To learn about the effectiveness of adding talazoparib to the standard of care treatment combination of androgen ablation therapy (hormone therapy, also known as ADT) and enzalutamide in patients with prostate cancer that has spread into the lymph nodes.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06531499

/ Recruiting临床1期

A Phase I, Open-label, Multi-center Study of Radiation Dosimetry, Safety, and Tolerability of Extended Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan Treatment in Chemo-naïve Adults With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

The purpose of the study is to assess and evaluate dosimetry, safety, and tolerability following administration of up to 12 cycles of (177Lu) vipivotide tetraxetan (also referred to as [177Lu]Lu-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and hereafter identified as AAA617) in taxane-naïve adult participants with PSMA-positive mCRPC who progressed on a prior ARPI treatment with normal renal function or mild renal impairment (eGFR ≥ 60ml/min).

开始日期2024-11-11

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT04176081

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Randomized, Open-label, Multi-centre, Phase II Trial Evaluating IDC/SChLAP1 as a Biomarker for Prediction of Response to Intensified Combined Modality Treatment

Prostate cancer (PCa) is the most frequently diagnosed cancer in men and second leading cause of cancer-related death. Men with PCa have a wide range of possible outcomes if the cancer has not spread and is classified as Intermediate-Risk PCa (IR-PCa).
The standard treatment for IR-PCa is radiation therapy (RT) with or without hormone therapy which can result in cure in some men. In other men, the cancer can come back or spread to other areas of the body. Treatment response in men with IR-PCa is highly variable. This uncertainty has led to significant under- and over-treatment.
This study aims to find out if the addition of intensive treatment (hormonal therapy: darolutamide + degarelix) to standard treatment for PCa will work better than standard treatment alone. To do this, some participants will receive hormone therapy and others will not. All participants will receive RT.
Currently, it is difficult to identify men who may require more intensive therapy. Current methods, such as using prostate specific antigen (PSA) alone, may not give the doctor enough information about who requires more intensive treatment. The researchers conducting this study believe that a particular arrangement of cancer cells [called intraductal carcinoma (IDC)] and the presence of a genetic marker called SChLAP1 can be used to identify people who would benefit from more intensive therapy.
Hormonal therapy such as with drugs called darolutamide (new drug for PCa) and Degarelix, reduce androgens (male hormones, such as testosterone) or block their effect on the cells. PCa cells require androgens to grow and divide, so removal of androgens may be effective in preventing the return of cancer following radiation therapy.
Although darolutamide has been studied in about 1000 men with PCa and seems promising and well tolerated it is considered an experimental drug, therefore it can only be used in a research study such as this one. Degarelix has been approved by Health Canada to treat PCa.
This is a phase 2, open label, randomized, controlled study and will be conducted across sites in Canada. To qualify, men must have IR-PCa and have both SChLAP1 and IDC present or both absent. Participants will be randomized to receive RT with hormone therapy or RT only. The study treatment period is 6 months for the RT + hormone therapy group. RT will take about 1-2 weeks. All participants will be followed for 5 years with multiple visits to assess safety and treatment effects.

开始日期2024-07-02

申办/合作机构

University Health Network

[+2]

100 项与醋酸地加瑞克相关的临床结果

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100 项与醋酸地加瑞克相关的转化医学

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100 项与醋酸地加瑞克相关的专利（医药）

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475

项与醋酸地加瑞克相关的文献（医药）

2025-04-01·European Urology Oncology

Comparative Cardiovascular Safety of Gonadotropin-releasing Hormone Antagonists and Agonists Among Patients Diagnosed with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis of Real-world Evidence Studies

Review

作者: Khosrow-Khavar, Farzin ; Dave, Chintan V ; Ghajar, Mina ; Saraiya, Biren ; Dave, Chintan V. ; Bandera, Elisa V ; Bandera, Elisa V. ; Zhu, Kexin ; Patel, Savan ; Zhang, Yingting

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists and agonists are cornerstone treatments in prostate cancer. However, evidence regarding the comparative cardiovascular safety of these drugs from clinical trials is inconclusive. The objective of this study was to systematically assess the risk of adverse cardiovascular events of GnRH antagonists compared with GnRH agonists across real-world evidence studies.

METHODS:

We conducted a systematic search of PubMed, Embase, Cochrane Library, Scopus, and Web of Science (2008-2023). We included real-world evidence studies comparing the risk of cardiovascular outcomes of GnRH antagonists with those of GnRH agonists among patients with prostate cancer. We conducted a meta-analysis of effect estimates across studies at a low or moderate risk of bias, assessed via the Risk of Bias in Non-Randomized Studies of Interventions (ROBINS-I) tool, using random-effect models.

KEY FINDINGS AND LIMITATIONS:

Among ten included studies, four were classified as having a moderate and six as having a serious risk of bias. Across three studies at a moderate risk of bias in the primary analysis, degarelix was associated with an increased risk (pooled relative risk [RR]: 1.31, 95% confidence interval [CI]: 1.14-1.51) of major adverse cardiovascular events (MACEs). An augmented risk was observed in two studies among patients with a history of cardiovascular disease (pooled RR: 1.31, 95% CI: 1.11-1.56) compared with one study among patients without a history of cardiovascular disease (RR: 1.15, 95% CI: 0.83-1.59).

CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS:

Real-world evidence studies indicate that degarelix, compared with GnRH agonists, is associated with a modest increased risk of MACEs, particularly among patients with a history of cardiovascular disease. However, residual confounding due to the treatment of high-risk patients with degarelix may account for these findings. Additional large studies with detailed data on tumor characteristics and cardiovascular risk factors are needed to confirm these findings.

PATIENT SUMMARY:

In this systematic evaluation of evidence among patients diagnosed with prostate cancer in routine care, degarelix was associated with higher cardiovascular adverse outcomes than gonadotropin-releasing hormone agonists.

2025-01-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Risk of cardiovascular disease following degarelix versus gonadotropin-releasing hormone agonists in patients with prostate cancer: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Alkadomi, Osama ; Ahmad, Noor Sufian ; Alshwayyat, Mustafa ; Jain, Jyoti ; Yasin, Jehad A ; Zyoud, Assem ; Jain, Hritvik ; Odat, Ramez M ; Gole, Shrey ; Nguyen, Dang ; Alshwayyat, Sakhr ; Rababah, Mohammad K ; Alfreijat, Tuqa M

BACKGROUND:

Prostate cancer treatment involves hormonal therapies that may carry cardiovascular risks, particularly for long-term use. Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists, such as degarelix, may offer advantages over agonists, but comprehensive comparative cardiovascular outcomes are not well established. This study aimed to systematically review and analyze the cardiovascular safety profiles of degarelix compared to those of traditional GnRH agonists, providing critical insights for optimizing treatment strategies.

METHODS:

We used Medline (PubMed), Scopus, Embase, Cochrane, and Web of Science databases to identify included studies using a preferred search strategy. All studies assessed the cardiovascular events profile between degarelix versus GnRH agonists were included in our study. We used the review manager version 5.4 to perform the analysis.

RESULTS:

13 studies (160,214 participants) were included in this meta-analysis. Degarelix was associated with a significantly lower incidence of major adverse cardiovascular events [RR: 0.60, 95%CI (0.41, 0.88), P value = .008]. Incidence of stroke [RR: 0.92, 95%CI (0.56, 1.50), P value= .74], hypertension [RR: 0.85, 95%CI (0.37, 1.93), P value= .69], myocardial infarction [RR: 0.82, 95%CI (0.55, 1.21), P value= .31], heart failure [RR: 0.88, 95%CI (0.63, 1.23), P value= .46] and arrhythmia [RR: 0.61, 95%CI (0.24, 1.54), P value= .30] did not reach a statistically significant difference between groups.

CONCLUSION:

Degarelix demonstrates a lower incidence of major adverse cardiovascular events compared to GnRH agonists, suggesting a potential cardiovascular safety advantage in prostate cancer treatment. Further studies are required to prove the results of our systematic review and meta-analysis.

2025-01-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Testosterone recovery after androgen deprivation therapy

Article

作者: Neill, Clayton ; Bennett, Richard ; Ho, Austin Y ; Li, Yutai ; Ross, Ashley E ; Suk-Ouichai, Chalairat ; Morgans, Alicia K. ; Kumar, Sai Kaushik Shankar Ramesh ; Ross, Ashley E. ; Li, Eric V. ; Patel, Hiten D. ; Ho, Austin Y. ; Schaeffer, Edward M. ; Schaeffer, Edward M ; Morgans, Alicia K ; Li, Eric V ; Suk-ouichai, Chalairat ; Patel, Hiten D

PURPOSE:

Finite courses of androgen deprivation therapy (ADT) are often utilized in men undergoing treatment for prostate cancer. Previous evidence suggests that timing of testosterone (T) recovery can be variable after ADT. Recently, an oral gonadotropin releasing-hormone (GnRH) antagonist, relugolix, has demonstrated more rapid T recovery than injectable GnRH agonists such as leuprolide. In this study, we sought to evaluate patient characteristics associated with T recovery in patients undergoing ADT of defined duration.

MATERIALS AND METHODS:

The Northwestern Enterprise Data Warehouse was queried for men with prostate cancer who completed a course of ADT and subsequently had a testosterone lab performed. Testosterone recovery was evaluated for levels that reached above castrate (T > 50 ng/dl), partial recovery (T > 150 ng/dl), and full recovery (T ≥ 300 ng/dl).

RESULTS:

388 men who received finite courses of ADT were identified (348 receiving leuprolide, 36 receiving relugolix, and 4 receiving degarelix). In multivariable Cox regression analysis, men who were prescribed GnRH antagonists (HR = 3.74, CI = 2.53-5.53, P ≤ 0.001) and who were younger (HR for 1 year increase in age = 0.96, CI = 0.95-0.98, P < 0.001) were more likely to achieve partial recovery. In a subgroup analysis, men who received extended ADT courses (>12 months) with a GnRH agonist had lower rates of partial T recovery (HR = 0.58, CI = 0.41-0.81, P = 0.001).

CONCLUSION:

T recovery after ADT is variable with roughly one sixth of men remaining castrate. GnRH antagonist use and younger age are associated with higher rates of T recovery after ADT. Longer ADT courses were associated with worse T recovery rates.

项与醋酸地加瑞克相关的新闻（医药）

2024-10-22

·E药经理人

GLP-1妖股再现！押注16亿，卖水泥的跨界进药圈，能行吗？

跨界并购，做得好是激发活力，做不好可能是“灭顶之灾”。撰文| Kathy “双字科”上市公司正接力成为妖股。妖股第一棒，是已经走出23天21板的多肽概念股双成药业，宣布跨界并购半导体资产后，凭借这笔交易走出了23天21板，难免羡煞旁人。即将接棒双成药业的选手，国内水泥上市公司四川双马，斥资近16亿元收购老牌多肽龙头之一深圳健元92%的股份，强势杀入多肽原料药赛道。无独有偶，这两起跨界并购都与多肽有关。双马与双成，在如今的多肽药市场演绎了一出“城里的人想出去，城外的人想进来”的围城。 16亿元的跨界收购，四川双马是捡到宝了吗？老牌多肽 “卖身” 16亿元控股深圳健元，二级市场用开盘一字涨停回应了四川双马的这起并购。事实上，四川双马收购深圳健元，也并非天马行空。从四川双马的收入结构来看，已从过去专注水泥的建材生产商，转为建材生产业务和私募股权投资基金管理业务并行。不过，据四川双马财报，虽转型股权投资，但四川双马依旧受原有主业下行的拖累，据四川双马2024年中报，业绩再度下滑14.08%，上半年营收不足5亿元。快速找到一个业绩增长点，是四川双马需要的。在今年4月，四川双马再度设立全资子公司上海和谐新智科技发展有限公司，重点布局生物医药、人工智能、工业科技等科技创新领域。风口上的多肽行业，让四川双马对这一赛道的前景一片看好。其在公告中研判：“预计未来将有更多多肽创新药物获批上市，进一步推动市场的扩容和行业的繁荣。随着研发技术的不断进步和市场需求的持续增长，处于快速发展期的多肽行业有望成为生物医药领域的重要支柱。同时，随着企业对医药外包服务渗透率的不断提升，将为以多肽原料药及CDMO业务为核心的企业带来高速的增长机遇。” 的确，多肽类药物不仅是四川双马正亟需的现金奶牛，还正当红。相对于小分子化药，多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性；相对于生物药物，多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说，多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。 Frost & Sullivan预测，全球多肽类药物市场规模已由2018年的607亿美元增长至2023年的895亿美元，并有望增长到2028年的1890亿美元；其中，中国多肽类药物市场规模将从2023年的597亿元增长至2028年的1360亿元。同时，全球GLP-1药物市场规模已由2018年的93亿美元增长至2023年的389亿美元，复合年增长率为33.2%，并预计将于2028年进一步增长至988亿美元，复合年增长率达20.5%。远的不提，同为多肽概念A股上市公司诺泰生物、圣诺生物，有赖于上游多肽原料药需求的快速扩张，自2023年起就陆续交出超预期的业绩。司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽药物在全球的热卖，让原料药也随之受益。出于对多肽行业的高度看好，四川双马“相中”深圳健元，这家行业内的老牌企业。深圳健元和如今多肽赛道的“当红炸子鸡”诺泰生物是同龄人，都成立于2009年。深圳健元目前的业务涵盖了多肽类原料药的研发与生产、多肽定制研发生产（CDMO）以及美容肽的研发和生产。和大多数多肽概念股类似，深圳健元的主要收入来源也为多肽类原料药，产品线覆盖20多种多肽类原料药，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等。其中，司美格鲁肽和替尔泊肽等5个品种已经完成了美国FDA DMF备案，具备了国际市场的准入资格。 CDMO业务方面，包括项目制的受托研发、受托生产以及定制肽的销售，CDMO业务的主要客户为创新药企业和科研机构等，其中部分药企自产品研发阶段即开始与深圳健元进行合作，并建立了稳固的合作关系，预计未来药品上市之后深圳健元将成为主要供应商。深圳健元建有一个研发中心和两大生产基地（湖北健翔生物制药有限公司与深圳市健翔生物制药有限公司），化学合成多肽总产能现已达数吨级规模，位居行业前列。深圳健元虽未上市，据德勤华永会计师事务所出具的深圳健元财报来看，2023年及2024H1营业收入分别为3.2亿元和2.16亿元；同期营业利润达8999万元和8268万元。不难发现，仅今年上半年，深圳健元的利润已经几乎与去年全年持平。财务数据表现甚至优于圣诺生物。另据深圳健元未经审计数据，2023年及2024H1，深圳健元经营活动产生的现金流量净额分别为8879万元和6704万元。和深圳健元诞生在同一时期的诺泰生物，已于2021年在科创板上市，但深圳健元并未走上IPO之路。有分析师表示，深圳健元股东基本上没有市场化投资机构，这也让四川双马的并购交易更容易达成。风口上的赛道、飘红的业绩与相对简单的股权结构，四川双马跨界找到深圳健元做“现金奶牛”的行为也就不难理解。跨界并购渐成风？收购多肽原料药龙头，对四川双马来说是一次“破局”，或许像这样的跨界并购多肽巨头的案例，未来将不再罕见。为何？从政策端来说，自9月24日证监会“并购六条”推出还不到一个月，并购重组活跃度明显提升，尤其是此前被严格限制的跨界并购。具体来看，中国证监会发布的《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，提出将支持运作规范的上市公司围绕产业转型升级、寻求第二增长曲线等需求开展符合商业逻辑的跨行业并购，加快向新质生产力转型步伐。 “并购六条”的发布大幅激发了一批上市公司并购热情，A股接连出现上市公司收购IPO撤否企业案例。有分析认为，并购案普遍存在一些共性：并购方市值不高，存在亟待转型的困境；被并购方IPO之路坎坷。上一次A股上市公司的并购潮，要追溯到2014年。当年证监会修订《上市公司重大资产重组资产管理办法》，其中取消上市公司重大资产购买、出售、置换行为审批（构成借壳上市的除外），对发行股份的定价增加了定价弹性和调价机制规定等；到2015年时，证监会再次发文鼓励上市公司兼并重组。不过风向在2016年变了，证监会对并购重组交易从严审核，上市公司的并购交易也进入下行期。据联储证券，2023 年证监会仅审核 26 起交易，创下 2015 年以来的新低。新的一波上市公司并购潮会不会到还未可知，但最先吃螃蟹的已经动身了。处在业绩显著下滑阶段的双成药业首当其冲，靠着跨界并购走出了23天21板的行情。今年9月，双成药业发布重组预案，拟通过发行股份及支付现金的方式向奥拉投资等25名交易对方购买其合计持有的奥拉股份100%股份，并向不超过35名特定投资者募集配套资金。在业务方面，双成药业主要从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。而奥拉股份是一家专注于以时钟芯片为主的模拟芯片及数模混合芯片的研发、生产及销售的平台型模拟集成电路设计企业。药企跨界并购半导体资产，双成药业表示将依托这次交易，从化学合成多肽药品的生产转变为以半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务为发展重心，并在未来择机剥离医药类相关资产。换言之，双成药业将通过计划收购科创板IPO未果的宁波奥拉半导体股份有限公司，实现从医药向半导体行业的转型。与四川双马跨界进入多肽赛道颇为巧合的是，外出找机会的双成药业同属多肽概念股。但二者相反的是，“外行”四川双马看到多肽的机会，想进来；“内行”双成药业却正因业绩下滑，出来找机会。双成药业正深陷业绩窘境，2024年上半年收入9500万元，净利润-0.17亿元。而奥拉股份今年前7个月的收入、净利润分别达到5.38亿元、3.07亿元。如果双成药业完成并购，不仅有望改变亏损现状，还能解除被退市的风险。据《深圳证券交易所股票上市规则（2024年修订）》，上市公司最近一个会计年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元（创业板1亿元），将被实施退市风险警示。从双成药业2023年业绩来看，2023年双成药业的收入2.36亿元，归母净利润亏损0.72亿元。值得注意的是，双成药业与奥拉股份共同受王成栋、WANG YINGPU控制。因此双成药业本次交易为同一控制下整合，上市公司的实际控制人预计不会发生变更，因此也并不构成重组上市。以双成药业为“壳”，并购折戟科创板IPO的奥拉股份，也有牺牲双成药业，成全奥拉股份的意味。既保住了双城药业的“壳”，也实现了奥拉股份上市的“曲线救国”。或许实控人并未发生改变的双成药业并购并不具有典型代表。不过，自9月24日“并购六条”发布以来，万德数据显示，截至发稿日（10月22日）已有数十家A股上市公司对外披露了重大重组事件的进展情况，包括达成转让意向、董事会预案、发审委通过、进行中等，不乏跨界并购的案例。不过，二级市场分析师也有担忧。一方面，政策环境发生变化，并购的活跃能够促进产业结构调整和转型升级，实现优胜劣汰。但另一方面，跨界并购中，行业差异巨大易导致产业协同效应降低；若高溢价收购也可能引发财务负担，若重组整合后“外行指导内行”的跨界经营不顺利，对双方造成的负面影响也将是巨大的。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

并购财报上市批准

2024-10-22

·药智网

16亿“反向”跨界，深圳健元被四川双马收入囊中

在当今医药变局之下，转型、跨界成为药企战略规划的主旋律。既有如华东医药、四环医药等老牌药企跨界进军医美；也有国药集团从医药跳到新能源；更有扎根肛肠领域多年的马应龙玩起了口红、眼霜与卫生湿巾。集体“跨界”的背后，是医药行业的变革体现，也是寻找业绩新增长点的直接方式，更是如今医药行业的困局诠释。但是，正如《围城》那句“城外的人想进去，城里的人想出来”，在众多医药行业加速逃离的阶段，也同样有企业想要趁此进入这个行业。 01 四川双马，幸运入局“多肽” 10月21日晚，四川双马公告称，计划用15.96亿元向深圳星银医药有限公司（后称星银医药）及深圳星银投资集团有限公司（后称星银集团）收购其持有的深圳健元科技有限公司（后称深圳健元）92.1745%的股权。图片来源：四川双马企业公告交易完成后，深圳健元将成为四川双马合并报表范围内的控股子公司，也正式代表四川双马跨界进入医药行业。据悉，四川双马是一家主要从事“产业投资和私募股权投资”的基金管理公司，目前主要资产集中在建材生产领域。而深圳健元则是一家典型的多肽原料药生产企业，是一家当前火热的GLP-1概念公司。近年来，随着合成方法的不断改进，多肽大单品的频出，产业链随之迎来风口，一方面多肽药物的市场规模和经济价值稳步增长，迎来战略机遇期。据弗若斯特沙利文数据，预计2030年全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元，其中，中国市场规模占全球比重维持在15%左右；另一方面，国内多肽行业分散发展局面下，未来整合趋势明显。图片来源：Frost&Sullivan 出于对多肽行业的高度看好，四川双马能在众多潜在标的中挑中深圳健元这家行业老牌企业，并且如此顺利拿下，确实是幸运的。 02 深圳健元，GLP-1风口之上深圳健元成立于2009年4月，是一家多肽产品的自主研发、生产、销售与定制研发生产相结合的生物医药企业。业务构成方面，深圳健元主营业务有三大板块，多肽类原料药研发生产业务、多肽定制研发生产（CDMO）业务，以及美容肽研发生产业务。多肽原料药业务，作为其目前最主要的业务类型，代表产品有司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等20多个品种，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等5个品种已完成美国FDADMF备案。 CDMO业务包括项目制的受托研发、受托生产以及定制肽的销售，CDMO业务的主要客户为创新药企业和科研机构等，其中部分药企自产品研发阶段即开始与深圳健元进行合作，并建立了稳固的合作关系，预计未来药品上市之后深圳健元将成为主要供应商。美容肽业务为用于化妆品原料的生产制造，主要产品包括铜肽、乙酰基六肽、芋螺肽、美容肽复配等一系列产品，用于抗衰老和抗皱，主要供应全球头部化妆品企业。技术方面，深圳健元坚持以固液相先进化学合成工艺手段为驱动，建有复杂多肽及类肽化学合成及修饰平台、多肽片段设计与合成技术平台、多分离手段纯化平台、药物缓控释制剂研发技术平台等完善研发体系。人才方面，拥有一支120人以上研发队伍，博士、硕士学历人员占比近20%，核心研发团队拥有超过20年的多肽药物开发经验，具备深厚的专业背景和丰富的实践经验。自主研发形成专利近150项，6其中，发明专利100余项（包括16项PCT专利），已获授权的专利80余项。收入方面，深圳健元在多肽领域深耕多年，主要收入分布于美国、欧洲及中国等地区。受益于GLP-1靶点多肽类药物在全球市场的快速增长，整体营业收入近年大幅增长，2024上半年营业利润已接近2023年全年，营收大概率也将远超去年水平。图片来源：四川双马企业公告 03 结语总体而言，本次收购对于四川双马与深圳健元或许都是一件好事。对于前者而言，能在如今减肥多肽原料药及CDMO的热点趋势下，挑中这样一家极具行业竞争力的多肽企业，无疑是幸运的。并且，随着未来多肽市场的进一步提升与相关业务量的增长，四川双马此次投资的价值还将继续扩大。而对于深圳健元，借助此次并购，或许能有希望解决一直以来管理团队持有股份过少的问题，并借此增强研发至生产的一体化解决方案，加强国际合作，拓宽市场渠道，实现全球布局。声明：本文系整合内容，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。责任编辑 | 青霉素阅读原文，是受欢迎的文章哦

并购

2024-10-22

·药研网

16亿现金！减肥多肽原料药公司被跨界收购

10月21日，四川双马发布公告称，拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元，收购主打多肽类原料药业务的深圳市健元医药科技有限公司92.1745%股权。交易完成后，四川双马将持有深圳健元92.1745%的股权，深圳健元将成为其合并报表范围内的控股子公司。具体来看，四川双马拟以13.6亿元购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以2.36亿元购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。资料显示，深圳健元成立于2009年，是一家多肽产品的自主研发、生产、销售与定制研发生产相结合的生物医药企业。其中，为深圳健元带来最多收入的就是“多肽类原料药业务”，而多肽类原料药产品主要包括“减肥药”司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等20多个品种。值得一提的是，深圳健元是司美格鲁肽国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。得益于GLP-1靶点多肽类药物在全球市场的快速增长，深圳健元的整体营业收入近年来实现了显著增长。公告显示，经审计的合并口径下，深圳健元2023年及2024年上半年营业收入分别为3.20亿元和2.16亿元，同期营业利润分别为8999万元和8268万元。可以看出，深圳健元今年上半年的营业利润已经接近去年全年水平。另据未经审计数据，2023年度及2024年上半年，深圳健元经营活动产生的现金流量净额分别为8879万元和6704万元。对于此次交易，四川双马认为，完成后公司将把握生物医药行业的增长机遇，将生物医药业务纳入业务板块，优化资产配置，增强资产的盈利能力和市场竞争力，综合提升可持续发展能力。官网资料显示，四川双马目前主要管理的资产为建材生产制造企业和私募股权投资基金管理公司，前者的业务包括水泥产品以及建筑骨料的生产与销售。实际上，四川双马此前已对“进军”生物医药领域进行了一些布局。今年4月，四川双马设立全资子公司上海和谐新智科技发展有限公司，注册资本为5亿元，重点在生物医药、人工智能、工业科技等科技创新领域进行投资。对于此次收购深圳健元，四川双马称，将积极介入并加强对深圳健元的管理，致力于提升其核心竞争力。同时，公司将通过增加研发投入、推动技术创新等手段，为深圳健元的持续稳健发展提供坚实保障。市场层面，今日四川双马盘中10.02%涨停，最新市值为143亿元。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 8月 | 高达22家药企裁员 2 国产首款四价HPV疫苗拟纳入优先审评 3 3. 7亿美元!今年规模最大的生物医药融资诞生

并购财报

100 项与醋酸地加瑞克相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	瑞士	Ferring Arzneimittel Gmbh	2010-02-12
激素依赖性前列腺癌	欧盟	Ferring Pharmaceuticals A/S	2009-02-17
激素依赖性前列腺癌	冰岛	Ferring Pharmaceuticals A/S	2009-02-17
激素依赖性前列腺癌	列支敦士登	Ferring Pharmaceuticals A/S	2009-02-17
激素依赖性前列腺癌	挪威	Ferring Pharmaceuticals A/S	2009-02-17
前列腺癌	美国	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	2008-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度非典型前列腺癌	临床3期	美国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2017-03-28
晚期前列腺癌	临床3期	美国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	加拿大	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	捷克	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	芬兰	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	法国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	德国	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	希腊	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	波兰	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19
晚期前列腺癌	临床3期	俄罗斯	Ferring Pharmaceuticals A/S	2016-04-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03056638 (CTgov)	临床3期	中度非典型前列腺癌	56	stereotactic body radiosurgery (SBRT)+Degarelix (Degarelix in Conjunction With Stereotactic Body Radiosurgery)	齋遞夢構夢壓遞膚觸醖(顧醖製範鏇積壓餘築淵) = 憲觸鹽獵簾膚膚淵鑰選憲鹹襯壓廠餘鹹顧廠鬱 (齋餘簾壓糧壓壓獵窪顧, 簾廠壓網範蓋遞顧艱廠 ~ 壓夢夢餘範選餘淵鏇鑰) 更多	-	2024-08-28
				stereotactic body radiosurgery (SBRT) (Stereotactic Body Radiosurgery (SBRT))	齋遞夢構夢壓遞膚觸醖(顧醖製範鏇積壓餘築淵) = 顧觸窪積積鑰廠顧鹹蓋憲鹹襯壓廠餘鹹顧廠鬱 (齋餘簾壓糧壓壓獵窪顧, 餘鏇淵鑰壓淵襯範製醖 ~ 鹽鬱膚網選鏇餘鹽獵憲) 更多
NCT02663908 (PRONOUNCE, CTgov)	临床3期	心血管疾病 \| 晚期前列腺癌	545	Degarelix (Degarelix 240 mg/80 mg)	蓋簾積醖餘壓範窪觸糧 = 願觸廠範齋衊繭觸憲簾餘衊糧顧糧齋齋艱簾觸 (範襯餘齋膚構製繭膚構, 醖艱築鹽積製築簾膚築 ~ 衊蓋鹹選構憲膚構蓋願) 更多	-	2022-06-29
				Leuprolide (Leuprolide 22.5 mg)	蓋簾積醖餘壓範窪觸糧 = 鏇艱鹽憲襯壓網鹽遞鹽餘衊糧顧糧齋齋艱簾觸 (範襯餘齋膚構製繭膚構, 窪顧鏇廠壓製範積遞膚 ~ 窪網築願壓衊鬱鑰願壓) 更多
NCT04397718 (HITCH, CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	96	Saline (Placebo + BSC)	製繭鹹醖遞鏇遞構獵鬱 = 鏇糧壓積積選壓範夢築顧廠淵夢鹽糧淵襯淵網 (齋簾蓋簾構襯艱襯衊淵, 膚網鏇簾糧繭糧願願蓋 ~ 衊觸糧繭繭膚築觸鏇淵) 更多	-	2022-06-06
				Degarelix (Degarelix + BSC)	製繭鹹醖遞鏇遞構獵鬱 = 鹹選壓遞願壓廠淵齋醖顧廠淵夢鹽糧淵襯淵網 (齋簾蓋簾構襯艱襯衊淵, 繭網顧獵選壓衊選衊鬱 ~ 鹽襯顧鑰製鹽鑰糧糧夢) 更多
NCT02478775 (CTgov)	N/A	不孕 \| 肥胖	99	Cetrorelix (Experimental: Frequent Blood Sampling, Cetrorelix: Normal Weight)	齋鑰鏇築憲壓壓構餘範(範顧襯遞獵繭夢觸網鏇) = 願積淵夢餘廠壓醖廠醖構鬱願遞醖積憲廠鏇選 (遞繭鬱鬱鏇獵淵獵餘襯, 73.7) 更多	-	2022-04-07
				Cetrorelix (Experimental: Frequent Blood Sampling, Cetrorelix: Obese)	齋鑰鏇築憲壓壓構餘範(範顧襯遞獵繭夢觸網鏇) = 顧構願鑰蓋淵窪餘憲鬱構鬱願遞醖積憲廠鏇選 (遞繭鬱鬱鏇獵淵獵餘襯, 37.9) 更多
NCT03193645 (DUO, ASCO_GU2022)	N/A	前列腺癌	124	Degarelix	壓製襯齋窪艱醖製觸選(蓋選網廠積糧構齋憲顧) = 42 adverse events (AEs) were reported in 22 patients: degarelix-related AEs were reported in 4.4% of patients 餘憲範簾淵衊膚鬱鑰簾 (憲鏇觸選獵憲願願鬱願 )	-	2022-02-16
NCT01751451 (CTgov)	临床2期	前列腺癌	124	Abiraterone acetate (Abiraterone Acetate)	鏇鬱鑰積願糧壓構窪範(願鏇襯網齋艱糧蓋構鹹) = 夢鏇憲鏇壓遞襯積網願願夢繭繭鬱遞窪淵獵壓 (艱鑰齋廠積獵簾願憲積, 鹹鹽餘淵鬱餘構願遞積 ~ 築網網築衊膚鹽網廠構) 更多	-	2021-11-19
				Abiraterone acetate plus degarelix (Abiraterone Acetate and Degarelix)	鏇鬱鑰積願糧壓構窪範(願鏇襯網齋艱糧蓋構鹹) = 齋繭廠艱積鹹膚蓋鏇夢願夢繭繭鬱遞窪淵獵壓 (艱鑰齋廠積獵簾願憲積, 製廠襯憲夢壓壓廠夢鑰 ~ 憲衊簾繭蓋遞醖構鹹夢) 更多
NCT02663908 (PRONOUNCE, Pubmed \| J Am Coll Cardiol \| Circulation) 人工标引	临床3期	前列腺癌	545	Degarelix	選餘蓋夢艱鬱艱夢窪積(繭獵淵鏇窪艱艱窪糧廠) = 顧鬱醖遞窪網繭構膚窪壓鏇餘構夢鑰獵觸獵築 (餘憲鹹壓蓋鏇獵鏇齋淵 )	相似	2021-10-19
				Leuprolide	選餘蓋夢艱鬱艱夢窪積(繭獵淵鏇窪艱艱窪糧廠) = 網網鬱鹽觸製製鏇壓遞壓鏇餘構夢鑰獵觸獵築 (餘憲鹹壓蓋鏇獵鏇齋淵 )
NCT00946920 \| NCT00884273 \| NCT02799706 \| NCT02475057 \| NCT01744366 \| NCT00833248 \| NCT01964170 \| NCT04182594 \| NCT00928434 \| NCT02663908 \| NCT00295750 \| NCT00831233 \| NCT01674270 \| NCT00451958 \| NCT01542021 \| NCT02234089 (Pubmed \| Cochrane Database Syst Rev)	N/A	去势敏感前列腺癌	11	Degarelix	獵衊鬱願簾鹽衊蓋繭齋(遞醖鹽壓製鏇積衊遞製): RR = 0.8 (95% CI, 0.62 ~ 1.05) 更多	-	2021-08-05
				Standard androgen suppression therapy
NCT03069937 (ASCO_GU 12021 \| ASCO_GU 22021) 人工标引	临床2期	转移性前列腺癌一线	50	docetaxel+degarelix	網壓糧膚製願觸繭製鹹(夢繭鬱選淵襯蓋餘壓齋) = 壓醖衊築鹹網遞廠遞築餘糧製淵鹽鹽糧製遞網 (願醖遞選網鹹鬱繭窪築 ) 更多	积极	2021-03-02
NCT02005887 (TREND, CTgov)	临床2期	浸润性乳腺癌	51	Letrozol+Triptorelin (Arm A: Triptorelin + Letrozol)	廠鹹齋構遞願觸襯夢壓(醖夢鑰醖醖憲積築夢願) = 鹹醖鑰觸築簾廠齋鏇衊遞壓憲齋壓醖網醖繭鑰 (淵簾壓鏇衊製膚顧餘鹹, 觸鬱糧顧憲壓膚鹹觸壓 ~ 築膚範網遞衊網觸艱網) 更多	-	2019-05-29
				Letrozol+Degarelix (Arm B: Degarelix + Letrozol)	廠鹹齋構遞願觸襯夢壓(醖夢鑰醖醖憲積築夢願) = 壓網範鏇簾顧鹹鹽顧蓋遞壓憲齋壓醖網醖繭鑰 (淵簾壓鏇衊製膚顧餘鹹, 淵網襯顧淵構構淵顧蓋 ~ 選膚獵鏇範鹹艱衊膚夢) 更多