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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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迈威生物TMPRSS6抗体9MW3011获FDA快速通道认定,治疗真性红细胞增多症
2023-09-23
9MW3011是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗TMPRSS6单克隆抗体,为治疗用生物制品 1 类。
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全球首个!Inozyme靶向ENPP1新药INZ-701进入III期临床,治疗ENPP1缺乏症
2023-09-23
INZ-701是Inozyme Pharma开发的一种通过皮下注射给药的酶替代疗法(ERT),通过水解细胞外的ATP提高PPi和腺苷水平,以此模拟ENPP1的功能,从而起到治疗疾病的作用。
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复宏汉霖抗PD-1单抗「斯鲁利单抗」获批第4项适应症,治疗食管鳞状细胞癌
2023-09-23
该药已在中国获批用于治疗3项适应症,包括微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
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治疗成人结节性痒疹,赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」在中国获批新适应症
2023-09-23
度普利尤单抗是是赛诺菲与再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体,靶向IL-4Rα。通过结合 IL-4Rα,度普利尤单抗可同时阻断IL-4 和IL-13信号通路,IL-4和IL-13 被认为是特应性皮炎持续性炎症的主要驱动因子。
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抑郁症患者福音!Relmada公司NMDA受体通道阻断剂REL-1017 3期试验结果积极
2023-09-22
REL-1017是Relmada Therapeutics开发的一款NMDA受体通道阻断剂。该药主要用来阻止一种叫做NMDA的神经递质的活动,这种神经递质控制着情绪。
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信达PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获批新临床,治疗晚期肿瘤
2023-09-22
IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创(First-in-Class)新药,有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。
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华东医药GLP-1R药物司美格鲁肽注射液3期完成首例入组,治疗2型糖尿病
2023-09-22
司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。
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诺华重磅新药CGRP受体拮抗剂依瑞奈尤单抗在华获批上市,预防成人偏头痛
2023-09-22
依瑞奈尤单抗(Erenumab)注射液是诺华与安进合作开发,全球首个靶向作用于CGRP受体的全人源单克隆抗体,通过阻断参与偏头痛病理生理机制的CGRP受体分子发挥作用。
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默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan补充新药申请获FDA优先审评资格,治疗晚期癌症患者
2023-09-21
belzutifan是一种口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,可以减少与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的HIF-2α靶基因的转录和表达。
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上海生物制品研究所靶向HER3的ADC 新药SIBP-A13获批临床,针对晚期实体瘤
2023-09-21
SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术研发的靶向HER3 ADC新药,具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势。
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恒瑞医药VEGFR2抑制剂阿帕替尼2期临床获积极结果,治疗腺样囊性癌
2023-09-21
阿帕替尼是恒瑞自主研发的1类小分子靶向血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)酪氨酸激酶抑制剂,于2014 年首次获NMPA批准上市用于治疗既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。
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辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼上市申请拟纳入优先审评,针对青少年特应性皮炎
2023-09-21
阿布昔替尼是一种口服 Janus激酶1(JAK1)小分子抑制剂,能够通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1,调节白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素等参与AD和瘙痒发病机制的细胞因子的信号传导。
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