在过去一周中，我国的仿制药市场继续迎来一批新批准的药品以及新增的上市申请，同时也有一些药品的一致性评价补充申请获得批准。以下是本周（1月6日-1月12日）相关药品的详细信息。 一、仿制药上市申请获批 本周，共有多种仿制药通过了上市申请。四川科伦药业股份有限公司的阿戈美拉汀片、山东新时代药业有限公司的阿瑞匹坦胶囊、以及来自正大天晴药业集团

1月11日，拜耳公司宣布已正式向中国国家药品监督管理局（国家药监局）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了关于非奈利酮（finerenone）的上市申请。该药物的申请适应症为心力衰竭患者，特别是左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年患者，这类患者包括左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）和左心室射血分数保留（HF

近日，恒瑞医药旗下的广东恒瑞医药有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。此次获批的1类创新药为全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®），正式上市。这标志着公司在心血管疾病领域推出的首款1类创新药问世，同时，恒瑞医药迄今已成功研发并获批上市的1类创新药总数增至18款。 瑞卡西单抗的获批适应症包括：对使用中

2025年1月10日，康诺亚宣布他们已成功将潜在BIC的CD38单抗CM313的全球权益授权给Timberlyne Therapeutics，交易金额包括3000万美元的首付款和近期付款，以及高达3.375亿美元的额外付款。此交易不包括大中华区。这标志着康诺亚在2025年的首次成功交易，展示了其走向国际市场的决心和能力。 近年来，"Ne

2025年，「华润系」再度宣布启动新的收购行动。 增资逾亿元 华润医药商业集团加速布局 1月8日，国家市场监管总局反垄断执法二司正式披露了《华润医药商业集团有限公司收购绍兴震元医药经营有限责任公司股权案》。华润医药商业集团与浙江震元及震元医药签署协议，通过进场摘牌及现金增资的方式购买震元医药51%的股权。 在本次交易前，震元医药100％

1月10日，国内创新药企先为达生物宣布了一项重大战略合作，决定将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂在内的三款产品授权给英国生物药企Verdiva Bio。这项授权涵盖了大中华区和韩国以外的全球范围内的开发、生产和商业化。此次交易的首付款接近7000万美元，更为引人注目的是，先为达生物有望在未来收到高达24亿美元的潜在开发、注

根据数据库的最新数据统计，在本周（1月5日至1月11日）期间，全球共有91款创新药物（包括改良新药）的研发进度达到了新的阶段。其中，两款药物已经获得上市批准，另外两款药物提交了上市申请，19款药物启动了临床试验，29款药物获得临床试验批件，还有25款药物正在进行临床试验申请。以下是本周国内外部分重点项目的详细进展情况。 境外创新药进展

在过去一周（1月6日至1月12日），多个新药的上市申请迎来了审批结果，同时还有一些新药增添了新的申请。以下是这一周期内相关药物的详细信息。 首先，本周新药上市申请获得批准的药品中，包括由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的艾米迈托赛注射液（受理号：CXSS2400062）。此外，Merck Sharp & Dohme LLC公司的帕博

2024年12月11日，美国生物技术公司Convergent Therapeutics（简称Convergent）宣布Barbara Duncan正式出任公司董事会成员。Duncan女士毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院，持有工商管理硕士学位，拥有超过25年的财务管理经验。目前，她还担任着Atea Pharmaceuticals、Halozy

2025年1月10日，再鼎医药与Vertex公司共同发布声明，宣布双方签署了一项独家许可协议。按照协议内容，再鼎医药将获得在大中华区及新加坡开发及商业化Povetacicept的独家权利。此消息发布后，尽管当天整体美股市场表现不佳，再鼎医药逆势上涨4.12%，体现了市场对这项合作的乐观预期。那么，Povetacicept究竟是一款怎样的产

自2024年初以来，自身免疫领域的TCE技术迅速走红，吸引了全球制药巨头的关注。这一领域的热潮也波及到了国内市场，促成了中国生物科技公司史上两宗具有重要价值的国际交易。其中，润生物与默沙东达成了CD3/CD19双抗的交易，首付款高达7亿美元，仅次于BMS与百利天恒的合作。此外，GSK以3亿美元入股了恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗

近日iECURE公司宣布了一项正在进行的1/2期临床试验OTC-HOPE中的最新进展，首例婴儿患者的初步研究结果已经面世。此项研究评估了ECUR-506在新生儿鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症治疗中的效果和安全性。 初步数据显示，这名婴儿在接受该基因编辑疗法后，治疗效果良好。在接受最低剂量的ECUR-506治疗12周后，婴儿实现了完全临