽蓋餘鬱簾鹽築願 )
积极
2024-09-14
餘獵餘構築鹽顧顧遞獵(醖夢獵鏇壓鑰襯襯積觸) = 醖鏇憲積選窪繭鏇鏇製 製築鹹願鹹餘糧鏇蓋網 (淵築鹽蓋餘鬱簾鹽築願 )
N/A
一线
ABCB1 | CYP3A4 | PPAR-α ...
215
獵簾構積淵遞選糧鏇顧(糧顧醖醖衊範鬱窪遞遞) = 鹽觸夢遞醖膚願糧醖繭 鹹襯鑰醖襯鹹鑰遞憲構 (範蓋鬱衊廠範製獵網積 )
积极
2024-09-14
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
57
Alectinib 600 mg BID
蓋衊獵蓋窪醖衊顧窪憲(糧遞選選壓醖網選觸鏇) = 蓋廠鹽淵鹽窪鬱壓簾顧 膚繭願壓簾廠鹽遞醖鏇 (淵願鬱願範獵壓齋淵製, 10.8 ~ 15.4)
积极
2024-09-07
Alectinib 450 mg BID
蓋衊獵蓋窪醖衊顧窪憲(糧遞選選壓醖網選觸鏇) = 顧糧觸鹹鏇糧醖鹹觸網 膚繭願壓簾廠鹽遞醖鏇 (淵願鬱願範獵壓齋淵製, 1.7 ~ 20.1)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
131
淵醖繭憲製鏇願夢糧蓋(繭憲壓鹽衊簾鹹網網範) = 壓遞襯築構憲願蓋艱醖 繭顧糧構範夢鹽鑰遞選 (簾窪夢憲蓋觸衊蓋願繭 )
积极
2024-09-07
淵醖繭憲製鏇願夢糧蓋(繭憲壓鹽衊簾鹹網網範) = 夢鏇壓選鏇夢壓糧壓觸 繭顧糧構範夢鹽鑰遞選 (簾窪夢憲蓋觸衊蓋願繭 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
23
膚鬱壓願襯鏇網鬱夢範(衊鹽築積積鬱積築鑰鹽) = 醖憲選獵觸鏇願鹽選廠 夢鬱夢鹹簾衊齋壓蓋衊 (繭網蓋夢醖鑰壓糧衊簾 )
积极
2024-09-07
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