Sarcoma of the Lung

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 10月29日，诺华公布2024年第三季度业绩并披露其29亿美元收购MorphoSys的赌注遇到危机。 财报概述 诺华财报显示：前三季度总收入371.64亿美元，同比增长11%；净收入91.19亿美元，同比增长62%；核心业务收入146.35亿美元，同比增长20%；研发投入为71.80亿美元，同比下降19%。 其中第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%；净收入为31.85亿美元，同比增长121%；研发投入为23.92亿美元，同比下降40%。 在核药领域，诺华同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症。2024Q3 Lutathera收入1.9亿美元，同比增长19%；前三季度Pluvicto总收入5.34亿美元，同比增长17%。 2024Q3 Pluvicto收入3.86亿美元，同比增长50%；前三季度Pluvicto总收入10.41亿美元，同比增长47%。目前诺华已提交Pluvicto用于二线治疗PSMA阳性mCRPC的上市申请。该适应症获批后，Pluvicto的全年销售额有望突破新高。 收购减值 此外，诺华公司在其第三季度财报中表示，在完成对MorphoSys公司29亿美元的收购交易仅五个月后，公司记录了一笔8亿美元的收购减值。 这项收购的重点是MorphoSys公司的骨髓纤维化药物候选物Pelabresib，收购基于MorphoSys公司的骨髓纤维化药物候选物pelabresib 3期临床试验MANIFEST-2的顶线结果达到了主要终点。 但今年7月，Pelabresib在III期MANIFEST-2研究中的结果好坏参半，而且有未经证实的报道显示其存在潜在安全风险。早在今年4月，STAT news引用参与Pelabresib 3期研究的匿名人员信息，有“多例”患者在接受Pelabresib治疗后，从骨髓纤维化“迅速进展”为更具侵袭性的急性髓性白血病（AML）。3期研究中的212名患者中6名患者进展为AML，而对照组只有2名。MorphoSys已经向FDA通报了这些安全信号，监管机构正在监控情况，并已向参与该研究的医生发出警告。 这使该公司为收购的pelabresib申请批准的计划推迟数年，因为它需要更长时间地跟踪患者以应对对于突发恶性肿瘤的担忧。该公司最初希望今年获得批准用于骨髓纤维化治疗。 诺华周二还披露了三项二期研究计划：一种用于多发性骨髓瘤的BCMA细胞疗法，名为durcabtagene autoleucel；一种用于高血压和心力衰竭的候选药物 XXB750；一种用于肺肉瘤病的IL-17抑制剂，名为CMK389。 目前公司共有105条研发管线。 参考资料： [1]公司公告 [2]https://endpts.com -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月29日，诺华公布2024Q3业绩，第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%。前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。按净利润算，诺华Q3净收入为31.85亿美元（+121%），前三季度净收入为91.19亿美元（+62%）。营业收入 36 亿美元，同比增长 123%。其中，中国区 Q3 净销售额 10 亿美元，同比增长 18%。 截图来源：诺华2024Q3财报PPT 从具体业务领域来看，心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务前三季度的销售收入分别为61.73亿美元（+35%）、68.86亿美元（+22%）、34.59亿美元（+31%）和108.08亿美元（+15%）。 诺华的多个重磅产品均保持着稳健增长，如Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）、Kesimpta（奥法妥木单抗）；部分产品实现了高速增长，如Kisqali（瑞波西利）、Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）、Leqvio（英克司兰）、Scemblix（阿思尼布）。 诺华2024前三季度TOP20畅销药物截图来源：诺华2024Q3财报新闻稿 在心血管-肾脏-代谢领域，诺华的两款革命性药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）和Leqvio（英克司兰）分别贡献了56.42亿美元（+30%）和5.31亿美元（+130%）的收入。 Entresto在明年会面临较大威胁，一方面诺华预计2025年中期Entresto的仿制药将进入美国市场，另一方面Entresto进入了美国第一轮医保谈判降价名单，价格降幅达到53%（2026年开始执行）。 截图来源：诺华2024Q3财报PPT Leqvio（英克司兰）虽然也承受着来自依洛尤单抗、托莱西单抗等PCSK9单抗的竞争压力，但增长势头良好。诺华仍然在继续扩展Leqvio的应用边界，已计划提交该药物用于降低低或中等ASCVD风险患者的LDL-C水平的上市申请。 截图来源：诺华2024Q3财报PPT 此外，诺华第三季度财报显示，收购MorphoSys公司五个月后，记录8亿美元减值。周二还披露三项二期研究：BCMA细胞疗法durcabtagene autoleucel治多发性骨髓瘤，候选药物XXB750治高血压和心力衰竭，IL-17抑制剂CMK389治肺肉瘤病。 目前公司共有105条研发管线截图来源：诺华网 END 近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

北京2022年2月10日-- 泛生子（纳斯达克代码：GTH）今日宣布与和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）达成合作协议，为沃瑞沙®（ORPATHYS®，通用名：赛沃替尼/savolitinib）在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。 根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙®的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性，可阻断基因突变（例如MET外显子14跳跃突变）或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月，国家药监局宣布已通过优先审评审批程序附条件批准沃瑞沙®上市。 据了解，中国肺癌患者人数超过全世界肺癌患者总数的三分之一，而MET外显子14跳跃突变作为MET基因的一种靶向突变，在NSCLC中的发生率约为2%-3%[1-3]。这种突变在肺肉瘤样癌中较为常见（13%-22%），肺肉瘤样癌是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型，对传统化疗不敏感[4-5]。 和黄医药执行董事兼首席科学官苏慰国博士表示：“很高兴能与中国领先的癌症精准医疗企业泛生子合作。在沃瑞沙®临床应用过程中，伴随诊断测试对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者来说至关重要。我们期待与泛生子共同开发相应的伴随诊断方案，尽可能让用药患者从创新治疗方案中获益。” 泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示：“沃瑞沙®为中国NSCLC患者提供了重要的治疗路径，作为和黄医药的合作伙伴，很高兴我们的肺癌8基因试剂盒（组织版）能够成为沃瑞沙®首个基于RNA层面的NGS伴随诊断产品。这是泛生子在伴随诊断服务领域的又一次重要合作，此举将有助于推动肺癌8基因试剂盒在国内重点医院的临床应用。随着精准医疗、靶向治疗在国内的关注度日益提升，伴随诊断领域也在不断发展、跟进，前景可期。未来伴随诊断服务仍将是泛生子的业务重点，我们将继续探索实践推进创新产品的应用，惠及更多患者。” 参考资料 [1] Vuong HG, et al. Clinicopathological implications of MET exon 14 mutations in non-small cell lung cancer – A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer 2018; 123: 76-82. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.07.006. [2] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed June 2021. [3] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Globocan China Fact Sheet 2020. Available at http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed June 2021. [4] Liu X, et al. Next-generation sequencing of pulmonary sarcomatoid carcinoma reveals high frequency of actionable MET gene mutations. J Clin Oncol 2016; 34: 794-802. doi: 10.1200/JCO.2015.62.0674. [5] Lu S, et al. Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study. Lancet Respir Med. 2021 Jun 21:S2213-2600(21)00084-9. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00084-9. --关于沃瑞沙®（赛沃替尼） 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。沃瑞沙®可阻断因突变（例如MET外显子14跳跃突变）或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。 沃瑞沙®在中国获附条件批准上市用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。目前，沃瑞沙®正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。 --关于肺癌8基因试剂盒及“一步法”专利技术 泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）（国械注准20203400072，简称“肺癌8基因试剂盒”）搭载了泛生子专利技术“一步法快速构建扩增子文库的方法”（中国发明专利 ZL201710218529.4，简称“一步法”专利技术），曾应用于泛生子与四川大学华西医院深度合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目，并获得国家科技进步二等奖。肺癌8基因试剂盒可一次性检测与NSCLC患者靶向治疗密切相关的8个基因突变和融合（包括EGFR、BRAF、KRAS、HER2和PIK3CA的突变，ALK和ROS1的易位，以及MET外显子14的跳跃突变，其中7个基因是2018年NCCN指南推荐给NSCLC患者的生物标记物），为患者提供用药指导、分子分型、预后评估等一系列服务。目前，已获批用于吉非替尼（Gefitinib）、埃克替尼（Icotinib）、奥希替尼（Osimertinib）、克唑替尼（Crizotinib ）等NSCLC靶向药物的伴随诊断。 “一步法”专利技术只需一个反应步骤即可完成建库过程，从而减少手工操作环节，有效降低建库流程中的污染风险。肺癌8基因试剂盒具有快速、便捷等优势，搭载泛生子基因测序仪GENETRON S5（国械注准20193220820）和全自动加样系统GENETRON Chef（渝械注准20192220364）使用，两天即可出具报告，适合医院独立开展检测。 --关于和黄医药 和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,600名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,500人的团队。自成立以来，和黄医药已将自主发现的12个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究，其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情， --关于泛生子 泛生子（纳斯达克代码：GTH）是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注于癌症基因组学研究和应用，并致力依托先进的分子生物学及大数据分析能力改变癌症诊疗方式。泛生子已打造了丰富的产品及服务管线，覆盖从癌症早筛到诊断及治疗建议，再到监测及预后管理的癌症全周期，并与产业链上下游合作伙伴积极拓展分子检测技术的更多创新应用方向和场景。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。