阿斯利康“同类首创”疗法显著降哮喘恶化风险近50%，3b期临床试验结果揭晓

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阿斯利康公司宣布，其最新的“first-in-class”哮喘治疗方法Airsupra在一项关键的3b期临床试验BATURA中表现出显著疗效。研究结果显示，对于轻度哮喘患者，Airsupra相较于传统的沙丁胺醇疗法，在所有主要和次要研究目标上均体现出统计学上的显著改善。这一研究成果现已刊登在《新英格兰医学杂志》上。

 

这项临床试验专注于比较Airsupra按需使用与沙丁胺醇之间的疗效差异。结果显示，Airsupra可以将哮喘严重恶化的风险降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p<0.001）。由于Airsupra在中期分析中展现出显著的疗效，独立数据监查委员会决定提前结束试验。此外，在一个重要的次要终点上，12岁及以上的青少年和成人使用Airsupra后，系统性糖皮质激素（SCS）的总使用量较沙丁胺醇组减少了63%（p<0.001），减轻了由于累积使用SCS而带来的已知健康风险。

 

Airsupra是一种结合了短效β2受体激动剂（SABA）和吸入型糖皮质激素（ICS）的创新治疗药物。作为一种固定剂量的吸入制剂，Airsupra包含沙丁胺醇与布地奈德，这款药物通过阿斯利康的Aerosphere加压定量吸入器递送技术进行开发。

 

同时，Alnylam Pharmaceuticals公司公布了其RNAi疗法vutrisiran在3期临床试验HELIOS-B中的最新分析结果，重点研究其对伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者（ATTR-CM）的疗效。研究结果表明，vutrisiran能够迅速降低转甲状腺素蛋白水平，减少心血管事件的发生率。在双盲评估期内，与安慰剂组相比，vutrisiran治疗组的紧急心力衰竭事件减少了46%（95% CI：0.30，0.98；p=0.041）。在长期数据分析中，该药物还显示出降低全因死亡风险和心血管死亡风险的效果。

 

Genethon公司也在基因与细胞治疗学会的年会上分享了有关其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法GNT0004的最新两年随访数据。数据显示，该疗法在临床试验中表现出良好的耐受性以及有效的改善，在两年的随访中，患者的运动功能保持稳定，且肌酸激酶（CPK）水平显著下降。

 

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