最新资讯

常山药业长效GLP-1R激动剂艾本那肽申报上市,治疗2型糖尿病

2024-04-27
阅读时长 2分钟

2024424日,常山药业宣布,由其控股子公司常山凯捷健生物开发的GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为治疗2型糖尿病。

艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂,是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的类创新药,用于治疗型糖尿病。GLP1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1GLP1)受体以葡萄糖浓度依赖的 方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取, 抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。2023918日,常山药业发布公告,宣布每周1GLP-1R激动剂艾本那肽(CJC-1134-PC)治疗2型糖尿病的两项III期研究达到主要终点。

试验方案编号为CSCJC DM301的研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,旨在评价艾本那肽在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。主要疗效分析提示,试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。次要疗效分析结果显示,艾本那肽可提高接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的HbA1c达标率,维持HbA1c在目标水平。安全性方面,艾本那肽在这类2型糖尿病患者中具有较好的安全性,未出现新增的非预期安全性风险,与其他GLP-1RA的安全性特征基本一致。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024427日,GLP-1R靶点共有在研药物357个,包含的适应症有99种,在研机构304家,涉及相关的临床试验2601件,专利多达9799……GLP-1受体激动剂类产品相对安全,兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是相对成熟稳定和安全的靶点。GLP-1R单靶点或多靶点新药正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。围绕GLP-1受体靶点,众多国内企业都进行了布局,期待艾本那肽的后续表现。

信达生物这款CLDN18.2 ADC新药 IBI343拟纳入突破性治疗品种,治疗胃癌!
最新资讯
阅读时长 2分钟
信达生物这款CLDN18.2 ADC新药 IBI343拟纳入突破性治疗品种,治疗胃癌!
2024-04-27
IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC,基于信达生物与Synaffix的合作采取差异化设计,使用了TOPO1i payload采取定点偶联技术位点特异性将乙二醇与Exatecan偶联
阅读 →
一年两针!罗氏重磅CD20抗体疗法ocrelizumab几乎完全防止多发性硬化复发
最新资讯
阅读时长 2分钟
一年两针!罗氏重磅CD20抗体疗法ocrelizumab几乎完全防止多发性硬化复发
2024-04-27
ocrelizumab 是一种人源化的抗CD20 单克隆抗体,选择性地靶向CD20阳性B细胞
阅读 →
复宏汉霖靶向HER2曲妥珠单抗生物类似药获 FDA 批准上市
最新资讯
阅读时长 2分钟
复宏汉霖靶向HER2曲妥珠单抗生物类似药获 FDA 批准上市
2024-04-27
汉曲优是在中国、欧盟、美国获批的「中国籍」曲妥珠单抗生物类似药,由国产企业复宏汉霖开发。
阅读 →
康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液新适应症申报上市,针对宫颈癌
最新资讯
阅读时长 2分钟
康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液新适应症申报上市,针对宫颈癌
2024-04-26
卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的CTLA4 x PD-1双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。