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复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
2023-11-03
2023年10月31日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期ASTRUM-002研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
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诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准,治疗活动性中重度化脓性汗腺炎
2023-11-03
2023年10月31日,诺华宣布FDA已批准司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)上市,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。
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Deciphera公布vimseltinib关键3期试验积极顶线结果,治疗腱鞘巨细胞瘤
2023-11-02
2023年10月31日,Deciphera Pharmaceutical宣布其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果。
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基石药业/辉瑞舒格利单抗新适应症在国内获批,全球首个治疗R/R ENKTL
2023-11-02
2023年10月30日,辉瑞公司宣布,PD-L1单抗舒格利单抗的第3个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)成人患者。
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安科生物注射用曲妥珠单抗类似药在国内获批上市,治疗乳腺癌
2023-11-02
2023年10月31日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准。
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礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
2023-11-02
10月31日,CDE官网显示,礼来阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请已获受理,此前NMPA已授予Donanemab治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定。
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复宏汉霖与Intas联手进军欧洲、印度市场,加速H药海外布局
2023-11-01
近日,复宏汉霖宣布授权Intas Pharmaceuticals Limited在欧洲和印度对其药品汉斯状®,包括ES-SCLC等症状进行独家开发和商业化。
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Apellis旗下pegcetacoplan 3期研究积极数据发表在柳叶刀,针对老年失明主要原因
2023-11-01
近日,Apellis Pharmaceuticals宣布,《柳叶刀》杂志发表了评估Syfovre(pegcetacoplan)治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)的3期OAKS和DERBY研究的24个月积极结果。
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信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽II 期最新临床研究公布,减重效果显著
2023-11-01
2023年10 月 30 日,信达生物宣布,GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽 (研发代号:IBI362)高剂量 9 mg 在中国肥胖受试者中的 II 期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)继 24 周主要研究终点达成后,完成 48 周治疗期。
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礼来IL-13抑制剂lebrikizumab显示长期疗效,针对中重度特应性皮炎
2023-11-01
近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布了其在研IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中的长期疗效。
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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月27日,和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的中国首次人体1期临床试验。
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
2023年10月26日,康抗生物(KangaBio)宣布其自主研发的 “注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”(管线代号:KGX101)的临床试验申请(IND),已获得美国FDA的正式批准。
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