国产第二款！先声药业抗癌新药CDH6 ADC SIM0505申报临床

10月25日，CDE官网显示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药—注射用SIM0505的临床试验申请获得NMPA受理。

SIM0505为一款CDH6 ADC，是先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。CDH6又称为胎儿肾钙粘蛋白或K-钙黏蛋白，属于II型经典钙黏蛋白。CDH6参与胚胎肾脏的形态发生和发育，并驱动肾脏形态发生所必需的间充质-上皮分化；成年人的正常组织中，CDH6的表达局限于肾脏的肾小管、胆管上皮细胞等。此外，CDH6也在血小板中表达，在血小板聚集和血栓形成中起功能性作用。据报道，CDH6在甲状腺癌、胃癌、胰腺癌和卵巢癌中高表达，其中，肾癌是最早发现CDH6高表达的癌症。

先声药业搭建了覆盖多种药物形式的技术平台，包括结合了自主payload、稳定linker和偶联技术的ADC平台。根据管线信息，先声药业SIM0686（FGFR2b-ADC）、SIM0323（CD80/IL-2双功能融合蛋白）等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达CDH6 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年10月27日，CDH6 靶点共有在研药物8个，包含的适应症有14种，在研机构13家，涉及相关的临床试验6件，专利多达1437件……目前针对 CDH6 也仅DS-6000a处于临床，且还没有被批准用于治疗的药物。但多项临床前与临床研究已经证明了CDH6针对卵巢癌等癌症开发的价值，期待CDH6赛道出现更多进展。