阿斯利康发布BaxHTN III期试验结果 聚焦难治性高血压患者管理
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
阿斯利康近日宣布，其研究药物Baxdrostat在名为BaxHTN的第三阶段临床试验中，针对未有效控制或难以治疗的高血压患者取得了显著成果，成功达成主要与所有次要疗效目标。
BaxHTN Ⅲ期试验的数据显示，Baxdrostat在两种剂量水平(2毫克和1毫克)下，与安慰剂相比，在为期12周的治疗期内，患者的坐位收缩压(SBP)显著降低，并具有统计学与临床意义。这次试验的所有次要目标也获得了成功。试验组患者在常规治疗的基础上，增加了Baxdrostat或安慰剂，药物显示出良好的安全性和耐受性，结果让人鼓舞。
据资料统计，全球范围内，高血压患者的数量已达到13亿人。若未能有效控制血压，他们将面临心脏病、中风、心力衰竭及肾脏疾病等风险显著增加的问题。目前在美国，约有一半的高血压患者即便接受多种药物治疗，血压仍未能得到有效控制。越来越多的研究显示，醛固酮水平失调是高血压发生的一个重要生物学驱动因素。
伦敦大学学院医学部主席兼首席研究员Bryan Williams博士指出，尽管许多患者服用了多种药物，血压控制依然是个难题。BaxHTN III期试验的结果为我们带来了希望，表明在标准治疗中添加每日一剂的Baxdrostat，能够显著降低收缩压，这为高血压控制提供了一种潜在的新疗法。
阿斯利康全球执行副总裁兼全球生物制药研发负责人Sharon Barr表示：“BaxHTN III期试验结果非同寻常。数据清楚表明，Baxdrostat能够显著降低收缩压，这一发现确认了通过靶向醛固酮失调这一新机制，我们有望解决长期以来未被满足的需求，为长达数十年没有突破的领域带来创新。”
此次BaxHTN试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，专注于评估在两类不同降压药物下血压仍控制不佳的患者，及接受三种或以上药物（包括一种利尿剂）但同样控制不佳的患者中的药物安全性、耐受性和有效性。
研究数据计划提交给全球各大监管机构，并将于2025年8月在欧洲心脏病学会(ESC)年会上作汇报。值得关注的是，Baxdrostat作为一种高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），被认为是首创新药之一，主要针对引发血压升高及增加心血管与肾脏风险的激素。目前，该药物的临床试验正在进行，除了单独评估其对高血压和原发性醛固酮增多症的疗效之外，还探讨其与达格列净联合使用对慢性肾脏病的治疗效果，并用于高风险高血压患者中预防心力衰竭。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
