齐鲁制药成功获得高增长潜力品种

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齐鲁制药近日宣布，其申报的4类仿制药盐酸决奈达隆片已获得生产批准，并被视同通过一致性评价。这项成就标志着齐鲁制药在今年成功获批的第15个品种。盐酸决奈达隆片是一种用于治疗心律失常的药物，近年来，其在中国的市场销售额在三大终端六大市场中的表现尤为突出，保持着两位数以上的增长。

 

根据数据，盐酸决奈达隆片由赛诺菲研发，主要用于治疗有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，以降低因心房颤动导致住院的风险。数据显示，此药在中国市场的销售额至2024年已超1.4亿元，2025年第一季度延续了大约38%的增长。

 

当前，中国市场上有六家制药企业，包括石药集团、江苏利泰尔药业等，已经实现了盐酸决奈达隆片的过评或视同过评，并达到国家采购的入围标准。此外，安徽艾立德制药的相关产品正在审评中。齐鲁制药此次成功获批生产的盐酸决奈达隆片，填补了其在抗心律失常药物生产上的空白。

 

今年以来，齐鲁制药已累计获得15个品种的生产批准，涵盖了全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物等多个领域。其中，伊布替尼片、枸橼酸伊沙佐米胶囊等多个品种为国内首批获批，表现抢眼。

 

需要指出的是，统计显示，截至2024年，中国三大终端六大市场的I型和III型抗心律失常药物销售总额已超过8亿元。在产品排名中，盐酸决奈达隆片已由2023年的第四位上升到2025年第一季度的第二位。
 

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