恒瑞启动IL-5单抗SHR-1703 III期临床试验，治疗嗜酸细胞性哮喘

10月22日，恒瑞医药在ClinicalTrials.gov上登记了一项IL-5抗体药物SHR-1703的III期临床试验（登记号：NCT06653322），在嗜酸细胞性哮喘患者中评估其疗效和安全性。该试验于2024年10月启动，计划入组人数为360例。

SHR-1703是由恒瑞医药自主研发的一款新型、皮下注射用、人源化抗IL-5单克隆抗体（IgG1亚型），可与IL-5结合，抑制其与嗜酸性粒细胞表面的IL-5R结合，从而抑制IL-5/IL-5R信号通路及嗜酸性粒细胞的增殖和活化，以减少嗜酸性粒细胞介导的炎症和损伤。SHR-1703旨在为嗜酸性粒细胞型哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎等以2型炎症为主要机制的慢病患者提供新的治疗方案。

此前公布的I期研究结果显示，SHR-1703在健康受试者中表现出优越的安全性和耐受性，且其半衰期较全球已上市及临床研究阶段的IL-5靶点药物显著延长，有望延长给药间隔，提高患者长期治疗的依从性。在长效IL-5抗体研发赛道中，SHR-1703临床进度位于国内第一，有望成为该赛道的Best-in-class药物。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 IL-5靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年10月24日，IL-5靶点共有在研药物20个，包含的适应症有27种，在研机构38家，涉及相关的临床试验201件，专利多达20751件……目前全球已有三款针对 IL-5/IL-5R 的单克隆抗体获批上市，分别为葛兰素史克的美泊利珠单抗，优时比/Teva 的瑞替珠单抗和协和麒麟/阿斯利康公司的本瑞利珠单抗。期待SHR-1703能够早日获批。