LEO Pharma旗下外用JAK抑制剂delgocitinib欧盟获批上市，治疗手部湿疹
9月23日，LEO Pharma宣布，欧盟委员会（EC）已批准Anzupgo（delgocitinib）乳膏上市，适用于那些不适合使用局部皮质类固醇治疗或治疗后应答不足的中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者。
Delgocitinib是一款“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂，能够抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信号通路的活化。其创新机制使得它成为治疗中重度慢性手部湿疹的有效选择。此前，delgocitinib已获得日本监管机构的批准，用于治疗中重度特应性皮炎，进一步验证了其在皮肤病治疗中的潜力。Anzupgo（delgocitinib）乳膏是欧盟批准用于治疗中重度CHE成人患者的首个外用药物。LEO Pharma还宣布，美国FDA已接受该公司提交delgocitinib乳膏的新药申请（NDA）。
Delgocitinib的批准主要是基于包括DELTA 1和DELTA 2临床3期试验的结果，试验数据显示，在第16周时，delgocitinib治疗组比载体对照组有更大比例的患者达到IGA-CHE治疗成功的标准。DELTA 1中delgocitinib治疗组患者达到治疗成功标准的患者比例为20%，对照组为10%。在DELTA 2中delgocitinib治疗组达标的患者比例为29%，对照组为7%（两项试验均p≤0.0055）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 JAK 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年5月19日，JAK 靶点共有在研药物327个，包含的适应症有358种，在研机构320家，涉及相关的临床试验2457件，专利多达31742件……2022年JAK抑制剂市场已达近百亿美元，凭借着先发优势，一代泛JAK抑制剂仍占据主流市场地位，而以艾伯维为首的二代JAK抑制剂乌帕替尼正在逐步蚕食一代JAK抑制剂的市场份额。Anzupgo（delgocitinib）乳膏是欧盟首个用于治疗中重度CHE成人患者的外用药物，它的批准为中重度慢性手部湿疹患者带来了新的治疗希望，尤其是对于那些对传统局部治疗反应不佳的患者。随着其在欧盟及美国的上市，患者将能够获得更有效的管理方案，从而改善生活质量，同时也有望在JAK抑制剂市场占据一席之地。
