氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
创新药一哥走在盈利的路上。
1月14日，百济神州公告表示，根据美国通用会计准则，公司预计将实现 2025 年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。
MNC密集出手。
1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。
礼来也是宣布，与肿瘤精准疗法公司Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，将收购Scorpion的PI3Kα 抑制剂项目STX-478。后者的股东最多可获得25亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）先声药业三抗TCE授权艾伯维
1月13日，先声药业宣布，与艾伯维订立许可选择权协议。根据该协议条款，艾伯维将拥三抗TCE药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者进行临床I期研究。
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资本信息
1）再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资
1月14日，国内再生医学材料企业诺一迈尔（苏州）宣布完成近3亿元C轮融资，资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。
2）百济神州预计2025年全年经营利润为正
1月14日，百济神州公告表示，根据美国通用会计准则，公司预计将实现 2025 年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。
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医药动态
1）药苑生物DF-003胶囊获临床许可
1月14日，据CDE官网，药苑生物DF-003胶囊获临床许可，拟开展治疗慢性肾脏疾病的研究。
2）西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可
1月14日，据CDE官网，西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可，拟开展治疗非酒精性脂肪肝炎的研究。
3）齐鲁制药QLS1304片获临床许可
1月14日，据CDE官网，齐鲁制药QLS1304片获临床许可，拟用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。
4）辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可
1月14日，据CDE官网，辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可，拟用于50岁及以上人群的主动免疫接种。
5）乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定
1月14日，据CDE官网，乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：用于卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者。
6）复星医药控股子公司药品XH-S003胶囊启动II期临床试验
1月14日，复星医药公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S003胶囊启动II期临床试验，该药品用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病。
7）药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件
1月14日，据NMPA官网，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件，意味着该药物新适应症未获批准。
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器械跟踪
1）微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可
1月14日，据NMPA官网，微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可。
2）爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可
1月14日，据NMPA官网，爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可。
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海外药闻
1）强生146亿美元收购Intra-Cellular
1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。
2）礼来25亿美元收购Scorpion Therapeutics
1月13日，礼来宣布，与肿瘤精准疗法公司Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购Scorpion的PI3Kα 抑制剂项目STX-478。后者的股东最多可获得25亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。
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