齐鲁制药八款抗肿瘤创新药成果亮相2025 AACR大会，彰显卓越创新实力

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2025年，美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥隆重举行，汇聚了来自全球各地的顶尖科研机构、权威专家以及制药企业代表，共同探讨肿瘤医学的前沿突破。在此次大会中，齐鲁制药的8款抗肿瘤创新药物的临床前研究成果成功入选大会的壁报展示环节。这些成果以其翔实的数据和创新的视角向全球证明了齐鲁制药的强大科研实力。

 

其中，齐鲁制药的1类新药QLS1103片得到了广泛关注。该药物针对多种肿瘤，具有优良的口服生物利用度，是一种强效且有选择性的抑制剂。通过临床前试验显示，QLS1103 exhibits良好的剂量依赖单药药效，并且与PD-1抗体结合时，展现出明显的抑瘤效果。该药不仅可有效抑制肿瘤生长，还对复发性肿瘤显示出较好的抑制效果。目前，全球尚无相同靶点的药物获批上市。

 

此外，QLS1304片也是一款备受瞩目的药物，因其高活性、高选择性和良好的口服生物利用度，有望重新定义ER+/HER2-乳腺癌的治疗方式。该项目已获得中国及美国FDA的临床许可，并被列入FDA的快速通道资格。

 

QLS1209片是另一种值得关注的抑制剂，其设计旨在作为单一疗法或合并疗法，用于治疗具有CCNE1扩增或FBXW7失活突变特征的各种实体瘤。临床前数据显示，在有CCNE1amp和/或FBXW7loss突变的体内模型中，QLS1209展现出极佳的活性。今年3月，该项目已获得临床审批。

 

在抗体偶联药物的领域，注射用QLS5132是一款针对新兴热门靶点的创新药物。临床前研究表明，在动物模型中，QLS5132的疗效优于同类药物，并在Elahere耐药模型中也获得了持续的应答。同时，食蟹猴毒理实验显示，该药物的安全性显著优于其他类似产品。目前，QLS5132已拿到国家药监局和美国FDA的临床试验许可。

 

注射用QLS5133是另一款用于实体瘤治疗的ADC药物。临床前研究显示，在多种动物模型中，包括卵巢癌和肾细胞癌，QLS5133表现出优异的疗效，并在耐药模型中保持持续响应。相比对标品，QLS5133显示出更高的安全性和优良的药代动力学特征，目前已提交IND申请。

 

另一项进展是注射用QLS4131，这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物。据数据显示，QLS4131在处理多发性骨髓瘤细胞系上展现出更高的亲和力，能够有效清除表达双靶点（BCMA和GPRC5D）或单靶点（BCMA或GPRC5D）的肿瘤细胞，其杀伤活性明显高于对照产品。目前，该药物治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究正在进行中。

 

注射用QL615是一款多靶点T细胞衔接器类药物，临床前研究已证明其在T细胞募集能力上优于传统TCE药物，展现出更强的体外杀伤作用，并且在体内具有更持久的疗效。

 

最后是QL535，这是一款三特异性TCE药物。其临床前数据表明，与双特异性TCE药物相比，QL535在肿瘤抑制方面有更加显著的效果；而在同等疗效条件下，该药物的安全性和T细胞活性保持时间更优于传统对标药物。

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