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7月4日,信达生物宣布,其研发的GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)现已在阿里健康可以预约。据悉,这是全球首款获得批准的此类药物,专为成年肥胖或超重患者设计,旨在长期控制体重。该药品于6月27日正式获得上市许可,适用于在合理饮食和增加体力活动的基础上,为成人患者进行长期体重管理,初始体重指数(BMI)需达到BMI≥28 kg/m²(肥胖)或BMI≥24 kg/m²(超重),同时伴随至少一种体重相关的合并疾病(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。目前,患者可通过淘宝搜索“玛仕度肽注射液”进行线上预约,首批服务已覆盖江苏、广东、浙江、上海、四川、北京、山东、湖北、安徽、河南等省市。
在我国,超重及肥胖问题日益严重,心血管代谢疾病负担随之加重,因此亟需高效、安全的减重药物。北京大学人民医院的纪立农教授表示,生活方式上的干预是基础且重要的一环,但仍有不少患者无法依靠此类方法达到期望的减重效果,药物辅助治疗成为必要手段。信达生物的临床开发高级副总裁钱镭博士指出,肥胖或超重患者常伴随多种代谢问题,而利用GLP-1与其他靶点的联合药物策略或能提升治疗效果。
GCG作为胰岛α细胞的分泌物,主要作用于肝脏,其受体GCGR的激活可促进脂肪氧化和能量消耗,尤其在改善肝脏脂肪代谢方面发挥独特作用。通过将GCG和GLP-1两种靶点结合应用,玛仕度肽提供了一种“双重机制”,即“抑制食欲+加速代谢”,全面应对肥胖患者的代谢难题,突破单一治疗靶点的局限性。
媒体报道称,玛仕度肽是全球第一个获得批准的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其临床试验证明,该药可降低体重达21%,并减少肝脏脂肪含量超过80%,同时显著减少腰围、颈围,并改善多项心血管及代谢指标。今年5月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了玛仕度肽在中国超重及肥胖人群中的III期临床试验(GLORY-1)的研究成果,显示在饮食和运动效果有限的人群中,应用玛仕度肽4mg和6mg,在32周和48周的治疗中,展现出显著的体重和代谢指标改善效果。
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