首款IL-36R单抗获批，首付款9000万欧元出售
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近日，LEO Pharma与勃林格殷格翰达成了一项重大的全球授权许可协议，涉及IL-36R单克隆抗体Spevigo。这一合作赋予LEO Pharma全面负责Spevigo的全球商业化推广，而且还将领导其他与IL-36信号通路相关的皮肤疾病的研发工作。为达成这项协议，LEO Pharma将向勃林格殷格翰支付9000万欧元的首付款，此外还有未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。这项交易预计将在今年下半年完成。
Spevigo是首个获得批准的针对IL-36受体的单克隆抗体，也是目前唯一已获批准上市的此类药物。2022年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Spevigo用于成人泛发性脓疱型银屑病发作的治疗，使其成为首个针对该特定适应症的获批药物。目前，Spevigo已在全球48个国家获得批准，这标志着其治疗潜力的广泛认可。
白细胞介素36（IL-36）作为一种重要的炎症介质，隶属于IL-1家族。IL-36通过与IL-36受体（IL-36R）和IL-1受体辅助蛋白（IL-1RAcP）结合来介导细胞内信号传导。研究表明，IL-36在皮肤中的高水平表达与银屑病等皮肤病的发病机制密切相关。在人体内，编码IL-36Ra的基因若发生失活突变，将导致IL-36R信号的失调，进而主要表现为弥漫型脓疱性银屑病。
尽管这一靶点在医学研究中具有重要意义，但目前针对IL-36R的开发公司并不多。除了LEO Pharma与勃林格殷格翰的合作，一些公司也在进行相关研究。例如，AnaptysBio的ANB019和华奥泰生物的HB0034分别处于III期和Ib期临床试验阶段。此外，还有针对IL-36R的环肽类抑制剂36R-P192和小分子抑制剂36R-D481，目前这些仍处在临床前阶段研究中。
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