阿斯利康创新抗体药物获中国新适应症批准

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，阿斯利康宣布，其创新药物瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞）在中国获得正式批准，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。

 

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见且严重的中枢神经系统疾病。该病由于患者的免疫系统发生异常反应，攻击健康的中枢神经系统组织和细胞。研究显示，约75%的NMOSD患者体内会产生与一种名为AQP4的蛋白质结合的特异性抗体，即抗AQP4抗体呈阳性状态。这种抗体形成后，会异常激活免疫系统中的补体部分，从而导致对视神经、脊髓及大脑细胞的破坏。多数患者会经历不可预计的疾病复发，每次复发可能导致进一步的神经系统损伤，逐步造成严重、反复的神经功能缺损，甚至导致永久性残疾。

 

瑞利珠单抗（Ultomiris）作为一种长效C5补体抑制剂，通过靶向抑制补体系统，提供持续的治疗效果。每8周一次的给药方案不仅简化了治疗流程，还为患者带来了便利，并有望帮助患者实现“零复发”的目标。

 

此次中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准基于CHAMPION-NMOSD 3期临床试验的积极结果。在中位治疗时间为73周的试验中，接受瑞利珠单抗的患者未经历复发，复发风险降低了98.6%。长达170.3周的中位随访数据显示，患者未出现复发，大多数患者的残疾状况保持稳定，甚至有所改善，与初期研究结果一致，彰显了瑞利珠单抗的长期疗效和安全性。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。